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Óxido de zinc

El óxido de zinc es un óxido inorgánico blanco que figura en CosIng como filtro UV, colorante (CI 77947) y protector de la piel1. El reglamento europeo lo autoriza como filtro UV hasta el 25%, incluida la forma nano, en aplicaciones que no puedan exponer los pulmones por inhalación (anexo VI, entradas 30 y 30a)2. El factor de protección solar depende de la fórmula ensayada56.

Polvo blanco de óxido de zinc en vista macro sobre una superficie de cerámica verde salvia

Óxido de zinc de un vistazo

Entrada de nuestro glosario de ingredientes cosméticos. Datos normativos de la base CosIng de la Comisión Europea1 y del Reglamento (CE) 1223/20092. Copie los identificadores con un clic para sus expedientes.

Nombre INCI
ZINC OXIDEPara el etiquetado como colorante, el INCI que debe utilizarse es CI 779471
Otros nombres
CI 77947Óxido de zinc (CI 77947) en CosIng1; óxido de zinc en el anexo VI del reglamento2
Número CAS
1314-13-2
Número CE
215-222-5
Fórmula
ZnOÓxido inorgánico1
Funciones en CosIng
Filtro UV, absorbente UV, colorante y protector de la pielCosIng también recoge las funciones de antimicrobiano, agente de carga, cuidado bucodental y estabilizador frente a la luz1
Situación en la UE: filtro UV
Autorizado hasta el 25%Anexo VI, entrada 30 (forma estándar) y 30a (forma nano): 25% en el preparado listo para su uso. Si se combinan ambas formas, la suma no supera el 25%2
Situación en la UE: colorante
Autorizado (anexo IV, entrada 144)Colorante blanco CI 779472
Inhalación
Sin aplicaciones que expongan los pulmonesLas entradas VI/30, VI/30a y IV/144 excluyen las aplicaciones que puedan dar lugar a la exposición de los pulmones del usuario final por inhalación2. El texto no menciona expresamente los pulverizadores; el SCCS precisó el significado de pulverizable para las formas nano (dictamen recogido en CosIng)1
Condiciones de la forma nano
Entrada VI/30aPureza ≥ 96%, estructura de wurtzita en varillas, estrellas o formas isométricas; D50 > 30 nm y D1 > 20 nm; solubilidad en agua < 50 mg/l; sin recubrimiento o con recubrimiento de trietoxicaprililsilano, dimeticona, polímero reticulado de dimetoxidifenilsilano-trietoxicaprililsilano o trietoxioctilsilano2. El nombre va seguido de [nano] en la lista de ingredientes2
Alérgeno que debe declararse
NoNo figura en la lista de sustancias alergénicas de fragancias del Reglamento 2023/15453
Seguridad
Cinco dictámenes del SCCS o del SCCP recogidosUno de ellos sobre la forma nano1. Una revisión de 2017 concluye que su uso es seguro dentro de los límites normativos9

Qué dice la investigación

Cada resultado indica el protocolo y el nivel de evidencia. Cuanto mayor sea el nivel, más aplicable será el resultado a una fórmula acabada.

Ensayo clínicoRevisión o consensoLaboratorio

Protección solarFiltros UV

Mayor atenuación de los UVA largos que el dióxido de titanio

Laboratorio y piel humana
Fórmulas modelo: 5% de óxido de zinc, 5% de dióxido de titanio y 3% de avobenzonaAbsorbancia in vitro y factor de protección UVA en piel humanaAutores vinculados a una empresa de productos de salud para el consumidor

Al 5%, el óxido de zinc atenúa mejor los UVA por encima de 360 nm que el dióxido de titanio. Con un factor de protección solar comparable, los productos con óxido de zinc o avobenzona presentan factores de protección UVA claramente superiores a los productos con dióxido de titanio4.

A concentraciones elevadas, el factor in vitro puede subestimarse

Revisión breve
Fórmulas con un 10-25% de óxido de zincMétodos in vitro y norma ISO 24444 (in vivo)

Las fórmulas ricas en óxido de zinc suelen dar un factor in vitro inferior al factor in vivo. Los autores lo explican por la densidad (de 1.3 a 1.7 g/ml frente a aproximadamente 1.0 en una emulsión con filtros orgánicos): a igual peso, la película depositada es más fina. Los ensayos preliminares a igual volumen presentan una mejor correlación; siguen siendo necesarias más pruebas5.

La medición del factor varía entre laboratorios

Ensayo clínico
32 productos, 12 laboratoriosEnsayo multicéntrico, norma ISO 24444

La variabilidad entre laboratorios es proporcional al factor: cuanto mayor es, mayor es la dispersión. Los autores la consideran superior a lo que esperan el público y los reguladores6. Por tanto, el factor de un producto depende de su fórmula y del método de ensayo, no de un solo filtro.

Seguridad y penetraciónRevisiones y evaluaciones

Baja penetración cutánea y resultados dispares en piel dañada

Revisión
Dos revisiones, de 2015 y 2019Nanopartículas de óxido de zinc y dióxido de titanio

Todos los estudios coinciden en que la gran mayoría de las nanopartículas permanece en la superficie de la piel. Las conclusiones sobre su paso a las capas vivas de la piel son dispares, debido a las grandes diferencias entre protocolos7. La mayoría de los autores no observa penetración en las capas vivas; no se descarta el paso a través de piel dañada y hacen falta estudios8.

Márgenes de seguridad calculados para el óxido de zinc

Evaluación del riesgo
Revisión toxicológica de 2017Estudio por vía oral de 13 semanas en ratas

El óxido de zinc es prácticamente no tóxico en animales y no muestra potencial carcinógeno. Se retuvo una dosis sin efecto de 268.4 mg/kg/día; la exposición sistémica máxima estimada para una crema solar es de 0.6 mg/kg/día, lo que supone un margen de seguridad mínimo de 448.2. Los autores concluyen que su uso es seguro dentro del límite normativo del 25% vigente en Corea9.

Pocas diferencias entre las formas nano y micro, según una revisión de la industria

Revisión (autores de la industria)
Revisión de 2012Autores de un fabricante de cosméticos

Según esta revisión, las nanopartículas insolubles de dióxido de titanio y óxido de zinc no atraviesan la piel humana, y no se aprecian diferencias en el perfil de seguridad entre las formas micro y nano10. Los autores trabajan para un fabricante de cosméticos.

Minerales y orgánicosComparación

Seis filtros orgánicos detectados en sangre en condiciones de uso máximo

Ensayo aleatorizado
48 voluntarios, 4 productos (loción y pulverizadores)Aplicación sobre el 75% del cuerpo, 4 veces al día durante 3 díasEstudio de la FDA, 6 filtros orgánicos

Para los 6 filtros orgánicos ensayados (avobenzona, oxibenzona, octocrileno, homosalato, octisalato y octinoxato), las concentraciones plasmáticas máximas medias superan los 0.5 ng/mL, el umbral de la FDA, desde el primer día tras una sola aplicación11. El ensayo mide la absorción, no un efecto sobre la salud, y no incluye el óxido de zinc.

Esta ficha resume la bibliografía publicada sobre un ingrediente cosmético. No describe el efecto de un producto acabado, que depende de su fórmula, ni sustituye el asesoramiento médico. El óxido de zinc es un filtro UV: el factor de protección de un producto depende de la fórmula completa y del método de medición, no de un único ingrediente. Aquí no se promete ningún factor. Varios estudios cuentan con autores vinculados a la industria, como se indica en las fuentes.

Concentraciones utilizadas en los estudios

Ningún ensayo citado compara varias concentraciones en una misma fórmula. El estudio modelo sobre los UVA utiliza un 5% de óxido de zinc4, y una revisión analiza fórmulas al 10-25%5. El reglamento fija un máximo del 25%, sumando las formas estándar y nano2. El factor obtenido depende de la fórmula ensayada, no solo de la concentración.

¿Qué productos contienen óxido de zinc?

Nuestro catálogo de marca blanca incluye 7 fórmulas con óxido de zinc: es el activo principal en 3 de ellas y un ingrediente complementario en las demás. Todas las categorías se pueden personalizar (fórmula, fragancia, envase).

1Rostro

Ingrediente complementario de un colorete líquido.

6Cuerpo

Activo principal de una crema para el cambio de pañal y de un desodorante sólido; filtro mineral, junto con el dióxido de titanio, en los productos solares del catálogo.

¿Óxido de zinc, dióxido de titanio o filtros orgánicos?

La elección entre filtros minerales y orgánicos depende de cada fórmula. Esto es lo que indican las fuentes, sin prometer ningún factor de protección.

Óxido de zincDióxido de titanioFiltros orgánicos
NaturalezaÓxido inorgánico1Óxido inorgánico12Moléculas orgánicas (avobenzona, octocrileno, homosalato...)11
Anexo VIEntradas 30 y 30a (nano): 25%2Entradas 27 y 27 bis (nano): 25%2Una entrada por filtro, cada una con su propio límite2
UVA en el laboratorioAl 5%, buena atenuación por encima de 360 nm4Al 5%, menor atenuación: no sustituye al óxido de zinc ni a la avobenzona para una protección UVA elevada4Avobenzona fotoestabilizada al 3%: también superior al dióxido de titanio al 5%4
InhalaciónSin aplicaciones que expongan los pulmones2Sin aplicaciones que expongan los pulmones2Condición específica de cada entrada; por ejemplo, no utilizar en pulverizadores para la tris-bifenil triazina2
Aspecto que debe tenerse en cuentaFactor in vitro a veces subestimado al 10-25%5Polvos con ≥ 1% de partículas ≤ 10 µm: anexo III, entrada 3212Paso a la sangre medido para 6 filtros en condiciones de uso máximo11

Preguntas frecuentes sobre óxido de zinc

¿Qué es el óxido de zinc?
Es un óxido inorgánico blanco (CAS 1314-13-2), declarado como ZINC OXIDE en el etiquetado, o CI 77947 cuando se utiliza como colorante. En CosIng, sus funciones incluyen filtro UV, absorbente UV, colorante y protector de la piel1.
¿Qué diferencia hay entre un filtro mineral y uno orgánico?
Los filtros minerales son óxidos inorgánicos: óxido de zinc y dióxido de titanio112. Los filtros orgánicos son moléculas como la avobenzona o el octocrileno11. Ninguno es mejor por sí mismo: al 5%, el óxido de zinc protege mejor frente a los UVA largos que el dióxido de titanio4, y cada filtro tiene su propia entrada normativa y sus condiciones2.
¿Está autorizado el óxido de zinc nano?
Sí, con condiciones: entrada VI/30a, pureza ≥ 96%, estructura de wurtzita, D50 > 30 nm, solubilidad en agua < 50 mg/l, sin recubrimiento o recubierto con los silanos o la dimeticona indicados, y sin aplicaciones que expongan los pulmones2. El nombre va seguido de [nano] en la lista de ingredientes2. Los nanomateriales utilizados como filtros UV regulados están exentos de las disposiciones sobre nanomateriales del artículo 16, salvo que se especifique lo contrario2.
¿Se puede utilizar óxido de zinc en un pulverizador?
Las entradas VI/30, VI/30a y IV/144 prohíben las aplicaciones que puedan exponer los pulmones por inhalación2. El texto no menciona expresamente los pulverizadores; el SCCS precisó el significado de pulverizable para las formas nano1. En cualquier pulverizador o polvo suelto, se verifica la conformidad antes de lanzar la fórmula.
¿Qué porcentaje de óxido de zinc se utiliza en un cosmético?
El límite como filtro UV es del 25%, sumando las formas estándar y nano2. El estudio modelo sobre los UVA utiliza un 5%4. La concentración depende del uso: filtro UV, colorante o protector de la piel. Se establece con el formulador.
¿El óxido de zinc penetra en la piel?
La gran mayoría de las nanopartículas de los protectores solares permanece en la superficie de la piel7; la mayoría de los autores no observa penetración en las capas vivas, aunque sigue pendiente estudiar el paso a través de piel dañada8. Una revisión de 2017 considera baja la penetración cutánea del óxido de zinc9.
¿Qué factor de protección solar se puede conseguir con óxido de zinc?
No se puede prometer un factor a partir de un único ingrediente. El factor depende de la fórmula ensayada y del método: la dispersión entre laboratorios es mayor de lo esperado6 y, con un 10-25% de óxido de zinc, el factor in vitro puede subestimar el factor in vivo5. Se mide en el producto acabado.
¿Pueden fabricar un producto con óxido de zinc para mi marca?
Sí. Nuestro laboratorio certificado según ISO 22716 ofrece 7 fórmulas con óxido de zinc (productos solares, crema para el cambio de pañal, desodorante y maquillaje) que puede personalizar, o una fórmula a medida. Las muestras son gratuitas.

Fuentes

Estudios revisados por pares y fuentes normativas oficiales, consultados el 3 de noviembre de 2026.

  1. Comisión Europea. CosIng, ficha ZINC OXIDE (CAS 1314-13-2, CE 215-222-5). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
  2. Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (texto consolidado a 1 de mayo de 2025). eur-lex.europa.eu
  3. Reglamento (UE) 2023/1545 de la Comisión, de 26 de julio de 2023, en lo que respecta al etiquetado de alérgenos de fragancias en los productos cosméticos. eur-lex.europa.eu
  4. Beasley DG, Meyer TA. Characterization of the UVA protection provided by avobenzone, zinc oxide, and titanium dioxide in broad-spectrum sunscreen products. Am J Clin Dermatol. 2010;11(6):413-421. doi:10.2165/11537050-000000000-00000Autores vinculados a una empresa de productos de salud para el consumidor
  5. Osterwalder U, Hubaud JC, Perroux-David E, Moraine T, van den Bosch J. Sun-protection factor of zinc-oxide sunscreens: SPF(in vitro) too low compared to SPF(in vivo), a brief review. Photochem Photobiol Sci. 2024;23(10):1999-2009. doi:10.1007/s43630-024-00644-0Autores afiliados a empresas de protección solar
  6. Cole C, Colson B, Uhlig S. The variability of in vivo sunscreen sun protection factor values. Int J Cosmet Sci. 2025;47 Suppl 1:25-36. doi:10.1111/ics.70000
  7. Gulson B, McCall MJ, Bowman DM, Pinheiro T. A review of critical factors for assessing the dermal absorption of metal oxide nanoparticles from sunscreens applied to humans, and a research strategy to address current deficiencies. Arch Toxicol. 2015;89(11):1909-1930. doi:10.1007/s00204-015-1564-z
  8. Vujovic M, Kostic E. Titanium dioxide and zinc oxide nanoparticles in sunscreens: a review of toxicological data. J Cosmet Sci. 2019;70(5):223-234. PMID 31596227
  9. Kim KB, Kim YW, Lim SK, et al. Risk assessment of zinc oxide, a cosmetic ingredient used as a UV filter of sunscreens. J Toxicol Environ Health B Crit Rev. 2017;20(3):155-182. doi:10.1080/10937404.2017.1290516
  10. Nohynek GJ, Dufour EK. Nano-sized cosmetic formulations or solid nanoparticles in sunscreens: a risk to human health?. Arch Toxicol. 2012;86(7):1063-1075. doi:10.1007/s00204-012-0831-5Autores de un fabricante de cosméticos
  11. Matta MK, Florian J, Zusterzeel R, et al. Effect of sunscreen application on plasma concentration of sunscreen active ingredients: a randomized clinical trial. JAMA. 2020;323(3):256-267. doi:10.1001/jama.2019.20747
  12. Comisión Europea. CosIng, ficha TITANIUM DIOXIDE (CAS 13463-67-7, CE 236-675-5). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
  13. Dréno B, Alexis A, Chuberre B, Marinovich M. Safety of titanium dioxide nanoparticles in cosmetics. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33 Suppl 7:34-46. doi:10.1111/jdv.15943Coautor de un fabricante de cosméticos
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