Hydroxyapatite (nano ou non) : dentifrice et soins

Q: L'hydroxyapatite, c'est quoi ?

C'est un phosphate de calcium minéral de formule Ca₅(OH)(PO₄)₃, de nom INCI HYDROXYAPATITE et de CAS 1306-06-5. CosIng la dit obtenue de coquilles d'huîtres perlières, d'os de saumon, de roche phosphatée ou par synthèse. En cosmétique, elle sert surtout dans les dentifrices et les bains de bouche.

Q: L'hydroxyapatite nano est-elle autorisée dans l'UE ?

Oui, mais seulement en dentifrice (10 % maximum) et en bain de bouche (0,465 % maximum). Il s'agit de l'entrée 372 de l'annexe III, introduite par le règlement (UE) 2024/858. Les particules doivent être en bâtonnets (au moins 95,8 % en nombre avec un rapport d'aspect inférieur à 3, le reste ne dépassant pas 4,9), non recouvertes ni modifiées en surface, et le produit ne doit pas exposer les poumons par inhalation.

Q: Comment savoir si une hydroxyapatite est « nano » ?

Le règlement définit le nanomatériau comme un matériau insoluble ou biopersistant, fabriqué intentionnellement, dont une dimension ou la structure interne est comprise entre 1 et 100 nm. C'est la granulométrie du lot qui tranche : elle se documente avec le fournisseur. Un ingrédient présent sous forme nano doit figurer dans la liste des ingrédients, suivi du mot « nano » entre crochets.

Q: Que dit le CSSC sur la nano-hydroxyapatite ?

En 2021, il ne pouvait pas conclure, faute de données écartant un doute génotoxique. Son avis de 2023 la juge sûre jusqu'à 10 % en dentifrice et 0,465 % en bain de bouche, pour la forme décrite dans l'entrée 372. Il ne couvre ni les particules en aiguilles ni les produits sprayés.

Q: Un dentifrice à l'hydroxyapatite est-il efficace ?

Les revues rapportent un effet favorable sur la carie face au placebo, sans avantage significatif sur le fluor. Plusieurs de ces revues ont des co-auteurs liés à un fabricant de dentifrices. Les résultats portent sur la santé dentaire et ne sont pas des allégations de produit.

Q: Peut-on utiliser l'hydroxyapatite en soin du visage ?

La forme nano n'est autorisée qu'en dentifrice et bain de bouche. Pour une forme non nano, CosIng cite la fonction « skin conditioning », mais aucune étude cutanée n'est retenue dans cette fiche : elle ne permet pas de parler d'un effet sur la peau.

Q: Pouvez-vous fabriquer un dentifrice à l'hydroxyapatite pour ma marque ?

Notre catalogue ne compte pas encore de dentifrice à l'hydroxyapatite. Notre laboratoire certifié ISO 22716 peut l'étudier en formule sur mesure, à partir d'une matière dont la granulométrie est documentée pour respecter l'entrée 372 si elle est nano. Les échantillons sont offerts.

L'hydroxyapatite est un phosphate de calcium minéral, utilisé surtout dans les dentifrices et les bains de bouche1 7. Sa forme nano n'est autorisée dans l'UE que dans ces deux produits, à 10 % et 0,465 % maximum, avec des particules en bâtonnets non enrobées (annexe III, entrée 372)2. Le CSSC l'a jugée sûre dans ces conditions en 20234.

Mohamed El HjoujiFondateur et dirigeant · Mis à jour le 3 novembre 2026 · Lecture 9 min

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Carte d'identité de l'hydroxyapatite

Fiche du glossaire des ingrédients. Données réglementaires de la base CosIng de la Commission européenne1, du règlement (CE) 1223/2009 consolidé2 et des avis du CSSC4 5. Copiez les identifiants en un clic pour vos dossiers.

Nom INCI: HYDROXYAPATITEForme nano : le nom devient « Hydroxyapatite [nano] » sur l'étiquette2. L'INCI CALCIUM HYDROXYAPATITE, de même CAS, est une entrée CosIng distincte1
Autres noms: Hydroxylapatite, durapatite« Durapatite » est le nom commun international, « Hydroxylapatite » le nom chimique de CosIng1
Numéro CAS: 1306-06-5
Numéro CE: 215-145-7
Formule: Ca₅(OH)(PO₄)₃Formule donnée par CosIng1
Origine: Minérale ou de synthèseCosIng : coquilles d'huîtres perlières, os de saumon, roche phosphatée, ou synthèse1
Fonctions CosIng: Abrasif, charge, soin bucco-dentaire, soin de la peau« Abrasive », « Bulking », « Oral care » et « Skin conditioning »1
Statut dans l'UE: Forme nano restreinte : annexe III, entrée 372Dentifrices 10 % ; bains de bouche 0,465 %. Pas d'application pouvant exposer les poumons par inhalation. Seules sont admises des particules en bâtonnets, dont au moins 95,8 % (en nombre) ont un rapport d'aspect inférieur à 3 et les 4,2 % restants au plus 4,9, non recouvertes ni modifiées en surface2. Entrée introduite par le règlement (UE) 2024/8583
Forme non nano: Aucune entrée dans les annexesAbsente des annexes II à VI consolidées au 1er mai 2025. Le caractère nano dépend de la granulométrie : matériau insoluble ou biopersistant de 1 à 100 nm2
Allergène à déclarer: Non
Sécurité: Avis CSSC 2023 : sûre dans le cadre de l'entrée 372Sûre à 10 % maximum en dentifrice et 0,465 % en bain de bouche pour la forme décrite ; avis non applicable aux particules en aiguilles ni aux sprays4

Ce que dit la recherche

Chaque résultat indique le protocole et le niveau de preuve. Plus il est élevé, plus le résultat est transposable à une formule finie.

Essai cliniqueRevue ou consensusLaboratoire

Dents et boucheSoins bucco-dentaires

Reminéralisation de l'émail et de la dentine en laboratoire

Laboratoire

Dentifrices à la nano-hydroxyapatiteDents de bovinLésions artificielles, 2 et 5 semaines

La reminéralisation de la dentine est supérieure à celle d'un dentifrice à la fluorure d'amine, mais le groupe sans dentifrice l'est aussi. Sur l'émail, seule la nano-hydroxyapatite pure (7 %) dépasse le dentifrice fluoré, sans différence avec les autres groupes7.

Carie : 17 % de protection dans une méta-analyse de trois essais

Revue

Revue systématique 202122 études retenues, 5 essais de carie, 4 randomisés

La méta-analyse de trois essais randomisés montre 17 % de protection. Les 17 autres études utilisent des critères indirects, et certains essais montrent des produits à l'hydroxyapatite non inférieurs à ceux au fluor8.

Mise à jour : un effet favorable, sans supériorité sur le fluor

Revue

Revue 202418 études, 5 essais cliniques et 8 études in situ

Selon le commentaire indépendant de cette revue, les dentifrices à l'hydroxyapatite font mieux que le placebo (odds ratio groupé de 2,51). Face au fluor, l'avantage n'est pas significatif (1,1)9 10.

Essai triple aveugle chez 610 enfants

Essai clinique

Hydroxyapatite avec fluor contre monofluorophosphate610 enfants de 4 à 7 ans24 moisTriple aveugle, randomisé

Les dentifrices associant hydroxyapatite et fluor ont réduit significativement les lésions de l'émail par rapport au dentifrice fluoré standard (p < 0,01). L'hydroxyapatite n'est pas testée seule : l'effet propre de l'actif n'est pas isolé11.

Dents plus blanches : preuves préliminaires

Revue

Revue systématique 202317 études dont 13 in vitro

Les résultats in vitro et in vivo vont dans le même sens, avec un blanchiment de l'émail. Les six essais cliniques restent préliminaires12.

Sécurité de la forme nanoRéglementation

2021 : le CSSC ne peut pas conclure

Avis réglementaire

SCCS/1624/20Bâtonnets, soins bucco-dentaires

Les données ne permettent pas d'écarter un doute sur le potentiel génotoxique. Les particules en aiguilles préoccupent et ne doivent pas être utilisées en cosmétique5.

2023 : sûre en dentifrice et bain de bouche, sous conditions

Avis réglementaire

SCCS/1648/22Dentifrice ≤ 10 %Bain de bouche ≤ 0,465 %

Le CSSC juge la nano-hydroxyapatite sûre pour des bâtonnets non enrobés de rapport d'aspect défini. L'avis ne s'applique ni aux particules en aiguilles ni aux produits sprayés, faute de données sur l'inhalation4.

Un risque estimé très faible dans l'usage courant

Revue

Revue 2018Phosphates de calcium nanométriques

Pas de toxicité propre aux nanoparticules de phosphate de calcium. Le risque par voie orale est nul du fait de leur dissolution rapide dans l'estomac, et très faible par voie cutanée ou muqueuse6.

Cette fiche résume la littérature publiée sur un ingrédient cosmétique. Elle ne décrit pas l'effet d'un produit fini, qui dépend de sa formule, et ne remplace pas un avis médical. Les essais sur l'hydroxyapatite portent sur des critères de santé dentaire (carie, reminéralisation) : ce sont des résultats d'études, pas des allégations utilisables telles quelles sur une étiquette. Plusieurs revues ont des co-auteurs salariés d'un fabricant de dentifrices ; c'est indiqué dans les sources. Aucune étude cutanée n'a été retenue.

Concentrations utilisées dans les études

Les concentrations de cette échelle sont les limites réglementaires de la forme nano2, plus la concentration testée en laboratoire7. Elles ne s'appliquent pas à la forme non nano.

0,465 %Limite des bains de bouche, forme nano2

7 %Essai en laboratoire7

10 %Limite des dentifrices, forme nano2

0 %36912 %

Dans quels produits utiliser l'hydroxyapatite ?

Aucune formule de notre catalogue en marque blanche ne met encore en avant l'hydroxyapatite. Notre laboratoire de formulation peut l'intégrer dans une formule sur mesure ou dans une formule du catalogue. Voici ses usages courants :

Matières et autres

Dentifrices et bains de bouche, usage principal de l'ingrédient. En soin de peau, aucune étude cutanée n'est retenue et la forme nano n'y est pas autorisée.

Questions fréquentes sur l'hydroxyapatite

L'hydroxyapatite, c'est quoi ?

C'est un phosphate de calcium minéral de formule Ca₅(OH)(PO₄)₃, de nom INCI HYDROXYAPATITE et de CAS 1306-06-5. CosIng la dit obtenue de coquilles d'huîtres perlières, d'os de saumon, de roche phosphatée ou par synthèse1. En cosmétique, elle sert surtout dans les dentifrices et les bains de bouche.

L'hydroxyapatite nano est-elle autorisée dans l'UE ?

Oui, mais seulement en dentifrice (10 % maximum) et en bain de bouche (0,465 % maximum). Il s'agit de l'entrée 372 de l'annexe III, introduite par le règlement (UE) 2024/8582 3. Les particules doivent être en bâtonnets (au moins 95,8 % en nombre avec un rapport d'aspect inférieur à 3, le reste ne dépassant pas 4,9), non recouvertes ni modifiées en surface, et le produit ne doit pas exposer les poumons par inhalation2.

Comment savoir si une hydroxyapatite est « nano » ?

Le règlement définit le nanomatériau comme un matériau insoluble ou biopersistant, fabriqué intentionnellement, dont une dimension ou la structure interne est comprise entre 1 et 100 nm2. C'est la granulométrie du lot qui tranche : elle se documente avec le fournisseur. Un ingrédient présent sous forme nano doit figurer dans la liste des ingrédients, suivi du mot « nano » entre crochets2.

Que dit le CSSC sur la nano-hydroxyapatite ?

En 2021, il ne pouvait pas conclure, faute de données écartant un doute génotoxique5. Son avis de 2023 la juge sûre jusqu'à 10 % en dentifrice et 0,465 % en bain de bouche, pour la forme décrite dans l'entrée 372. Il ne couvre ni les particules en aiguilles ni les produits sprayés4.

Un dentifrice à l'hydroxyapatite est-il efficace ?

Les revues rapportent un effet favorable sur la carie face au placebo, sans avantage significatif sur le fluor9 10. Plusieurs de ces revues ont des co-auteurs liés à un fabricant de dentifrices8 9. Les résultats portent sur la santé dentaire et ne sont pas des allégations de produit.

Peut-on utiliser l'hydroxyapatite en soin du visage ?

La forme nano n'est autorisée qu'en dentifrice et bain de bouche2. Pour une forme non nano, CosIng cite la fonction « skin conditioning »1, mais aucune étude cutanée n'est retenue dans cette fiche : elle ne permet pas de parler d'un effet sur la peau.

Pouvez-vous fabriquer un dentifrice à l'hydroxyapatite pour ma marque ?

Notre catalogue ne compte pas encore de dentifrice à l'hydroxyapatite. Notre laboratoire certifié ISO 22716 peut l'étudier en formule sur mesure, à partir d'une matière dont la granulométrie est documentée pour respecter l'entrée 372 si elle est nano. Les échantillons sont offerts.

Pour aller plus loin

Glossaire des ingrédients Dentifrice et soins bucco-dentaires en marque blanche Laboratoire de formulation cosmétique

Sources

Études relues par des pairs et sources réglementaires officielles, vérifiées le 3 novembre 2026.

Commission européenne. CosIng, fiche HYDROXYAPATITE (CAS 1306-06-5, CE 215-145-7 ; entrée « Hydroxyapatite (nano) », référence 372). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
Règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil relatif aux produits cosmétiques, version consolidée au 1er mai 2025 : annexe III, entrée 372 « Hydroxyapatite (nano) » ; article 2, paragraphe 1, point k) (définition du nanomatériau) ; article 19, paragraphe 1, point g) (mention « nano »). eur-lex.europa.eu
Règlement (UE) 2024/858 de la Commission du 14 mars 2024, repéré dans le texte consolidé comme l'acte qui introduit l'entrée 372 de l'annexe III (hydroxyapatite nano). eur-lex.europa.eu
CSSC (Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs). Opinion on Hydroxyapatite (nano), SCCS/1648/22, avis final adopté les 21 et 22 mars 2023. health.ec.europa.eu
CSSC. Opinion on Hydroxyapatite (nano), SCCS/1624/20, avis final adopté les 30 et 31 mars 2021. health.ec.europa.eu
Epple M. Review of potential health risks associated with nanoscopic calcium phosphate. Acta Biomater. 2018;77:1-14. doi:10.1016/j.actbio.2018.07.036
Tschoppe P, Zandim DL, Martus P, Kielbassa AM. Enamel and dentine remineralization by nano-hydroxyapatite toothpastes. J Dent. 2011;39(6):430-437. doi:10.1016/j.jdent.2011.03.008
Limeback H, Enax J, Meyer F. Biomimetic hydroxyapatite and caries prevention: a systematic review and meta-analysis. Can J Dent Hyg. 2021;55(3):148-159. PMID 34925515Dr. Kurt Wolff GmbH (deux co-auteurs)
Pawinska M, Paszynska E, Amaechi BT, et al. Clinical evidence of caries prevention by hydroxyapatite: an updated systematic review and meta-analysis. J Dent. 2024;151:105429. doi:10.1016/j.jdent.2024.105429Dr. Kurt Wolff GmbH (deux co-auteurs)
Gugnani N, Gugnani S. Do we have enough evidence to recommend hydroxyapatite toothpaste for preventing dental caries? Evid Based Dent. 2025;26(1):38-39. doi:10.1038/s41432-025-01123-w
Cocco F, Salerno C, Wierichs RJ, et al. Hydroxyapatite-fluoride toothpastes on caries activity: a triple-blind randomized clinical trial. Int Dent J. 2025;75(2):632-642. doi:10.1016/j.identj.2024.09.037
Limeback H, Meyer F, Enax J. Tooth whitening with hydroxyapatite: a systematic review. Dent J (Basel). 2023;11(2):50. doi:10.3390/dj11020050Dr. Kurt Wolff GmbH (deux co-auteurs)

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