Laboratorio dermocosmético: su marca propia en farmacia, de las pruebas de tolerancia al expediente reglamentario

Un laboratorio dermocosmético diseña, prueba y fabrica cuidados para pieles sensibles o reactivas, con un nivel de exigencia en tolerancia y pruebas cercano al que se espera en farmacia. Carmel Cosmetics Labs es un laboratorio dermocosmético y una fábrica certificados ISO 22716 e ISO 9001 (Bureau Veritas), ubicados en Aït Melloul, en el Gran Agadir (Marruecos).

Un detalle que muchas fichas olvidan: «dermocosmética» no es un estatus reglamentario. Un cuidado vendido en farmacia sigue siendo un producto cosmético, sujeto a las mismas reglas que los demás. Lo que marca la diferencia es el rigor de la fórmula, las pruebas elegidas para el producto y la solidez del expediente que justifica cada mención de la etiqueta.

Carmel Cosmetics Labs trabaja para tres perfiles:

• Las marcas dermocosméticas que buscan un laboratorio dermocosmético capaz de llevar una gama desde la fórmula hasta el producto terminado;
• Las farmacias que quieren una marca propia de farmacia para recomendar en el mostrador;
• Las parafarmacias y agrupaciones que quieren una gama exclusiva, distinta de las marcas que todos tienen en el lineal.

Porque una marca propia convierte su consejo en un producto con su nombre: usted fija el precio, conserva el margen y el cliente vuelve a su farmacia, no a la de la competencia que vende la misma marca.

En farmacia, el consejo hace la venta. Cuando recomienda una gran marca, ese consejo beneficia a la marca, y su cliente puede comprar el mismo tubo en otro lugar, a veces más barato. Con la marca propia de su farmacia, la recomendación, el producto y la fidelidad se quedan en su establecimiento.

Las marcas distribuidas conservan su sitio en el lineal. Su marca propia se coloca a su lado, en las necesidades que usted aconseja a diario: pieles sensibles, sequedad, imperfecciones, protección solar.

Carmel Cosmetics Labs parte de su público objetivo (tipo de piel, necesidad, posicionamiento en farmacia) y propone una base probada para adaptar o una formulación a medida.

• Más de 1000 fórmulas existentes como punto de partida, entre ellas fórmulas clean sin sulfatos y sin siliconas;
• Activos elegidos por su tolerancia y su interés cosmético, con una lista INCI legible para sus clientes y su equipo de mostrador;
• Texturas y fragancias ajustadas a la clientela de la farmacia (sin perfume, perfume discreto o perfume exclusivo);
• Muestras gratuitas para juzgar con el producto en la mano antes de validar;
• La fórmula le pertenece: se desarrolla para su marca, no se presta.

Para hacerse una idea de las bases disponibles, consulte nuestros sérums faciales en marca blanca y nuestras cremas faciales dermo.

Puede declarar lo que demuestran las pruebas realizadas sobre su producto, y nada más. De forma opcional, Carmel Cosmetics Labs encarga las pruebas dermatológicas y de tolerancia a un laboratorio asociado en Europa, acreditado ISO/IEC 17025: una mirada independiente sobre sus productos. Para cada producto, elegimos con usted las pruebas que respaldan las declaraciones que desea escribir en la etiqueta y, después, redactamos esas declaraciones para que se mantengan dentro de lo que las pruebas demuestran.

La regla: los 6 criterios comunes del Reglamento (UE) n.º 655/2013

En Europa, toda declaración cosmética debe respetar seis criterios comunes:

1. Cumplimiento de la legislación no se presenta como ventaja lo que la ley impone a todos (por ejemplo, un producto «autorizado»);
2. Veracidad el producto hace lo que se afirma;
3. Datos probatorios cada declaración se apoya en pruebas adecuadas (ensayos, estudios, datos sobre los ingredientes);
4. Honradez ni efectos exagerados ni promesas más allá de las pruebas;
5. Imparcialidad sin desacreditar a los competidores ni a ingredientes autorizados;
6. Toma de decisiones con conocimiento de causa el mensaje es claro para el consumidor medio.

Ejemplos: lo que se admite y lo que no

El límite que nunca hay que cruzar: la declaración terapéutica. Un cosmético no cura, no trata ni sana. Una promesa médica saca el producto del marco cosmético, tanto en Europa como en Marruecos. Es lo primero que revisamos en sus etiquetas, aunque el producto se venda en farmacia.

En concreto, antes de validar una etiqueta, le indicamos qué menciones respaldan las pruebas de su producto y cuáles hay que retirar.

Carmel Cosmetics Labs prepara el expediente reglamentario de cada producto: PIF y notificación CPNP para Europa (su marca o su mandatario sigue siendo la Persona Responsable), declaración AMMPS para Marruecos y registro FDA (MoCRA) si su objetivo es Estados Unidos. Recibe un producto listo para vender, no solo un frasco lleno.

1. Fórmula y lista INCI composición conforme al Reglamento (CE) n.º 1223/2009 (ingredientes autorizados, restricciones, concentraciones);
2. Evaluación de la seguridad y PIF el expediente de información del producto reúne la descripción del producto, el informe sobre la seguridad firmado por un evaluador externo e independiente, el método de fabricación (Buenas Prácticas de Fabricación, BPF / ISO 22716), las pruebas de los efectos declarados y los resultados de los ensayos;
3. Persona Responsable (UE) obligatoria para comercializar un producto en el mercado europeo; esta función corresponde a su marca (o a su mandatario), no a Carmel;
4. Notificación CPNP declaración del producto en el portal europeo antes de su comercialización;
5. Etiquetado menciones obligatorias y declaraciones revisadas conforme al Reglamento (UE) n.º 655/2013;
6. Marruecos declaración ante la AMMPS; Carmel está a su vez declarado ante la ONSSA y la AMMPS. El detalle del procedimiento figura en nuestra guía sobre el registro AMMPS en Marruecos;
7. Estados Unidos Carmel está registrado ante la FDA en el marco de la MoCRA.

Para una farmacia francesa o para una parafarmacia marroquí, el resultado es el mismo: un expediente completo, listo para presentarse en caso de inspección.

Una gama de farmacia eficaz cubre las necesidades que usted aconseja a diario: limpiar, tratar una necesidad concreta, hidratar y proteger. Carmel Cosmetics Labs fabrica todas estas categorías, con códigos visuales coherentes de un producto a otro.

• Rostro: limpiadores, sérums y cremas para pieles sensibles, secas o con imperfecciones;
• Solar: protección solar facial y corporal, con un factor de protección respaldado por pruebas;
• Higiene íntima: cuidados íntimos suaves, formulados con especial prudencia en las declaraciones;
• Bebé y maternidad: cuidados para bebé y mamá, la categoría más exigente en tolerancia;
• Cuerpo: leches, bálsamos y aceites para pieles secas.

Puede empezar con tres o cuatro referencias estrella y ampliar después: la marca es suya, la gama crece al ritmo de su farmacia.

Si usted es una farmacia o una marca establecida en Marruecos, sí: la dermocosmética sigue siendo allí un mercado de farmacia en progresión, aunque su crecimiento se ralentiza. En lugar de repetir cifras aquí, hemos reunido los datos agregados en un artículo específico: las cifras del mercado dermocosmético en Marruecos.

Para las marcas europeas, la ventaja es doble: un laboratorio dermocosmético en Marruecos que trabaja con normas europeas y un acceso directo al mercado marroquí gracias a la declaración AMMPS.

El proyecto se desarrolla en seis etapas, de la consulta gratuita al producto terminado, con un único interlocutor.

1. Consulta gratuita su clientela, las necesidades que cubrir, su posicionamiento de precio en farmacia;
2. Propuesta de fórmulas bases existentes para adaptar o formulación a medida;
3. Muestras gratuitas usted prueba texturas, fragancias y resultado, y hace que su equipo las pruebe;
4. Pruebas (opcionales) y declaraciones elección de las pruebas dermatológicas y de tolerancia según las menciones deseadas;
5. Expediente reglamentario PIF, notificación CPNP y AMMPS según sus mercados (su marca sigue siendo la Persona Responsable en la UE);
6. Fabricación y envasado en nuestra fábrica de Aït Melloul, con un pedido mínimo accesible (MOQ).

La fábrica se puede visitar con cita previa: es la mejor manera de ver cómo se producirá su gama.