AMMPS-Registrierung eines Kosmetikprodukts in Marokko: Leitfaden 2026

Die AMMPS-Registrierung eines Kosmetikprodukts ist seit 2024 der Pflichtweg für jede Marke, die in Marokko legal verkaufen will. Das Verfahren umfasst drei Stellen nacheinander: die Meldung des Betriebs, die Einreichung des Sicherheitsdatenblatts beim Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc (CAPM) und dann die Registrierung des Produkts selbst, heute ausschließlich online über die Plattform TARKHISS. Dieser Leitfaden geht jeden Schritt anhand der offiziellen Texte durch, mit ihren Fundstellen, den geforderten Unterlagen und den Fallstricken, die uns im Labor begegnen.

Das Wichtigste in Kürze

• Drei Schritte in dieser Reihenfolge: Meldung des Betriebs bei der AMMPS, Einreichung von Sicherheitsdatenblatt und Rezeptur beim CAPM (Eingangsbestätigung mit CAPM-Code), dann Antrag auf das Registrierungszertifikat des Produkts.
• Der maßgebliche Text ist das Rundschreiben Nr. 771 D/DMP/18 vom 25. Oktober 2023 über das Registrierungsverfahren für kosmetische Mittel und Körperpflegeprodukte (PCHC). Es ersetzt das Rundschreiben Nr. 79 DMP/00 vom 29. Dezember 2016.
• Seit dem 31. März 2026 läuft jede PCHC-Einreichung über TARKHISS, mit elektronischer Zahlung. Einreichungen auf Papier werden nicht mehr angenommen.
• Das Registrierungszertifikat gilt fünf Jahre. Die Verlängerung ist mindestens 90 Tage vor Ablauf einzureichen, die AMMPS empfiehlt, sechs Monate vorher zu beginnen.
• Die Stofflisten (verbotene, eingeschränkte Stoffe, Farbstoffe, Konservierungsmittel, UV-Filter) sind die der Anhänge II bis VI der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, laufend aktualisiert.
• Die lokale Herstellung muss der Guten Herstellungspraxis (GMP) oder der Norm ISO 22716 entsprechen; die technische Dokumentation des Produkts ist zehn Jahre nach der letzten Charge aufzubewahren.

Wer macht was: AMMPS, CAPM, ANRAC, OMPIC

Bis 2024 bearbeitete die Direktion für Arzneimittel und Pharmazie (DMP) des Gesundheitsministeriums die Kosmetikdossiers. Das Gesetz Nr. 10-22, verkündet durch Dahir Nr. 1-23-54 vom 12. Juli 2023, schuf die Marokkanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AMMPS). Sein Artikel 26 stellt klar, dass jeder Verweis auf die DMP in den geltenden Vorschriften „als Verweis auf die Agentur gilt“: Kosmetik-Rundschreiben, die noch von der DMP sprechen, gelten also für die AMMPS. Der Erlass Nr. 683-25 vom 27. Oktober 2025 setzte dann die „Körperpflegeprodukte und Kosmetika“ an die Spitze der Liste der sonstigen Gesundheitsprodukte, für die die Agentur zuständig ist.

Zur Einordnung: Carmel Cosmetics Labs hat diese Stellen bereits durchlaufen. Das Labor hat von der AMMPS den Status als Hersteller, Exporteur und Distributor von Medizinprodukten erhalten sowie die Genehmigung zur Herstellung und zum Export von Produkten auf Cannabisbasis.

Der Rechtsrahmen: welche Gesetze, Dekrete und Rundschreiben

Wichtig für das Verständnis der Praxis: Es gibt in Marokko bis heute kein eigenes Gesetz und kein eigenes Dekret für Kosmetika. Die Rundschreiben sagen das selbst, indem sie das Verfahren „bis zum Erlass einer spezifischen Regelung für diesen Bereich“ einführen. Das System beruht daher auf einer Abfolge ministerieller Rundschreiben, gestützt auf das Arzneimittelgesetzbuch für die Abgrenzung zum Arzneimittel und auf ein Dekret von 2003 für die Gebühren.

Dieses System aus Rundschreiben hat eine praktische Folge: Die von der AMMPS veröffentlichten Formulare, Checklisten und Mitteilungen sind im Alltag maßgeblich. Die geltenden Checklisten datieren vom 30. Januar 2025 und, für die Meldung der Betriebe, vom 11. Mai 2026. Wir zitieren sie in diesem Leitfaden durchgehend.

Schritt 0: Produkt und Status einordnen

Vor jeder Einreichung bestimmen drei Fragen das weitere Vorgehen.

Ist es wirklich ein Kosmetikum?

Das Rundschreiben 771 übernimmt die europäische Definition: jeder Stoff oder jedes Gemisch, das dazu bestimmt ist, mit den äußeren Teilen des menschlichen Körpers, den Zähnen oder den Schleimhäuten der Mundhöhle in Berührung zu kommen, um sie zu reinigen, zu parfümieren, zu schützen, in gutem Zustand zu halten, ihr Aussehen zu verändern oder Körpergerüche zu beeinflussen. Ein Produkt, das eine therapeutische Wirkung beansprucht, fällt unter die Arzneimittel (Gesetz 17-04, Artikel 2-10°) und durchläuft ein völlig anderes Verfahren. Auch die Bezeichnung selbst darf nicht mit dem Namen eines Arzneimittels oder einer Krankheit verwechselt werden können. Unsere Hinweise zu kosmetischen Werbeaussagen gelten auch hier.

Welche Kategorie und welche Linie?

Anhang E des Rundschreibens teilt PCHC in 15 Kategorien ein (Hautprodukte, Nägel, Parfums, Haarprodukte, Haarfarben, Deodorants, Rasur, Haarentfernung, Make-up, Styling, Zahnpflege, Badezusätze, Hautdesinfektion, Naturprodukte, Sonstige). Eine „Linie“ fasst Produkte derselben Kategorie einer Marke zusammen; ein „Artikel“ ist ein bestimmtes Produkt, unterschieden durch Farbton, Duft oder Füllmenge. Registriert wird pro Artikel, doch ein Produktdatenblatt kann alle Artikel einer Linie abdecken, und ein Set, dessen Bestandteile nicht einzeln verkauft werden, wird als ein einziger Artikel registriert.

Welcher Status für das Produkt?

Die Checklisten unterscheiden vier Status, die die einzureichenden Unterlagen bestimmen: ImF (importiertes Fertigprodukt), ImV (als Bulkware importiert und in Marokko abgefüllt), FL (lokal hergestellt) und FE (im Ausland in Lohnherstellung für eine marokkanische Marke produziert). Eine Marke, die ihr Produkt von einem Kosmetikhersteller in Marokko produzieren lässt, fällt unter den Status FL.

Schritt 1: den Betrieb bei der AMMPS melden

Artikel 2 des Rundschreibens 771 ist eindeutig: Jeder Betrieb, der PCHC herstellt, importiert oder exportiert, muss „vor der Registrierung seiner Produkte“ gemeldet werden. Die AMMPS-Mitteilung vom 22. Mai 2026 ergänzt, dass „kein Registrierungszertifikat erteilt wird, wenn der antragstellende Betrieb nicht zuvor seine gültige Meldung vorlegt“, und dass Betriebe mit einer Einreichungsbestätigung vor Januar 2025 ihre Meldung über TARKHISS erneut einreichen müssen.

Wer ist betroffen?

• Gesellschaften (SA, SARL, SARL AU, SAS), die Fertigprodukte, Bulkware oder Rohstoffe herstellen, in Lohnherstellung produzieren lassen, importieren oder exportieren.
• Herstellungs- und Exportgenossenschaften. Die Checkliste stellt klar, dass „die Importtätigkeit für Genossenschaften nicht vorgesehen ist“.
• Betriebe, die Rohstoffe für die Herstellung von Kosmetika importieren.

Die Unterlagen für die Meldung

Laut der AMMPS-Checkliste DE RD-IS-PS/06 vom 11. Mai 2026 und dem Meldeformular:

1. Das ausgefüllte, vom gesetzlichen Vertreter unterzeichnete und gestempelte Meldeformular: Identifikation (ICE, Herstellungs- und Lagerstandorte), Tätigkeiten, Personal und Ausrüstung, Gegenstand der Meldung (Erstmeldung, Änderung, Einstellung), Produktkategorien und für die Kosmetovigilanz zuständige Person.
2. Der unterzeichnete und gestempelte Bauplan. Die Checkliste warnt, dass „das Untergeschoss nicht die geeigneten Bedingungen bietet“ für die Tätigkeiten.
3. Die Personalliste mit Name, Vorname, Funktion und Stelle.
4. Für Gesellschaften: die vom Gericht genehmigte Satzung mit den gemeldeten Tätigkeiten, der Handelsregisterauszug (aktuelles Modell 7) und der Beschluss zur Bestellung des gesetzlichen Vertreters. Das Rundschreiben 771 verlangt außerdem die ICE und gegebenenfalls die Bescheinigung über die Anmeldung bei der CNSS.
5. Für Genossenschaften: Satzung, Bescheinigung über die Hinterlegung bei Gericht oder die Eintragung im lokalen Register, letztes Protokoll der Generalversammlung, Gründungserlass oder Bescheinigung über die Genehmigung des Namens.
6. Bei Lohnherstellung: eine Notiz zu den ausgelagerten Arbeitsschritten und dem beauftragten Betrieb sowie der Lohnherstellungsvertrag oder das Lastenheft.
7. Die Genehmigung der ANRAC für Produkte mit Cannabisextrakten.
8. Eine eidesstattliche Erklärung zur Echtheit der Dokumente.

Worauf Sie achten sollten

• Jede Änderung der gemeldeten Angaben (Sitz, Standorte, Tätigkeiten, Kosmetovigilanz-Verantwortliche) erfordert innerhalb eines Monats eine neue Meldung (Rundschreiben 771, Art. 2), zusammen mit der letzten Meldung und dem Nachweis der Änderung.
• Das Rundschreiben verlangt, dass Herstellung, Import, Qualitätskontrolle, Sicherheitsbewertung und Lagerhaltung „unter der Verantwortung von qualifiziertem Personal“ stehen. Sehen Sie diese Funktionen vor der Einreichung im Organigramm vor.
• Die Einreichung erfolgt über TARKHISS, mit einem Konto auf den Namen des Vertreters des Betriebs.

Bereits gemeldete Betriebe: was die Mitteilung vom 22. Mai 2026 vorschreibt

Viele Unternehmen wurden noch unter der DMP gemeldet und halten sich für regelkonform. Die AMMPS-Mitteilung vom 22. Mai 2026 ordnet die Lage je nach Datum Ihrer Meldung neu:

Die Mitteilung schließt: „Kein Registrierungszertifikat wird erteilt, wenn der antragstellende Betrieb nicht zuvor seine gültige Meldung vorlegt.“ Mit anderen Worten: Prüfen Sie die Gültigkeit Ihrer Meldung, bevor Sie irgendein Produktdossier angehen.

Schritt 2: das Sicherheitsdatenblatt beim Giftinformationszentrum einreichen

Diesen Schritt vergessen Gründer am häufigsten, obwohl er vor der Registrierung liegt: Die Eingangsbestätigung des CAPM ist Unterlage Nr. 8 der Registrierungs-Checkliste. Es handelt sich um eine vertrauliche Hinterlegung der Rezeptur, damit das CAPM bei Vergiftungen oder unerwünschten Wirkungen reagieren kann.

Was Sie einreichen

Laut dem Einreichungsverfahren des CAPM und dem Sicherheitsdatenblatt (Anhang D des Rundschreibens 771):

• Ein Sicherheitsdatenblatt pro Produkt: Bezeichnung, marokkanisches Unternehmen (Hersteller, Abfüller oder Importeur), Status, Kategorie und Verwendung, Haltbarkeit, organoleptisches Erscheinungsbild, Fotos der Aufmachungen und Füllmengen sowie die Person, die „als qualifiziert für die Bewertung der Sicherheit für die menschliche Gesundheit benannt“ ist, mit ihren direkten Kontaktdaten.
• Die toxikologischen Daten des Produkts oder ein datiertes, unterzeichnetes und gestempeltes Analysebulletin.
• Die qualitative und quantitative Rezeptur (FQQ), auf einem separaten USB-Stick, um die Vertraulichkeit zu wahren.
• Eine Excel-Liste der eingereichten Produkte und eine vorausgefüllte Eingangsbestätigung pro Produkt.

Die Dateien sind im PDF-Format, benannt als „Société_Produit_FS“, „Société_Produit_DT“ und „Société_Produit_FQQ“, verteilt auf zwei USB-Sticks (einer für Datenblätter und toxikologische Daten, einer für Rezepturen) in versiegelten Umschlägen. Die Einreichung erfolgt beim CAPM, Rue Lamfedel Cherkaoui in Rabat-Instituts, montags, mittwochs und freitags von 9:30 bis 12 Uhr. Bei mehr als fünf Produkten wird die Bestätigung eine Woche später abgeholt.

Was die Eingangsbestätigung wert ist

Das Muster der Eingangsbestätigung vergibt einen „CAPM-Code“ und stellt klar, dass sie „keinesfalls als Registrierungszertifikat oder Unbedenklichkeitsbescheinigung gilt“. Sie erlaubt dafür einen nützlichen Hinweis auf der Verpackung: „Bei Vergiftung oder unerwünschten Wirkungen rufen Sie das Giftinformations- und Pharmakovigilanzzentrum rund um die Uhr, 7 Tage die Woche, unter folgenden Nummern an: 0801000180, 0537686464“. Unerwünschte Wirkungen, die Ihrem Unternehmen gemeldet werden, sind anschließend dem nationalen Pharmakovigilanzzentrum auf dem gelben Meldebogen mitzuteilen.

Zwei Klarstellungen. Erstens führt jede spätere Rezepturänderung zu einem Meldeschreiben an das CAPM, dessen Einreichungsbestätigung für die Aktualisierung des Zertifikats verlangt wird. Zweitens werden Pharmakovigilanz und die Vigilanzsysteme für Gesundheitsprodukte derzeit an die AMMPS übertragen, die bereits ein eigenes Formular zur Meldung unerwünschter Wirkungen veröffentlicht. Die Registrierungs-Checkliste vom 30. Januar 2025 und das Rundschreiben 771 verlangen weiterhin die Einreichung „beim Giftinformationszentrum“: Prüfen Sie die zuständige Stelle zum Zeitpunkt Ihrer Einreichung.

Schritt 3: das Registrierungsdossier des Produkts zusammenstellen

Artikel 3 des Rundschreibens 771 und die Registrierungs-Checkliste DE RD CM/01 beschreiben ein administratives Dossier, ein technisches Dossier und eine elektronische Fassung. Die folgende Tabelle listet die administrativen Unterlagen je nach Produktstatus auf.

Hinzu kommen die elektronische Fassung des Dossiers, erzeugt mit dem „automatisierten Modul“, das die AMMPS bereitstellt, und die Zahlungsquittung für die Gebühr.

Das technische Dossier: das marokkanische Gegenstück zur PIF

Das Rundschreiben listet die Bestandteile des technischen Dossiers auf: qualitative und quantitative Rezeptur, physikalisch-chemische und mikrobiologische Spezifikationen der Rohstoffe und des Fertigprodukts, Sicherheitsdatenblätter der Rohstoffe, Herstellungsverfahren mit Ablaufschema und Inprozesskontrollen, GMP-Konformitätserklärung, Prüfmethoden für das Fertigprodukt, Stabilitätsstudien und -protokoll mit Haltbarkeit, Beschreibung der Verpackungen, Bescheinigung über die Sicherheitsbewertung für die menschliche Gesundheit, Nachweise der beanspruchten Wirkung, wenn die Art des Produkts es rechtfertigt, und Analysebulletin des Herstellers.

Wird dieses Dossier nicht eingereicht, legt der Betrieb die beglaubigte eidesstattliche Erklärung (Unterlage 14) vor und verpflichtet sich, es mindestens zehn Jahre nach der Herstellung der letzten Charge zu archivieren. Die AMMPS kann es jederzeit anfordern. In der Praxis entspricht dieses Dossier der europäischen Produktinformationsdatei: Eine Marke, die ihre Kosmetik-PIF für Europa vorbereitet, hat das Wesentliche bereits.

GMP und ISO 22716

Die Checkliste ist eindeutig: „Jeder Betrieb mit dem Status lokale Herstellung muss die GMP oder die für kosmetische Mittel spezifische internationale Norm ISO 22716 einhalten.“ Für importierte und in Marokko abgefüllte Bulkware wird ein GMP-Zertifikat nach ISO 22716 des Herstellers verlangt. Die Wahl des Lohnherstellers entscheidet also über die Zulässigkeit des Dossiers: siehe unseren Leitfaden zur ISO-22716-Zertifizierung in Marokko und die Zertifizierungen von Carmel.

Schritt 4: auf TARKHISS einreichen, bezahlen, Nachforderungen beantworten

Seit dem 31. März 2026 ist die Plattform TARKHISS der einzige Kanal für PCHC: Meldung der Betriebe, Registrierung der Produkte, Freiverkaufszertifikat für den Export lokal hergestellter Kosmetika und Einfuhrgenehmigung für Rohstoffe. Die Mitteilung vom 31. März 2026 legt die Verfahrensregeln fest:

• Ein Konto auf den Namen des Vertreters des Betriebs, erreichbar montags bis freitags von 8 bis 16 Uhr.
• „Keine Einreichung in Papierform, per Post oder elektronisch ist zulässig“ außerhalb der Plattform.
• Die Zahlung der regulatorischen Gebühren, Voraussetzung für jede Bearbeitung, erfolgt ausschließlich elektronisch. Der veröffentlichte Tarif ist weiterhin der des gemeinsamen Erlasses Nr. 783-06: 500 Dirham für das Registrierungszertifikat eines PCHC.
• Jedes unvollständige Dossier wird unter Angabe des Grundes abgelehnt. Nach einer Nachforderung haben Sie einen Monat, um die Unterlagen einzureichen, und insgesamt drei Monate, um abzuschließen; andernfalls wird das Dossier abgelehnt und eine neue Einreichung ist nötig.
• Die 2024, 2025 und 2026 auf Papier eingereichten Dossiers müssen zurückgezogen und auf TARKHISS neu eingereicht werden, gegen Nachweis ohne erneute Zahlung.
• Vorläufige Einreichungsbescheinigungen (ATD) werden bis zum 31. Dezember 2026 weiterhin ausgestellt, auf begründeten Antrag und vorbehaltlich einer Online-Einreichung.
• Support: Leitfäden, Tutorials und gebührenfreie Nummer 08 00 00 80 19.

Eine Bearbeitungsfrist ist in den Texten nicht festgelegt. Die AMMPS empfiehlt, die Schritte sechs Monate vor Ablauf eines Zertifikats und drei Monate vor Ablauf einer ATD einzuleiten.

Ausnahme: Geschenksets durchlaufen ein Übergangsverfahren

Geschenksets mit Kosmetik- und Körperpflegeprodukten werden nicht über TARKHISS eingereicht. Die AMMPS-Mitteilung vom 17. August 2026 führt ein Übergangsverfahren ein, „getrennt vom Weg über die digitale Plattform TARKHISS“, das ausschließlich Registrierungsanträge für Geschenksets betrifft:

1. das automatisierte Tool zur Dossiererstellung von der Website der AMMPS herunterladen und installieren und damit das elektronische Registrierungsdossier für das Set erzeugen;
2. das erzeugte Dossier per E-Mail an [email protected] senden;
3. die Gebühr „nach dem bisher angewandten Verfahren“ per Einzahlungsbeleg bezahlen und die Zahlung anschließend über das dafür vorgesehene Bestätigungsformular validieren.

Alle anderen Produkte laufen weiterhin über TARKHISS. Wenn Ihr Sortiment Einzelartikel und Jahresend-Sets mischt, planen Sie also zwei Einreichungswege und zwei Zahlungsarten ein.

Schritt 5: Mit der Registrierungsbescheinigung arbeiten

Inhalt und Gültigkeit

Die Registrierungsbescheinigung (Anhang A) wird für eine oder mehrere Referenzen derselben Produktlinie ausgestellt. Sie nennt den Inhaber nach marokkanischem Recht, den Auftraggeber, den Hersteller und seine Standorte, den Handelsnamen und die Aufmachung, die qualitative Rezeptur, die Kategorie, die Lagerbedingungen, die PAO, die Verpackung, Ausstellungs- und Ablaufdatum sowie die Dossiernummer. Sie ist fünf Jahre gültig und verlängerbar.

Verlängerung alle fünf Jahre

Der Antrag ist mindestens 90 Tage vor Ablauf einzureichen (Rundschreiben 771, Art. 8). Das Dossier umfasst die Verwaltungsunterlagen, ergänzt um eine eidesstattliche Erklärung, dass das Produkt nicht verändert wurde, sowie eine Kopie der laufenden Bescheinigung.

Aktualisierung bei wesentlichen Änderungen

Als wesentliche Änderungen gelten (Art. 1 und Checkliste DE RD CM/03): Änderung des Handelsnamens, des Auftraggebers, des Herstellers, der Zusammensetzung, der Primär- oder Sekundärverpackung, der Pflichtangaben auf dem Etikett, der Haltbarkeit oder der PAO. Das Dossier enthält ein Schreiben mit Angabe der Änderung, das Produktdatenblatt, die gültige Bescheinigung, die Eingangsbestätigung der Meldung an das CAPM bei Rezepturänderung, ein Foto und einen Etikettenentwurf vorher/nachher sowie bei importierten Produkten das aktualisierte Freiverkaufszertifikat. Die aktualisierte Bescheinigung gilt für die verbleibende Laufzeit. Eine geringfügige Etikettenänderung wird mit einem einfachen Meldeschreiben angezeigt.

Übertragung der Inhaberschaft

Ein Inhaberwechsel ist genehmigungspflichtig (Checkliste DE RD CM/07): gültige Bescheinigung, Zustimmung des Herstellers, Zustimmung des bisherigen Inhabers, Erklärung des Herstellers, dass das Produkt unverändert ist, Liste der übertragenen Produkte und bei Produkten auf Cannabisbasis die ANRAC-Genehmigung des Begünstigten.

Aussetzung und Widerruf

Die Bescheinigung wird auf Antrag des Inhabers widerrufen oder wenn das Produkt einen Qualitäts-, Sicherheits- oder Wirksamkeitsmangel aufweist (Art. 9). Der Minister kann eine Bescheinigung auch vorläufig aussetzen; der Inhaber hat dann 60 Tage Zeit, den Mangel zu beheben, „andernfalls wird der Widerruf von Rechts wegen wirksam“ (Art. 13). Die AMMPS nutzt diese Befugnisse: Im Juli 2026 hat sie die Bescheinigung einer Zahnfleischpaste ausgesetzt und alle Chargen zurückgerufen, und sie hat Nagellacke und Gele mit TPO verboten, im Anschluss an das EU-Verbot.

Die in Marokko vorgeschriebene Kennzeichnung

Artikel 10 des Rundschreibens 771 schreibt neun Angaben auf Behältnis und Verpackung vor, „in unauslöschlicher Schrift und gut sichtbar angebracht“, verfügbar „in arabischer und/oder französischer Sprache“:

1. die Produktbezeichnung, ohne Verwechslungsgefahr mit einem Arzneimittel oder einer Krankheit;
2. Name oder Firma und Anschrift des Herstellers oder des für das Inverkehrbringen Verantwortlichen;
3. das Ursprungsland;
4. der Nenninhalt nach Gewicht oder Volumen, außer bei Verpackungen unter 5 g oder 5 ml, Gratismustern und Einzeldosen;
5. das Mindesthaltbarkeitsdatum, „Mindestens haltbar bis Ende …“ oder das Sanduhr-Symbol;
6. bei Produkten mit einer Haltbarkeit von mehr als dreißig Monaten die Verwendungsdauer nach dem Öffnen (Symbol des offenen Tiegels mit Angabe in Monaten oder Jahren);
7. besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch, bei Platzmangel auf einem Beipackzettel oder einem beigefügten Etikett;
8. die Chargennummer;
9. die Liste der Bestandteile in absteigender Reihenfolge ihres Gewichtsanteils, eingeleitet durch das Wort „Ingredients“.

Der im Dossier eingereichte Etikettenentwurf muss dem endgültigen Verkaufsmuster entsprechen: Die Checkliste erinnert daran, dass „keine Änderung ohne vorherige Freigabe durch die Behörde vorgenommen werden darf“. Kosmetik mit Cannabis trägt zusätzliche Angaben (ANRAC-Genehmigungsnummer, Name und Menge des verwendeten Rohstoffs, Hinweis oder Logo „Cannabisprodukt“, Platz für die künftige Registrierungsnummer). Für die Abstimmung mit Ihren Exportmärkten siehe unsere drei wesentlichen Punkte der Kosmetikkennzeichnung.

Nach der Registrierung: Vigilanz, Rohstoffe, Export

Kosmetovigilanz

Die im Betriebsformular angegebene, für Kosmetovigilanz zuständige Person ist Ansprechpartner der Behörden. Das Rundschreiben vom 9. Dezember 2019 zur Toxikovigilanz zählt Kosmetika zu den Produkten, deren Vergiftungsfälle dem CAPM zu melden sind: schwere Fälle unverzüglich, alle anderen monatlich. Unerwünschte Wirkungen werden auf dem gelben Meldebogen des CAPM oder dem Kosmetovigilanz-Formular der AMMPS gemeldet.

Import von Rohstoffen

Jeder Rohstoff, der in eine Rezeptur eingeht, benötigt eine Einfuhrgenehmigung (AIMP) mit zwölf Monaten Gültigkeit (Art. 11; Checkliste DE RD CM/06): Kopie der Betriebsmeldung, eidesstattliche Erklärung zur ausschließlich kosmetischen Verwendung, technische Datenblätter, Konformitäts- oder Gesundheitszertifikat, Analysenzertifikat und Rohstoffliste mit wissenschaftlichem Namen, Handelsnamen, Lieferant und Ursprungsland. Auch dieser Antrag läuft über TARKHISS.

Freiverkaufszertifikat für den Export

Die AMMPS stellt für jedes in Marokko registrierte und hergestellte PCHC ein Freiverkaufszertifikat aus. Der Antrag nennt die Exportländer und enthält eine Kopie der Registrierungsbescheinigung, die Zusicherung, dass das Dossier unverändert ist, und bei Cannabis die Exportgenehmigung der ANRAC (Art. 12). Dieses Dokument verlangen Zollbehörden und Distributoren im Ausland; es ergänzt die Anforderungen des jeweiligen Marktes, etwa die in unserem Leitfaden zum Kosmetikexport von Marokko nach Europa beschriebenen.

Sonderfälle: White Label, Kooperativen, Cannabis

White Label und Lohnherstellung

Bei einem Projekt für White-Label-Kosmetik sind zwei Betriebe beteiligt: die Marke, eine Gesellschaft nach marokkanischem Recht, die die Bescheinigung beantragt und hält, und der Lohnhersteller, ein gemeldeter Betrieb, der die GMP bzw. ISO 22716 erfüllt. Das Registrierungsdossier enthält den Lohnherstellungsvertrag, das OMPIC-Markenzertifikat und das GMP-Zertifikat des Herstellers; die Betriebsmeldung der Marke nennt die „Herstellung im Auftrag“ mit einer Beschreibung der ausgelagerten Tätigkeiten. Das technische Dossier erstellt in der Regel das Labor, das Rezeptur, Spezifikationen und Stabilitätsstudien besitzt: Genau das übernimmt unser Labor für Rezepturentwicklung für die Marken, die es begleitet.

Kooperativen

Herstellungs- und Exportkooperativen, die bei Argan, schwarzer Seife (Beldi) oder Rosenwasser stark vertreten sind, folgen derselben Logik aus Betriebsmeldung und anschließender Registrierung, mit an ihren Status angepassten Unterlagen (Gründungserlass, Hinterlegung beim Gericht, Protokoll der Generalversammlung). Eine Importtätigkeit können sie nicht anmelden.

Kosmetik auf Cannabisbasis

Hier gelten die Anforderungen des Gesetzes 13-21 und des Rundschreibens 771 zusammen: ANRAC-Genehmigung bereits bei der Betriebsmeldung, keine beanspruchten therapeutischen Eigenschaften, ein Fertigprodukt ohne THC-Spuren, belegt durch Analysenzertifikate eines von der ANRAC anerkannten Labors, Stabilitätsstudie, Stellungnahme des beratenden technischen Ausschusses (Gesundheitsministerium, AMMPS, Innenministerium, ANRAC) und verschärfte Kennzeichnung.

Fehler, die zur Ablehnung eines Dossiers führen

• Die Registrierung einreichen, bevor die Betriebsmeldung gültig ist, mit einer Eingangsbestätigung von vor Januar 2025, die nicht erneut auf TARKHISS hochgeladen wurde, oder mit einer Meldung von vor 2019, die nie aktualisiert wurde.
• Ein Set über TARKHISS oder ein Einzelprodukt per E-Mail einreichen: Seit der Mitteilung vom 17. August 2026 sind beide Wege getrennt.
• Die Eingangsbestätigung des CAPM vergessen oder beim CAPM ein Datenblatt ohne toxikologische Daten und ohne qualifizierte Person für die Sicherheitsbewertung einreichen.
• Einen vorläufigen Etikettenentwurf einreichen: Die eingereichte Kennzeichnung ist endgültig.
• Eine Bezeichnung oder Werbeaussage verwenden, die an ein Arzneimittel oder eine Krankheit denken lässt.
• Einen Lohnhersteller ohne GMP- oder ISO-22716-Zertifikat wählen.
• Die Frist von einem Monat für Nachreichungen oder von 90 Tagen vor Ablauf für die Verlängerung verpassen.
• Rezeptur, Verpackung oder Hersteller ändern, ohne die Aktualisierung der Bescheinigung zu beantragen.

Zusammenfassende Checkliste

Häufige Fragen zur AMMPS-Registrierung

Muss ein Kosmetikprodukt vor dem Verkauf in Marokko registriert werden?

Ja. Das Rundschreiben Nr. 771 D/DMP/18 vom 25. Oktober 2023 macht das Inverkehrbringen eines Kosmetik- und Körperpflegeprodukts von einer vorherigen Registrierungsbescheinigung abhängig, die heute über die AMMPS ausgestellt wird. Der Betrieb selbst muss zuvor angemeldet worden sein.

Was kostet die Registrierung eines Kosmetikprodukts in Marokko?

Der einzige veröffentlichte Tarif stammt aus dem gemeinsamen Erlass Nr. 783-06 vom 24. April 2006 zur Durchführung des Dekrets Nr. 2-03-699: 500 Dirham für die Registrierungsbescheinigung eines Kosmetik- und Körperpflegeprodukts. Die Zahlung erfolgt inzwischen online über TARKHISS. Prüfen Sie den Betrag, den die Plattform bei der Einreichung anzeigt, denn das Gesetz 10-22 ermächtigt den Verwaltungsrat der AMMPS, ihre Tarife festzulegen.

Wie lange dauert die AMMPS-Registrierung?

Die öffentlichen Texte legen keine Bearbeitungsfrist fest. Die einzigen schriftlich festgelegten Fristen betreffen den Antragsteller: ein Monat, um angeforderte Ergänzungen einzureichen, insgesamt drei Monate, um ein Dossier abzuschließen, und ein Verlängerungsantrag mindestens 90 Tage vor Ablauf der Bescheinigung. Die AMMPS empfiehlt, sechs Monate vor Fristablauf vorzusorgen.

Wie lange ist die Registrierungsbescheinigung gültig?

Fünf Jahre, verlängerbar. Für die Verlängerung nach fünf Jahren wird das Verwaltungsdossier erneut eingereicht, ergänzt um eine eidesstattliche Erklärung, dass das Produkt nicht verändert wurde. Bei einer Aktualisierung oder einer Übertragung der Inhaberschaft gilt die neue Bescheinigung für die verbleibende Gültigkeitsdauer.

Welche Rolle spielt das Giftinformationszentrum genau im Verfahren?

Das CAPM erhält vertraulich das Sicherheitsdatenblatt des Produkts sowie seine qualitative und quantitative Rezeptur und stellt anschließend eine Eingangsbestätigung mit einem CAPM-Code aus. Diese Bestätigung ist ein Pflichtbestandteil des Registrierungsdossiers, gilt aber weder als Registrierungsbescheinigung noch als Unbedenklichkeitsnachweis. Sie erlaubt außerdem, die Nummer des CAPM auf der Verpackung anzugeben.

Muss sich eine Marke, die in Lohnherstellung produzieren lässt, anmelden?

Die Registrierung beantragt eine Gesellschaft marokkanischen Rechts, die Inhaberin der Bescheinigung ist, und das Dossier enthält den Lohnherstellungsvertrag, der sie mit dem Hersteller verbindet. Der Hersteller wiederum muss ein angemeldeter Betrieb sein, der die GMP bzw. die Norm ISO 22716 erfüllt. Die genaue Rollenverteilung zwischen Marke und Lohnhersteller wird im Einzelfall mit der AMMPS festgelegt, je nachdem, wer importiert, herstellt oder abfüllt.

Begleitung durch Experten

Das Verfahren ist an sich nicht kompliziert, aber es ist sequenziell, dokumentenlastig und inzwischen vollständig digital: Ein solides technisches Dossier, ein GMP-konformer Lohnhersteller und ein endgültiger Etikettenentwurf verhindern die meisten Ablehnungen. Carmel Cosmetics Labs, ein nach ISO 22716 und ISO 9001 zertifiziertes Labor in Agadir, bereitet für die Marken, die es herstellt, die Unterlagen für das technische Dossier und das Sicherheitsdatenblatt vor und unterstützt sie bei ihren Schritten gegenüber AMMPS und CAPM. Für einen Markteintritt in Marokko starten Sie mit unserem Leitfaden zur Gründung einer eigenen Kosmetikmarke oder buchen Sie eine kostenlose Beratung mit unserem Regulatory-Team.

Dieser Leitfaden ist eine informative Zusammenfassung, erstellt am 3. Oktober 2026 auf Grundlage der vom Gesundheitsministerium, der AMMPS und dem CAPM veröffentlichten Texte und Dokumente. Er ersetzt weder die offiziellen Texte noch die Auskunft der Behörde oder eine Rechtsberatung. Seit dem Start von TARKHISS ändern sich die Verfahren schnell: Prüfen Sie immer die neueste Fassung der Checklisten auf ammps.gov.ma.

Offizielle Quellen

• Rundschreiben Nr. 771 D/DMP/18 vom 25. Oktober 2023 über das Registrierungsverfahren für Kosmetik- und Körperpflegeprodukte (Ministerium für Gesundheit und Sozialschutz)
• Rundschreiben Nr. 104 DMP/00 vom 23. Oktober 2014 und Rundschreiben Nr. 48 DMP/20 (frühere Texte)
• Gesetz Nr. 17-04 über das Arzneimittel- und Apothekengesetzbuch
• Gesetz Nr. 10-22 über die Gründung der AMMPS und Amtsblatt Nr. 7462
• Erlass Nr. 683-25 vom 27. Oktober 2025 zur Liste der sonstigen Gesundheitsprodukte
• Dekret Nr. 2-03-699 vom 13. November 2003 und gemeinsamer Erlass Nr. 783-06 vom 24. April 2006 (Gebühren)
• Rundschreiben Nr. 105 vom 3. Oktober 2025 über den legalen Vertriebsweg
• AMMPS-Mitteilung vom 31. März 2026 zu TARKHISS, Mitteilung vom 22. Mai 2026 zur Meldung von Betrieben für Gesundheitsprodukte, Mitteilung vom 17. August 2026 zum Übergangsverfahren für Sets und weitere Mitteilungen der AMMPS
• AMMPS, PCHC-Dokumente: Betriebsmeldung, Registrierung, Aktualisierung, Rohstoffe, Übertragung, Meldeformular, Produktdatenblatt, Sicherheitsdatenblatt
• CAPM, Kosmetovigilanz: Einreichungsverfahren, Sicherheitsdatenblatt, Eingangsbestätigung
• Rundschreiben vom 9. Dezember 2019 über die Meldung von Vergiftungsfällen
• IMANOR, Zertifizierungsregeln für kosmetische GMP (NM ISO 22716)
• Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel