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La hidroxiapatita es un fosfato de calcio mineral utilizado principalmente en dentífricos y colutorios17. Su forma nano solo está autorizada en la UE en estos dos productos, con un máximo del 10 % y del 0,465 %, respectivamente, y partículas en forma de bastón sin recubrimiento (anexo III, entrada 372)2. El CCSC la consideró segura en estas condiciones en 20234.
Entrada de nuestro glosario de ingredientes cosméticos. Datos normativos de la base CosIng de la Comisión Europea1, del Reglamento (CE) 1223/2009 consolidado2 y de los dictámenes del CCSC45. Copie los identificadores con un clic para sus expedientes.
Cada resultado indica el protocolo y el nivel de evidencia. Cuanto mayor sea el nivel, más aplicable será el resultado a una fórmula acabada.
La remineralización de la dentina es superior a la obtenida con un dentífrico con fluoruro de amina, pero también lo es en el grupo sin dentífrico. En el esmalte, solo la nanohidroxiapatita pura (7 %) supera al dentífrico fluorado, sin diferencias respecto a los demás grupos7.
El metaanálisis de tres ensayos aleatorizados muestra un 17 % de protección. Los otros 17 estudios utilizan parámetros indirectos, y algunos ensayos muestran que los productos con hidroxiapatita no son inferiores a los que contienen flúor8.
Según el comentario independiente de esta revisión, los dentífricos con hidroxiapatita ofrecen mejores resultados que el placebo (razón de momios combinada de 2,51). Frente al flúor, la ventaja no es significativa (1,1)910.
Los dentífricos que combinaban hidroxiapatita y flúor redujeron significativamente las lesiones del esmalte frente al dentífrico fluorado estándar (p < 0,01). La hidroxiapatita no se evaluó por separado: no se aisló el efecto propio del activo11.
Los resultados in vitro e in vivo apuntan en la misma dirección, con un blanqueamiento del esmalte. Los seis ensayos clínicos siguen siendo preliminares12.
Los datos no permiten descartar dudas sobre el potencial genotóxico. Las partículas en forma de aguja suscitan preocupación y no deben utilizarse en cosmética5.
El CCSC considera segura la nanohidroxiapatita en partículas en forma de bastón sin recubrimiento y con una relación de aspecto definida. El dictamen no se aplica a partículas en forma de aguja ni a productos pulverizados, por falta de datos sobre la inhalación4.
No se describe toxicidad específica de las nanopartículas de fosfato de calcio. El riesgo por vía oral es nulo debido a su rápida disolución en el estómago, y muy bajo por vía cutánea o a través de las mucosas6.
Esta ficha resume la bibliografía publicada sobre un ingrediente cosmético. No describe el efecto de un producto acabado, que depende de su fórmula, ni sustituye el consejo médico. Los ensayos sobre hidroxiapatita evalúan parámetros de salud dental (caries, remineralización): son resultados de estudios, no alegaciones que puedan trasladarse directamente a una etiqueta. Varias revisiones tienen coautores empleados por un fabricante de dentífricos; se indica en las fuentes. No se ha incluido ningún estudio cutáneo.
Ninguna fórmula de nuestro catálogo de marca blanca contiene todavía hidroxiapatita. Nuestro laboratorio de formulación puede incorporarlo a una fórmula a medida o a una fórmula del catálogo. Sus usos habituales:
Dentífricos y colutorios, principal uso del ingrediente. En el cuidado de la piel, no se ha incluido ningún estudio cutáneo y la forma nano no está autorizada para ese uso.
Estudios revisados por pares y fuentes normativas oficiales, consultados el 3 de noviembre de 2026.
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