Exosomen sind extrazelluläre Vesikel: winzige Bläschen mit einer Lipidmembran, die Zellen freisetzen, um Proteine, Lipide und RNA auszutauschen. Exosomen in Kosmetik stammen vor allem aus Pflanzen, Hefen oder Bakterien. In der Europäischen Union ist jegliche menschliche Herkunft verboten. Die Belege sind weiterhin überwiegend präklinisch.
Das Wichtigste in Kürze
- Der wissenschaftlich empfohlene Begriff lautet „extrazelluläre Vesikel“ (EV). „Exosom“ bezeichnet lediglich einen Untertyp, dessen Entstehungsweg nachgewiesen werden muss.
- Die Verordnung (CE) Nr. 1223/2009 verbietet „Zellen, Gewebe oder Erzeugnisse menschlichen Ursprungs“ (Anhang II, Eintrag 416). Exosomen aus menschlichen Stammzellen sind damit von Kosmetikprodukten ausgeschlossen, die in der EU verkauft werden.
- In einer INCI-Liste werden pflanzliche Vesikel als „… Vesicles“ oder „… Extracellular Vesicles“ bezeichnet, zum Beispiel Rosa Damascena Callus Extracellular Vesicles.
- Die meisten Studien erfolgen in vitro oder an Tieren. In den wenigen Studien am Menschen werden Exosomen häufig mit einer ästhetischen Anwendung kombiniert.
- Diese empfindlichen Vesikel erfordern eine abgestimmte Rezepturentwicklung und spezifische Stabilitätstests sowie einen Lieferanten, der sie charakterisieren kann.
Was ist ein Exosom in der Kosmetik?
Ein Exosom ist ein etwa 50 bis 150 Nanometer großes extrazelluläres Vesikel. Es entsteht im Inneren einer Zelle, wird anschließend nach außen freigesetzt und transportiert Proteine, Lipide und Nukleinsäuren. Inserm weist in seinem Dossier Canal Détox vom Mai 2025 darauf hin, dass diese Größe etwa einem Tausendstel der Dicke eines Haares entspricht (Inserm, 2025).
Ein extrazelluläres Vesikel (EV) ist ein von einer Zelle freigesetztes Partikel, das von einer Lipiddoppelschicht umgeben ist und sich nicht selbstständig vermehren kann. Diese Definition verwenden die internationalen Leitlinien MISEV2023 (Journal of Extracellular Vesicles, 2024). Sie empfehlen den Oberbegriff „EV“ anstelle von „Exosom“, da sich der genaue Entstehungsweg eines Vesikels nur schwer nachweisen lässt.
In der Praxis wird „Exosom“ häufig als Marketingbegriff verwendet. Für eine Marke ist entscheidend, was der Inhaltsstoff tatsächlich enthält: Herkunft, Partikelgröße, Konzentration und Reinheit.
Woher stammen die in Kosmetik verwendeten Exosomen?
Exosomen in Kosmetik stammen aus vier großen Quellengruppen, von denen nur eine in Europa grundsätzlich ausgeschlossen ist. Pflanzliche Exosomen werden aus Säften, Geweben oder pflanzlichen Zellkulturen (Kalluskulturen) isoliert. Andere stammen aus der Fermentation von Hefen oder Bakterien wie Laktobazillen.
| Herkunft | In der Literatur genannte Beispiele | Kosmetikrechtlicher Status in der EU |
|---|---|---|
| Pflanzlich | Damaszener-Rose (Kalluskultur), Ginseng, grüner Tee, Aloe vera, Centella | Zulässig, vorbehaltlich der Sicherheitsbewertung des Produkts |
| Mikrobiell | Lactobacillus plantarum, Hefen | Zulässig, bei strenger mikrobiologischer Kontrolle |
| Tierisch | Lachshoden (von Inserm für das Vereinigte Königreich genannte Quelle) | Nicht grundsätzlich verboten; Herkunft und Sicherheit müssen dokumentiert werden |
| Menschlich | Stammzellen aus Fettgewebe, Knochenmark oder Nabelschnur | Verboten (Anhang II, Eintrag 416) |
Die Übersichtsarbeit von Yang et al. (Extracellular Vesicles and Circulating Nucleic Acids, 2025) erfasst rund ein Dutzend pflanzliche Quellen, die im Hinblick auf die Haut untersucht wurden, darunter Ginseng, grüner Tee, Apfel und Aloe vera. Wie sich diese Wirkstoffe in die übrigen Innovationen des Jahres einordnen, zeigt unser Überblick über Kosmetikinhaltsstoffe im Trend 2026.
Was belegt die Wissenschaft tatsächlich zu Exosomen in Kosmetik?
Bislang ist wissenschaftlich nicht belegt, dass ein Exosomen-Kosmetikprodukt bei alleiniger Anwendung auf gesunder Haut bessere Ergebnisse erzielt als eine gut formulierte herkömmliche Pflege. Inserm erklärt, dass keine klinischen Studien zu ihrer ästhetischen oder kosmetischen Anwendung vorliegen und keine wesentliche wissenschaftliche Erkenntnis eine Wirkung auf Falten belegt (Canal Détox, Mai 2025).
Eine in den Anais Brasileiros de Dermatologia (Dal’Forno-Dini et al., 2024) veröffentlichte Übersichtsarbeit stellt fest, dass die meisten Studien weiterhin präklinisch sind. Zwei systematische Übersichtsarbeiten von 2024 berücksichtigten lediglich neun kleine klinische Studien in der Dermatologie. Mehrere kombinierten Exosomen mit Laseranwendungen oder Microneedling, sodass sich die eigenständige Wirkung der Exosomen nicht bestimmen lässt.
Für pflanzliche Exosomen finden Yang et al. nur eine auf ClinicalTrials.gov registrierte Studie: NCT06850935. Sie untersucht eine Rezeptur mit Centella-Vesikeln an gesunden Freiwilligen. Eine Übersichtsarbeit von 2026 im Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology kommt zu dem Schluss, dass die klinischen Daten weiterhin begrenzt sind und die Isolationsmethoden von Studie zu Studie variieren.
Ein weiterer Vorbehalt: Einige Autoren geben Verbindungen zu Lieferanten an, und Vorher-nachher-Darstellungen in sozialen Medien verbinden den Wirkstoff häufig mit einer Anwendung in einer Praxis. Diese Einschätzung entspricht unseren Feststellungen zu PDRN, einem weiteren Biotech-Wirkstoff im Trend.
Exosomen und EU-Recht: Was erlaubt die Verordnung 1223/2009?
In der Europäischen Union darf ein Kosmetikprodukt pflanzliche, mikrobielle oder tierische extrazelluläre Vesikel enthalten, jedoch niemals solche menschlichen Ursprungs. Anhang II der Verordnung (CE) Nr. 1223/2009 führt unter Eintrag 416 „Zellen, Gewebe oder Erzeugnisse menschlichen Ursprungs“ als verbotene Stoffe auf.
Dieselbe Verordnung definiert Kosmetik als Produkte zur Anwendung an den „äußeren Teilen des menschlichen Körpers“ (Artikel 2). Injizierte Produkte fallen nicht unter diese Definition. Werbeaussagen müssen zudem Artikel 20 und den gemeinsamen Kriterien der Verordnung (UE) Nr. 655/2013 entsprechen: Wahrheitstreue, Belegbarkeit und Redlichkeit.
Konkret darf ein Exosomen-Serum damit werben, Feuchtigkeit zu spenden, das Hautbild zu glätten oder die Ausstrahlung der Haut zu verbessern, sofern Tests dies belegen. Es darf weder eine „Regeneration“ der Haut noch die Behandlung einer Erkrankung versprechen. Unser Leitfaden zu kosmetischen Werbeaussagen in Europa erläutert diese Grenzen. Unser Artikel zu Änderungen des europäischen Kosmetikrechts im Jahr 2026 gibt einen Überblick über weitere Fristen.
In Marokko
In Marokko gibt es keine kosmetikrechtliche Vorschrift, die sich ausdrücklich auf Exosomen bezieht. Kosmetische Produkte werden bei der AMMPS angemeldet. Ein Produkt, für das eine therapeutische Wirkung beansprucht wird, fällt unter das Arzneimittelrecht (Gesetz 17-04). Für den Export nach Europa muss die Rezeptur in jedem Fall der Verordnung 1223/2009 entsprechen. Die einzelnen Schritte erläutert unser Leitfaden zur AMMPS-Registrierung.
In den USA
Die FDA veröffentlicht keine mit Anhang II vergleichbare Verbotsliste. Sie weist jedoch darauf hin, dass Exosomen-Produkte zur Behandlung von Krankheiten ihre Zulassung benötigen und bislang kein Exosomen-Produkt zugelassen ist (FDA-Verbraucherwarnung). Kosmetik für den US-Markt muss ihre Werbeaussagen daher auf das äußere Erscheinungsbild beschränken.
| Markt | Menschliche Herkunft | Das sollten Sie beachten |
|---|---|---|
| Europäische Union | Verboten (Anhang II, Eintrag 416) | Pflanzliche oder mikrobielle Vesikel, ausschließlich Aussagen zum äußeren Erscheinungsbild |
| Marokko | Keine spezifische Vorschrift identifiziert | AMMPS-Anmeldung; jede therapeutische Zweckbestimmung führt zur Einstufung als Arzneimittel |
| USA | Kein vergleichbares kosmetikrechtliches Verbot | Kein Exosomen-Produkt von der FDA zugelassen; keine Behandlungsaussagen |
Welche INCI-Bezeichnung haben pflanzliche Exosomen?
Pflanzliche Exosomen tragen fast nie das Wort „Exosomes“ in ihrer INCI-Bezeichnung. Die INCI-Nomenklaturregeln des Personal Care Products Council (2022) reservieren diesen Begriff für Vesikel von Säugetieren, die mittels Elektronenmikroskopie, Durchflusszytometrie oder Nanopartikel-Tracking-Analyse charakterisiert wurden.
Weniger genau charakterisierte Pflanzenvesikel werden nach ihrer Quelle mit dem Zusatz „Vesicles“ bezeichnet, beispielsweise Brassica Oleracea Italica (Broccoli) Vesicles. Werden sie aus den Zellen nach außen freigesetzt, lautet die Bezeichnung „Extracellular Vesicles“, etwa Rosa Damascena Callus Extracellular Vesicles oder Panax Ginseng Adventitious Root Extracellular Vesicles.
Das hat eine praktische Konsequenz: Steht in der INCI-Liste eines Lieferanten „Human … Exosomes“, ist der Inhaltsstoff menschlichen Ursprungs und darf nicht in einem Kosmetikprodukt verwendet werden, das in der EU verkauft wird.
Rezepturen mit extrazellulären Vesikeln: Welche Stabilitätsfragen stellen sich?
Extrazelluläre Vesikel für Kosmetik sind empfindliche Strukturen. Ihre Unversehrtheit hängt ebenso vom Herstellungsverfahren wie von der Rezeptur ab. Yang et al. berichten, dass pflanzliche Vesikel bei Raumtemperatur instabil sind und üblicherweise bei −80 °C gelagert werden. Als Alternative wird die Gefriertrocknung mit Kryoprotektoren wie Saccharose oder Mannitol untersucht.
Tenside stellen ein weiteres Problem dar. In Organic & Biomolecular Chemistry (Osteikoetxea et al., 2015) veröffentlichte Arbeiten zeigen, dass SDS oder Triton X-100 extrazelluläre Vesikel schon in niedriger Konzentration zerstören. Ein schäumendes Reinigungsprodukt ist daher nicht die naheliegendste Grundlage für diesen Wirkstoff.
So gehen wir vor, um diese Art von Wirkstoff einzusetzen:
- Technisches Datenblatt prüfen: Form (flüssig, Lyophilisat), Lagerbedingungen, empfohlene Einsatzkonzentration und angegebene Kompatibilitäten.
- Eine milde Darreichungsform wählen: wässriges Serum, Gel oder leichte Emulsion, mit möglichst wenigen aggressiven Tensiden.
- Den Wirkstoff am Ende der Herstellung in der Kaltphase unter mäßigem Rühren einarbeiten.
- Den pH-Wert und die Kompatibilität mit dem gewählten Konservierungssystem prüfen.
- Stabilität und Verpackungskompatibilität testen, anschließend den Konservierungsbelastungstest durchführen.
- Die Sicherheit des Fertigprodukts bewerten lassen und vor jeder Kommunikation die Nachweise für sämtliche Werbeaussagen zusammenstellen.
Diese Prüfungen folgen dem Vorgehen, das wir in unserem Artikel über Tests zur Sicherung der Qualität eines Kosmetikprodukts beschreiben.
PDRN und Exosomen: Was sind die Unterschiede?
PDRN und Exosomen werden häufig gemeinsam genannt, sind jedoch zwei grundlegend unterschiedliche Wirkstoffe. PDRN ist fragmentierte und gereinigte DNA. Ein Exosom hingegen ist ein vollständiges Vesikel, das mehrere Molekülgruppen enthält.
| Kriterium | PDRN | Exosomen / extrazelluläre Vesikel |
|---|---|---|
| Art | Gereinigte DNA-Fragmente | Vesikel mit Lipidmembran, die Proteine, Lipide und RNA enthalten |
| Gängige Quellen | Lachs- oder Forellenmilch, Pflanzen | Pflanzen, Hefen, Bakterien (menschlicher Ursprung in der EU verboten) |
| Typische INCI-Bezeichnung | Sodium DNA | … Vesicles / … Extracellular Vesicles |
| Stand der Evidenz | Einige randomisierte Studien, überwiegend zur Anwendung per Injektion | Überwiegend präklinische Daten, wenige Studien am Menschen |
| Kritischer Punkt in der Rezeptur | Molekulargewichtsverteilung | Integrität der Vesikel, Tenside, Lagerung |
Wie beurteilen Sie einen Exosomen-Lieferanten?
Ein seriöser Exosomen-Lieferant muss Herkunft, Charakterisierung und Sicherheit seines Inhaltsstoffs belegen können. Ein Handelsname allein reicht nicht aus. Fordern Sie mindestens folgende Unterlagen an:
- Die genaue Herkunft: Spezies, Pflanzenteil oder Stamm sowie eine schriftliche Erklärung, dass keinerlei Material menschlichen Ursprungs enthalten ist.
- Die INCI-Bezeichnung und den Nachweis, dass sie der tatsächlichen Beschaffenheit des Inhaltsstoffs entspricht.
- Die Charakterisierung: Partikelgröße und -konzentration sowie die verwendete Methode (Nanopartikel-Tracking, Mikroskopie) unter Bezugnahme auf MISEV2023.
- Das Analysezertifikat für jede Charge, einschließlich mikrobiologischer Prüfungen.
- Die Stabilitätsdaten des Inhaltsstoffs und seine Transportbedingungen.
- Die toxikologischen Unterlagen für die Sicherheitsbewertung sowie gegebenenfalls Wirksamkeitsstudien einschließlich ihrer Prüfprotokolle.
Die Sicht des Herstellers
Bei Carmel Cosmetics Labs haben wir mehr als 500 Marken in über 35 Ländern begleitet. Bei Trendwirkstoffen begegnet uns häufig derselbe Fehler: Der Inhaltsstoff wird aufgrund der Versprechen des Lieferanten ausgewählt, bevor seine Herkunft und die tatsächlich zulässigen Angaben auf dem Etikett geprüft werden. Tranexamsäure in der Kosmetik veranschaulicht diese Lücke zwischen Studien und Werbeaussagen.
Unser Rat ist einfach: Gehen Sie von der Werbeaussage aus, die Sie verwenden möchten, und leiten Sie daraus den Wirkstoff, die Dosierung und die erforderlichen Tests ab. Unser Werk in Agadir arbeitet nach der Guten Herstellungspraxis gemäß ISO 22716 und entwickelt Rezepturen im Einklang mit der Verordnung 1223/2009. Damit sind die Rahmenbedingungen schon beim Briefing festgelegt.
Häufige Fragen
Sind menschliche Exosomen in Kosmetika in Frankreich erlaubt?
Nein. Frankreich wendet die europäische Verordnung 1223/2009 an, deren Anhang II Zellen, Gewebe und Erzeugnisse menschlichen Ursprungs verbietet. Ein Serum aus Exosomen menschlicher Stammzellen darf daher in Europa nicht als Kosmetikprodukt in Verkehr gebracht werden. Die in Europa verkauften „Exosomen“ sind pflanzlichen, mikrobiellen oder seltener tierischen Ursprungs.
Darf auf der Verpackung einer Pflege mit pflanzlichen Vesikeln „Exosomen“ stehen?
Die INCI-Bezeichnung lautet weiterhin „Vesicles“ oder „Extracellular Vesicles“, doch im Marketing wird häufig der Begriff „Exosomen“ verwendet. Jede Angabe muss im Sinne von Artikel 20 der Verordnung wahrheitsgemäß bleiben. Ist der Inhaltsstoff nicht entsprechend charakterisiert, ist die Bezeichnung „pflanzliche Vesikel“ sicherer.
Eignen sich Exosomen für eine vegane Marke?
Ja, wenn der Inhaltsstoff pflanzlichen Ursprungs ist oder durch Fermentation gewonnen wird und weder sein Träger noch das Herstellungsverfahren tierische Materialien verwenden. Fordern Sie eine schriftliche Erklärung des Lieferanten an, denn manche biotechnologischen Wirkstoffe werden auf komplexen Nährmedien hergestellt.
Wie hoch sollten Exosomen in einem Serum dosiert werden?
Es gibt keine Referenzdosierung. Die Übersichtsarbeit von Yang et al. (2025) betont, dass für pflanzliche Vesikel in Kosmetika keine etablierten Konzentrationsbereiche vorliegen. Die geeignete Dosierung hängt von der Partikelkonzentration des Inhaltsstoffs, der Lieferantenempfehlung sowie den Stabilitäts- und Verträglichkeitstests der fertigen Rezeptur ab.
Kann ein Kosmetikprodukt mit Exosomen nach einer ästhetischen Behandlung verwendet werden?
Ein Kosmetikprodukt wird im Rahmen der Verordnung 1223/2009 auf die Haut aufgetragen. Die Anwendung auf geschädigter Haut oder in Verbindung mit Microneedling liegt im Ermessen und in der Verantwortung einer medizinischen Fachkraft und wird nicht durch das Etikett eines Kosmetikprodukts bestimmt. Bei einer Pflegelinie für die Nachpflege müssen die Aussagen kosmetisch bleiben: das Hautgefühl beruhigen, Feuchtigkeit spenden und das Erscheinungsbild der Haut schützen.
Fazit
Exosomen sind ein vielversprechender, aber noch junger kosmetischer Wirkstoff: pflanzliche oder mikrobielle Vesikel, eine genaue INCI-Bezeichnung, überwiegend präklinische Nachweise und ein striktes Verbot menschlichen Ursprungs in der EU. Ihr erfolgreicher Einsatz in einer Rezeptur hängt ebenso von der Charakterisierung durch den Lieferanten ab wie von der Stabilität und sorgfältig gewählten Werbeaussagen.
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