Para obtener la certificación ISO 22716, un fabricante de cosméticos implanta las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) que describe la norma y se somete a la auditoría de un organismo de certificación independiente. Si la auditoría es favorable, el certificado se emite para un ciclo de tres años, con auditorías de seguimiento durante el ciclo.
Esta guía detalla las etapas, lo que verifica el auditor y la duración del proceso. ¿Es usted una marca y encarga la fabricación de sus productos? No necesita estar certificada usted misma: es su fabricante quien debe estarlo. Descubra nuestras certificaciones ISO 22716 e ISO 9001.
¿Qué es la certificación ISO 22716?
La ISO 22716 es la norma internacional de Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos. Publicada en 2007, regula la producción, el control, el almacenamiento y la expedición de los cosméticos. La certificación acredita, tras una auditoría independiente, que un centro de fabricación aplica realmente estas buenas prácticas.
En Europa, el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 obliga a fabricar los cosméticos conforme a las BPF (artículo 8). La ISO 22716 es la norma armonizada que permite presumir esa conformidad. La certificación por un organismo tercero no es obligatoria en sí misma, pero es la prueba más sólida que se puede presentar a una marca, a un distribuidor o a una autoridad. En Marruecos, la AMMPS exige a los fabricantes locales la conformidad con las BPF o con la ISO 22716 para registrar un producto: consulte nuestra guía del registro AMMPS.
¿Quién necesita la certificación ISO 22716?
- Los fabricantes y los fabricantes a terceros de cosméticos, que producen por cuenta propia o para otras marcas.
- Los centros de acondicionamiento, que llenan y etiquetan productos cosméticos.
- Las empresas exportadoras: muchos compradores, distribuidores y mercados piden una prueba de las BPF.
Una marca que subcontrata toda su fabricación no necesita certificarse: debe elegir un fabricante certificado y conservar la declaración de conformidad con las BPF en su expediente de información del producto (PIF).
Los 7 pasos para obtener la certificación ISO 22716
1. Hacer un diagnóstico inicial
Se comparan las prácticas actuales del centro con los requisitos de la norma, capítulo por capítulo: personal, instalaciones, equipos, materias primas, producción, control de calidad, reclamaciones y documentación. Este diagnóstico da la lista de desviaciones que hay que corregir.
2. Redactar el sistema documental
La norma se basa en lo escrito: procedimientos, instrucciones de trabajo, especificaciones, expedientes de lote y registros. Cada operación que influye en la calidad del producto debe describirse y luego registrarse.
3. Adecuar las instalaciones y los equipos
Flujos de materiales y de personas controlados, zonas adecuadas, planes de limpieza, mantenimiento y calibración de los equipos: la norma no fija una lista de equipamiento, pero exige que todo sea adecuado, limpio y esté bajo control.
4. Formar al personal
Cada empleado debe conocer su función, las normas de higiene y los procedimientos que le afectan. Las formaciones quedan registradas.
5. Realizar una auditoría interna
Antes de la auditoría oficial, una auditoría interna comprueba que las prácticas siguen realmente los procedimientos escritos. Las desviaciones detectadas se corrigen y se documentan.
6. Elegir un organismo de certificación
Varios organismos de certificación reconocidos auditan conforme a la ISO 22716. Trabajan tanto en Marruecos como en Europa. Carmel Cosmetics Labs, por ejemplo, está certificado por Bureau Veritas Certification.
7. Superar la auditoría de certificación
El auditor visita el centro, entrevista a los equipos y revisa los registros. Las posibles desviaciones deben corregirse en un plazo fijado. Después se emite el certificado, que se mantiene mediante auditorías de seguimiento y se renueva al final del ciclo.
¿Cuánto tiempo se tarda en obtener la certificación?
La duración depende sobre todo del punto de partida: un centro que ya aplica prácticas estructuradas tiene menos desviaciones que corregir que uno que parte de cero. En general, hay que contar varios meses entre el diagnóstico y la auditoría. Una vez obtenido, el certificado cubre un ciclo de tres años, con auditorías de seguimiento.
Lo que comprueba el auditor
La auditoría sigue los 17 capítulos de la norma. Los puntos más revisados en la práctica:
- la trazabilidad de un lote, de la materia prima al producto terminado;
- el expediente de lote y los registros de fabricación;
- el control de calidad antes de la liberación y la conservación de muestras;
- el tratamiento de los productos fuera de especificación, las desviaciones y las reclamaciones;
- el control de cambios y las auditorías internas.
Detallamos los 17 capítulos de la norma ISO 22716 y el recorrido de un lote en nuestra página de certificaciones.
Cómo comprobar el certificado de un fabricante
Antes de confiar su producción, revise cinco puntos del certificado: el organismo que lo emitió, la norma exacta (ISO 22716:2007), el alcance (debe incluir la fabricación), la dirección del centro certificado y las fechas de validez.
¿Tiene una marca? Fabrique con un fabricante certificado
En lugar de certificar su propio centro, confíe su producción a un fabricante ya certificado. Nuestra fábrica de Aït Melloul (Gran Agadir) está certificada ISO 22716 desde 2022 e ISO 9001 desde 2023 por Bureau Veritas, certificaciones válidas hasta 2028. Le entregamos la declaración de conformidad con las BPF para su PIF.