El registro de cosméticos ante la SFDA consiste en notificar cada producto en la plataforma electrónica Ghad de la autoridad saudí antes de cualquier importación. En Dubái, el producto se registra en el sistema Montaji del municipio. En ambos casos, solo un importador o distribuidor establecido localmente presenta el expediente; el fabricante le proporciona la documentación técnica.
Lo esencial en breve
- En Arabia Saudita, la notificación (el «listing») se realiza en Ghad, el sistema unificado de la SFDA que sustituyó a eCosma.
- En Dubái, el registro se tramita a través de Montaji y tiene una validez de 5 años, según la guía técnica del municipio.
- El solicitante siempre es una empresa establecida en el país: la marca extranjera y su fabricante no presentan la solicitud directamente.
- El reglamento técnico del Golfo GSO 1943 establece los requisitos de seguridad, etiquetado y envasado.
- El fabricante proporciona la fórmula INCI con las concentraciones, la ficha técnica, el certificado ISO 22716, los certificados de análisis y el certificado de libre venta.
¿Por qué Arabia Saudita y los Emiratos atraen a las marcas marroquíes?
Arabia Saudita se ha convertido en el tercer destino de los cosméticos terminados de Marruecos. Según nuestro balance de 2025 de las exportaciones cosméticas de Marruecos a Oriente Medio, elaborado a partir de los datos de UN Comtrade, Marruecos vendió allí 7,78 M$ en cosméticos terminados en 2025, frente a los 2,98 M$ destinados a los Emiratos Árabes Unidos. Las categorías más vendidas se detallan en nuestro análisis de los productos cosméticos más vendidos en Arabia Saudita.
Para exportar cosméticos al Golfo, tenga en cuenta que estos dos mercados comparten el reglamento GSO 1943, pero cada uno mantiene su propia autoridad y plataforma. Para una visión general, consulte los pasos para exportar a los seis países del CCG.
¿Quién puede registrar un cosmético en Arabia Saudita y Dubái?
Tanto para el registro cosmético ante la SFDA como en Dubái, solo una empresa establecida en el país puede presentar el expediente. Según la guía de la SFDA sobre los requisitos de inscripción de productos cosméticos, el declarante (denominado «responsable de la inscripción») debe disponer de un registro mercantil que incluya una actividad cosmética. Una sociedad extranjera o mixta debe aportar, además, su licencia del Ministerio de Inversiones.
En Dubái, la guía técnica del municipio (DM-HSD-GU116, versión 2.1 del 15 de septiembre de 2025) es igualmente clara: el solicitante debe ser una empresa constituida en Dubái o disponer de un almacén en Dubái, con una licencia comercial que incluya una actividad relacionada con los cosméticos. En el caso de un fabricante extranjero, el importador se encarga del registro.
El responsable de la inscripción ante la SFDA es la empresa que declara el producto y responde de su seguridad, de la exactitud de los datos y de las retiradas del mercado. El solicitante en Montaji desempeña la misma función en Dubái.
¿Cómo funciona el registro cosmético ante la SFDA en Ghad?
El registro cosmético ante la SFDA es una notificación de comercialización, no una autorización previa. El producto queda inscrito al presentar la solicitud, sobre la base de los compromisos del responsable de la inscripción; posteriormente, la SFDA verifica los datos y toma muestras.
Ghad es el sistema electrónico unificado de la SFDA para las licencias de establecimientos y la inscripción de productos cosméticos. Sustituyó a eCosma: según Intertek, Ghad es obligatorio desde el 30 de marzo de 2023. Muchos documentos todavía mencionan eCosma; se trata del mismo proceso de notificación, ahora integrado en Ghad.
La guía de usuario de Ghad publicada por la SFDA y la guía de inscripción describen estos pasos:
- El responsable de la inscripción abre una cuenta en Ghad con su registro mercantil, su licencia de inversión si es extranjero y una autorización de representación certificada por la cámara de comercio.
- En «Product Services», crea una solicitud de inscripción de un producto cosmético («Marketing Notification»).
- Introduce los datos básicos: marca, tipo y forma física del producto, código aduanero y posibles variantes.
- Añade la planta de fabricación (local, de fabricación a terceros o en el extranjero) y adjunta la carta de autorización del fabricante o el contrato de fabricación.
- Para cada variante, indica el nombre del producto en árabe y en inglés, la etiqueta (arte final), una fotografía apta para publicación, la lista de ingredientes con sus concentraciones y funciones, y después los formatos y códigos de barras.
- Valida la declaración de compromiso y recibe un número de solicitud; a continuación, descarga el comprobante de notificación.
Este comprobante no demuestra que la SFDA haya evaluado o aprobado el producto: no puede utilizarse con fines publicitarios y cualquier modificación del producto lo invalida. La renovación debe solicitarse al menos 90 días antes del vencimiento de la inscripción. Según organismos de inspección como Cotecna, cada envío puede requerir, además, un certificado de conformidad: su importador le confirmará la norma vigente.
¿Cómo registrar un cosmético en Dubái con Montaji?
En Dubái, ningún cosmético puede fabricarse, importarse, exportarse, promocionarse ni venderse sin un registro previo en Montaji, conforme a la orden local n.º 11 de 2003. El trámite se inicia en dm.gov.ae, en el servicio «Consumer Product Registration (Montaji)».
El expediente básico incluye cuatro documentos: un certificado de libre venta vigente, un informe de ingredientes firmado por el departamento de I+D del fabricante (nombres químicos, números CAS y proporciones en peso), un certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF / ISO 22716) y un informe de análisis de un laboratorio certificado.
El registro tiene una validez de 5 años. Cualquier modificación debe notificarse y los anuncios publicitarios también pasan por Montaji para su validación. Fuera de Dubái, también debe tenerse en cuenta el ámbito federal: el Ministerio de Industria (MoIAT) gestiona el sistema de conformidad ECAS, que condiciona el despacho aduanero de los cosméticos en los Emiratos.
SFDA o Montaji: ¿qué diferencias hay para su expediente?
| Criterio | Arabia Saudita (SFDA) | Dubái (Dubai Municipality) |
|---|---|---|
| Plataforma | Ghad (antes eCosma) | Montaji |
| Naturaleza del trámite | Notificación basada en los compromisos del responsable de la inscripción, controles posteriores a la comercialización | Registro previo a cualquier comercialización |
| Quién presenta la notificación | Empresa saudita con registro mercantil para actividades cosméticas | Empresa constituida en Dubái o con un almacén en Dubái y licencia para actividades cosméticas |
| Documentos clave | Carta de autorización del fabricante, etiqueta, fotografía, ingredientes con concentraciones y funciones | Certificado de libre venta, informe de ingredientes, ISO 22716, informe de análisis |
| Normas de referencia | SFDA.CO/GSO 1943, SFDA.CO/GSO 2528 (reivindicaciones), SFDA.CO 6000:2020 (expediente del producto) | GSO 1943, orden local n.º 11/2003 |
| Vigencia y seguimiento | Renovación al menos 90 días antes del vencimiento | Validez de 5 años |
¿Qué contiene el reglamento GSO 1943 sobre cosméticos?
El GSO 1943 es el reglamento técnico del Golfo que establece los requisitos generales de seguridad, etiquetado y envasado de todos los cosméticos y productos de higiene corporal. Su cuarta edición, GSO 1943:2024, se aprobó el 1.º de mayo de 2024, según la tienda oficial de normas del GSO. El idioma de referencia es el árabe.
La SFDA remite a su versión nacional, SFDA.CO/GSO 1943, para el etiquetado, y al GSO 2528 para las reivindicaciones. La guía de Dubái todavía cita la edición de 2016: confirme con su importador qué edición se aplica. Si conoce cómo regula Europa las reivindicaciones cosméticas, encontrará la misma exigencia de justificación, además de normas culturales propias del Golfo.
La guía de Dubái también establece límites analíticos, por ejemplo:
| Control | Límite indicado por Dubai Municipality |
|---|---|
| Plomo (impureza) | 10 ppm |
| Arsénico, cadmio, mercurio | 3 ppm cada uno (1 ppm para productos para bebés, de higiene bucodental y para los ojos) |
| Microorganismos aerobios mesófilos totales | < 1 000 UFC/g (< 100 UFC/g para productos para bebés) |
| E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, C. albicans | Ausentes |
| Alérgenos que deben declararse en la lista de ingredientes | A partir de 0,001 % (sin enjuague) y 0,01 % (con enjuague) |
¿Qué información debe incluir el etiquetado de un cosmético en árabe?
Prevea una etiqueta bilingüe en árabe e inglés desde el diseño del envase. La SFDA exige el nombre del producto en ambos idiomas y una etiqueta conforme al GSO 1943, mientras que la guía de Dubái exige las indicaciones «en inglés claro y/o en árabe». Su importador valida la versión final.
La guía de Dubái incluye, entre otras, estas indicaciones obligatorias:
- la marca y el nombre del producto, diferenciados entre sí;
- el fabricante o el agente en los Emiratos (nombre, dirección, sitio web) y el país de origen;
- los ingredientes con sus nombres INCI, el contenido y el número de lote;
- las fechas de fabricación y caducidad, impresas de forma indeleble;
- las instrucciones de uso, las condiciones de conservación, las advertencias y un código de barras único.
La guía de Dubái prohíbe las imágenes contrarias a las costumbres y los valores sociales, así como cualquier reivindicación médica (prevenir, tratar o curar una enfermedad); en Arabia Saudita, las reivindicaciones se rigen por el GSO 2528 y se aplican las mismas restricciones a las imágenes. La SFDA también prohíbe mencionar la inscripción en la etiqueta y exige un código de barras por formato, tono o color. Como base europea, retome las indicaciones obligatorias de una etiqueta cosmética conforme y después complete la versión en árabe.
¿Qué documentos debe proporcionar el fabricante al importador?
El fabricante prepara la documentación técnica de base, que el importador presenta después. Estos son los documentos más solicitados:
| Documento | Contenido | SFDA | Dubái |
|---|---|---|---|
| Fórmula completa | INCI, concentraciones, funciones (CAS si es necesario) | Oui | Oui |
| Certificado ISO 22716 | Buenas Prácticas de Fabricación | Según el importador | Sí (expediente tipo) |
| Informe de análisis | Microbiología, metales pesados, ensayos según la categoría | A solicitud | Oui |
| Certificado de análisis (CoA) | Control de calidad del lote enviado | Según el importador | Según el importador |
| Ficha técnica | Especificaciones, pH, envasado | Según el importador | Según el importador |
| Certificado de libre venta | Libre venta en el país de origen | Según el importador | Oui |
| Carta de autorización | O contrato de fabricación | Oui | Según el importador |
| Etiquetas (arte final) | Diseños bilingües | Oui | Oui |
El certificado de libre venta es un documento oficial que acredita que el producto se vende libremente en su país de origen. Para un producto fabricado en Marruecos, se obtiene a partir del registro local: nuestra guía del registro ante la AMMPS explica cómo conseguirlo. El certificado ISO 22716, por su parte, debe prepararse con antelación; aquí explicamos cómo se desarrolla una certificación ISO 22716.
Por último, la SFDA exige al responsable de la inscripción conservar un expediente de información del producto (especificación SFDA.CO 6000:2020). Es el equivalente al expediente de información del producto (PIF) europeo: un PIF elaborado conforme al reglamento (CE) 1223/2009 constituye una buena base.
¿Qué errores bloquean un expediente cosmético en el Golfo?
Los bloqueos se deben principalmente a incoherencias entre los documentos. Revise estos puntos:
- Un nombre que cambia de un documento a otro: en Dubái, un nombre comercial distinto al del certificado de libre venta exige una carta autenticada del propietario de la marca.
- Una fórmula incompleta: la SFDA exige todos los ingredientes, con sus concentraciones y funciones.
- Una etiqueta en árabe poco precisa: traducción literal o texto distinto al de la ficha presentada.
- Reivindicaciones excesivas: utilice verbos propios de la cosmética (hidratar, limpiar, perfumar, proteger).
- Una fórmula modificada sin actualizar el expediente: cualquier cambio de ingrediente exige una actualización o incluso una nueva inscripción.
- Un certificado vencido en el momento de presentar la solicitud (libre venta, BPF).
El punto de vista del fabricante
En Carmel Cosmetics Labs no presentamos los expedientes en el Golfo: esa función corresponde a su importador o distribuidor local. Le entregamos documentación técnica completa, elaborada en nuestra planta de Agadir, certificada ISO 22716 e ISO 9001, y ajustada al reglamento (CE) 1223/2009.
Nuestro consejo: prepare el expediente una sola vez, con la misma fórmula y el mismo nombre en todos los documentos, y elabore a partir de él las versiones para la SFDA y Dubái. Planifique la etiqueta bilingüe desde el diseño del envase. Encontrará los detalles de nuestra oferta en nuestra página dedicada a las marcas del Golfo (en inglés).
Preguntas frecuentes
¿Sigue existiendo eCosma?
El nombre sigue siendo habitual, pero la SFDA ha trasladado el registro de cosméticos a Ghad, su sistema electrónico unificado, que también gestiona las licencias de almacén y los certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Cuando un socio habla de eCosma, se refiere al mismo proceso de notificación, que actualmente se gestiona en Ghad.
¿Un registro en Dubái es válido para todos los Emiratos?
No automáticamente. Montaji cubre Dubái y cada emirato puede tener sus propios requisitos. A nivel federal, el sistema ECAS del MoIAT establece los requisitos de conformidad para el despacho aduanero. Pida a su importador la lista de trámites para cada emirato en el que distribuye.
¿Es obligatoria una etiqueta en árabe?
Para Arabia Saudita, prevea el árabe: el nombre del producto se declara en ambos idiomas y la etiqueta sigue la norma GSO 1943. La guía de Dubái acepta el inglés y/o el árabe. Una etiqueta bilingüe en árabe e inglés sigue siendo la opción más segura para cubrir varios países del Golfo con un único envase.
¿Cuánto tiempo es válido un registro cosmético en la SFDA o en Montaji?
En Dubái, un registro cosmético tiene una validez de 5 años según la guía técnica del municipio. En Arabia Saudita, el registro tiene una fecha de vencimiento y debe renovarse al menos 90 días antes. El plazo de tramitación y las tasas no figuran en las guías consultadas: solicite a su importador que los confirme por escrito.
Conclusión: un expediente técnico sólido abre las puertas del Golfo
Un registro cosmético satisfactorio ante la SFDA o en Montaji requiere un socio local que presente la solicitud y un expediente ajustado al GSO 1943. Su calidad depende principalmente del fabricante: fórmula completa, certificados vigentes, análisis y una etiqueta bilingüe coherentes entre sí.
¿Prepara un lanzamiento en el Golfo? Confíe la preparación de su expediente técnico y regulatorio a nuestro equipo y después envíelo a su importador. Para hablar de su proyecto, solicite una consulta gratuita o reserve una cita: WhatsApp +212 761 511 711, +212 808 504 500 o [email protected].