Certificaciones · ISO 22716

Fabricante de cosméticos certificado ISO 22716

Nuestras Buenas Prácticas de Fabricación están certificadas por Bureau Veritas desde 2022. Cada lote de su gama se fabrica, se controla y se traza según la norma de referencia en Europa.

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ISO 22716 + ISO 9001Vigentes hasta 2028500+ marcas, 35 países

Resumen de certificación
Fabricación cosmética

Vigente

ISO 22716:2007

Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de productos cosméticos

Organismo: Bureau Veritas Certification
Centro certificado: Carmel Cosmetics Labs, ZI Aït Melloul, Agadir (Marruecos)
Alcance: Fabricación, importación, exportación y distribución de productos cosméticos y de higiene corporal
Certificado desde: 25 de marzo de 2022, renovado en 2025

Ciclo 2025 → 2028Vigente hasta el 24 de marzo de 2028

Resumen de certificación
Gestión de la calidad

Vigente

ISO 9001:2015

Sistema de gestión de la calidad

Organismo: Bureau Veritas Certification
Centro certificado: Carmel Cosmetics Labs, ZI Aït Melloul, Agadir (Marruecos)
Alcance: Fabricación, importación, exportación y distribución de productos cosméticos y de higiene corporal
Certificado desde: 9 de junio de 2023, renovado en 2025

Ciclo 2025 → 2028Vigente hasta el 27 de julio de 2028

22716
ISO 22716BPF cosméticas, Bureau Veritas
9001
ISO 9001Gestión de la calidad
FDA
FDAEstablecimiento registrado (MoCRA)
MA
ONSSA y AMMPSAutorizaciones en Marruecos
Normas europeasReglamento (CE) n.º 1223/2009

Definición

¿Qué es la norma ISO 22716?

La ISO 22716 es la norma internacional de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de productos cosméticos. Publicada en 2007, regula la producción, el control, el almacenamiento y la expedición de los cosméticos. En Europa es la norma armonizada del Reglamento (CE) n.º 1223/2009: se presume que un fabricante que la aplica cumple las BPF exigidas por el artículo 8.

En concreto, garantiza que un producto se fabrica de forma reproducible, en condiciones controladas, y que cada lote puede rastrearse.

Lo que garantiza la norma

Lotes fabricados según instrucciones escritas
Un control de calidad antes de cada liberación
La trazabilidad, desde la materia prima hasta el producto terminado
Una gestión por escrito de desviaciones, reclamaciones y retiradas

Lo que no es

Un sello ecológico o natural
Una certificación de producto o de eficacia
Una norma de I+D: no cubre la investigación ni la distribución de los productos terminados

Sobre el terreno

El recorrido de un lote bajo ISO 22716

De la recepción de las materias al servicio posventa, cada etapa deja un registro escrito. Eso es lo que audita Bureau Veritas.

01Capítulo 6

Recepción de materias

Cada materia prima y cada artículo de acondicionamiento se identifica, se controla y se pone en cuarentena hasta su liberación.

Registro escritoFicha de recepción

02Capítulos 4 y 5

Instalaciones, agua y equipos

Instalaciones diseñadas para la limpieza, equipos limpios y mantenidos, agua purificada por ósmosis inversa: todo se planifica y se registra.

Registro escritoRegistro de limpieza

03Capítulo 7

Fabricación

El lote sigue una instrucción escrita: pesadas, orden de incorporación, parámetros. Cada etapa se firma en el expediente de lote.

Registro escritoExpediente de lote

04Capítulo 9

Control de calidad

El laboratorio analiza el lote según sus especificaciones, con métodos definidos. Se conservan muestras.

Registro escritoBoletín de análisis

05Capítulo 7

Acondicionamiento

Cada unidad recibe su número de lote: se puede rastrear desde su frasco hasta las materias primas utilizadas.

Registro escritoNúmero de lote

06Capítulo 8

Liberación

El producto terminado solo se libera si es conforme. Un lote fuera de especificaciones da lugar a una investigación documentada.

Registro escritoCertificado de análisis

07Capítulos 13 y 14

Después de la entrega

Desviaciones, reclamaciones y retiradas siguen un procedimiento escrito, gracias a la trazabilidad completa del lote.

Registro escritoProcedimiento de retirada

Lote ficticio, a título ilustrativo. Capítulos de referencia: ISO 22716:2007.

La norma en detalle

Los 17 capítulos de la norma ISO 22716

La norma se organiza en 17 capítulos. Los dos primeros fijan el marco; los quince siguientes describen lo que un fabricante debe hacer, y demostrar, en el día a día.

01Ámbito de aplicación
Producción, control, almacenamiento y expedición de productos cosméticos.
02Términos y definiciones
Un vocabulario común: lote, cuarentena, liberación, desviación.
03Personal
Funciones definidas, formación y normas de higiene.
04Instalaciones
Diseñadas para la limpieza, con flujos controlados.
05Equipos
Adecuados, limpios, mantenidos y calibrados.
06Materias primas y material de acondicionamiento
Compra, recepción, cuarentena y liberación.
07Producción
Operaciones por escrito, del expediente de lote al acondicionamiento.
08Productos terminados
Liberación, almacenamiento y expedición controlados.
09Laboratorio de control de calidad
Métodos, especificaciones y muestras conservadas.
10Productos fuera de especificaciones
Investigación y decisión documentadas.
11Residuos
Eliminados sin riesgo para los productos.
12Subcontratación
Contrato escrito y responsabilidades definidas.
13Desviaciones
Toda desviación se autoriza, se justifica y se registra.
14Reclamaciones y retiradas
Gestión de reclamaciones y procedimiento de retirada.
15Control de cambios
Ningún cambio sin evaluación previa.
16Auditoría interna
Verificación periódica de la aplicación de las BPF.
17Documentación
Procedimientos, instrucciones y registros.

Analista de calidad revisando una muestra de crema y su expediente de lote en el laboratorio de control — Laboratorio de control de calidad · Aït Melloul

Para su marca

Lo que la certificación ISO 22716 cambia para usted

Su PIF listo para Europa

El expediente de información del producto (PIF) debe incluir una declaración de conformidad con las BPF. Se la entregamos junto con la descripción de la fabricación. Nuestro acompañamiento PIF

Pruebas para sus compradores

Farmacias, distribuidores y marketplaces suelen pedir la prueba de Buenas Prácticas de Fabricación. Usted tiene una respuesta verificada por un tercero.

Cada lote trazable

Un número de lote vincula cada unidad con su expediente de fabricación y sus análisis. Ante una reclamación, la respuesta está documentada.

Una sola fábrica, todo el ciclo

Formulación, fabricación, acondicionamiento y control en el mismo centro certificado, en Aït Melloul. Descubrir la fábrica

Comparar

Fabricante certificado o no: lo que cambia

Criterio	Certificado ISO 22716	Sin certificación
Buenas prácticas verificadas por un organismo independiente	Sí: auditorías de Bureau Veritas	Declarativo, a verificar por usted mismo
Expediente de lote para cada fabricación	Sí, exigido por la norma	No garantizado
Control de calidad antes de liberar el lote	Sí, según especificaciones	No garantizado
Declaración BPF para su PIF	Entregada	A obtener y justificar
Procedimiento de reclamación y de retirada	Escrito y auditado	No garantizado

Todas nuestras certificaciones

Certificaciones, registros y conformidad

Fabricación

ISO 22716:2007

La norma de Buenas Prácticas de Fabricación cosmética, referencia armonizada del reglamento europeo.

Organismo: Bureau Veritas
Desde: 25 de marzo de 2022
Vigente hasta el: 24 de marzo de 2028

Calidad

ISO 9001:2015

El sistema de gestión de la calidad: procesos controlados, satisfacción del cliente, mejora continua.

Organismo: Bureau Veritas
Desde: 9 de junio de 2023
Vigente hasta el: 27 de julio de 2028

Estados Unidos

Establecimiento registrado en la FDA

Nuestra fábrica está registrada ante la FDA en el marco de MoCRA, requisito para vender sus cosméticos en Estados Unidos.

Estado: Registrado (MoCRA)
Naturaleza: Registro, no certificación

Marruecos

ONSSA y AMMPS

Nuestro centro cuenta con las autorizaciones de las autoridades marroquíes para fabricar productos cosméticos y de higiene.

Autoridades: ONSSA, AMMPS
Mercado: Marruecos

Europa

Reglamento (CE) n.º 1223/2009

Nuestros productos se fabrican para cumplir el reglamento europeo. Preparamos su PIF y organizamos la evaluación de seguridad.

Marco: Unión Europea
Servicio relacionado: Acompañamiento PIF

Natural

Materias primas con certificación ecológica

Para sus fórmulas naturales, seleccionamos materias primas certificadas por Ecocert, COSMOS o USDA Organic. Nuestro centro, en cambio, no tiene certificación ecológica.

Sellos de las materias: Ecocert, COSMOS, USDA Organic
Centro: Sin certificación ecológica

Guía

Cómo comprobar que un fabricante está realmente certificado ISO 22716

Cinco puntos que revisar en el certificado de cualquier fabricante. Estos son los nuestros.

Auditora de calidad controlando una línea de llenado automática en la fábrica — Línea de llenado · fábrica de Aït Melloul

1
El organismo
Un organismo de certificación reconocido, y no una simple declaración interna.
En CarmelBureau Veritas Certification
2
La norma exacta
ISO 22716:2007 para la fabricación cosmética. La ISO 9001 por sí sola no cubre las BPF.
En CarmelISO 22716:2007 e ISO 9001:2015
3
El alcance
Debe incluir la fabricación, no solo la distribución.
En CarmelFabricación, importación, exportación y distribución
4
El centro
La dirección certificada debe ser la de la fábrica que elaborará sus productos.
En CarmelZI Aït Melloul, Agadir: la fábrica que elabora sus productos
5
La vigencia
Las fechas deben estar vigentes, con auditorías de seguimiento.
En CarmelVigente hasta el 24 de marzo de 2028

ISO 22716: sus preguntas

¿Necesita una declaración BPF?Nuestro equipo de calidad le responde por WhatsApp.Escribir por WhatsApp

¿Qué es la norma ISO 22716?

La ISO 22716 es la norma internacional de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF, o GMP en inglés) de productos cosméticos. Publicada en 2007, regula la producción, el control, el almacenamiento y la expedición de los cosméticos en 17 capítulos: personal, instalaciones, equipos, materias primas, producción, control de calidad, reclamaciones, documentación…

¿Es obligatoria la certificación ISO 22716?

En Europa, el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 obliga a fabricar según las Buenas Prácticas de Fabricación (artículo 8). La ISO 22716 es la norma armonizada que permite presumir esa conformidad. La certificación por un organismo independiente no es obligatoria, pero es la prueba más sólida para una marca y sus compradores.

¿Qué diferencia hay entre ISO 22716 e ISO 9001?

La ISO 9001 es una norma general de gestión de la calidad, válida para todos los sectores. La ISO 22716 es específica de la fabricación cosmética: higiene, instalaciones, control de lotes, trazabilidad. Carmel Cosmetics Labs está certificado en ambas.

¿BPF y GMP son lo mismo?

Sí. BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) es el término en español, GMP (Good Manufacturing Practices) el término en inglés. En cosmética, ambos remiten a la norma ISO 22716.

¿Desde cuándo está certificado Carmel Cosmetics Labs en ISO 22716?

Desde el 25 de marzo de 2022. Bureau Veritas renovó la certificación en 2025 y está vigente hasta el 24 de marzo de 2028. También estamos certificados ISO 9001:2015 desde el 9 de junio de 2023.

¿Mis productos se fabricarán bajo ISO 22716?

Sí. El alcance de nuestra certificación cubre la fabricación de productos cosméticos y de higiene corporal en nuestro centro de Aït Melloul, donde se fabrican todos nuestros productos, tanto en marca blanca como en marca propia.

¿Su fábrica está certificada por la FDA?

La FDA no certifica fábricas de cosméticos. Nuestro establecimiento está registrado ante la FDA en el marco de MoCRA, lo que es obligatorio para vender cosméticos en Estados Unidos.

¿Ofrecen cosméticos con certificación ecológica?

Trabajamos con materias primas certificadas por Ecocert, COSMOS o USDA Organic para sus fórmulas naturales. Nuestro centro no tiene certificación ecológica: se lo indicamos con claridad antes de cualquier proyecto de gama con sello.

¿Cuánto dura una certificación ISO 22716?

Un ciclo de certificación dura en general tres años, con auditorías de seguimiento durante el ciclo y una auditoría de renovación al final. Nuestro ciclo actual va hasta el 24 de marzo de 2028.

Fuentes

Su gama fabricada en una fábrica certificada ISO 22716

Envíe su brief: formulación, fabricación y control en nuestro centro certificado de Aït Melloul, y una declaración BPF para su PIF. Presupuesto detallado, sin compromiso.

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