El reglamento PPWR (Reglamento (UE) 2025/40) se aplica desde el 12 de agosto de 2026 a todos los envases vendidos en la UE, incluidos frascos, tarros, tubos y estuches cosméticos. Cada envase ya debe respetar 100 mg/kg de metales pesados y disponer de una documentación técnica y de una declaración UE de conformidad. El etiquetado armonizado llega en 2028, el contenido reciclado en 2030.
Lo esencial en breve
- El reglamento PPWR sustituye a la directiva 94/62/CE y se aplica sin transposición desde el 12 de agosto de 2026.
- Obligaciones inmediatas: metales pesados ≤ 100 mg/kg, sustancias preocupantes minimizadas, documentación técnica y declaración UE de conformidad.
- Los límites de PFAS del PPWR se refieren a los envases en contacto con alimentos, no a los envases cosméticos.
- En marca blanca, la marca que encarga la fabricación con su nombre es el « fabricante » en el sentido del PPWR, aunque el producto proceda de Marruecos.
- Próximos hitos: etiquetado armonizado (agosto de 2028) y, después, reciclabilidad, minimización y del 10 al 30 % de plástico reciclado (2030).
PPWR, ¿qué es exactamente?
El PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation) es el reglamento europeo que fija los requisitos de sostenibilidad, etiquetado y fin de vida de todos los envases vendidos en la Unión. Es el Reglamento (UE) 2025/40 de 19 de diciembre de 2024, publicado el 22 de enero de 2025, en vigor desde el 11 de febrero de 2025 y aplicable desde el 12 de agosto de 2026 (artículo 71).
A diferencia de una directiva, se aplica tal cual en cada Estado miembro. Según la Comisión Europea, la Unión generó 186,5 kg de residuos de envases por habitante en 2022, y el 40 % de los plásticos utilizados en la UE se destinan a envases. El reglamento PPWR persigue una reducción de los residuos de envases por habitante del 5 % en 2030, del 10 % en 2035 y del 15 % en 2040 respecto a 2018 (artículo 43).
En el sentido del PPWR, el envase cosmético abarca toda unidad que contiene, protege o presenta el producto: frasco, bomba, tarro, tubo, estuche, caja de agrupación y paquete de e-commerce. El anexo II menciona incluso los « frascos y tarros para productos cosméticos » de vidrio.
¿Qué es obligatorio desde el 12 de agosto de 2026?
Desde el 12 de agosto de 2026, un envase cosmético solo puede comercializarse en la UE si es conforme, está documentado y es identificable.
1. El límite de 100 mg/kg de metales pesados
El artículo 5 limita a 100 mg/kg la suma de plomo + cadmio + mercurio + cromo hexavalente en el envase y sus componentes. El umbral ya existía con la directiva 94/62/CE, pero ahora debe demostrarse en la documentación técnica. Puntos sensibles: vidrios de color, tintas de estuches, pigmentos y decoraciones metalizadas.
2. La reducción de las sustancias preocupantes
Una sustancia preocupante es, según el reglamento de diseño ecológico (UE) 2024/1781 al que remite el PPWR, una sustancia nociva para la salud, el medio ambiente o el reciclaje. El artículo 5 exige reducir al mínimo su presencia; un informe de la Comisión previsto para finales de 2026 podría dar lugar a nuevas restricciones.
3. La documentación técnica y la declaración UE de conformidad
La declaración UE de conformidad PPWR es el documento por el que el fabricante certifica, bajo su exclusiva responsabilidad, que el envase cumple los artículos 5 a 12 del reglamento. Se basa en una documentación técnica (anexo VII, « módulo A »): descripción, materiales, normas aplicadas, informes de ensayo.
Se elabora por tipo de envase (modelo del anexo VIII) y se conserva cinco años para un envase de un solo uso, diez años si es reutilizable. A petición de una autoridad, los documentos deben entregarse en diez días (artículo 15).
4. La identificación y la trazabilidad
El artículo 15 impone un número de tipo, de lote o de serie y el nombre y la dirección postal del fabricante (en el envase, en un código QR o en un documento adjunto). Estas menciones coinciden en parte con las del Reglamento (CE) 1223/2009 (persona responsable, número de lote).
Declaración de conformidad PPWR: ¿qué debe contener su expediente?
El expediente de conformidad PPWR de un envase cosmético reúne las pruebas de cada proveedor de componentes, a quienes el artículo 16 obliga a transmitir toda la información necesaria.
| Componente | Punto de vigilancia PPWR | Documento que debe pedirse al proveedor |
|---|---|---|
| Frasco o tarro de vidrio | Metales pesados (vidrios de color, decoraciones) | Informe de análisis Pb/Cd/Hg/Cr VI, ficha del material |
| Frasco, tarro o tubo de plástico | Aditivos, colorantes, futuro contenido reciclado | Declaración de material (PE, PP, PET…), análisis de metales pesados |
| Bomba, spray, tapa | Ensamblaje multimaterial, muelle metálico | Lista de materiales, certificado de metales pesados |
| Estuche de cartón | Tintas, barnices, estampación en caliente, laminado | Certificado de tintas/barnices, gramaje, ficha técnica |
| Caja de agrupación o paquete | Espacio vacío (futuro límite del 50 %) | Dimensiones interiores, material de relleno |
El procedimiento que recomendamos:
- Enumere cada referencia de envase (formatos y decoraciones incluidos).
- Desglose cada referencia en componentes: recipiente, cierre, etiqueta, estuche, relleno.
- Pida a cada proveedor sus declaraciones de materiales y sus análisis de metales pesados.
- Verifique la suma Pb + Cd + Hg + Cr VI con respecto al umbral de 100 mg/kg.
- Redacte la documentación técnica según el anexo VII.
- Firme la declaración UE de conformidad según el modelo del anexo VIII, en el idioma del país de venta.
- Archive el expediente y actualícelo con cada cambio de proveedor o de diseño.
Para enmarcar estos requisitos desde el principio, intégrelos en su pliego de condiciones cosmético.
¿Afectan a los cosméticos las restricciones de PFAS del PPWR?
No: los umbrales de PFAS del artículo 5, apartado 5, del reglamento PPWR solo se aplican a los envases destinados a entrar en contacto con alimentos. Un frasco de sérum no está, por tanto, sujeto a estos límites (25 ppb por PFAS, 250 ppb para la suma).
Los envases cosméticos siguen sujetos a la obligación general de reducir las sustancias preocupantes, y los PFAS de las fórmulas dependen de otros textos, detallados en nuestra guía sobre la prohibición de los PFAS en los cosméticos en Francia.
¿Quién es responsable cuando se encarga la fabricación en marca blanca en Marruecos?
En el sentido del PPWR, el « fabricante » es la persona que encarga el diseño o la fabricación del envase o del producto envasado con su propio nombre o su propia marca, aunque sea visible otra marca. En marca blanca, es por tanto su marca la que asume las obligaciones del artículo 15.
La excepción prevista para las microempresas (el proveedor pasa a ser entonces el fabricante) supone un proveedor establecido en la UE: no se aplica con un proveedor marroquí.
El importador es, según el artículo 3 del PPWR, toda persona establecida en la Unión que comercializa un envase procedente de un tercer país. Si su marca tiene sede en Francia e importa ella misma productos fabricados en Marruecos, acumula los papeles de fabricante y de importador.
| Actor | Papel en el sentido del PPWR | Lo que debe hacer |
|---|---|---|
| Su marca (UE) | Fabricante, e importador si importa | Evaluar la conformidad, firmar la declaración, conservar el expediente 5 años |
| Fabricante a terceros fuera de la UE | Fabricante físico del producto envasado | Suministrar los componentes conformes y los documentos del expediente |
| Proveedores de envases | Proveedores (artículo 16) | Transmitir declaraciones de materiales y análisis |
A esto se suman la inscripción en el registro de productores de cada país de venta (artículo 44) y las obligaciones propias del cosmético, detalladas en nuestro artículo para exportar cosméticos de Marruecos a Europa.
¿Qué plazos del reglamento PPWR llegan a continuación?
El reglamento PPWR se despliega por etapas hasta 2040, y varias fechas dependen de actos que la Comisión aún debe adoptar.
| Fecha límite | Obligación | Impacto para un envase cosmético |
|---|---|---|
| 12 de agosto de 2026 | Aplicación general | Metales pesados, expediente, declaración, trazabilidad |
| 12 de febrero de 2028 | Espacio vacío de los envases de venta minimizado | Fin de los estuches sobredimensionados |
| 12 de agosto de 2028* | Etiquetado armonizado de los materiales | Nuevos pictogramas de clasificación |
| 12 de febrero de 2029* | Etiqueta y código QR de los envases reutilizables | Recargas |
| 1 de enero de 2030* | Reciclabilidad (clases A, B o C), minimización | Ensamblajes multimaterial que deben revisarse |
| 1 de enero de 2030* | Contenido reciclado: 30 % (PET) o 10 % (otros plásticos) | Plástico reciclado posconsumo |
| 1 de enero de 2030 | Miniaturas de un solo uso prohibidas en hostelería | Fin de los minifrascos en las habitaciones |
| 1 de enero de 2030* | Espacio vacío ≤ 50 % (paquetes, envases agrupados) | Paquetes de e-commerce |
| 1 de enero de 2040 | Contenido reciclado: 50 % (PET) o 25 % (otros) | Segundo escalón |
* O más tarde si el acto de ejecución correspondiente se adopta con retraso (plazo de 24 a 36 meses según el artículo).
Etiquetado armonizado en 2028
El artículo 12 prevé una etiqueta con pictogramas que indiquen los materiales, con una tolerancia de tres años para los envases fabricados o importados antes de la fecha límite. Este trabajo se suma a las novedades del etiquetado de los productos cosméticos: anticípelo en su próxima reimpresión.
Reciclabilidad y contenido reciclado en 2030
Punto clave: el PPWR clasifica los envases de plástico de los cosméticos (Reglamento 1223/2009) entre los « envases para productos sensibles al contacto ». De ahí unos porcentajes reducidos de contenido reciclado: 10 % fuera del PET y 30 % para el PET en 2030, de media por planta y por año (artículo 7). Las partes de plástico que representan menos del 5 % de la masa de la unidad están exentas.
El artículo 10 también prohíbe en 2030 las dobles paredes, los dobles fondos y las capas innecesarias, salvo diseño protegido antes del 11 de febrero de 2025. Para replantear su gama, consulte nuestra guía para elegir su packaging cosmético.
El punto de vista del fabricante
El reglamento PPWR se prepara en el momento de elegir los componentes, no la víspera de un envío. Carmel Cosmetics Labs, laboratorio ISO 22716 e ISO 9001 con sede en Agadir, fabrica productos conformes al Reglamento (CE) 1223/2009 para más de 500 marcas en 35 países. Nuestros consejos a las marcas que venden en la UE:
- Pida los certificados de metales pesados antes de validar un frasco o un estuche, y no después de la producción.
- Priorice los monomateriales y los ensamblajes desmontables, que se anticipan a las clases de reciclabilidad de 2030.
- Evite las dobles paredes y los estuches sobredimensionados en sus nuevos diseños: estarán prohibidos en 2030 (salvo diseño protegido antes del 11 de febrero de 2025).
- Centralice los documentos de los proveedores por referencia para elaborar rápidamente la declaración.
Para los proyectos en marca blanca con un pedido mínimo accesible (MOQ), un envase estándar ya documentado por su proveedor simplifica el expediente. Estas decisiones también influyen en su imagen, como muestra nuestro artículo sobre el envase del producto cosmético como palanca de ventas.
Preguntas frecuentes
¿Se aplica el reglamento PPWR a los productos vendidos únicamente en Marruecos?
No. El PPWR se aplica a los envases comercializados en la Unión Europea, sea cual sea su país de fabricación. Un producto fabricado y vendido únicamente en Marruecos no está afectado. En cambio, en cuanto un lote se envía a un país de la UE para venderse allí, sus envases deben cumplir el reglamento desde su primera comercialización en el mercado europeo.
¿Se necesita una declaración de conformidad para cada tamaño de frasco?
El anexo VII impone una declaración escrita de conformidad para cada tipo de envase, que debe identificar con precisión el envase en cuestión. En la práctica, dos capacidades o dos decoraciones diferentes suelen tratarse como tipos distintos, a la espera de directrices más precisas. La documentación técnica, en cambio, puede compartir los elementos comunes, como los análisis de un mismo vidrio o de una misma resina.
¿Pueden seguir utilizándose los stocks de envases comprados antes del 12 de agosto de 2026?
El reglamento no prevé un plazo general de liquidación de existencias para los requisitos aplicables a 12 de agosto de 2026: un envase comercializado después de esa fecha debe ser conforme. La tolerancia de tres años prevista en el artículo 12 solo afecta al etiquetado armonizado de 2028. Haga verificar, por tanto, sus stocks, en particular en cuanto a metales pesados.
¿Es automáticamente conforme un envase recargable?
No. Un envase reutilizable debe cumplir los requisitos del artículo 11: estar diseñado para múltiples rotaciones, poder vaciarse y recargarse sin riesgo para la salud y seguir siendo reciclable al final de su vida útil. Lleva una etiqueta específica y un código QR a partir de febrero de 2029. Su documentación se conserva diez años en lugar de cinco.
¿Exige el PPWR un organismo de certificación?
No. El procedimiento de evaluación de la conformidad previsto por el PPWR es el « módulo A », un control interno de la producción realizado por el propio fabricante. No se exige ningún certificado de organismo notificado. En la práctica, los análisis de laboratorio aportados por sus proveedores y los informes de ensayo constituyen el núcleo de las pruebas.
Conclusión: asegure sus envases ahora
Desde el 12 de agosto de 2026, el reglamento PPWR impone a sus envases cosméticos vendidos en la UE el límite de metales pesados, una documentación técnica y una declaración de conformidad. En marca blanca, es su marca la que firma: exija documentos completos a sus proveedores y anticípese a 2028 y 2030.
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