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El dióxido de titanio es un óxido inorgánico blanco, filtro UV (anexo VI) y colorante CI 77891 (anexo IV)12. El reglamento lo autoriza hasta el 25% como filtro, incluida la forma nano bajo condiciones de pureza, estructura cristalina y tamaño2. Se excluyen las aplicaciones que expongan los pulmones por inhalación para la forma nano, y los polvos finos se regulan por separado2.
Entrada de nuestro glosario de ingredientes cosméticos. Datos normativos de la base CosIng de la Comisión Europea1 y del Reglamento (CE) 1223/20092, en su versión consolidada a 1 de mayo de 2025. Copie los identificadores con un clic para sus expedientes.
Cada resultado indica el protocolo y el nivel de evidencia. Cuanto mayor sea el nivel, más aplicable será el resultado a una fórmula acabada.
El dióxido de titanio al 5% atenúa menos los UVA por encima de 360 nm que el óxido de zinc al 5% o la avobenzona al 3%. Con un factor de protección solar comparable, sus productos presentan factores UVA inferiores. Los autores concluyen que no sustituye a ninguno de los dos para un nivel elevado de protección UVA5.
El mejor filtro UVA orgánico ensayado (anisotriazina al 10%) alcanza un factor PF-UVA de 11.82, comparable al de las formas de dióxido de titanio utilizadas al 25%. Según el filtro elegido, las cremas son más o menos eficaces6.
La variabilidad entre laboratorios es proporcional al factor: cuanto mayor es, mayor es la dispersión. Los autores la consideran superior a lo que esperan el público y los reguladores7. Por tanto, el factor de un producto depende de su fórmula y del método de ensayo, no de un solo filtro.
La mayoría de los estudios en humanos y animales muestra que el dióxido de titanio nano no supera las capas externas de la piel ni alcanza la circulación sistémica, tanto en piel intacta como dañada. El SCCS lo considera no sensibilizante, como máximo ligeramente irritante y sin pruebas de carcinogenicidad por vía cutánea. No presenta riesgo en la piel hasta el 25%, pero el SCCS no recomienda su uso en formulaciones que puedan exponer los pulmones (pulverizadores y polvos), ya que se ha observado inflamación pulmonar en animales4.
Todos los estudios concluyen que la gran mayoría de las nanopartículas permanece en la superficie. Los resultados sobre un posible paso a las capas vivas de la piel son dispares, debido a las grandes diferencias entre protocolos8.
Los estudios ofrecen principalmente un grado de confianza entre moderado y alto para la genotoxicidad, el estrés oxidativo y la inflamación crónica. Los autores concluyen que las nanopartículas podrían inducir inflamación crónica y estrés oxidativo, pero que las pruebas mecanísticas de carcinogenicidad pulmonar son insuficientes por la gran variedad de partículas y protocolos9. Es para esta vía, la inhalación, para la que el reglamento establece restricciones.
Según esta revisión, las nanopartículas insolubles de dióxido de titanio y óxido de zinc no atraviesan la piel humana, sin diferencias de seguridad entre las formas micro y nano10. Los autores trabajan para un fabricante de cosméticos.
Esta ficha resume la bibliografía publicada sobre un ingrediente cosmético. No describe el efecto de un producto acabado, que depende de su fórmula, ni sustituye el asesoramiento médico. El dióxido de titanio es un filtro UV y un colorante: el factor de protección de un producto depende de la fórmula completa y del método de medición. Aquí no se promete ningún factor. Varias fuentes cuentan con autores vinculados a fabricantes, como se indica en la lista de fuentes.
Ningún ensayo citado compara varias concentraciones en una misma fórmula. El estudio modelo sobre los UVA utiliza un 5%5 y un ensayo in vitro, un 25%6. El reglamento fija un máximo del 25% como filtro UV, sumando las formas estándar y nano2. El factor obtenido depende de la fórmula ensayada, no solo de la concentración.
Nuestro catálogo de marca blanca incluye 3 fórmulas con dióxido de titanio: es el activo principal en 1 de ellas y un ingrediente complementario en las demás. Todas las categorías se pueden personalizar (fórmula, fragancia, envase).
Filtro mineral, junto con el óxido de zinc, de una crema solar mineral, un fluido con color y un sérum con color del catálogo.
En nuestras fórmulas, se combina con mayor frecuencia con
Aloe vera 3Aceite de argán 3Óxido de zinc 2Extracto de regaliz 1La elección entre filtros minerales y orgánicos depende de cada fórmula. Esto es lo que indican las fuentes, sin prometer ningún factor de protección.
| Dióxido de titanio | Óxido de zinc | Filtros orgánicos | |
|---|---|---|---|
| Naturaleza | Óxido inorgánico1 | Óxido inorgánico11 | Moléculas orgánicas (avobenzona, octocrileno, homosalato...)12 |
| Anexo VI | Entradas 27 y 27 bis (nano): 25%2 | Entradas 30 y 30a (nano): 25%2 | Una entrada por filtro, cada una con su propio límite2 |
| UVA en el laboratorio | Al 5%, menor atenuación por encima de 360 nm5 | Al 5%, mejor atenuación que el dióxido de titanio5 | Avobenzona fotoestabilizada al 3%: superior al dióxido de titanio al 5%5 |
| Inhalación y polvos | Forma nano: sin aplicaciones que expongan los pulmones; los polvos finos se regulan por separado (anexo III, 321)2 | Sin aplicaciones que expongan los pulmones2 | Condición específica de cada entrada; por ejemplo, no utilizar en pulverizadores para la tris-bifenil triazina2 |
| Otro uso | Colorante CI 77891 (anexo IV, 143)2 | Colorante CI 77947 (anexo IV, 144)2 | Sin función de colorante |
Estudios revisados por pares y fuentes normativas oficiales, consultados el 3 de noviembre de 2026.
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