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Queratina hidrolizada

La queratina hidrolizada es un material compuesto principalmente por queratina parcialmente hidrolizada, utilizado como acondicionador capilar y agente filmógeno1. Según el tamaño de sus fragmentos, penetra en el córtex del cabello o se deposita en la superficie3. El panel CIR la considera segura en sus usos actuales2. En cambio, algunos productos de alisado «con queratina» han contenido formaldehído7, prohibido en cosmética en la UE9.

Polvo fino de queratina hidrolizada, en vista macro sobre una superficie de cerámica verde salvia, con luz rasante

La queratina hidrolizada de un vistazo

Entrada de nuestro glosario de ingredientes cosméticos. Datos normativos de la base CosIng de la Comisión Europea1 y seguridad según el panel de expertos CIR2. Copie los identificadores con un clic para su documentación.

Nombre INCI
HYDROLYZED KERATIN
Otros nombres
Hidrolizado de queratina«Keratins, hydrolyzates» en CosIng1
Número CAS
69430-36-0
Número CE
274-001-1
Naturaleza
Queratina parcialmente hidrolizadaMaterial biológico compuesto principalmente por queratina hidrolizada en fragmentos1
Origen
AnimalLana en los estudios citados35; debe precisarse en el pliego de especificaciones
Tamaño de los fragmentos
Variable según el procesoEstudiados: 221 Da, aproximadamente 2 577 Da y aproximadamente 75 440 Da3, o menos de 1 000 Da5
Funciones CosIng
Acondicionador capilar, filmógeno, humectante y antiestáticoTambién acondicionador de la piel1
Situación en la UE
Sin restriccionesNo figura en los anexos del Reglamento (CE) 1223/20091. El formaldehído, en cambio, está prohibido: anexo II, entrada 1577910
Ácido glioxílico
No figura en los anexos hasta la fechaFunción CosIng: «alisado u ondulación del cabello»13. Dictamen del SCCS solicitado el 4 de mayo de 202614
Alérgeno de declaración obligatoria
No
Seguridad
Considerada segura en cosméticaEl panel CIR concluye que los 8 ingredientes derivados de la queratina evaluados son seguros en sus usos actuales2

Qué dice la investigación

Cada resultado indica el protocolo y el nivel de evidencia. Cuanto mayor sea el nivel, más aplicable será el resultado a una fórmula acabada.

Ensayo clínicoRevisión o consensoLaboratorio

CabelloCuidado capilar

El tamaño de los fragmentos determina la penetración

Laboratorio
Queratina de lana de 221, 2 577 y 75 440 DaCabello muy rizado sometido a alisado químicoFibras aisladas, ensayos de tracción

Los fragmentos pequeños y medianos penetran profundamente en el córtex; los mayores se depositan principalmente en la superficie. Los péptidos de tamaño medio y elevado aumentan el módulo de Young (rigidez de la fibra) y reducen la rotura con un 20 % y un 80 % de humedad relativa. Estudio de laboratorio, con un coautor vinculado a un fabricante3.

Cosméticos con proteínas que protegen la fibra

Revisión
Revisión de 2022

Los autores describen efectos positivos de los cosméticos a base de proteínas sobre la protección del cabello y propiedades como la resistencia, la forma y el volumen. Destacan el potencial de las partículas de queratina4.

PielCuidado de la piel

Péptido de queratina de lana: hidratación y elasticidad

Ensayo clínico
Péptido de menos de 1 000 DaEstudios in vivo a largo plazoSolución acuosa o con lípidos de lana

Las zonas de aplicación muestran una mayor hidratación y elasticidad, una barrera cutánea reforzada y una mejor retención de agua. La combinación con lípidos de lana ofrece los mejores resultados. El resumen no indica el número de participantes5.

Alisados con queratina: qué dicen los estudiosSeguridad

Productos de alisado «con queratina» que contienen formaldehído o sus derivados

Revisión
Revisión de 2013

Los autores señalan que muchos productos aplicados en peluquerías contienen formaldehído o sus derivados, aunque se comercializan como seguros6.

6 productos de 7 superan el 0,96 % de formaldehído

Análisis de productos
7 marcas vendidas en Sudáfrica en 2012Cromatografía líquida

Seis marcas contienen entre un 0,96 y un 1,4 % de formaldehído, es decir, 5 veces el límite del 0,2 % considerado por el CIR. Cinco de ellas estaban etiquetadas como «sin formaldehído»7.

Una exposición que puede superar los límites en peluquerías

Simulación en peluquería
4 productos en cabello de maniquí88 muestras de aire

Contenido de formaldehído de los productos: 11,5 %, 8,3 %, 3 % y 0 %. Concentraciones medias en el aire de 0,08 a 3,47 ppm durante el secado. Incluso los productos etiquetados como «sin formaldehído» pueden generar concentraciones iguales o superiores a los límites de exposición profesional8.

Ácido glioxílico: nefropatía por cristales en ratones

Ratones y caso clínico
Crema con un 10 % de ácido glioxílicoProducto de alisado ensayadoAplicación cutánea

El ácido glioxílico, absorbido por la piel y transformado en oxalato, provocó una nefropatía por cristales de oxalato cálcico en ratones. Los autores recomiendan dejar de utilizar los productos cosméticos que lo contienen11.

34 personas con insuficiencia renal aguda tras un alisado

Revisión sistemática
8 publicaciones36 episodios

En 20 episodios, el producto estaba etiquetado como «sin formaldehído»; en 16, se desconocía su composición. Todas las personas se recuperaron. Los autores piden prudencia con los productos de alisado12.

Seguridad del ingredienteDermatología

8 derivados de la queratina considerados seguros

Dictamen de expertos
Panel CIR, informe de 2021

El panel concluye que los 8 ingredientes derivados de la queratina evaluados son seguros en los usos y concentraciones descritos. Se utilizan principalmente como agentes acondicionadores de la piel y el cabello2.

Esta ficha resume la bibliografía publicada sobre un ingrediente cosmético. No describe el efecto de un producto acabado, que depende de su fórmula, ni sustituye el consejo médico. El nivel de evidencia de la queratina hidrolizada es modesto: ensayos de laboratorio sobre fibras y un estudio cutáneo, con pocos ensayos clínicos. Los estudios sobre alisados analizan la seguridad de esos productos, no la de la queratina en sí. Los estudios vinculados a un fabricante se señalan en las fuentes.

¿Qué productos contienen queratina hidrolizada?

Nuestro catálogo de marca blanca incluye 8 fórmulas con queratina hidrolizada: es el activo principal en 6 de ellas y un ingrediente complementario en las demás. Todas las categorías se pueden personalizar (fórmula, fragancia, envase).

8Cabello

Activo principal de las mascarillas, el champú, el sérum y los acondicionadores; también está presente en la cera de peinado, el producto de alisado y el espray protector térmico.

En nuestras fórmulas, se combina con mayor frecuencia con

Aceite de argán 4Manteca de karité 3Aceite de coco 2Aceite de ricino 2

Preguntas frecuentes sobre queratina hidrolizada

¿Qué es la queratina hidrolizada?
Es un material biológico compuesto principalmente por queratina, una proteína fibrosa, dividida en fragmentos mediante hidrólisis1. En las etiquetas figura con el nombre INCI HYDROLYZED KERATIN y actúa como acondicionador capilar, agente filmógeno, humectante y antiestático1.
¿Para qué sirve la queratina en el cuidado capilar?
Depende del tamaño de los fragmentos. En cabello afro sometido a alisado químico, los fragmentos de 221 y 2 577 Da penetran en el córtex, mientras que los de 75 440 Da permanecen sobre todo en la superficie; los péptidos de tamaño medio y elevado reducen la rotura3. Una revisión concluye que los cosméticos a base de proteínas protegen la fibra4.
¿La queratina hidrolizada alisa el cabello de forma duradera?
Los estudios citados no muestran un efecto alisador duradero de la queratina hidrolizada: miden la penetración, la resistencia y la rotura34. Los alisados «brasileños», que mantienen el cabello liso incluso cuando está mojado, se han asociado al formaldehído o a sus derivados67. Por tanto, el efecto alisador de un producto debe justificarse por su fórmula completa, no solo por la queratina.
¿Un alisado brasileño con queratina contiene formaldehído?
Ha ocurrido: de 7 marcas analizadas, 6 contenían entre un 0,96 y un 1,4 %, incluidas 5 etiquetadas como «sin formaldehído»7. En la UE, el formaldehído está prohibido en cosmética (anexo II, entrada 1577, junto con el paraformaldehído y el metanodiol, entradas 1578 y 1579)910. Los conservantes del anexo V que lo liberan exigen la indicación «Libera formaldehído» por encima del 0,001 %9. La fórmula de alisado de nuestro catálogo se presenta como libre de formol; la lista INCI completa se facilita con el presupuesto.
¿Qué ocurre con el ácido glioxílico, utilizado en lugar del formaldehído?
El ácido glioxílico (CAS 298-12-4) tiene como función CosIng el alisado o la ondulación del cabello13. No figura en ningún anexo del reglamento, pero se han comunicado daños renales tras alisados: nefropatía por cristales en ratones11 y 34 personas en una revisión de 202512. El 4 de mayo de 2026, la Comisión solicitó al SCCS que evaluara su seguridad en los productos cosméticos14. A la espera de su dictamen, compruebe la lista INCI de cualquier producto de alisado.
¿La queratina hidrolizada es de origen animal?
Los estudios citados utilizan queratina de lana35. Es un material biológico: su origen y su proceso de hidrólisis deben especificarse en el pliego de especificaciones, especialmente para cualquier alegación ética o de origen vegetal.
¿La queratina hidrolizada presenta riesgos?
El panel CIR considera seguros los 8 ingredientes derivados de la queratina que ha evaluado2. En raras ocasiones, los hidrolizados de proteínas pueden provocar urticaria de contacto: en un estudio finlandés, las personas que presentaron reacciones, todas atópicas, reaccionaron al menos a un derivado de colágeno15. Sigue siendo aconsejable realizar una prueba de tolerancia de la fórmula final.
¿Pueden fabricar una mascarilla con queratina para mi marca?
Sí. Nuestro laboratorio certificado según la norma ISO 22716 ofrece 8 fórmulas con queratina (mascarilla, champú, acondicionadores, sérum, cera de peinado y alisado) que puede personalizar, o una fórmula a medida. Las muestras son gratuitas.

Fuentes

Estudios revisados por pares y fuentes normativas oficiales, consultados el 3 de noviembre de 2026.

  1. Comisión Europea. CosIng, ficha HYDROLYZED KERATIN (CAS 69430-36-0, CE 274-001-1). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
  2. Burnett CL, Bergfeld WF, Belsito DV, et al. Safety assessment of keratin and keratin-derived ingredients as used in cosmetics. Int J Toxicol. 2021;40(2_suppl):36S-51S. doi:10.1177/10915818211013019
  3. Malinauskyte E, Shrestha R, Cornwell PA, et al. Penetration of different molecular weight hydrolysed keratins into hair fibres and their effects on the physical properties of textured hair. Int J Cosmet Sci. 2021;43(1):26-37. doi:10.1111/ics.12663Croda (coautor)
  4. Tinoco A, Martins M, Cavaco-Paulo A, Ribeiro A. Biotechnology of functional proteins and peptides for hair cosmetic formulations. Trends Biotechnol. 2022;40(5):591-605. doi:10.1016/j.tibtech.2021.09.010
  5. Barba C, Méndez S, Roddick-Lanzilotta A, et al. Cosmetic effectiveness of topically applied hydrolysed keratin peptides and lipids derived from wool. Skin Res Technol. 2008;14(2):243-248. doi:10.1111/j.1600-0846.2007.00280.x
  6. Weathersby C, McMichael A. Brazilian keratin hair treatment: a review. J Cosmet Dermatol. 2013;12(2):144-148. doi:10.1111/jocd.12030
  7. Maneli MH, Smith P, Khumalo NP. Elevated formaldehyde concentration in « Brazilian keratin type » hair-straightening products: a cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2014;70(2):276-280. doi:10.1016/j.jaad.2013.10.023
  8. Pierce JS, Abelmann A, Spicer LJ, et al. Characterization of formaldehyde exposure resulting from the use of four professional hair straightening products. J Occup Environ Hyg. 2011;8(11):686-699. doi:10.1080/15459624.2011.626259
  9. Parlamento Europeo y Consejo. Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre los productos cosméticos, versión consolidada de 1 de mayo de 2025: anexo II, entradas 1577 a 1579; anexo V, preámbulo, punto 2. eur-lex.europa.eu
  10. Comisión Europea. CosIng, ficha FORMALDEHYDE (CAS 50-00-0, CE 200-001-8; anexo II, entrada 1577). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
  11. Robert T, Tang E, Kervadec J, et al. Hair-straightening cosmetics containing glyoxylic acid induce crystalline nephropathy. Kidney Int. 2024;106(6):1117-1123. doi:10.1016/j.kint.2024.07.032
  12. Aamir AB, Latif R, Sorath F, et al. Acute kidney injury induced by topical hair straightening products: a systematic review. World J Nephrol. 2025;14(4):112796. doi:10.5527/wjn.v14.i4.112796
  13. Comisión Europea. CosIng, ficha GLYOXYLIC ACID (CAS 298-12-4, CE 206-058-5). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
  14. Comisión Europea, DG SANTE. SCCS - Request for a scientific opinion on the safety of glyoxylic acid when used in cosmetic products. Publicado el 4 de mayo de 2026. health.ec.europa.eu
  15. Niinimäki A, Niinimäki M, Mäkinen-Kiljunen S, Hannuksela M. Contact urticaria from protein hydrolysates in hair conditioners. Allergy. 1998;53(11):1078-1082. doi:10.1111/j.1398-9995.1998.tb03818.x
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