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Hidroxiapatita (nano o no): dentífricos y cuidados

La hidroxiapatita es un fosfato de calcio mineral utilizado principalmente en dentífricos y colutorios17. Su forma nano solo está autorizada en la UE en estos dos productos, con un máximo del 10 % y del 0,465 %, respectivamente, y partículas en forma de bastón sin recubrimiento (anexo III, entrada 372)2. El CCSC la consideró segura en estas condiciones en 20234.

Polvo blanco de hidroxiapatita en una imagen macro sobre una superficie cerámica verde salvia

Hidroxiapatita de un vistazo

Entrada de nuestro glosario de ingredientes cosméticos. Datos normativos de la base CosIng de la Comisión Europea1, del Reglamento (CE) 1223/2009 consolidado2 y de los dictámenes del CCSC45. Copie los identificadores con un clic para sus expedientes.

Nombre INCI
HYDROXYAPATITEForma nano: el nombre pasa a ser «Hydroxyapatite [nano]» en la etiqueta2. El nombre INCI CALCIUM HYDROXYAPATITE, con el mismo CAS, corresponde a una entrada distinta en CosIng1
Otros nombres
Hidroxilapatita, durapatita«Durapatite» es el nombre común internacional y «Hydroxylapatite», el nombre químico recogido en CosIng1
Número CAS
1306-06-5
Número CE
215-145-7
Fórmula
Ca₅(OH)(PO₄)₃Fórmula indicada por CosIng1
Origen
Mineral o sintéticoCosIng: conchas de ostras perlíferas, huesos de salmón, roca fosfática o síntesis1
Funciones CosIng
Abrasivo, agente de carga, cuidado bucodental, acondicionador de la piel«Abrasivo», «agente de carga», «cuidado bucodental» y «acondicionador de la piel»1
Situación en la UE
Forma nano restringida: anexo III, entrada 372Dentífricos: 10 %; colutorios: 0,465 %. No se permiten aplicaciones que puedan exponer los pulmones por inhalación. Solo se admiten partículas en forma de bastón, de las cuales al menos el 95,8 % (en número) presenta una relación de aspecto inferior a 3 y el 4,2 % restante, como máximo de 4,9, sin recubrimiento ni modificación superficial2. Entrada introducida por el Reglamento (UE) 2024/8583
Forma no nano
Sin entrada en los anexosNo figura en los anexos II a VI consolidados a 1 de mayo de 2025. El carácter nano depende de la granulometría: material insoluble o biopersistente de 1 a 100 nm2
Alérgeno de declaración obligatoria
No
Seguridad
Dictamen del CCSC de 2023: segura en el marco de la entrada 372Segura hasta un máximo del 10 % en dentífricos y del 0,465 % en colutorios para la forma descrita; el dictamen no se aplica a partículas en forma de aguja ni a pulverizadores4

Qué dice la investigación

Cada resultado indica el protocolo y el nivel de evidencia. Cuanto mayor sea el nivel, más aplicable será el resultado a una fórmula acabada.

Ensayo clínicoRevisión o consensoLaboratorio

Dientes y bocaCuidado bucodental

Remineralización del esmalte y la dentina en el laboratorio

Laboratorio
Dentífricos con nanohidroxiapatitaDientes bovinosLesiones artificiales, 2 y 5 semanas

La remineralización de la dentina es superior a la obtenida con un dentífrico con fluoruro de amina, pero también lo es en el grupo sin dentífrico. En el esmalte, solo la nanohidroxiapatita pura (7 %) supera al dentífrico fluorado, sin diferencias respecto a los demás grupos7.

Caries: 17 % de protección en un metaanálisis de tres ensayos

Revisión
Revisión sistemática de 202122 estudios incluidos, 5 ensayos sobre caries, 4 aleatorizados

El metaanálisis de tres ensayos aleatorizados muestra un 17 % de protección. Los otros 17 estudios utilizan parámetros indirectos, y algunos ensayos muestran que los productos con hidroxiapatita no son inferiores a los que contienen flúor8.

Actualización: un efecto favorable, sin superioridad frente al flúor

Revisión
Revisión de 202418 estudios, 5 ensayos clínicos y 8 estudios in situ

Según el comentario independiente de esta revisión, los dentífricos con hidroxiapatita ofrecen mejores resultados que el placebo (razón de momios combinada de 2,51). Frente al flúor, la ventaja no es significativa (1,1)910.

Ensayo triple ciego en 610 niños

Ensayo clínico
Hidroxiapatita con flúor frente a monofluorofosfato610 niños de 4 a 7 años24 mesesTriple ciego, aleatorizado

Los dentífricos que combinaban hidroxiapatita y flúor redujeron significativamente las lesiones del esmalte frente al dentífrico fluorado estándar (p < 0,01). La hidroxiapatita no se evaluó por separado: no se aisló el efecto propio del activo11.

Dientes más blancos: evidencia preliminar

Revisión
Revisión sistemática de 202317 estudios, de los cuales 13 in vitro

Los resultados in vitro e in vivo apuntan en la misma dirección, con un blanqueamiento del esmalte. Los seis ensayos clínicos siguen siendo preliminares12.

Seguridad de la forma nanoNormativa

2021: el CCSC no puede llegar a una conclusión

Dictamen normativo
SCCS/1624/20Partículas en forma de bastón, cuidado bucodental

Los datos no permiten descartar dudas sobre el potencial genotóxico. Las partículas en forma de aguja suscitan preocupación y no deben utilizarse en cosmética5.

2023: segura en dentífricos y colutorios, bajo condiciones

Dictamen normativo
SCCS/1648/22Dentífricos ≤ 10 %Colutorios ≤ 0,465 %

El CCSC considera segura la nanohidroxiapatita en partículas en forma de bastón sin recubrimiento y con una relación de aspecto definida. El dictamen no se aplica a partículas en forma de aguja ni a productos pulverizados, por falta de datos sobre la inhalación4.

Un riesgo estimado muy bajo en el uso habitual

Revisión
Revisión de 2018Fosfatos de calcio nanométricos

No se describe toxicidad específica de las nanopartículas de fosfato de calcio. El riesgo por vía oral es nulo debido a su rápida disolución en el estómago, y muy bajo por vía cutánea o a través de las mucosas6.

Esta ficha resume la bibliografía publicada sobre un ingrediente cosmético. No describe el efecto de un producto acabado, que depende de su fórmula, ni sustituye el consejo médico. Los ensayos sobre hidroxiapatita evalúan parámetros de salud dental (caries, remineralización): son resultados de estudios, no alegaciones que puedan trasladarse directamente a una etiqueta. Varias revisiones tienen coautores empleados por un fabricante de dentífricos; se indica en las fuentes. No se ha incluido ningún estudio cutáneo.

Concentraciones utilizadas en los estudios

Las concentraciones de esta escala corresponden a los límites normativos de la forma nano2, además de la concentración evaluada en el laboratorio7. No se aplican a la forma no nano.

¿En qué productos se puede utilizar la hidroxiapatita?

Ninguna fórmula de nuestro catálogo de marca blanca contiene todavía hidroxiapatita. Nuestro laboratorio de formulación puede incorporarlo a una fórmula a medida o a una fórmula del catálogo. Sus usos habituales:

Materias primas y otros

Dentífricos y colutorios, principal uso del ingrediente. En el cuidado de la piel, no se ha incluido ningún estudio cutáneo y la forma nano no está autorizada para ese uso.

Preguntas frecuentes sobre hidroxiapatita

¿Qué es la hidroxiapatita?
Es un fosfato de calcio mineral de fórmula Ca₅(OH)(PO₄)₃, con nombre INCI HYDROXYAPATITE y CAS 1306-06-5. Según CosIng, se obtiene de conchas de ostras perlíferas, huesos de salmón, roca fosfática o por síntesis1. En cosmética se utiliza principalmente en dentífricos y colutorios.
¿Está autorizada la nanohidroxiapatita en la UE?
Sí, pero solo en dentífricos (máximo del 10 %) y colutorios (máximo del 0,465 %). Corresponde a la entrada 372 del anexo III, introducida por el Reglamento (UE) 2024/85823. Las partículas deben tener forma de bastón (al menos el 95,8 % en número con una relación de aspecto inferior a 3 y el resto sin superar 4,9), sin recubrimiento ni modificación superficial, y el producto no debe exponer los pulmones por inhalación2.
¿Cómo saber si una hidroxiapatita es «nano»?
El reglamento define un nanomaterial como un material insoluble o biopersistente, fabricado intencionadamente, con una dimensión o estructura interna comprendida entre 1 y 100 nm2. La granulometría del lote es determinante y debe documentarse con el proveedor. Un ingrediente presente en forma nano debe figurar en la lista de ingredientes seguido de la palabra «nano» entre corchetes2.
¿Qué dice el CCSC sobre la nanohidroxiapatita?
En 2021 no pudo llegar a una conclusión, por falta de datos que descartasen dudas sobre la genotoxicidad5. Su dictamen de 2023 la considera segura hasta un 10 % en dentífricos y un 0,465 % en colutorios para la forma descrita en la entrada 372. No abarca partículas en forma de aguja ni productos pulverizados4.
¿Es eficaz un dentífrico con hidroxiapatita?
Las revisiones describen un efecto favorable sobre la caries frente al placebo, sin ventaja significativa respecto al flúor910. Varias de estas revisiones tienen coautores vinculados a un fabricante de dentífricos89. Los resultados se refieren a la salud dental y no constituyen alegaciones de producto.
¿Se puede utilizar la hidroxiapatita en cuidados faciales?
La forma nano solo está autorizada en dentífricos y colutorios2. Para la forma no nano, CosIng recoge la función de «acondicionador de la piel»1, pero esta ficha no incluye ningún estudio cutáneo: no permite afirmar un efecto sobre la piel.
¿Pueden fabricar un dentífrico con hidroxiapatita para mi marca?
Nuestro catálogo todavía no incluye un dentífrico con hidroxiapatita. Nuestro laboratorio certificado ISO 22716 puede estudiar una fórmula a medida, a partir de una materia prima cuya granulometría esté documentada para cumplir la entrada 372 si es nano. Las muestras son gratuitas.

Fuentes

Estudios revisados por pares y fuentes normativas oficiales, consultados el 3 de noviembre de 2026.

  1. Comisión Europea. CosIng, ficha HYDROXYAPATITE (CAS 1306-06-5, CE 215-145-7; entrada «Hydroxyapatite (nano)», referencia 372). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
  2. Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos, versión consolidada a 1 de mayo de 2025: anexo III, entrada 372 «Hydroxyapatite (nano)»; artículo 2, apartado 1, letra k) (definición de nanomaterial); artículo 19, apartado 1, letra g) (mención «nano»). eur-lex.europa.eu
  3. Reglamento (UE) 2024/858 de la Comisión, de 14 de marzo de 2024, identificado en el texto consolidado como el acto que introduce la entrada 372 del anexo III (hidroxiapatita nano). eur-lex.europa.eu
  4. CCSC (Comité Científico de Seguridad de los Consumidores). Opinion on Hydroxyapatite (nano), SCCS/1648/22, dictamen final adoptado los días 21 y 22 de marzo de 2023. health.ec.europa.eu
  5. CCSC. Opinion on Hydroxyapatite (nano), SCCS/1624/20, dictamen final adoptado los días 30 y 31 de marzo de 2021. health.ec.europa.eu
  6. Epple M. Review of potential health risks associated with nanoscopic calcium phosphate. Acta Biomater. 2018;77:1-14. doi:10.1016/j.actbio.2018.07.036
  7. Tschoppe P, Zandim DL, Martus P, Kielbassa AM. Enamel and dentine remineralization by nano-hydroxyapatite toothpastes. J Dent. 2011;39(6):430-437. doi:10.1016/j.jdent.2011.03.008
  8. Limeback H, Enax J, Meyer F. Biomimetic hydroxyapatite and caries prevention: a systematic review and meta-analysis. Can J Dent Hyg. 2021;55(3):148-159. PMID 34925515Dr. Kurt Wolff GmbH (dos coautores)
  9. Pawinska M, Paszynska E, Amaechi BT, et al. Clinical evidence of caries prevention by hydroxyapatite: an updated systematic review and meta-analysis. J Dent. 2024;151:105429. doi:10.1016/j.jdent.2024.105429Dr. Kurt Wolff GmbH (dos coautores)
  10. Gugnani N, Gugnani S. Do we have enough evidence to recommend hydroxyapatite toothpaste for preventing dental caries? Evid Based Dent. 2025;26(1):38-39. doi:10.1038/s41432-025-01123-w
  11. Cocco F, Salerno C, Wierichs RJ, et al. Hydroxyapatite-fluoride toothpastes on caries activity: a triple-blind randomized clinical trial. Int Dent J. 2025;75(2):632-642. doi:10.1016/j.identj.2024.09.037
  12. Limeback H, Meyer F, Enax J. Tooth whitening with hydroxyapatite: a systematic review. Dent J (Basel). 2023;11(2):50. doi:10.3390/dj11020050Dr. Kurt Wolff GmbH (dos coautores)
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