Seguro hasta el 1% para todos los consumidores
Evaluación de expertosDictamen del SCCS recogido en una revisión de 2019
El SCCS considera que el fenoxietanol es seguro para todos los consumidores, incluidos los niños de todas las edades, cuando se utiliza como conservante a una concentración máxima del 1%4. Los efectos observados en animales se produjeron con exposiciones unas 200 veces superiores a las de los consumidores4.
Efectos en animales a dosis elevadas y margen de seguridad calculado
ModelizaciónModelo farmacocinético en ratas y seres humanosAdultos y lactantesFinanciación de la industria
En estudios con animales de varios meses de duración se observan efectos sobre el hígado y los riñones, así como destrucción de glóbulos rojos (hemólisis), a partir de 400 mg/kg/día. Con supuestos muy prudentes sobre la composición y el uso de los productos, las exposiciones estimadas mediante modelos para adultos y lactantes se mantienen muy por debajo de la dosis sin efecto, y los márgenes de seguridad superan el factor de incertidumbre utilizado5.
Sensibilización poco frecuente
RevisiónRevisión bibliográfica de 2019
Pese a su uso muy extendido, el fenoxietanol provoca sensibilización en pocas ocasiones. La revisión lo sitúa entre los conservantes mejor tolerados4. Aun así, pueden producirse casos de alergia de contacto.
Etilhexilglicerina: alergias poco frecuentes, pero documentadas
Pruebas epicutáneas15 560 personas sometidas a pruebas epicutáneas con etilhexilglicerina al 5%13 casos belgas, 1990-2015
Las pruebas fueron positivas en 39 de 15 560 personas (0.25%), una frecuencia similar a la del fenoxietanol, el alcohol bencílico y los parabenos. Las reacciones se relacionaban a menudo con una crema o una loción8. El equipo belga identificó productos sin aclarado, incluidas cremas faciales etiquetadas como «hipoalergénicas» o «sin conservantes»7.