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Alantoína

La alantoína es un compuesto heterocíclico declarado en cosmética como acondicionador de la piel, protector y calmante12. El panel CIR la considera segura, con un uso documentado hasta el 2%2. La evidencia cosmética específica de la alantoína sigue siendo limitada: es frecuente en los cuidados para pieles sensibles, donde faltan estudios clínicos3.

Polvo blanco de alantoína visto en macro sobre una superficie de cerámica verde salvia

Alantoína de un vistazo

Entrada de nuestro glosario de ingredientes cosméticos. Datos normativos de la base CosIng de la Comisión Europea1 y seguridad según el panel de expertos CIR2. Copie los identificadores con un clic para sus expedientes.

Nombre INCI
ALLANTOINNo debe confundirse con los complejos de alantoína (alantoína pantenol, alantoína biotina, etc.), que tienen sus propias denominaciones INCI12
Otros nombres
5-UreidohidantoínaUrea, (2,5-dioxo-4-imidazolidinyl)- en CosIng1
Número CAS
97-59-6
Número CE
202-592-8
Fórmula
C₄H₆N₄O₃Masa molar 158.12 g/mol
Funciones en CosIng
Acondicionador de la piel, protector de la piel, calmanteAcondicionador de la piel, protector de la piel y calmante en la nomenclatura europea1
Origen
Molécula presente en la raíz de consueldaDe 0.94 a 2.09% de alantoína en dos productos a base de raíz5. La consuelda también contiene alcaloides pirrolizidínicos tóxicos6: el origen se comprueba en la especificación de la materia prima
Solubilidad
Limitada en aguaEn los hidrogeles de xantana estudiados, permanece en suspensión7
Situación en la UE
Sin restriccionesNo figura en los anexos del Reglamento (CE) 1223/2009 en CosIng18
Alérgeno de declaración obligatoria
No
Seguridad
Considerada segura en cosméticaPanel CIR de 2010: utilizada en 1 376 productos, en concentraciones de hasta el 2%2

Qué dice la investigación

Cada resultado indica el protocolo y el nivel de evidencia. Cuanto mayor sea el nivel, más aplicable será el resultado a una fórmula acabada.

Ensayo clínicoRevisión o consensoLaboratorio

PielCuidado de la piel

Un extracto de consuelda obtiene mejores resultados que la alantoína pura

Ensayo clínico
Cremas y geles, alantoína pura o extracto de raíz de consuelda estandarizado en alantoínaPiel irritada artificialmente de voluntarios sin problemas de saludMediciones a los 3 y 7 días

Las preparaciones con extracto de consuelda muestran un mayor potencial frente a la irritación (hidratación, enrojecimiento, pérdida de agua) que las preparaciones con alantoína pura, y las cremas obtienen mejores resultados que los geles. Por tanto, la actividad del extracto no se explica únicamente por la alantoína4.

Ligera disminución de la proliferación en cultivo a dosis altas

Laboratorio
Alantoína puraCélulas epiteliales (MDCK) y fibroblastos (L929)40 y 100 µg/ml

La alantoína pura frena ligeramente la proliferación de ambas líneas celulares, sobre todo la de las células epiteliales. Es un resultado de cultivo celular a concentraciones elevadas que no predice el efecto de una crema4.

Tercer activo más frecuente en los cuidados para pieles sensibles

Revisión
88 productos de 19 marcasFarmacia y parafarmacia

La alantoína aparece después de la niacinamida y la avena (Avena sativa). Los estudios clínicos sobre estos activos carecen de calidad metodológica; solo la niacinamida, el pantenol y un dipéptido se han estudiado en voluntarios con piel sensible, no la alantoína3.

Formulación y seguridadRevisiones y formulación

Considerada segura por el panel CIR hasta el 2%

Evaluación de expertos
Panel CIR de 2010Alantoína y seis complejos

Los datos de seguridad se consideran suficientes para la alantoína y sus complejos en las categorías de productos y las concentraciones examinadas. Se documenta el uso de alantoína en 1 376 productos, hasta el 2%. Faltan datos sobre los complejos con los ácidos galacturónico y poligalacturónico2.

Una molécula presente en la raíz de consuelda

Revisión
Análisis de la raíz de 2020Revisión de 2024

Dos productos a base de raíz contienen entre un 0.94 y un 2.09% de alantoína5. Una revisión señala que los alcaloides pirrolizidínicos tóxicos de la consuelda hacen desaconsejables sus aplicaciones6.

En suspensión en un gel, con menor extensibilidad

Laboratorio
Hidrogel de xantana, 4 fórmulasDos métodos de preparación

En el gel, la alantoína permanece en suspensión, y los geles que la contienen se extienden peor que los geles sin alantoína. El método de preparación influye en la calidad del gel7.

Esta ficha resume la bibliografía publicada sobre un ingrediente cosmético. No describe el efecto de un producto acabado, que depende de su fórmula, ni sustituye el consejo médico. La alantoína se estudia principalmente en usos médicos (apósitos, reparación de la piel), que no se abordan aquí. Los datos cosméticos específicos de la alantoína son escasos: esta ficha lo indica sin exagerarlos.

Concentraciones utilizadas en los estudios

Ningún ensayo citado compara varias concentraciones de alantoína. El panel CIR documenta su uso en 1 376 productos en concentraciones de hasta el 2%2. La concentración final se fija con el formulador según la forma cosmética.

¿Qué productos contienen alantoína?

Nuestro catálogo de marca blanca incluye 32 fórmulas con alantoína, siempre como ingrediente complementario. Todas las categorías se pueden personalizar (fórmula, fragancia, envase).

19Rostro

Activo complementario en cremas, sérums, exfoliantes y geles limpiadores faciales.

11Cuerpo

Activo complementario en cuidados para después del afeitado, exfoliantes corporales, un cuidado íntimo, una crema corporal y un cuidado para después del sol.

2Cabello

Activo complementario en cremas de peinado y acondicionadores sin aclarado.

En nuestras fórmulas, se combina con mayor frecuencia con

Pantenol 17Vitamina E 13Manteca de karité 11Aloe vera 9

¿Alantoína, pantenol, urea o aloe vera?

Cuatro activos que aportan confort y suelen combinarse en una misma fórmula. No se excluyen entre sí.

AlantoínaPantenolUreaAloe vera
Función principalAcondicionador de la piel, protector, calmante1Hidratación, barrera cutánea, cabelloHidratación de la piel secaHidratación y confort
OrigenMolécula también presente en la raíz de consuelda5Síntesis, provitamina B5SíntesisVegetal, gel de la hoja
Aspecto que vigilar en la fórmulaSolubilidad limitada, en suspensión en los geles estudiados7Líquido o polvo según la formaSe dosifica según el efecto deseadoControlar el contenido en aloe y antraquinonas
Normativa de la UESin restricciones1Sin restriccionesSin restriccionesSin restricciones

Preguntas frecuentes sobre alantoína

¿Qué es la alantoína?
Es un compuesto heterocíclico (CAS 97-59-6), declarado como ALLANTOIN en la etiqueta. En la base CosIng, sus funciones son acondicionador de la piel, protector de la piel y calmante1. También se encuentra en la raíz de consuelda5.
¿Qué beneficios tiene la alantoína para la piel?
La evidencia cosmética específica de la alantoína es limitada. En un ensayo sobre piel irritada artificialmente, un extracto de consuelda estandarizado en alantoína obtuvo mejores resultados que la alantoína pura4. Una revisión de 2022 señala que los estudios clínicos sobre los activos para pieles sensibles, incluida la alantoína, carecen de calidad3.
¿Es segura la alantoína?
El panel CIR la considera segura en las categorías de productos y las concentraciones examinadas, hasta el 2%2. No está sujeta a restricciones en la UE18. Durante el embarazo, como con cualquier producto de cuidado de la piel, se debe consultar a un profesional de la salud.
¿Qué porcentaje de alantoína se debe utilizar?
Ningún ensayo citado compara varias concentraciones. El panel CIR documenta un uso de hasta el 2%2. La concentración se fija con el formulador según la forma cosmética: la alantoína se disuelve poco y permanece en suspensión en los geles estudiados7.
¿Con qué se puede combinar la alantoína?
En nuestras fórmulas, se combina con mayor frecuencia con pantenol, vitamina E, manteca de karité, aloe vera y niacinamida. La estabilidad de la fórmula final se comprueba mediante ensayos de laboratorio.
¿La alantoína es natural o sintética?
La molécula está presente en la raíz de consuelda5, pero esta planta también contiene alcaloides pirrolizidínicos tóxicos que hacen desaconsejables sus aplicaciones6. El origen de una materia prima se comprueba en la especificación del proveedor.
¿Pueden fabricar una crema o un sérum con alantoína para mi marca?
Sí. Nuestro laboratorio certificado ISO 22716 ofrece 32 fórmulas con alantoína (cremas, sérums, geles limpiadores, exfoliantes, cuidados corporales y capilares) que puede personalizar, o una fórmula a medida. Las muestras son gratuitas.

Fuentes

Estudios revisados por pares y fuentes normativas oficiales, consultados el 3 de noviembre de 2026.

  1. Comisión Europea. CosIng, ficha ALLANTOIN (CAS 97-59-6, CE 202-592-8). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
  2. Becker LC, Bergfeld WF, Belsito DV, et al. Final report of the safety assessment of allantoin and its related complexes Int J Toxicol. 2010;29(3 Suppl):84S-97S. doi:10.1177/1091581810362805
  3. Ferreira MS, Sousa Lobo JM, Almeida IF. Sensitive skin: active ingredients on the spotlight Int J Cosmet Sci. 2022;44(1):56-73. doi:10.1111/ics.12754
  4. Savić VLj, Nikolić VD, Arsić IA, et al. Comparative study of the biological activity of allantoin and aqueous extract of the comfrey root Phytother Res. 2015;29(8):1117-1122. doi:10.1002/ptr.5356
  5. Kimel K, Zienkiewicz M, Sparzak-Stefanowska B, Krauze-Baranowska M. TLC-densitometric analysis of allantoin in Symphytum officinale L. roots Acta Pharm. 2020;70(1):101-110. doi:10.2478/acph-2020-0014
  6. Chrzanowska E, Denisow B, Ekiert H, Pietrzyk Ł. Metabolites obtained from Boraginaceae plants as potential cosmetic ingredients - a review Molecules. 2024;29(21):5088. doi:10.3390/molecules29215088
  7. Vlad RA, Dudici Vlăgea TC, Syed MA, et al. Impact of the preparation method on the formulation properties of allantoin hydrogels: evaluation using Semi-Solid Control Diagram (SSCD) principles Gels. 2024;10(1):58. doi:10.3390/gels10010058
  8. Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos. eur-lex.europa.eu
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