الوصف والتركيبة
المادة 11 الفقرة 2 (أ)- التركيبة النوعية والكمية الكاملة
- تسمية INCI مطابقة
- مواصفات المواد الأولية
- الخصائص الفيزيائية والكيميائية
- صحائف بيانات السلامة
ملف معلومات المنتج التجميلي (PIF): ملفكم التنظيمي مُعدّ من الألف إلى الياء
تقييم السلامة، والاختبارات، والتصنيع وفق ISO 22716، والوسم: نجمع كل وثيقة تشترطها اللائحة (CE) رقم 1223/2009.
ملف معلومات المنتج في 30 ثانية
ملف معلومات المنتج (PIF) هو الملف التنظيمي الإلزامي لكل مستحضر تجميل يُباع في الاتحاد الأوروبي. وتشترطه المادة 11 من اللائحة (CE) رقم 1223/2009، وهو يُثبت أن منتجكم آمن، ومصنَّع بشكل سليم، وموسوم بشكل صحيح.
- المادة 11
- ملف معلومات المنتج إلزامي لكل منتج يُطرح في السوق
- 10 سنوات
- مدة الحفظ بعد طرح آخر دفعة في السوق
- الملحق الأول
- تقرير السلامة (CPSR) في جزأين، أ و ب
- المادة 4
- شخص مسؤول معيَّن داخل الاتحاد الأوروبي
تقرير السلامة (CPSR)
المادة 10 · الملحق الأول- الجزء أ: بيانات سلامة المنتج
- الجزء ب: التقييم من قِبل مقيّم سلامة مؤهَّل
- الملف السُّمّي للمكوّنات
- حساب هامش السلامة (MoS)
- الاستنتاجات واحتياطات الاستعمال
الاختبارات والتحاليل
الملحق الأول · الجزء أ- الثبات في التقادم المُسرَّع
- توافق العبوة مع المحتوى
- اختبار التحدي (فعالية المواد الحافظة)
- التحاليل الميكروبيولوجية
- تحديد مدة الصلاحية بعد الفتح (PAO)
التصنيع وفق ISO 22716
المادة 8 · ممارسات التصنيع الجيدة- وصف طريقة التصنيع
- المطابقة لممارسات التصنيع الجيدة (BPF / ISO 22716)
- تتبّع الدفعات
- مراقبة الجودة أثناء الإنتاج
- ظروف التخزين والنقل
الادعاءات والوسم
المادة 19 · اللائحة 655/2013- تبرير الادعاءات
- البيانات الإلزامية على العبوة
- قائمة INCI ومدة الصلاحية بعد الفتح (PAO)
- الوسم بلغات بلدان البيع
- مراجعة التصاميم والرسائل التسويقية
الإخطار والشخص المسؤول
المادة 4 · المادة 13- المرافقة في تعيين الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي
- المرافقة في الإخطار عبر بوابة CPNP
- التسجيل لدى ONSSA وAMMPS في المغرب
- ترقيم الدفعات وتعريفها
- حفظ الملف طوال 10 سنوات
لماذا مختبرنا
المختبر الذي يصنّع منتجكم يملك أصلًا وثائق ملفكم
التركيبة، ونتائج الاختبارات، وملف التصنيع، وتتبّع الدفعات: لدينا، يولد كل شيء في الموقع نفسه. فيكون ملف معلومات منتجكم متماسكًا منذ الصفحة الأولى.
- لا بيانات يجب البحث عنهايعمل خبراء التركيبات وفريق مراقبة الجودة والفريق التنظيمي لدينا معًا.
- ملف يمكن الدفاع عنهكل تأكيد مدعوم باختبار أو بطاقة أو سجل إنتاج.
- مصنع معتمدISO 22716 وISO 9001، معتمدتان من Bureau Veritas.
ملف مكيَّف حسب السوق المستهدفة
الاتحاد الأوروبي
اللائحة (CE) رقم 1223/2009
ملف معلومات منتج كامل، وتقرير السلامة، وإيداع الإخطار عبر بوابة CPNP قبل الطرح في السوق؛ وتبقى علامتكم (أو من تفوّضه) هي الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي.
التصدير إلى أوروباالمغرب
القانون 25-08 والدورية 771
ملف تسجيل منتجكم لدى AMMPS وONSSA لتسويقه في المغرب.
مراحل التسجيلالولايات المتحدة
MoCRA (FDA)
منشأتنا مسجّلة لدى FDA بموجب قانون MoCRA للتصدير نحو الولايات المتحدة.
دول الخليج
المعيار الخليجي GSO 1943
ملف مكيَّف مع متطلبات سلامة مستحضرات التجميل في دول الخليج.
سوق أخرى؟ أخبرونا أين تريدون البيع: نحدّد لكم المرجعية المعمول بها في عرض السعر.
من تركيبتكم إلى ملف جاهز للإخطار
- 01
تدقيق التركيبة
التركيبة، والمكوّنات، والأسواق المستهدفة، والادعاءات المرغوبة: نحدّد نقاط اليقظة التنظيمية.
- 02
الاختبارات وتقرير السلامة
بيانات المواد الأولية، والثبات، والتوافق، واختبار التحدي، ثم تحرير تقرير CPSR من قِبل المقيّم المؤهَّل.
- 03
الملف النهائي والإخطار
تجميع ملف معلومات المنتج، والمصادقة على الادعاءات والوسم، والمرافقة في الإخطار.
علامات تجارية تبيع بمطابقة تامة
4.984 مراجعة موثّقة على Googleبعد أن تعاملت في الماضي مع العديد من المصنّعين لحساب الغير في مجال مستحضرات التجميل، يجب أن أقول إنني نادرًا ما وجدت شركاء بهذا القدر من الاحترافية والشغف والإصغاء للعميل.
ما أقدّره بشكل خاص هو أنهم يتولّون كل شيء، من إنشاء علامتي التجارية إلى تصميم التغليف وتسليم المنتجات.
تسلّمت طلبيتي في الموعد المتفق عليه تمامًا، ووصلت المنتجات في حالة ممتازة.
أسئلة شائعة حول ملف معلومات المنتج وتنظيمات مستحضرات التجميل
لديكم سؤال آخر؟يجيبكم أخصائي المنتجات لدينا عبر WhatsApp.راسلونا عبر WhatsApp
ما هو ملف معلومات المنتج التجميلي؟
ملف معلومات المنتج (PIF) هو الملف التنظيمي الإلزامي لكل منتج تجميلي يُطرح في سوق الاتحاد الأوروبي. وتشترطه المادة 11 من اللائحة (CE) رقم 1223/2009، وهو يجمع وصف المنتج وتركيبته، وتقرير السلامة (CPSR)، وطريقة التصنيع المطابقة لممارسات التصنيع الجيدة (ISO 22716)، وتبرير الادعاءات، وبيانات الاختبارات.
هل ملف معلومات المنتج إلزامي؟
نعم. لا يمكن بيع أي مستحضر تجميل في الاتحاد الأوروبي دون ملف معلومات منتج متاح للسلطات ودون شخص مسؤول معيَّن. وغيابه يعرّض المنتج للسحب من السوق وللعقوبات.
ما المقصود بتنظيمات مستحضرات التجميل؟
تشير تنظيمات مستحضرات التجميل إلى القواعد التي تؤطّر تصنيع المنتجات التجميلية وسلامتها وتسويقها. وفي الاتحاد الأوروبي، تستند إلى اللائحة (CE) رقم 1223/2009، التي تفرض خصوصًا ملف معلومات المنتج، وتقييم السلامة، والشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، والإخطار عبر بوابة CPNP، وقواعد الوسم. وفي المغرب، تستند إلى القانون 25-08 والدورية 771.
من يُجري تقييم السلامة (CPSR)؟
يحرّر تقرير سلامة المنتج التجميلي (CPSR) مقيّمُ سلامة مؤهَّل، حاصل على الشهادات التي تشترطها المادة 10 من اللائحة (CE) رقم 1223/2009. ويتضمّن جزءًا أ (بيانات السلامة) وجزءًا ب (التقييم والاستنتاج).
كم تبلغ تكلفة ملف معلومات المنتج التجميلي؟
تتوقف التكلفة على عدد المنتجات، وتعقيد التركيبات، والاختبارات المطلوبة، والأسواق المستهدفة. وعندما نصنّع منتجكم، يكون جزء كبير من البيانات متوفرًا مسبقًا، مما يبسّط الملف. أرسلوا تركيبتكم للحصول على استشارة مجانية ومفصّلة.
كم من الوقت يستغرق إعداد ملف معلومات المنتج؟
تتوقف المدة على الاختبارات المطلوبة، ولا سيما الثبات واختبار التحدي، وعلى توفّر بيانات المواد الأولية. وهي تُحدَّد معكم في عرض السعر.
كم من الوقت يجب حفظ ملف معلومات المنتج؟
يجب حفظ ملف معلومات المنتج وإتاحته للسلطات طوال 10 سنوات بعد طرح آخر دفعة من المنتج في السوق، في عنوان الشخص المسؤول المذكور على الملصق.
هل يمكن بيع منتجي خارج الاتحاد الأوروبي؟
نعم. نكيّف الملف حسب السوق المستهدفة: الاتحاد الأوروبي (اللائحة (CE) رقم 1223/2009)، والمغرب (القانون 25-08، والدورية 771، والتسجيل لدى ONSSA وAMMPS)، ودول الخليج (المعيار الخليجي GSO 1943)، والولايات المتحدة، حيث منشأتنا مسجّلة لدى FDA بموجب قانون MoCRA. ولأي سوق أخرى، نحدّد لكم المرجعية المعمول بها في عرض السعر.
بيعوا منتجكم بمطابقة تامة
أرسلوا إلينا تركيبتكم وأسواقكم المستهدفة: تحصلون على تدقيق لنقاط اليقظة وعرض سعر مفصّل، دون أي التزام.