Os exossomas são vesículas extracelulares: minúsculas bolhas com uma membrana lipídica que as células libertam para trocar proteínas, lípidos e ARN. Os exossomas em cosmética provêm sobretudo de plantas, leveduras ou bactérias; na União Europeia, qualquer origem humana é proibida. A evidência continua a ser sobretudo pré-clínica.
O essencial em resumo
- O termo científico recomendado é «vesículas extracelulares» (VE); «exossoma» designa apenas um subtipo cuja origem tem de ser demonstrada.
- O regulamento (CE) n.º 1223/2009 proíbe as «células, tecidos ou produtos de origem humana» (anexo II, entrada 416): os exossomas de células estaminais humanas estão excluídos dos cosméticos vendidos na UE.
- Numa lista INCI, as vesículas vegetais são designadas por «… Vesicles» ou «… Extracellular Vesicles», por exemplo, Rosa Damascena Callus Extracellular Vesicles.
- A maioria dos estudos é realizada in vitro ou em animais; os poucos ensaios em seres humanos associam frequentemente os exossomas a um procedimento estético.
- Estas vesículas são frágeis e exigem uma formulação e ensaios de estabilidade específicos, bem como um fornecedor capaz de as caracterizar.
O que é um exossoma em cosmética?
Um exossoma é uma vesícula extracelular com cerca de 50 a 150 nanómetros, formada no interior da célula e depois libertada para o exterior, que transporta proteínas, lípidos e ácidos nucleicos. O Inserm recorda, no seu dossier Canal Détox de maio de 2025, que esta dimensão é cerca de mil vezes inferior à espessura de um cabelo (Inserm, 2025).
Uma vesícula extracelular (VE) é uma partícula libertada por uma célula, delimitada por uma bicamada lipídica e incapaz de se replicar sozinha. Esta é a definição adotada pelas orientações internacionais MISEV2023 (Journal of Extracellular Vesicles, 2024), que recomendam o termo genérico «VE» em vez de «exossoma», uma vez que é difícil comprovar a origem exata de uma vesícula.
Na prática, «exossoma» é frequentemente um termo de marketing. Para uma marca, a questão pertinente é o conteúdo real do ingrediente: fonte, dimensão das partículas, concentração e pureza.
De onde provêm os exossomas utilizados em cosmética?
Os exossomas em cosmética provêm de quatro grandes grupos de fontes, dos quais apenas um é excluído à partida na Europa. Os exossomas vegetais são isolados a partir de sumos, tecidos ou culturas de células vegetais (calos); outros provêm de fermentações de leveduras ou de bactérias, como os lactobacilos.
| Origem | Exemplos citados na literatura | Estatuto em cosmética na UE |
|---|---|---|
| Vegetal | Rosa-de-damasco (cultura de calos), ginseng, chá verde, aloé vera, centelha-asiática | Autorizada, sob reserva da avaliação da segurança do produto |
| Microbiana | Lactobacillus plantarum, leveduras | Autorizada, com controlo microbiológico rigoroso |
| Animal | Testículos de salmão (fonte citada pelo Inserm no Reino Unido) | Não é proibida por si só; a origem e a segurança devem ser documentadas |
| Humana | Células estaminais de tecido adiposo, medula óssea e cordão umbilical | Proibida (anexo II, entrada 416) |
A revisão de Yang et al. (Extracellular Vesicles and Circulating Nucleic Acids, 2025) identifica cerca de uma dúzia de fontes vegetais estudadas para a pele, entre as quais o ginseng, o chá verde, a maçã e o aloé vera. Para enquadrar estes ativos nas restantes inovações do ano, consulte a nossa visão geral dos ingredientes cosméticos em destaque em 2026.
O que comprova realmente a ciência sobre os exossomas em cosmética?
Até à data, a ciência não demonstra que um cosmético com exossomas, aplicado isoladamente numa pele saudável, produza um resultado superior ao de um cuidado convencional bem formulado. O Inserm indica que não existem ensaios clínicos sobre a sua utilização estética ou cosmética e que nenhuma descoberta de relevo comprova um efeito sobre as rugas (Canal Détox, maio de 2025).
Uma revisão publicada nos Anais Brasileiros de Dermatologia (Dal’Forno-Dini et al., 2024) refere que a maioria dos estudos continua a ser pré-clínica: duas revisões sistemáticas de 2024 incluíram apenas nove estudos clínicos em dermatologia, com amostras reduzidas. Vários combinavam os exossomas com laser ou microagulhamento, o que impede isolar o seu efeito específico.
No caso dos exossomas vegetais, Yang et al. identificam apenas um ensaio registado no ClinicalTrials.gov, NCT06850935, que testa uma fórmula à base de vesículas de centelha-asiática em voluntários saudáveis. Uma revisão de 2026 no Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology conclui que os dados clínicos continuam a ser limitados e que os métodos de isolamento variam entre estudos.
Outra ressalva: alguns autores declaram ligações a fornecedores e as imagens de «antes/depois» nas redes sociais associam frequentemente o ativo a um procedimento realizado em consultório. Esta constatação coincide com a que fizemos a propósito do PDRN, outro ativo biotecnológico em voga.
Exossomas e regulamentação da UE: o que permite o regulamento 1223/2009?
Na União Europeia, um cosmético pode conter vesículas extracelulares vegetais, microbianas ou animais, mas nunca de origem humana. O anexo II do regulamento (CE) n.º 1223/2009 inclui, na entrada 416, as «células, tecidos ou produtos de origem humana» entre as substâncias proibidas.
O mesmo texto define um cosmético como um produto destinado às «partes superficiais do corpo humano» (artigo 2): um produto injetado fica fora deste âmbito. As alegações devem ainda respeitar o artigo 20 e os critérios comuns do regulamento (UE) n.º 655/2013: veracidade, fundamentação e honestidade.
Concretamente, um sérum com exossomas pode anunciar que hidrata, alisa o aspeto da pele ou melhora a sua luminosidade, se houver ensaios que o comprovem. Não pode prometer «regenerar» a pele nem tratar uma afeção. O nosso guia sobre o enquadramento das alegações cosméticas na Europa detalha estes limites, e o nosso artigo sobre a evolução da regulamentação cosmética europeia em 2026 apresenta os restantes prazos regulamentares.
Em Marrocos
Em Marrocos, nenhum diploma sobre cosméticos abrange especificamente os exossomas. Os produtos cosméticos são declarados junto da AMMPS, e um produto que alegue uma ação terapêutica fica abrangido pelo regime do medicamento (lei 17-04). Para exportar para a Europa, a fórmula tem, em qualquer caso, de cumprir o regulamento 1223/2009. As etapas são detalhadas no nosso guia de registo na AMMPS.
Nos Estados Unidos
A FDA não publica uma lista de proibições equivalente ao anexo II, mas recorda que os produtos à base de exossomas destinados a tratar uma doença exigem a sua autorização e que nenhum produto à base de exossomas foi aprovado até à data (FDA, alerta aos consumidores). Um cosmético destinado aos Estados Unidos deve, por isso, limitar-se a alegações relativas ao aspeto.
| Mercado | Origem humana | O que deve reter |
|---|---|---|
| União Europeia | Proibida (anexo II, entrada 416) | Vesículas vegetais ou microbianas, apenas alegações relativas ao aspeto |
| Marrocos | Não foi identificado nenhum diploma específico | Declaração junto da AMMPS; qualquer finalidade terapêutica implica o enquadramento como medicamento |
| Estados Unidos | Sem proibição equivalente em cosmética | Nenhum produto à base de exossomas aprovado pela FDA; sem alegações de tratamento |
Qual é o nome INCI dos exossomas vegetais?
Os exossomas vegetais quase nunca incluem a palavra «exosomes» no seu nome INCI. As convenções de nomenclatura INCI do Personal Care Products Council (2022) reservam este termo às vesículas de mamíferos caracterizadas por microscopia eletrónica, citometria de fluxo ou análise de rastreamento de nanopartículas.
As vesículas de plantas, menos bem caracterizadas, recebem o nome «Vesicles» em função da sua fonte, por exemplo, Brassica Oleracea Italica (Broccoli) Vesicles. Quando são libertadas para o exterior das células, passam a ser designadas por «Extracellular Vesicles», como Rosa Damascena Callus Extracellular Vesicles ou Panax Ginseng Adventitious Root Extracellular Vesicles.
Este ponto tem uma consequência prática: se a lista INCI de um fornecedor indicar «Human … Exosomes», o ingrediente é de origem humana e não pode integrar um cosmético vendido na UE.
Formular com vesículas extracelulares: quais são os desafios de estabilidade?
As vesículas extracelulares utilizadas em cosmética são estruturas frágeis e a sua integridade depende tanto do processo como da fórmula. Yang et al. indicam que as vesículas vegetais são instáveis à temperatura ambiente e são geralmente conservadas a −80 °C; a liofilização com crioprotetores, como a sacarose ou o manitol, está a ser estudada como alternativa.
Os tensioativos colocam outro problema. Trabalhos publicados na Organic & Biomolecular Chemistry (Osteikoetxea et al., 2015) mostram que o SDS ou o Triton X-100 destroem vesículas extracelulares em baixas concentrações. Um produto de limpeza espumante não é, por isso, o veículo mais lógico para este ativo.
Eis o procedimento que seguimos para integrar este tipo de ativo:
- Ler a ficha técnica: forma (líquido, liofilizado), condições de armazenamento, concentração de utilização recomendada e compatibilidades indicadas.
- Escolher uma forma galénica suave: sérum aquoso, gel ou emulsão ligeira, limitando os tensioativos agressivos.
- Incorporar o ativo na fase fria, no final do fabrico, sob agitação moderada.
- Verificar o pH e a compatibilidade com o sistema conservante selecionado.
- Realizar testes de estabilidade e de compatibilidade com a embalagem, seguidos do teste de eficácia do sistema conservante (challenge test).
- Submeter o produto acabado a uma avaliação de segurança e reunir as provas de cada alegação antes de qualquer comunicação.
Estes controlos seguem a abordagem descrita no nosso artigo sobre os testes que garantem a qualidade de um cosmético.
PDRN e exossomas: quais são as diferenças?
O PDRN e os exossomas são frequentemente mencionados em conjunto, mas são dois ativos de natureza diferente. O PDRN é ADN fragmentado e purificado, enquanto um exossoma é uma vesícula inteira que contém várias famílias de moléculas.
| Critério | PDRN | Exossomas / vesículas extracelulares |
|---|---|---|
| Natureza | Fragmentos de ADN purificados | Vesículas com membrana lipídica que contêm proteínas, lípidos e ARN |
| Fontes comuns | Sémen de salmão ou de truta, plantas | Plantas, leveduras, bactérias (origem humana proibida na UE) |
| Designação INCI típica | Sodium DNA | … Vesicles / … Extracellular Vesicles |
| Maturidade da evidência | Alguns ensaios aleatorizados, sobretudo com injetáveis | Sobretudo pré-clínica, poucos ensaios em seres humanos |
| Ponto crítico na fórmula | Distribuição do peso molecular | Integridade das vesículas, tensioativos, armazenamento |
Como avaliar um fornecedor de exossomas?
Um fornecedor credível de exossomas deve comprovar a origem, a caracterização e a segurança do seu ingrediente, e não apenas apresentar um nome comercial. Solicite, no mínimo:
- A origem exata: espécie, parte da planta ou estirpe, e uma declaração escrita de ausência de qualquer material de origem humana.
- A designação INCI e a sua coerência com a natureza real do ingrediente.
- A caracterização: dimensão e concentração das partículas, método utilizado (rastreamento de nanopartículas, microscopia), tendo como referência as MISEV2023.
- O certificado de análise por lote, com controlos microbiológicos.
- Os dados de estabilidade do ingrediente e as respetivas condições de transporte.
- O dossier toxicológico útil para o avaliador de segurança e os eventuais estudos de eficácia, com o respetivo protocolo.
O ponto de vista do fabricante
Na Carmel Cosmetics Labs, que já acompanhou mais de 500 marcas em mais de 35 países, deparamo-nos frequentemente com a mesma armadilha nos ativos em tendência: escolher o ingrediente com base na promessa do fornecedor, antes de verificar a sua origem e o que a marca poderá realmente escrever no rótulo. O ácido tranexâmico em cosmética ilustra bem esta diferença entre estudos e alegações.
O nosso conselho é simples: comece pela alegação que pretende utilizar e, a partir daí, defina o ingrediente ativo, a concentração e os testes necessários. A nossa fábrica em Agadir trabalha segundo as BPF da ISO 22716 e desenvolve fórmulas em conformidade com o Regulamento 1223/2009, o que orienta estas escolhas desde a definição do projeto.
Perguntas frequentes
Os exossomas humanos são permitidos nos cosméticos em França?
Não. França aplica o regulamento europeu 1223/2009, cujo anexo II proíbe células, tecidos e produtos de origem humana. Um sérum fabricado a partir de exossomas de células estaminais humanas não pode, por isso, ser colocado no mercado europeu como cosmético. Os «exossomas» vendidos na Europa são vegetais, microbianos ou, mais raramente, animais.
É possível escrever «exossomas» na embalagem de um cuidado com vesículas vegetais?
O nome INCI continua a ser «Vesicles» ou «Extracellular Vesicles», mas o termo «exossomas» surge frequentemente na comunicação comercial. Qualquer menção deve ser verdadeira nos termos do artigo 20 do regulamento: se o ingrediente não estiver caracterizado como tal, é mais seguro falar em «vesículas vegetais».
Os exossomas são adequados para uma marca vegan?
Sim, se o ingrediente for de origem vegetal ou obtido por fermentação, e se o seu suporte e processo de produção não utilizarem nenhuma matéria de origem animal. Peça uma declaração escrita ao fornecedor, pois alguns ativos biotecnológicos são produzidos em meios de cultura complexos.
Em que concentração devem ser utilizados os exossomas num sérum?
Não existe uma concentração de referência. A revisão de Yang et al. (2025) salienta a ausência de intervalos de concentração estabelecidos para as vesículas vegetais em cosmética. O nível adequado depende da concentração de partículas no ingrediente, da recomendação do fornecedor e dos testes de estabilidade e de tolerância realizados na fórmula final.
É possível utilizar um cosmético com exossomas após um procedimento estético?
Um cosmético é aplicado na pele, no âmbito definido pelo Regulamento 1223/2009. A utilização em pele lesada ou em associação com microagulhamento depende da decisão e da responsabilidade de um profissional de saúde, não do rótulo de um cosmético. Para uma gama de cuidados após procedimentos estéticos, a alegação deve manter-se no âmbito cosmético: apaziguar, hidratar, proteger o aspeto da pele.
Conclusão
Os exossomas em cosmética são um ativo promissor, mas ainda recente: vesículas vegetais ou microbianas, uma designação INCI precisa, evidência sobretudo pré-clínica e uma proibição estrita da origem humana na UE. O seu sucesso na fórmula depende tanto da caracterização realizada pelo fornecedor como da estabilidade e da prudência nas alegações.
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