Tranexamsäure ist ein synthetisches Derivat von Lysin, das in kosmetischen Pflegeprodukten für einen ebenmäßigeren Teint und weniger sichtbar erscheinende Pigmentflecken eingesetzt wird. Sie ist unter der INCI-Bezeichnung Tranexamic Acid gelistet, wasserlöslich und wird vorwiegend in Seren formuliert. In veröffentlichten Studien zur äußerlichen Anwendung liegen die Konzentrationen häufig bei 2 bis 5 %.
Tranexamsäure in Kosmetik: das Wichtigste
- Definition: ein synthetisches Molekül mit Ähnlichkeit zu Lysin, zunächst als antifibrinolytisches Arzneimittel bekannt und auch als kosmetischer Inhaltsstoff in der europäischen Datenbank CosIng verzeichnet.
- Kosmetische Funktion: zu einem ebenmäßigeren Teint beitragen und das Erscheinungsbild von Pigmentflecken mildern, ohne therapeutische Versprechen.
- Untersuchte Dosierungen: 2 bis 5 % in den meisten Studien zur äußerlichen Anwendung, die in neueren Übersichtsarbeiten erfasst wurden.
- Wichtiger Hinweis: Die veröffentlichten Studien stammen überwiegend aus der Dermatologie (orale Einnahme, Injektionen, medizinische Behandlungsprotokolle). Ihre Ergebnisse lassen sich nicht als kosmetische Werbeaussagen übernehmen.
Was ist Tranexamsäure?
Tranexamsäure ist ein synthetisches Analogon der Aminosäure Lysin. Eine 2020 in Clinical and Molecular Allergy veröffentlichte Übersichtsarbeit beschreibt sie als „ein synthetisches Analogon von Lysin, das als antifibrinolytischer Wirkstoff bekannt ist“. In der Medizin dient sie dazu, bestimmte Blutungen zu begrenzen. Dieser pharmazeutische Ursprung erklärt, warum Werbeaussagen besonders sorgfältig geprüft werden müssen.
Ein Antifibrinolytikum ist eine Substanz, die den Abbau von Fibrin hemmt, dem Protein, das ein Blutgerinnsel stabilisiert. Diese Funktion ist keine kosmetische Wirkung. Für die Rezepturentwicklung ist ein mit Plasmin verbundener Mechanismus von Interesse. Plasmin entsteht aus Plasminogen und ist als Enzym bekannt, das Blutgerinnsel auflöst. Es spielt auch in der Haut eine Rolle.
Die Nachfrage nach Pflege für einen ebenmäßigen Teint fördert den Einsatz des Moleküls in kosmetischen Seren und Tagescremes. Beispiele zeigt unsere Auswahl der Trendinhaltsstoffe 2026.
Wie lauten die INCI-Bezeichnung und der regulatorische Status von Tranexamsäure?
Die INCI-Bezeichnung von Tranexamsäure lautet Tranexamic Acid (CAS 1197-18-8). Die europäische Datenbank CosIng führt sie unter Eintrag 80291 mit den Funktionen „astringent“ (adstringierend) und „skin conditioning“ (hautpflegend). Sie ist weder in den Anhängen zu verbotenen oder eingeschränkten Stoffen der Verordnung (CE) Nr. 1223/2009 aufgeführt, noch ist eine Höchstkonzentration festgelegt. Die INCI-Bezeichnungen weiterer Rohstoffe finden Sie in unserem Inhaltsstoffglossar.
CosIng ist die Datenbank der Europäischen Kommission für kosmetische Inhaltsstoffe und deren Beschränkungen. Sie dient der Information; maßgeblich ist allein die Sicherheitsbewertung des fertigen Produkts.
Regulatorisch entscheidend ist die Abgrenzung zwischen Kosmetikum und Arzneimittel. Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 definiert kosmetische Mittel anhand ihres Verwendungszwecks: reinigen, parfümieren, das Aussehen verändern, die Haut schützen oder in gutem Zustand halten. Ein Produkt, das eine Wirkung auf eine Hauterkrankung beansprucht, fällt nicht in diesen Rahmen. Ein Serum mit Tranexamsäure darf daher mit einem ebenmäßigeren Teint werben, nicht aber mit einer Wirkung auf eine Pigmenterkrankung.
In Marokko erfolgt das Inverkehrbringen eines Kosmetikprodukts über die AMMPS. Einzelheiten finden Sie in unserem Leitfaden zur AMMPS-Registrierung.
Wie beeinflusst Tranexamsäure das Erscheinungsbild von Pigmentflecken?
Veröffentlichten Hypothesen zufolge könnte Tranexamsäure die Aktivierung von Plasmin in der Epidermis begrenzen, einem Signal, das an der Melaninproduktion beteiligt ist. Eine 2026 im Journal of Cosmetic Dermatology erschienene Literaturübersicht beschreibt, dass sie die Bindung von Plasminogen an Keratinozyten verringert und die UV-induzierte Plasminaktivierung begrenzt.
In der Haut stimuliert Plasmin die Freisetzung von Botenstoffen, die Melanozyten, die pigmentbildenden Zellen, aktivieren. Dieser Hypothese zufolge würde das Molekül bereits vor der Pigmentbildung ansetzen. Dadurch unterscheidet es sich von Wirkstoffen, die an der Tyrosinase ansetzen oder die Exfoliation beeinflussen.
Der Mechanismus ist Gegenstand der Forschung und eignet sich nicht als Werbeaussage. Kosmetische Aussagen beschränken sich auf das Erscheinungsbild („sorgt für einen ebenmäßigeren Teint“, „mildert das Erscheinungsbild von Pigmentflecken“). Therapeutische Wirkversprechen sind ebenso zu vermeiden wie die Nennung einer Hauterkrankung auf dem Etikett oder im Produktdatenblatt.
Was sagen Studien zur topischen Anwendung von Tranexamsäure?
Studien zur Anwendung dieses Wirkstoffs auf der Haut gehören überwiegend zur dermatologischen Forschung. Ein Teil untersucht die orale Einnahme oder Injektionen, also ausschließlich medizinische Anwendungen.
Einige Anhaltspunkte aus veröffentlichten Übersichtsarbeiten:
- Eine Übersichtsarbeit von 2026 (AlJabr et al.) beschreibt eine randomisierte Doppelblindstudie mit 60 Frauen über 12 Wochen. Verglichen wurden eine Creme mit 5 % Tranexamsäure und eine medizinische Referenzcreme (Hydrochinon 2 %): In beiden Gruppen zeigten sich vergleichbare Verbesserungen. Es handelt sich um ein dermatologisches Studienprotokoll, nicht um einen kosmetischen Wirksamkeitsnachweis.
- Eine systematische Übersichtsarbeit von 2022 (Alsharif et al.) umfasst 9 Studien mit 196 Patienten, von denen nur 3 die topische Anwendung untersuchen. Sie verweist unter anderem auf die Studie von Desai: Ein Serum mit 3 % Tranexamsäure, 1 % Kojisäure und 5 % Niacinamid wurde bei 55 Patienten über 12 Wochen in einer monozentrischen Studie ohne Kontrollgruppe zur postinflammatorischen Hyperpigmentierung untersucht.
Diese letzte Rezeptur eignet sich nicht als Vorlage für Europa: Kojisäure unterliegt inzwischen Beschränkungen. Mit der Verordnung (EU) 2024/996 wurde sie in Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 aufgenommen (Eintrag 375, in CosIng aufgeführt). Die zulässige Höchstkonzentration beträgt 1 %, die Verwendung ist auf Gesichts- und Handprodukte begrenzt.
Diese Zahlen beschreiben kontrollierte klinische Studienprotokolle. Eine Marke kann sie nicht als Wirksamkeitsnachweis für ihr eigenes Produkt übernehmen. Werbeaussagen müssen sich auf geeignete Nachweise für das fertige Produkt stützen, wie es die Verordnung (EU) Nr. 655/2013 über gemeinsame Kriterien für Werbeaussagen verlangt. Weitere Informationen finden Sie in unserem Artikel über kosmetische Werbeaussagen in der EU.
Welche Konzentration an Tranexamsäure eignet sich für ein Serum?
In Seren wird der Wirkstoff meist zwischen 2 und 5 % dosiert. Dieser Bereich findet sich regelmäßig in den topischen Studien der neueren Fachliteratur. Die endgültige Dosierung hängt von der Darreichungsform, den weiteren Wirkstoffen und den Schlussfolgerungen des Sicherheitsbewerters ab.
Eine höhere Konzentration ist nicht zwangsläufig die richtige Wahl. Sie erhöht die Rohstoffkosten und kann Stabilität oder Verträglichkeit erschweren, ohne dass die zitierten Quellen einen zusätzlichen Nutzen belegen.
| Format | Eignung für Tranexamsäure | Zu beachten |
|---|---|---|
| Wässriges Serum oder Gel | Naheliegende Form für einen wasserlöslichen Wirkstoff, leichte Textur, höchste Wirkstoffkonzentration im Sortiment | Gelbildner wählen, die mit den Elektrolyten und dem pH-Wert der Rezeptur kompatibel sind |
| Creme oder Emulsion | Verbindet den Wirkstoff mit feuchtigkeitsspendenden Inhaltsstoffen und täglicher Pflege | Stabilität der Emulsion mit dem Wirkstoff in der Wasserphase prüfen |
Tranexamsäure und Niacinamid: Welche Kombinationen sind sinnvoll?
Dieser Wirkstoff lässt sich gut mit Niacinamid, Vitamin-C-Derivaten und Azelainsäure kombinieren, die an anderen Schritten für einen strahlenden Teint ansetzen. Die Kombination mit Niacinamid ist in den untersuchten Rezepturen am häufigsten vertreten.
| Kombination | Formulierungsansatz | Zu berücksichtigende Anforderung |
|---|---|---|
| Tranexamsäure + Niacinamid | Zwei wasserlösliche Wirkstoffe, die sich leicht in derselben Wasserphase kombinieren lassen | Farb- und Geruchsstabilität während der Tests kontrollieren |
| Mit Vitamin C | Kombiniert einen antioxidativen Wirkstoff für mehr Ausstrahlung mit einem Wirkstoff für einen ebenmäßigen Teint | Reine Ascorbinsäure benötigt einen niedrigen pH-Wert und oxidiert; ein stabileres Derivat vereinfacht die Rezeptur |
| Mit Azelainsäure | Zwei sich ergänzende Ansätze für einen ebenmäßigen Teint | Löslichkeit der Azelainsäure und Verträglichkeit überwachen |
| Mit UV-Filtern | UV-Strahlung begünstigt das sichtbare Erscheinungsbild von Pigmentflecken: Sonnenschutz bildet die Grundlage der Pflegeroutine | Ein Produkt mit SPF erfordert umfangreichere Prüfungen |
Eine überschaubare Rezeptur mit zwei oder drei sinnvoll dosierten Wirkstoffen lässt sich leichter stabilisieren und gegenüber dem Sicherheitsbewerter besser begründen. Dasselbe gilt für andere neuere Wirkstoffe wie PDRN in der Kosmetik oder Exosomen.
Woran erkennen Sie ein Serum mit Tranexamsäure?
Ein Serum mit Tranexamsäure erkennen Sie an der Bezeichnung Tranexamic Acid in der auf der Verpackung aufgedruckten Inhaltsstoffliste. Einige Hinweise zum Lesen des Etiketts:
- Die Inhaltsstoffe sind in absteigender Reihenfolge ihrer Konzentration aufgeführt. Die Position gibt einen Anhaltspunkt, aber keine genaue Dosierung an.
- Der prozentuale Wirkstoffanteil muss nicht auf dem Etikett stehen. Eine Marke kann ihn freiwillig angeben.
- Täglicher Sonnenschutz bleibt unverzichtbar.
- Ein Fleck, der bestehen bleibt, sein Aussehen verändert oder mit einer Hauterkrankung einhergeht, sollte ärztlich beurteilt werden. Kosmetik ist dafür nicht zuständig.
- Tranexamsäure in Tablettenform ist ein Arzneimittel, kein Kosmetikum.
Wie lässt sich ein stabiles Serum mit Tranexamsäure formulieren?
Für ein stabiles Serum muss das Molekül in die Wasserphase eingearbeitet und ein mit allen Inhaltsstoffen kompatibler pH-Wert festgelegt werden. Anschließend sind Stabilität und Verpackungsverträglichkeit der gesamten Rezeptur zu prüfen. Der pH-Wert beschreibt den Säuregrad der Rezeptur und beeinflusst ihre Stabilität und Verträglichkeit.
- Briefing erstellen: Zielgruppe, Textur, gewünschte Werbeaussagen, Positionierung und Absatzmärkte (EU, Marokko, Export).
- Dosierung und Kombinationen wählen, gestützt auf die Fachliteratur und den regulatorischen Status jedes Inhaltsstoffs.
- pH-Wert der Rezeptur festlegen, abgestimmt auf den anspruchsvollsten Wirkstoff (zum Beispiel Vitamin C) und die Hautverträglichkeit.
- Konservierungssystem auswählen und dessen Wirksamkeit durch einen Konservierungsbelastungstest prüfen.
- Stabilitätstests durchführen bei verschiedenen Temperaturen und die Kompatibilität mit der gewählten Flasche, Pipette oder Pumpe prüfen.
- Unterlagen zusammenstellen: Sicherheitsbewertung, Nachweise für Werbeaussagen, Kennzeichnung und Notifizierung in den Zielmärkten.
Stabilitätstests und Qualitätskontrolle beschreiben wir in unserem Artikel über Qualitätsprüfungen für Kosmetikprodukte.
Die Sicht des Herstellers
Carmel Cosmetics Labs ist ein Kosmetiklabor und Kosmetikhersteller mit Sitz in Agadir, zertifiziert nach ISO 22716 (Gute Herstellungspraxis für Kosmetik) und ISO 9001. Das Unternehmen hat mehr als 500 Marken in über 35 Ländern bei White Label, Private Label und Lohnherstellung begleitet. Die Rezepturen werden auf die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und für den US-Export auf die Anforderungen der FDA abgestimmt. Bei einem Serum für einen „ebenmäßigen Teint“ machen einige Grundsätze den Unterschied:
- Werbeaussagen bereits im Briefing berücksichtigen. Ein von Anfang an definiertes kosmetisches Versprechen vermeidet, dass Etikett und Bildmaterial am Projektende überarbeitet werden müssen.
- Nicht den Wirkstoffanteil eines Wettbewerbers kopieren. Die Angabe „5 %“ ist nur sinnvoll, wenn die gesamte Rezeptur stabil, verträglich und fachlich begründbar ist.
- Jeden kombinierten Inhaltsstoff prüfen. Auch ein ergänzender Wirkstoff kann Beschränkungen unterliegen, wie Kojisäure in der EU. Der Status ist für jeden Inhaltsstoff und jeden Markt einzeln zu prüfen.
Um diese Punkte vor der Entwicklung festzulegen, ist ein Lastenheft für Kosmetik das hilfreichste Instrument. Unsere regulatorische Begleitung unterstützt Sie bei der Vorbereitung der Unterlagen. Unser Labor für Dermokosmetik kann eine exklusive Private-Label-Rezeptur entwickeln oder eine bestehende Basis aus unserem Katalog individualisierbarer Produkte nutzen, als White Label mit einer fairen Mindestbestellmenge (MOQ). Für Ihr erstes Projekt erläutert unser Leitfaden zum Aufbau einer eigenen Kosmetikmarke die einzelnen Schritte.
Häufige Fragen
Wie liest man die INCI-Liste eines Serums?
Die INCI-Liste nennt die Inhaltsstoffe mit ihren internationalen Bezeichnungen in absteigender Reihenfolge ihrer Konzentration. Nach Artikel 19 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 dürfen Inhaltsstoffe mit einem Anteil unter 1 % jedoch nach den übrigen Inhaltsstoffen in beliebiger Reihenfolge aufgeführt werden. Nanomaterialien werden durch den Zusatz „nano“ in eckigen Klammern gekennzeichnet.
Lässt sich Tranexamsäure mit Vitamin C kombinieren?
Diese Kombination ist in Pflegeprodukten für einen strahlenden Teint verbreitet. Die in diesem Artikel zitierten Übersichtsarbeiten berichten jedoch über keine Studie, die diese Kombination bei äußerlicher Anwendung untersucht. Die Herausforderung ist vor allem technischer Natur: Reine Ascorbinsäure benötigt einen niedrigen pH-Wert und oxidiert leicht, während bestimmte Vitamin-C-Derivate stabiler sind. Die Kompatibilität wird durch Stabilitätstests der vollständigen Rezeptur bestätigt.
Kann man ein Serum mit Tranexamsäure täglich verwenden?
In den Studien zur äußerlichen Anwendung, die in der Übersichtsarbeit von 2026 erfasst wurden, wird der Wirkstoff meist zweimal täglich aufgetragen. Gelegentlich treten leichte Reizungen auf. Bei einem Kosmetikprodukt legt der Hersteller die Anwendungshäufigkeit anhand von Verträglichkeitstests und der Sicherheitsbewertung fest. Ergänzend wird weiterhin täglicher Sonnenschutz empfohlen.
Eignet sich Tranexamsäure für empfindliche Haut?
Die Literaturübersichten berichten bei äußerlicher Anwendung überwiegend von leichten unerwünschten Wirkungen: Reizungen, Trockenheit oder Kribbeln. Die Verträglichkeit eines Produkts hängt jedoch von der gesamten Rezeptur ab (pH-Wert, Duftstoffe, weitere Wirkstoffe, Konservierungsmittel). Für eine Pflegelinie für empfindliche Haut werden Verträglichkeitstests unter dermatologischer Kontrolle empfohlen.
Fazit: ein Wirkstoff, der sorgfältige Rezepturentwicklung erfordert
Tranexamsäure ist ein wasserlöslicher, in der Dermatologie umfassend untersuchter Wirkstoff. Ihre Verträglichkeit im fertigen Produkt wird anhand der gesamten Rezeptur beurteilt. Die untersuchten Konzentrationen liegen zwischen 2 und 5 %, häufig im medizinischen Kontext. Der Erfolg einer kosmetischen Pflege hängt ebenso von der Stabilität der Rezeptur wie von angemessenen Werbeaussagen ab.
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