Efecto sobre la pigmentación descrito en el laboratorio
RevisiónEl ácido azelaico inhibe la tirosinasa, una enzima clave en la producción de melanina. Este efecto sobre los melanocitos es el que más se aprovecha para las manchas pigmentarias5.
Ácido azelaico en cosmética
El ácido azelaico es un ácido dicarboxílico natural. Inhibe la tirosinasa en el laboratorio5 y figura entre los activos seleccionados por un consenso de dermatólogos para las imperfecciones y las manchas oscuras3. Sin embargo, la mayoría de los ensayos clínicos se centran en medicamentos al 15-20 %6: esta ficha recoge únicamente lo pertinente para la cosmética.
Ácido azelaico de un vistazo
Entrada de nuestro glosario de ingredientes cosméticos. Datos normativos de la base CosIng de la Comisión Europea1 y del Reglamento (CE) 1223/20092. Copie los identificadores con un clic para sus expedientes.
- Nombre INCI
- AZELAIC ACIDLos azelatos (p. ej., LYSINE AZELATE) y los copolímeros tienen sus propias fichas en CosIng1
- Otros nombres
- Ácido nonanodioicoÁcido nonanodioico en CosIng1
- Número CAS
- 123-99-9
- Número CE
- 204-669-1
- Fórmula
- C₉H₁₆O₄Ácido dicarboxílico saturado5, masa molar 188,22 g/mol
- Funciones CosIng
- Regulador del pH, perfumante«Regulador del pH» y «perfumante»: CosIng no recoge ninguna función de cuidado de la piel para esta sustancia1
- Solubilidad
- Baja en aguaLimita la difusión en la piel: el rendimiento depende en gran medida del vehículo (liposomas, nanovehículos, disolventes eutécticos)6
- Situación en la UE
- Sin restricciones cosméticasNo figura en los anexos II a VI del Reglamento (CE) 1223/2009 consolidado a 1 de mayo de 20252. CosIng no indica ningún anexo1
- Alérgeno de declaración obligatoria
- No incluidoNo figura en el anexo III consolidado2
Qué dice la investigación
Cada resultado indica el protocolo y el nivel de evidencia. Cuanto mayor sea el nivel, más aplicable será el resultado a una fórmula acabada.
Ensayo clínicoRevisión o consensoLaboratorio
Piel del rostroCuidado de la piel
Poros y superficie de la piel
RevisiónLa revisión describe un efecto que limita la queratinización y la obstrucción de los poros, así como una actividad antibacteriana frente a bacterias grampositivas y gramnegativas. Revisión de un laboratorio farmacéutico4.
Opinión de los expertosDermatología
Seleccionado para las imperfecciones y las manchas oscuras
Consenso de expertosEl ácido azelaico figura entre los 23 ingredientes cosméticos recomendados por el panel para las pieles con imperfecciones y las manchas oscuras3.
Un activo bien documentado en seres humanos para las pieles con imperfecciones
RevisiónSegún esta revisión sobre cosméticos para pieles con imperfecciones, los ensayos en seres humanos respaldan principalmente el retinol, el peróxido de benzoilo y el ácido azelaico. Señala que la mayoría de los estudios se centran en casos leves a moderados8.
Los ensayos clínicos utilizan del 15 al 20 %
RevisiónLas mejoras descritas corresponden a productos al 15-20 % evaluados para indicaciones médicas, con irritación local leve y pasajera. No pueden extrapolarse directamente a un cosmético67.
Esta ficha resume la bibliografía publicada sobre un ingrediente cosmético. No describe el efecto de un producto acabado, que depende de su fórmula, ni sustituye el consejo médico. El ácido azelaico se estudia principalmente como medicamento, al 15-20 %, para indicaciones médicas. Esos resultados no se reproducen aquí: solo se citan los útiles para la cosmética, y no se ha incluido ningún ensayo cosmético a baja concentración.
¿En qué productos se puede utilizar el ácido azelaico?
Ninguna fórmula de nuestro catálogo de marca blanca contiene todavía ácido azelaico. Nuestro laboratorio de formulación puede incorporarlo a una fórmula a medida o a una fórmula del catálogo. Sus usos habituales:
Rostro
Sérums y cremas para pieles con imperfecciones o manchas pigmentarias, a menudo combinados con niacinamida en las rutinas.
¿Ácido azelaico, niacinamida, ácido kójico o alfa-arbutina?
Cuatro activos que suelen compararse para el cuidado del tono de la piel. Su situación normativa difiere claramente en la UE.
| Ácido azelaico | Niacinamida | Ácido kójico | Alfa-arbutina | |
|---|---|---|---|---|
| Función principal | Pigmentación (tirosinasa) y poros, en el laboratorio45 | Barrera, tono, brillos | Aclarado de la piel | Aclarado de la piel |
| Evidencia cosmética | Consenso de expertos, pocos ensayos cosméticos3 | Numerosos ensayos clínicos | Véase su ficha | Véase su ficha |
| Normativa de la UE | Sin restricciones cosméticas2 | Sin restricciones | Anexo III, n.º 375, máximo del 1 % | Anexo III, n.º 377, 2 % en crema facial |
| Aspecto a tener en cuenta | Baja solubilidad, rendimiento ligado al vehículo6 | Estable en fase acuosa | Debe respetarse el límite de la UE | Hidroquinona limitada a trazas |
Preguntas frecuentes sobre ácido azelaico
¿Qué es el ácido azelaico?
Ácido azelaico: ¿cosmético o medicamento?
El reglamento cosmético define un producto por su finalidad: limpiar, perfumar, modificar el aspecto, proteger, mantener en buen estado o corregir los olores corporales2. Las formulaciones al 15-20 % de los ensayos clínicos se estudian para indicaciones médicas6. Las revisiones también recogen productos clasificados como cosméticos y como medicamentos que contienen entre un 5 y un 20 % de ácido azelaico5. Por tanto, no fijamos aquí ningún umbral: la clasificación depende de la composición, las alegaciones y el expediente normativo del producto.
¿Qué porcentaje de ácido azelaico elegir?
Los ensayos clínicos citados utilizan del 15 al 20 %67 en un contexto médico: no es una recomendación cosmética. Los anexos del reglamento cosmético no fijan ninguna concentración máxima2. La concentración de un producto se decide con el formulador, según el vehículo, la tolerancia buscada y las alegaciones.
Ácido azelaico y niacinamida: ¿se pueden combinar?
El panel de dermatólogos selecciona el ácido azelaico para las imperfecciones y las manchas oscuras, y la niacinamida para las rojeces y las manchas oscuras3. Son dos activos habituales en las rutinas para el tono de la piel. Las fuentes citadas no evalúan su combinación en una misma fórmula: la estabilidad y la tolerancia se comprueban en el laboratorio.
¿El ácido azelaico irrita la piel?
¿Por la mañana o por la noche?
Las fuentes citadas no especifican un momento de aplicación del ácido azelaico ni lo describen como fotosensibilizante. No permiten llegar a una conclusión.
¿Pueden formular un cosmético con ácido azelaico para mi marca?
Sí, bajo petición. Nuestro laboratorio certificado ISO 22716 puede incorporarlo a una fórmula personalizada del catálogo o a una fórmula a medida. Formulamos cosméticos: la concentración y las alegaciones se definen conjuntamente, sin adoptar las de un medicamento. Actualmente, ningún producto de nuestro catálogo público lo utiliza como activo principal. Las muestras son gratuitas.
Lecturas complementarias
Fuentes
Estudios revisados por pares y fuentes normativas oficiales, consultados el 3 de noviembre de 2026.
- Comisión Europea. CosIng, ficha AZELAIC ACID (CAS 123-99-9, CE 204-669-1). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
- Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos, versión consolidada a 1 de mayo de 2025: artículo 2, apartado 1, letra a) (definición de producto cosmético), anexos II a VI consultados para el ácido azelaico, sin ninguna entrada. eur-lex.europa.eu
- Alvarez GV, Kang BY, Richmond AM, et al. Skincare ingredients recommended by cosmetic dermatologists: a Delphi consensus study. J Am Acad Dermatol. 2025;93(6):1509-1525. doi:10.1016/j.jaad.2025.04.021
- Sieber MA, Hegel JK. Azelaic acid: properties and mode of action. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27(Suppl 1):9-17. doi:10.1159/000354888Bayer Pharma AG
- Sauer N, Oślizło M, Brzostek M, et al. The multiple uses of azelaic acid in dermatology: mechanism of action, preparations, and potential therapeutic applications. Postepy Dermatol Alergol. 2023;40(6):716-724. doi:10.5114/ada.2023.133955
- Petrovici AG, Spennato M, Bîtcan I, et al. A comprehensive review of azelaic acid pharmacological properties, clinical applications, and innovative topical formulations. Pharmaceuticals (Basel). 2025;18(9):1273. doi:10.3390/ph18091273
- Fitton A, Goa KL. Azelaic acid: a review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy in acne and hyperpigmentary skin disorders. Drugs. 1991;41(5):780-798. doi:10.2165/00003495-199141050-00007
- Searle TN, Al-Niaimi F, Ali FR. Cosmeceuticals in acne vulgaris: from mechanism of action to clinical application. Skin Health Dis. 2026;6(2):77-89. doi:10.1093/skinhd/vzaf104
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