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Registro AMMPS de un producto cosmético en Marruecos: guía 2026

De la declaración del establecimiento al certificado de registro, pasando por el depósito en el Centro Antivenenos: la guía completa, paso a paso, con las circulares, leyes y checklists AMMPS actualizadas (TARKHISS 2026).
Por Mohamed El Hjouji, fundador de Carmel Cosmetics Labs ·
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Responsable réglementaire préparant un dossier d'enregistrement de produit cosmétique auprès de l'AMMPS au Maroc
Índice

    El registro AMMPS de un producto cosmético es, desde 2024, el paso obligatorio para cualquier marca que quiera vender legalmente en Marruecos. El procedimiento encadena tres ventanillas: la declaración del establecimiento, el depósito de la ficha de seguridad en el Centro Antivenenos y de Farmacovigilancia de Marruecos (CAPM) y, por último, el registro del propio producto, hoy exclusivamente en línea en la plataforma TARKHISS. Esta guía repasa cada etapa a partir de los textos oficiales, con sus referencias, los documentos exigidos y los errores que vemos con frecuencia en el laboratorio.

    Lo esencial en breve

    • Tres etapas, en este orden: declaración del establecimiento ante la AMMPS, depósito de la ficha de seguridad y de la fórmula en el CAPM (acuse de recibo con código CAPM) y, después, solicitud del certificado de registro del producto.
    • El texto de referencia es la circular n.º 771 D/DMP/18 del 25 de octubre de 2023, relativa al procedimiento de registro de los productos cosméticos y de higiene corporal (PCHC). Sustituye a la circular n.º 79 DMP/00 del 29 de diciembre de 2016.
    • Desde el 31 de marzo de 2026, todo depósito PCHC se realiza a través de TARKHISS, con pago electrónico. Ya no se admite ningún depósito en papel.
    • El certificado de registro tiene una validez de cinco años. La renovación se presenta al menos 90 días antes del vencimiento, y la AMMPS recomienda anticiparse seis meses.
    • Las listas de sustancias (prohibidas, restringidas, colorantes, conservantes, filtros UV) son las de los anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, actualizadas a medida que se modifican.
    • La fabricación local debe cumplir las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) o la norma ISO 22716; el expediente técnico del producto se conserva diez años después del último lote.

    Quién hace qué: AMMPS, CAPM, ANRAC, OMPIC

    Hasta 2024, la Dirección del Medicamento y de la Farmacia (DMP) del Ministerio de Salud tramitaba los expedientes cosméticos. La ley n.º 10-22, promulgada por el dahir n.º 1-23-54 del 12 de julio de 2023, creó la Agencia Marroquí del Medicamento y de los Productos de Salud (AMMPS). Su artículo 26 precisa que toda referencia a la DMP en la normativa vigente «se entiende hecha a la Agencia»: por tanto, las circulares cosméticas que todavía mencionan a la DMP se aplican a la AMMPS. El decreto ministerial (arrêté) n.º 683-25 del 27 de octubre de 2025 situó después los «productos de higiene corporal y cosméticos» en primer lugar de la lista de otros productos de salud que dependen de la Agencia.

    Organismo Función en el procedimiento Referencia
    AMMPS (Rabat) Recibe la declaración del establecimiento, tramita el registro, expide el certificado, la actualización, la transferencia de titularidad, la autorización de importación de materias primas y el certificado de libre venta. Suspende o retira los certificados. Portal: TARKHISS. Ley 10-22; circular 771 D/DMP/18; página PCHC de la AMMPS
    CAPM (Rabat-Instituts) Recibe la ficha de seguridad y la fórmula cualitativa y cuantitativa en sobre confidencial, expide el acuse de recibo (código CAPM) y centraliza la cosmetovigilancia y la toxicovigilancia. Circular 771, art. 3 y anexo D; página de cosmetovigilancia del CAPM
    ANRAC Autoriza las actividades relacionadas con el cannabis; su autorización es obligatoria para declarar el establecimiento y registrar cualquier cosmético derivado del cannabis. Ley 13-21; circular 771, art. 1, 2, 3 y 5
    OMPIC Certificado de registro del nombre de marca, exigido para los productos fabricados localmente, fabricados por terceros en el extranjero o importados a granel. Circular 771, art. 3
    IMANOR Certifica las BPF cosméticas según la norma NM ISO 22716. Reglas de certificación RGCBPF01

    Como referencia, Carmel Cosmetics Labs ya ha pasado por estas ventanillas: el laboratorio obtuvo de la AMMPS la condición de fabricante, exportador y distribuidor de productos sanitarios y la autorización para fabricar y exportar productos a base de cannabis.

    El marco jurídico: qué leyes, qué decretos, qué circulares

    Un punto importante para entender la práctica: a día de hoy no existe en Marruecos ninguna ley ni ningún decreto específico para los cosméticos. Las propias circulares lo reconocen al establecer el procedimiento «a la espera de que se dicte una normativa específica para este ámbito». El régimen se basa, por tanto, en una sucesión de circulares ministeriales, apoyadas en el código del medicamento para la frontera con el medicamento y en un decreto de 2003 para las tasas.

    Texto Lo que aporta a los cosméticos
    Ley n.º 17-04 por la que se establece el código del medicamento y de la farmacia (dahir n.º 1-06-151 del 22 de noviembre de 2006) Artículo 2, punto 10: son medicamentos los productos de higiene corporal y cosméticos que contienen una sustancia de acción terapéutica o sustancias tóxicas por encima de las dosis reglamentarias. Es la línea divisoria entre cosmético y medicamento. Las circulares cosméticas excluyen estos productos de su ámbito.
    Circular n.º 48 DMP/20 (2012) Primer marco completo: definición de cosmético, declaración de los establecimientos, expediente administrativo y técnico, validez de cinco años, etiquetado. Sustituida por la circular de 2014.
    Circular n.º 104 DMP/00 del 23 de octubre de 2014 Alinea los anexos de sustancias con el Reglamento (CE) 1223/2009 y la norma NM 03.5.150, crea la comisión consultiva de registro (DMP, CAPM, DELM, facultades), fija la tasa «por gama» e impone el depósito de la ficha de seguridad en el CAPM. Sustituida en 2016.
    Circular n.º 79 DMP/00 del 29 de diciembre de 2016 Versión intermedia, todavía citada en el acuse de recibo del CAPM. Derogada por el artículo 13 de la circular 771.
    Circular n.º 771 D/DMP/18 del 25 de octubre de 2023 Texto vigente. Trece artículos y cinco anexos: definiciones (referencia, gama, variación mayor), establecimientos (art. 2), registro (art. 3), certificado (art. 4), comité cannabis (art. 5), transferencia (art. 6), actualización (art. 7), renovación (art. 8), retirada (art. 9), etiquetado (art. 10), materias primas (art. 11), certificado de libre venta (art. 12), plazos y sanciones (art. 13).
    Ley n.º 10-22 relativa a la AMMPS (dahir n.º 1-23-54 del 12 de julio de 2023, BO n.º 7462 del 4 de diciembre de 2025 para la versión francesa) Crea la Agencia y le transfiere las funciones, los expedientes y el personal de la DMP; artículo 26 sobre la sustitución de la DMP por la Agencia; artículo 10 sobre la fijación de las tarifas por el consejo de administración.
    Decreto n.º 2-23-1055 del 23 de julio de 2024 y decreto ministerial n.º 683-25 del 27 de octubre de 2025 Decreto de aplicación de la ley 10-22; el decreto ministerial fija la lista de «otros productos de salud» y sitúa en primer lugar los productos de higiene corporal y cosméticos.
    Decreto n.º 2-03-699 del 13 de noviembre de 2003 y decreto ministerial conjunto n.º 783-06 del 24 de abril de 2006 Remuneración de los servicios prestados: el certificado de registro de un producto cosmético y de higiene corporal tiene una tarifa de 500 dírhams. Que sepamos, no se ha publicado ninguna tarifa más reciente.
    Circular n.º 105 del 3 de octubre de 2025 Recuerda que solo los productos de salud registrados, procedentes de establecimientos declarados ante la AMMPS, pueden circular en el circuito legal.
    Nota informativa de la AMMPS del 31 de marzo de 2026 Puesta en marcha de TARKHISS para los PCHC: reglas de depósito, de pago electrónico y de subsanación, nuevo depósito de los expedientes en papel 2024-2026, justificantes temporales de depósito hasta el 31 de diciembre de 2026.
    Nota informativa de la AMMPS del 22 de mayo de 2026 (declaración de los establecimientos de productos de salud) Nuevo depósito en TARKHISS de las declaraciones cuyo acuse sea anterior a enero de 2025, actualización de las declaraciones anteriores a 2019, ningún registro tramitado sin declaración actualizada, anulación de la decisión n.º 306/SDG/AMMPS del 11 de junio de 2025.
    Nota informativa de la AMMPS del 17 de agosto de 2026 (estuches) Procedimiento transitorio, fuera de TARKHISS, para el registro de los estuches de PCHC: expediente generado por el módulo automatizado, envío por correo electrónico, pago mediante boleta de ingreso.
    Reglamento (CE) n.º 1223/2009 Referencia de los anexos II a VI (sustancias prohibidas, restringidas, colorantes, conservantes, filtros UV), aplicables en Marruecos por remisión de la circular 771.

    Este régimen basado en circulares tiene una consecuencia práctica: los formularios, listas de verificación (check-lists) y notas que publica la AMMPS son los que se aplican en el día a día. Las check-lists vigentes están fechadas el 30 de enero de 2025 y, para la declaración de los establecimientos, el 11 de mayo de 2026. Las citamos a lo largo de esta guía.

    Etapa 0: definir su producto y su estatus

    Antes de cualquier depósito, tres preguntas condicionan todo lo demás.

    ¿Es realmente un cosmético?

    La circular 771 retoma la definición europea: toda sustancia o mezcla destinada a ponerse en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano, los dientes o las mucosas bucales con el fin de limpiarlos, perfumarlos, protegerlos, mantenerlos en buen estado, modificar su aspecto o corregir los olores corporales. Un producto que reivindica una acción terapéutica pasa a ser un medicamento (ley 17-04, artículo 2-10.º) y cambia por completo de procedimiento. La propia denominación no debe prestarse a confusión con el nombre de un medicamento o de una enfermedad. Nuestros consejos sobre las declaraciones cosméticas (claims) también se aplican aquí.

    ¿Qué categoría y qué gama?

    El anexo E de la circular clasifica los PCHC en 15 categorías (productos para la piel, uñas, perfumes, capilares, tintes, desodorantes, afeitado, depilación, maquillaje, productos de peinado, cuidado dental, aditivos para el baño, desinfectantes cutáneos, productos naturales, otros). Una «gama» agrupa productos de la misma categoría de una misma marca; una «referencia» es un producto concreto, distinguido por su tono, su fragancia o su capacidad. El registro se hace por referencia, pero una ficha descriptiva puede cubrir todas las referencias de una misma gama, y un kit cuyos componentes no se venden por separado se registra con una sola referencia.

    ¿Qué estatus tiene el producto?

    Las check-lists distinguen cuatro estatus, que determinan los documentos que hay que aportar: ImF (importado como producto terminado), ImV (importado a granel y envasado en Marruecos), FL (fabricado localmente) y FE (fabricado por terceros en el extranjero para una marca marroquí). Una marca que encarga la fabricación de su producto a un fabricante de cosméticos en Marruecos corresponde al estatus FL.

    Etapa 1: declarar el establecimiento ante la AMMPS

    El artículo 2 de la circular 771 no deja lugar a dudas: todo establecimiento de fabricación, importación y exportación de PCHC debe ser objeto de una declaración «previa al registro de sus productos». La nota de la AMMPS del 22 de mayo de 2026 añade que «no se expedirá ningún certificado de registro si el establecimiento solicitante no presenta previamente su declaración válida», y que los establecimientos titulares de un acuse de depósito anterior a enero de 2025 deben volver a presentar su declaración a través de TARKHISS.

    ¿A quién afecta?

    • A las sociedades (SA, SARL, SARL AU, SAS) que fabrican, encargan la fabricación a terceros, importan o exportan productos terminados, granel o materias primas.
    • A las cooperativas de fabricación y exportación. La check-list precisa que «la actividad de importación no está prevista para las cooperativas».
    • A los establecimientos que importan materias primas destinadas a la fabricación de cosméticos.

    Los documentos del expediente de declaración

    Según la check-list AMMPS DE RD-IS-PS/06 del 11 de mayo de 2026 y el formulario de declaración:

    1. El formulario de declaración cumplimentado, firmado y sellado por el representante legal: identificación (ICE, centros de fabricación y de almacenamiento), actividades, plantilla y equipos, objeto de la declaración (inicial, modificación, cese), categorías de productos y persona encargada de la cosmetovigilancia.
    2. El plano arquitectónico firmado y sellado. La check-list advierte que «el sótano no reúne las condiciones adecuadas» para las actividades.
    3. La lista del personal con nombre, apellidos, función y puesto.
    4. Para las sociedades: los estatutos aprobados por el tribunal que mencionen las actividades declaradas, el certificado de inscripción en el registro mercantil (modelo 7 actualizado) y la decisión que designa al representante legal. La circular 771 exige también el ICE y, en su caso, el certificado de afiliación a la CNSS.
    5. Para las cooperativas: estatutos, certificado de depósito en el tribunal o de inscripción en el registro local, última acta de la asamblea general, resolución de constitución o certificado de aprobación de la denominación.
    6. En caso de subcontratación: una nota que indique las operaciones delegadas y el establecimiento subcontratado, además del contrato o pliego de condiciones de subcontratación.
    7. La autorización de la ANRAC para los productos a base de extractos de cannabis.
    8. Una declaración jurada de la autenticidad de los documentos.

    Puntos de atención

    • Cualquier modificación de los datos declarados (sede, centros, actividades, persona de cosmetovigilancia) obliga a presentar una nueva declaración en el plazo de un mes (circular 771, art. 2), acompañada de la última declaración y del justificante del cambio.
    • La circular exige que la fabricación, la importación, el control de calidad, la evaluación de la seguridad y la tenencia del stock estén «bajo la responsabilidad de personal cualificado». Prevea estas funciones en el organigrama antes de presentar la declaración.
    • El depósito se realiza en TARKHISS, con una cuenta creada a nombre del representante del establecimiento.

    Establecimientos ya declarados: lo que impone la nota del 22 de mayo de 2026

    Muchas empresas fueron declaradas bajo el régimen de la DMP y creen estar en regla. La nota informativa de la AMMPS del 22 de mayo de 2026 cambia las reglas del juego según la fecha de su declaración:

    Su situación Lo que exige la AMMPS
    Acuse de depósito de la declaración expedido antes de enero de 2025 Volver a presentar la declaración en TARKHISS, creando una cuenta y depositando el expediente completo.
    Expediente recibido, pero para el que la Agencia ha solicitado documentación complementaria Volver a presentarlo a través de TARKHISS con la documentación complementaria, los documentos actualizados integrados en el expediente inicial y la última carta de observaciones de la Agencia colocada en el campo «Elementos complementarios» para la trazabilidad.
    Establecimiento declarado antes de 2019 Actualizar la declaración y presentar en TARKHISS todos los justificantes actualizados.
    Declaración concedida a partir de 2019 Sigue siendo válida, pero debe actualizarse con cada modificación de sus elementos constitutivos.
    Solicitud de registro con un acuse de recibo expedido a partir del 11 de junio de 2025 «Solo se tramitará tras la obtención previa de la actualización de la declaración».
    Acuse de recibo de un expediente de actualización obtenido en virtud de la decisión n.º 306/SDG/AMMPS del 11 de junio de 2025 Ya no es válido: esta decisión ha sido anulada.

    La nota concluye: «no se expedirá ningún certificado de registro si el establecimiento solicitante no presenta previamente su declaración válida». Dicho de otro modo, compruebe la validez de su declaración antes de iniciar cualquier expediente de producto.

    Etapa 2: depositar la ficha de seguridad en el Centro Antivenenos

    Es la etapa que más a menudo olvidan los promotores de proyectos, aunque es anterior al registro: el acuse de recibo del CAPM es el documento n.º 8 de la check-list de registro. La lógica es la de un depósito confidencial de la fórmula, que permite al CAPM responder en caso de intoxicación o de efecto indeseable.

    Lo que usted deposita

    Según el procedimiento de depósito del CAPM y la ficha de seguridad (anexo D de la circular 771):

    • Una ficha de seguridad por producto: denominación, sociedad marroquí (fabricante, envasador o importador), estatus, categoría y uso, vida útil, aspecto organoléptico, fotos de las presentaciones y capacidades, y la persona «designada cualificada para la evaluación de la seguridad para la salud humana» con sus datos de contacto directos.
    • Los datos toxicológicos del producto o un boletín de análisis fechado, firmado y sellado.
    • La fórmula cualitativa y cuantitativa (FQQ), en una memoria USB aparte para preservar la confidencialidad.
    • Una lista en Excel de los productos depositados y un acuse de recibo precumplimentado por producto.

    Los archivos van en formato PDF, con los nombres «Société_Produit_FS», «Société_Produit_DT» y «Société_Produit_FQQ», repartidos en dos memorias USB (una para las fichas y los datos toxicológicos, otra para las fórmulas) introducidas en sobres sellados. El depósito se realiza en el CAPM, calle Lamfedel Cherkaoui en Rabat-Instituts, los lunes, miércoles y viernes de 9:30 a 12:00. A partir de cinco productos, el acuse se recoge una semana más tarde.

    Qué valor tiene el acuse de recibo

    El modelo de acuse de recibo asigna un «código CAPM» y precisa que «en ningún caso equivale a un certificado de registro ni a una certificación de inocuidad». En cambio, autoriza una mención útil en el envase: «en caso de intoxicación o de efectos indeseables, llame al Centro Antivenenos y de Farmacovigilancia 7 días a la semana y 24 horas al día a los siguientes números: 0801000180, 0537686464». Los efectos indeseables que se comuniquen a su empresa deben notificarse después al centro nacional de farmacovigilancia mediante la ficha amarilla de notificación.

    Dos precisiones. En primer lugar, cualquier cambio posterior de fórmula da lugar a una carta de notificación al CAPM, cuyo acuse de depósito se exige para la actualización del certificado. En segundo lugar, la farmacovigilancia y las vigilancias de los productos de salud se están transfiriendo a la AMMPS, que ya publica su propio formulario de notificación de efectos indeseables. La check-list de registro del 30 de enero de 2025 y la circular 771 siguen exigiendo el depósito «ante el Centro Antivenenos»: compruebe la ventanilla en el momento de su depósito.

    Etapa 3: preparar el expediente de registro del producto

    El artículo 3 de la circular 771 y la check-list de registro DE RD CM/01 detallan un expediente administrativo, un expediente técnico y una versión electrónica. La tabla siguiente recoge los documentos administrativos según el estatus del producto.

    Documento ImF ImV FL FE
    1. Carta de solicitud firmada por el representante legal, dirigida al Director de la AMMPS ✔ ✔ ✔ ✔
    2. Ficha descriptiva (anexo C): identificación, centros, fórmula cualitativa, propiedades, usos, efectos indeseables, precauciones, conservación, PAO, países de comercialización ✔ ✔ ✔ ✔
    3. Copia del certificado de declaración de la sociedad que precise el tipo de actividad ✔ ✔ ✔ ✔
    4. Certificado del fabricante que autoriza a la sociedad marroquí a comercializar el producto ✔
    5. Maqueta del modelo de venta de los envases primario y secundario, en francés y/o en árabe, en su forma definitiva ✔ ✔ ✔ ✔
    6. Fotografía en color por ambas caras con el envase ✔ ✔ ✔ ✔
    7. Instrucciones de uso, si procede ✔ ✔ ✔ ✔
    8. Acuse de recibo del CAPM (ficha de seguridad y fórmula) ✔ ✔ ✔ ✔
    9. Certificado de libre venta o certificado de comercialización en el país de origen, visado por la autoridad competente ✔
    10. Contrato de subcontratación entre la sociedad marroquí y el fabricante ✔ ✔
    11. Certificado de registro de la marca en la OMPIC, si procede ✔ ✔ ✔
    12. Autorización de ejercicio del fabricante en el país de origen ✔ ✔
    13. Certificado BPF o equivalente (fabricación local: BPF o ISO 22716) ✔ ✔ ✔ ✔
    14. Declaración jurada legalizada: producto desarrollado según las normas internacionales de calidad, seguridad y eficacia, expediente técnico archivado en el establecimiento ✔ ✔ ✔ ✔
    15-16. Renovación: declaración de «ninguna modificación» y copia del certificado ✔ ✔ ✔ ✔
    17-23. Cannabis: autorización de la ANRAC, ficha técnica y ficha de seguridad de la materia prima, boletines CBD/THC de un laboratorio reconocido por la ANRAC, declaración de THC cero, estudio de estabilidad ✔ ✔ ✔ ✔

    A ello se suman la versión electrónica del expediente, generada por el «módulo automatizado» que la AMMPS pone a disposición, y el recibo de pago de la remuneración del servicio prestado.

    El expediente técnico: el equivalente marroquí del PIF

    La circular enumera los elementos del expediente técnico: fórmula cualitativa y cuantitativa, especificaciones fisicoquímicas y microbiológicas de las materias primas y del producto terminado, fichas de datos de seguridad de las materias primas, método de fabricación con diagrama y controles en proceso, declaración de conformidad con las BPF, métodos de control del producto terminado, estudios y protocolo de estabilidad con período de validez, descripción de los envases, certificado de evaluación de la seguridad para la salud humana, pruebas del efecto reivindicado cuando la naturaleza del producto lo justifique y boletín de análisis del fabricante.

    Cuando no se deposita este expediente, el establecimiento aporta la declaración jurada legalizada (documento 14) y se compromete a archivarlo al menos diez años después de la fabricación del último lote. La AMMPS puede solicitarlo en cualquier momento. En la práctica, este expediente es el mismo que el expediente de información del producto europeo: una marca que prepara su PIF cosmético para Europa ya dispone de lo esencial.

    BPF e ISO 22716

    La check-list es explícita: «todo establecimiento con estatus de fabricación local debe cumplir las BPF o la norma internacional ISO 22716 específica de los productos cosméticos». Para el granel importado y envasado en Marruecos, se exige un certificado BPF ISO 22716 del fabricante. La elección del fabricante a terceros condiciona, por tanto, la admisibilidad del expediente: consulte nuestra guía sobre la certificación ISO 22716 en Marruecos y las certificaciones de Carmel.

    Etapa 4: depositar en TARKHISS, pagar y responder a los requerimientos

    Desde el 31 de marzo de 2026, la plataforma TARKHISS es el único canal para los PCHC: declaración de los establecimientos, registro de los productos, certificado de libre venta para la exportación de los cosméticos fabricados localmente y autorización de importación de las materias primas. La nota del 31 de marzo de 2026 fija las reglas de gestión:

    • Una cuenta a nombre del representante del establecimiento, accesible de lunes a viernes de 8:00 a 16:00.
    • «No se admite ningún depósito físico, postal o electrónico» fuera de la plataforma.
    • El pago de las tasas reglamentarias, previo a cualquier tramitación, se realiza únicamente por vía electrónica. La tarifa publicada sigue siendo la del decreto ministerial conjunto n.º 783-06: 500 dírhams por el certificado de registro de un PCHC.
    • Todo expediente incompleto se rechaza con indicación del motivo. Tras un requerimiento de documentación complementaria, dispone de un mes para aportar los documentos y de tres meses en total para completarlo; de lo contrario, el expediente se rechaza y es necesario un nuevo depósito.
    • Los expedientes depositados en papel en 2024, 2025 y 2026 deben retirarse y volver a presentarse en TARKHISS, sin nuevo pago previa presentación del justificante.
    • Los justificantes temporales de depósito (ATD) se siguen expidiendo hasta el 31 de diciembre de 2026, previa solicitud motivada y siempre que exista un depósito en línea.
    • Asistencia: guías, tutoriales y número gratuito 08 00 00 80 19.

    Los textos no fijan ningún plazo de tramitación. La AMMPS recomienda anticipar los trámites seis meses antes del vencimiento de un certificado y tres meses antes del de un ATD.

    Excepción: los estuches siguen un procedimiento transitorio

    Los estuches de productos cosméticos y de higiene corporal no se depositan en TARKHISS. La nota informativa de la AMMPS del 17 de agosto de 2026 establece un procedimiento transitorio, «distinto del circuito de la plataforma digital TARKHISS», que afecta exclusivamente a las solicitudes de registro de estuches:

    1. descargar e instalar la herramienta automatizada de preparación de expedientes, disponible en el sitio web de la AMMPS, y generar el expediente electrónico de solicitud de registro del estuche;
    2. enviar el expediente generado por correo electrónico a la dirección [email protected];
    3. pagar el servicio «según la modalidad aplicada anteriormente», mediante boleta de ingreso, y después validar el pago a través del formulario de validación previsto para ello.

    Todos los demás productos se siguen gestionando en TARKHISS. Si su gama combina referencias unitarias y estuches de fin de año, prevea por tanto dos circuitos de depósito y dos modos de pago.

    Etapa 5: gestionar el certificado de registro

    Contenido y validez

    El certificado de registro (anexo A) se expide para una o varias referencias de una misma gama. Indica el titular de derecho marroquí, el comitente, el fabricante y sus centros, el nombre comercial y la presentación, la fórmula cualitativa, la categoría, las condiciones de almacenamiento, el PAO, el acondicionamiento, las fechas de obtención y de vencimiento y el número de expediente. Tiene una validez de cinco años, renovable.

    Renovación quinquenal

    La solicitud se presenta al menos 90 días antes del vencimiento (circular 771, art. 8). El expediente recoge los documentos administrativos, completados con una declaración jurada que acredite que el producto no ha sufrido ninguna modificación y una copia del certificado vigente.

    Actualización en caso de variación mayor

    Son variaciones mayores (art. 1 y check-list DE RD CM/03): el cambio del nombre comercial, del comitente, del fabricante, de la composición, del envase primario o secundario, de las menciones legales del etiquetado, de la vida útil o del PAO. El expediente incluye una carta que precise la variación, la ficha descriptiva, el certificado vigente, el acuse de depósito de la carta de notificación al CAPM en caso de cambio de fórmula, una fotografía y una maqueta antes/después y, para los productos importados, el certificado de libre venta actualizado. El certificado actualizado cubre la validez restante. Una modificación menor del etiquetado se comunica mediante una simple carta de notificación.

    Transferencia de titularidad

    El cambio de titular está sujeto a autorización (check-list DE RD CM/07): certificado vigente, conformidad del fabricante, conformidad del titular actual, declaración del fabricante que acredite que el producto no ha cambiado, lista de los productos transferidos y autorización de la ANRAC del beneficiario para los productos a base de cannabis.

    Suspensión y retirada

    El certificado se retira a petición del titular o cuando el producto presenta un defecto de calidad, seguridad o eficacia (art. 9). El ministro también puede suspender provisionalmente un certificado; el titular dispone entonces de 60 días para regularizar la situación, «en cuyo defecto la retirada surte efecto de pleno derecho» (art. 13). La AMMPS ejerce estas facultades: en julio de 2026 suspendió el certificado de una pasta gingival con retirada de todos los lotes, y prohibió los esmaltes y geles que contienen TPO, siguiendo la prohibición europea.

    El etiquetado exigido en Marruecos

    El artículo 10 de la circular 771 impone nueve menciones en el recipiente y el envase, «en caracteres indelebles y colocadas de forma visible», disponibles «en lengua árabe y/o francesa»:

    1. la denominación del producto, sin posible confusión con un medicamento o una enfermedad;
    2. el nombre o la razón social y la dirección del fabricante o del responsable de la comercialización;
    3. el país de origen;
    4. el contenido nominal en masa o en volumen, salvo envases de menos de 5 g o 5 ml, muestras gratuitas y monodosis;
    5. la fecha de duración mínima, «Utilícese preferentemente antes del final de…» o el símbolo del reloj de arena;
    6. para los productos cuya duración supere los treinta meses, el período después de la apertura (símbolo del tarro abierto con la duración en meses o años);
    7. las precauciones particulares de uso, que se trasladan a un prospecto o a una etiqueta adjunta si falta espacio;
    8. el número de lote;
    9. la lista de ingredientes por orden decreciente de peso, precedida de la palabra «ingredientes».

    La maqueta depositada en el expediente es la del modelo de venta definitivo: la check-list recuerda que «no puede realizarse ninguna modificación sin la validación previa de la administración». Los cosméticos con cannabis llevan menciones adicionales (número de autorización de la ANRAC, nombre y cantidad de la materia utilizada, mención o logotipo «producto de cannabis», espacio para el futuro número de registro). Para mantener la coherencia con sus mercados de exportación, consulte nuestros tres elementos esenciales del etiquetado cosmético.

    Después del registro: vigilancia, materias primas, exportación

    Cosmetovigilancia

    La persona encargada de la cosmetovigilancia declarada en el formulario del establecimiento es la interlocutora de las autoridades. La circular del 9 de diciembre de 2019 sobre la toxicovigilancia incluye los cosméticos entre los productos cuyas intoxicaciones deben notificarse al CAPM, sin demora en los casos graves y mensualmente en los demás. Los efectos indeseables se declaran en la ficha amarilla del CAPM o en el formulario de cosmetovigilancia de la AMMPS.

    Importación de materias primas

    Toda materia prima que entre en una fórmula requiere una autorización de importación (AIMP) válida durante doce meses (art. 11; check-list DE RD CM/06): copia de la declaración de la sociedad, declaración jurada de uso exclusivamente cosmético, fichas técnicas, certificado de conformidad o sanitario, boletín de análisis y lista de las materias con nombre científico, nombre comercial, proveedor y país de origen. La solicitud también se realiza en TARKHISS.

    Certificado de libre venta para la exportación

    La AMMPS expide un certificado de libre venta para todo PCHC registrado y fabricado en Marruecos, previa solicitud que precise los países de exportación, con copia del certificado de registro, compromiso de que ninguna modificación ha afectado al expediente y, para el cannabis, autorización de exportación de la ANRAC (art. 12). Es el documento que exigen las aduanas y los distribuidores en el extranjero; completa los requisitos propios de cada mercado, por ejemplo los que se describen en nuestra guía para exportar cosméticos de Marruecos a Europa.

    Casos particulares: marca blanca, cooperativas, cannabis

    Marca blanca y subcontratación

    En un proyecto de cosmética en marca blanca intervienen dos establecimientos: la marca, sociedad de derecho marroquí que solicita y es titular del certificado, y el fabricante a terceros, establecimiento declarado y conforme a las BPF o a la ISO 22716. El expediente de registro incluye el contrato de subcontratación, el certificado OMPIC de la marca y el certificado BPF del fabricante; la declaración de establecimiento de la marca menciona la «fabricación por subcontratación» con la nota de las operaciones delegadas. El expediente técnico lo prepara por lo general el laboratorio, que dispone de la fórmula, las especificaciones y los estudios de estabilidad: es lo que hace nuestro laboratorio de formulación para las marcas a las que acompaña.

    Cooperativas

    Las cooperativas de fabricación y exportación, muy presentes en el argán, el jabón negro o el agua de rosas, siguen la misma lógica de declaración y después de registro, con documentos adaptados a su estatus (resolución de constitución, depósito en el tribunal, acta de la asamblea general). No pueden declarar actividad de importación.

    Cosméticos derivados del cannabis

    Acumulan los requisitos de la ley 13-21 y de la circular 771: autorización de la ANRAC desde la declaración del establecimiento, ninguna propiedad terapéutica reivindicada, producto terminado sin trazas de THC demostrado mediante boletines de análisis de un laboratorio reconocido por la ANRAC, estudio de estabilidad, dictamen del comité técnico consultivo (Ministerio de Salud, AMMPS, Ministerio del Interior, ANRAC) y etiquetado reforzado.

    Los errores que provocan el rechazo de un expediente

    • Presentar el registro antes de que la declaración del establecimiento sea válida, con un acuse anterior a enero de 2025 no presentado de nuevo en TARKHISS, o con una declaración anterior a 2019 nunca actualizada.
    • Depositar un estuche en TARKHISS, o un producto unitario por correo electrónico: los dos circuitos son distintos desde la nota del 17 de agosto de 2026.
    • Olvidar el acuse de recibo del CAPM, o depositar en el CAPM una ficha sin datos toxicológicos ni persona cualificada para la evaluación de la seguridad.
    • Aportar una maqueta provisional: el etiquetado depositado es definitivo.
    • Utilizar una denominación o una declaración que evoque un medicamento o una enfermedad.
    • Elegir un fabricante a terceros sin certificado BPF o ISO 22716.
    • Dejar pasar el plazo de un mes para un requerimiento, o el de 90 días antes del vencimiento para la renovación.
    • Modificar una fórmula, un envase o un fabricante sin presentar la actualización del certificado.

    Check-list resumen

    Etapa Ventanilla Entregable Referencia
    0. Definición Interna Estatus cosmético confirmado, categoría del anexo E, estatus ImF/ImV/FL/FE Circ. 771 art. 1; ley 17-04 art. 2-10.º
    1. Declaración del establecimiento AMMPS a través de TARKHISS Certificado de declaración Circ. 771 art. 2; check-list del 11/05/2026; nota del 22/05/2026
    2. Ficha de seguridad CAPM Acuse de recibo con código CAPM Circ. 771 art. 3 y anexo D; procedimiento del CAPM
    3. Expediente Interna / laboratorio Expediente administrativo + técnico + maqueta definitiva Circ. 771 art. 3; check-list del 30/01/2025
    4. Depósito y pago AMMPS a través de TARKHISS (estuches: correo electrónico + boleta de ingreso) Resguardo, recibo electrónico, eventual ATD Notas del 31/03/2026 y del 17/08/2026; decreto ministerial 783-06
    5. Certificado AMMPS Certificado de registro de 5 años Circ. 771 art. 4
    6. Vida del producto AMMPS / CAPM Actualizaciones, renovación a 90 días, cosmetovigilancia, AIMP 12 meses, CLV exportación Circ. 771 art. 7 a 12; circular de toxicovigilancia 2019

    Preguntas frecuentes sobre el registro AMMPS

    ¿Hay que registrar un producto cosmético antes de venderlo en Marruecos?

    Sí. La circular n.º 771 D/DMP/18 del 25 de octubre de 2023 supedita la comercialización de un producto cosmético y de higiene corporal a la obtención previa de un certificado de registro, que hoy expide la AMMPS. El propio establecimiento debe haber sido declarado previamente.

    ¿Cuánto cuesta registrar un producto cosmético en Marruecos?

    La única tarifa publicada es la de la orden conjunta n.º 783-06 del 24 de abril de 2006, adoptada en aplicación del decreto n.º 2-03-699: 500 dírhams por el certificado de registro de un producto cosmético y de higiene corporal. El pago se realiza ahora en línea en TARKHISS. Compruebe el importe que muestra la plataforma en el momento de la solicitud, ya que la ley 10-22 faculta al consejo de administración de la AMMPS para fijar sus tarifas.

    ¿Cuánto tiempo dura el registro ante la AMMPS?

    Los textos públicos no fijan ningún plazo de instrucción. Los únicos plazos escritos conciernen al operador: un mes para presentar un complemento solicitado, tres meses en total para completar un expediente y una solicitud de renovación al menos 90 días antes del vencimiento del certificado. La AMMPS recomienda anticiparse seis meses antes del vencimiento.

    ¿Cuál es la validez del certificado de registro?

    Cinco años, renovables. La renovación quinquenal retoma el expediente administrativo, completado con una declaración jurada que acredita que el producto no ha sufrido ninguna modificación. En caso de actualización o de cambio de titular, el nuevo certificado cubre el periodo de validez restante.

    ¿Qué hace exactamente el Centro Antivenenos en el procedimiento?

    El CAPM recibe, en sobre confidencial, la ficha de seguridad del producto y su fórmula cualitativa y cuantitativa, y emite un acuse de recibo con un código CAPM. Este acuse es un documento obligatorio del expediente de registro, pero no equivale a un certificado de registro ni a una certificación de inocuidad. También autoriza a indicar el número del CAPM en el envase.

    ¿Una marca que encarga su fabricación a terceros debe declararse?

    El registro lo solicita una sociedad de derecho marroquí, titular del certificado, y el expediente incluye el contrato de fabricación a terceros que la vincula con el fabricante. El fabricante, por su parte, debe ser un establecimiento declarado y conforme a las BPF o a la norma ISO 22716. El reparto exacto de funciones entre la marca y el fabricante se fija caso por caso con la AMMPS, según quién importa, fabrica o envasa.

    Contar con acompañamiento

    El procedimiento no es complejo en sí mismo, pero es secuencial, documental y ahora totalmente digital: un expediente técnico sólido, un fabricante a terceros conforme a las BPF y una maqueta de etiquetado definitiva evitan la mayoría de los rechazos. Carmel Cosmetics Labs, laboratorio certificado ISO 22716 e ISO 9001 en Agadir, prepara para las marcas que fabrica los elementos del expediente técnico y de la ficha de seguridad, y las orienta en sus trámites ante la AMMPS y el CAPM. Para un proyecto de lanzamiento en Marruecos, empiece por nuestra guía para crear su marca de cosméticos o reserve una consulta gratuita con nuestro equipo regulatorio.

    Esta guía es una síntesis informativa elaborada el 3 de octubre de 2026 a partir de los textos y documentos publicados por el Ministerio de Salud, la AMMPS y el CAPM. No sustituye a los textos oficiales ni al criterio de la Agencia o de un asesor jurídico. Los procedimientos evolucionan rápidamente desde la puesta en marcha de TARKHISS: compruebe siempre la última versión de las check-lists en ammps.gov.ma.

    Referencias oficiales

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    Mohamed El HjoujiFundador de Carmel Cosmetics Labs

    Mohamed El Hjouji es el fundador de Carmel Cosmetics Labs, laboratorio cosmético con sede en Agadir (Marruecos), certificado ISO 22716 (BPF) e ISO 9001. Especializado en la fabricación en marca blanca y marca propia, acompaña a más de 500 marcas de belleza en más de 35 países, desde la formulación hasta una producción conforme a la normativa europea (CE 1223/2009) y estadounidense (FDA).

    Su marca, fabricada por el laboratorio que escribe estas guías

    Más de 500 marcas en 35+ países nos confían sus fórmulas, conforme a las normas europeas, en nuestra fábrica ISO 22716.

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