Posible reacción a dosis muy bajas en personas sensibilizadas
Ensayo clínico67 personas, 6 clínicas europeasPrueba epicutánea y prueba de aplicación abierta repetida (ROAT) de 21 díasEugenol del 2.7% al 0.5% (ROAT)
De 34 personas alérgicas al eugenol, 21 (61.8%) presentaron una prueba epicutánea positiva antes de la ROAT; la concentración positiva más baja fue del 0.031%. La ROAT fue positiva en 19 (55.9%). Los autores concluyen que el eugenol puede provocar una reacción a dosis muy bajas2.
Un sensibilizante cutáneo de potencia leve a moderada
LaboratorioEnsayo de ganglios linfáticos locales en ratones (LLNA)Ensayo de maximización en cobayas
En cobayas, el eugenol se clasifica como sensibilizante leve. En el LLNA, su valor EC3 es del 25.1%3.
Aceite de clavo: 1.6% de pruebas positivas
Ensayo clínico10 930 personas evaluadas con 12 aceites esencialesRed IVDK, de 2010 a 2019Población atendida en consulta
908 personas (8.3%) reaccionaron al menos a un aceite. El aceite de clavo (1.6% de pruebas positivas) es uno de los seis aceites que superan el 1%. Los profesionales del masaje y la estética están sobrerrepresentados entre las personas sensibilizadas4.
Nueve aceites superan el 2% de pruebas positivas, entre ellos el de clavo
RevisiónRevisión de 2016Personas evaluadas de forma consecutiva
Cerca de 80 aceites esenciales han provocado alergias de contacto. De los 55 evaluados en personas consecutivas, nueve, incluido el de clavo, superan el 2% de pruebas positivas. La mayoría de las reacciones proceden de aceites puros o productos muy concentrados; a menudo faltan datos sobre su relevancia5.
Riesgo considerado muy bajo a las concentraciones de los productos de consumo
Ensayo clínico11 632 pruebas epicutáneasDatos recopilados de empresas de fragancias y formulaciónEstudio de 1983
Se observan sensibilización inducida y sensibilización preexistente a concentraciones de eugenol del 0.05% y del 0.09% en pruebas epicutáneas. Los autores concluyen que el potencial es muy bajo a las concentraciones presentes en los productos de consumo7.
Margen de seguridad calculado para el eugenol
RevisiónEvaluación RIFM de 2016Estudio de reproducción en ratas con un análogo
El nivel sin efecto (NOAEL) más conservador para la reproducción es de 230 mg/kg/día. Con una absorción cutánea del 22.6%, el margen de seguridad es de 12 105; un margen superior a 100 se considera aceptable6.