Die Registrierung eines Kosmetikprodukts in Marokko erfolgt bei der AMMPS gemäß Rundschreiben Nr. 771 vom 25. Oktober 2023. Zuerst muss der Betrieb gemeldet werden, dann reicht er das Sicherheitsdatenblatt beim Giftinformationszentrum sowie pro Referenz ein Verwaltungs- und technisches Dossier ein. Die erteilte Registrierungsbescheinigung ist fünf Jahre gültig und verlängerbar.
Das Wichtigste in Kürze
- Kein Kosmetikum darf ohne Registrierungsbescheinigung des Gesundheitsministeriums, geprüft von der AMMPS, auf den marokkanischen Markt gebracht werden.
- Vor jedem Produktdossier muss der Betrieb (Hersteller, Importeur, Exporteur, Kooperative) gemeldet sein. Kellerräume sind als Betriebsräume ausgeschlossen.
- Das Dossier enthält die Eingangsbestätigung für das beim Giftinformations- und Pharmakovigilanzzentrum Marokkos (CAPM) eingereichte Sicherheitsdatenblatt, oft „CAP-Code“ genannt.
- Die Bescheinigung gilt 5 Jahre. Die Verlängerung muss mindestens 90 Tage vor Ablauf beantragt werden.
- Die Pflichtangaben auf dem Etikett müssen auf Arabisch und/oder Französisch verfügbar sein.
Welcher Text regelt die Registrierung von Kosmetika in Marokko?
Maßgeblicher Text ist das Rundschreiben Nr. 771 D/DMP/18 vom 25. Oktober 2023. Es ersetzt das Rundschreiben Nr. 79 DMP/00 vom 29. Dezember 2016 und bleibt der Rahmen, auf den sich die AMMPS-Checklisten von 2026 beziehen.
Die AMMPS ist die marokkanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte: Sie hat die Aufgaben der früheren Direktion für Arzneimittel und Apothekenwesen (DMP) übernommen, daher der Ausdruck „DMP cosmétique“. Alle aktuellen Formulare sind auf der offiziellen AMMPS-Seite zu Kosmetik- und Körperpflegeprodukten zusammengefasst.
Inhaltlich verweisen die Listen der verbotenen und eingeschränkten Stoffe, Farbstoffe, Konservierungsmittel und UV-Filter auf die Anhänge II bis VI der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Eine für den EU-Markt konforme Rezeptur hat also einen Vorsprung, ist aber nicht von der Registrierung befreit.
Die Registrierungsbescheinigung ist die verpflichtende Voraussetzung für das Inverkehrbringen auf dem marokkanischen Markt für eine oder mehrere Referenzen derselben Produktlinie (Artikel 4).
Wer muss ein Kosmetikum registrieren: Hersteller, Importeur oder Marke?
Den Antrag stellt ein Betrieb nach marokkanischem Recht, der zuvor bei der AMMPS gemeldet wurde und Inhaber der Bescheinigung wird. Das Produktdatenblatt unterscheidet dabei zwischen antragstellendem Betrieb, „Auftraggeber“ (häufig die Marke) sowie Herstellungs- und Prüfstandorten. Für Apotheken und Kliniken in Rabat, Salé und Kénitra, die eine eigene Linie möchten, siehe unser Kosmetiklabor für Dermokosmetik in Rabat.
Die offizielle Checkliste ordnet jedes Produkt einem von vier Status zu, die die einzureichenden Unterlagen bestimmen:
| AMMPS-Status | Situation | Spezifische Unterlagen |
|---|---|---|
| ImF: importiertes Fertigprodukt | Im Ausland hergestelltes und abgefülltes Produkt | Bescheinigung des Herstellers zur Ermächtigung der marokkanischen Gesellschaft, Freiverkaufszertifikat des Ursprungslandes |
| ImV: als Bulkware importiert, in Marokko abgefüllt | Importierte Bulkware, lokale Abfüllung | Lohnherstellungsvertrag, Betriebserlaubnis des Herstellers, gegebenenfalls OMPIC-Markenzertifikat |
| FL: lokal hergestellt | In einem marokkanischen Werk produzierte Rezeptur | GMP- oder ISO-22716-Zertifikat, gegebenenfalls OMPIC-Zertifikat |
| FE: im Ausland in Lohnherstellung gefertigt | Lohnherstellung bei einem ausländischen Lohnhersteller | Lohnherstellungsvertrag, Betriebserlaubnis des Herstellers |
Auch die Rechtsform zählt: Eine Kooperative darf herstellen und exportieren, aber nicht importieren, während eine Handelsgesellschaft alles kombinieren kann, wie LesInfos.ma (5. August 2026) erinnert.
Kosmetikprodukt in Marokko registrieren: die Schritte im Einzelnen
Das Verfahren folgt immer derselben Reihenfolge: zuerst der Betrieb, dann das Produkt, gemäß Rundschreiben 771 und den AMMPS-Checklisten.
- Den Betrieb melden (Formular, Grundriss, Personal, Satzung, Handelsregister). Jede Änderung ist innerhalb eines Monats zu melden.
- Rezeptur und Kennzeichnung festlegen. Qualitative und quantitative Rezeptur, Primär- und Sekundärverpackung, endgültiger Etikettenentwurf auf Französisch und/oder Arabisch.
- Das Sicherheitsdatenblatt beim Giftinformationszentrum einreichen. Das CAPM stellt eine Eingangsbestätigung aus, die für das Dossier unverzichtbar ist.
- Das Verwaltungs- und technische Dossier der Produktlinie mit dem automatisierten Modul der AMMPS erstellen.
- Das Dossier einreichen, in Papierform und elektronisch (USB-Stick), mit der Zahlungsquittung für die Bearbeitungsgebühr.
- Auf Anmerkungen antworten. Das Rundschreiben gewährt ab dem Schreiben 3 Monate, um ein Dossier zu ergänzen, andernfalls wird es archiviert.
- Die Registrierungsbescheinigung erhalten, gültig für fünf Jahre, und anschließend Änderungen und Verlängerung im Blick behalten.
Der CAP-Code bezeichnet in der Praxis die Referenz, die man bei Einreichung des Sicherheitsdatenblatts beim Giftinformations- und Pharmakovigilanzzentrum Marokkos erhält. Dieses Datenblatt dient der Behandlung möglicher Vergiftungsfälle: Es muss exakt der registrierten Rezeptur entsprechen.
Welche Unterlagen enthält das AMMPS-Dossier?
Das Dossier besteht aus zwei Teilen: einem Verwaltungsdossier, das Beteiligte und Produkt identifiziert, und einem technischen Dossier, das Qualität und Sicherheit der Rezeptur belegt.
Das Verwaltungsdossier
- Vom gesetzlichen Vertreter unterzeichnetes Antragsschreiben;
- Produktdatenblatt (Anhang C), das alle Referenzen derselben Produktlinie zusammenfassen kann;
- Kopie der Meldebescheinigung der Gesellschaft;
- Entwurf des Verkaufsmusters, Farbfoto und Gebrauchsanweisung;
- Eingangsbestätigung für das beim Giftinformationszentrum eingereichte Sicherheitsdatenblatt;
- Zertifikat über Gute Herstellungspraxis (GMP) oder gleichwertig;
- Beglaubigte eidesstattliche Erklärung, dass das Produkt nach internationalen Normen entwickelt wurde und das technische Dossier im Betrieb archiviert ist.
Das technische Dossier
Das Rundschreiben nennt Rezeptur, physikalisch-chemische und mikrobiologische Spezifikationen von Rohstoffen und Fertigprodukt, Herstellungsverfahren, Stabilitätsstudien, Sicherheitsbewertung für die menschliche Gesundheit, Belege für die beanspruchten Wirkungen und ein Chargenanalysenzertifikat. Dieses Dossier ist mindestens 10 Jahre nach Herstellung der letzten Charge aufzubewahren, und die Behörde kann es jederzeit anfordern.
Die PIF (Produktinformationsdatei) ist das technische Dossier, das die Verordnung 1223/2009 in der EU verlangt, und sie deckt sich weitgehend mit diesem Dossier. Wenn Sie auch Europa anpeilen, lesen Sie die Normen für den Kosmetikexport von Marokko nach Europa.
Wie lange dauert das Verfahren, und wie lange gilt die Bescheinigung?
Die Registrierungsbescheinigung ist 5 Jahre gültig und mindestens 90 Tage vor Ablauf verlängerbar. Das Rundschreiben legt keine Gesamtbearbeitungsfrist fest.
| Frist | Dauer | Quelle |
|---|---|---|
| Gültigkeit der Registrierungsbescheinigung | 5 Jahre, verlängerbar | Rundschreiben 771, Art. 4 |
| Einreichung der Verlängerung | Mindestens 90 Tage vor Ablauf | Rundschreiben 771, Art. 8 |
| Von der Behörde angeforderte Ergänzungen | 3 Monate ab dem Schreiben, sonst Archivierung | Rundschreiben 771, Art. 13 |
| Meldung einer Änderung des Betriebs | Höchstens 1 Monat | Rundschreiben 771, Art. 2 |
| Einfuhrgenehmigung für Rohstoffe | 12 Monate | Rundschreiben 771, Art. 11 |
| Behebung vor Widerruf der Bescheinigung | 60 Tage | Rundschreiben 771, Art. 13 |
| Aufbewahrung des technischen Dossiers | 10 Jahre nach der letzten Charge | Rundschreiben 771, Art. 3 |
| Von der AMMPS angestrebte Gesamtbearbeitungszeit | Unter 4 Monaten (4 bis 6 Monate einplanen) | Sekundärquelle: CasaHorizon, Januar 2026 |
Die ATD (vorläufige Vermarktungsgenehmigung) ist eine vorläufige Genehmigung, die mehrere Beratungsfirmen erwähnen. BHD und CasaHorizon beschreiben sie als ein Jahr gültig, während der abschließenden Prüfung des Dossiers. Sie erscheint weder im Rundschreiben 771 noch in den AMMPS-Checklisten: Lassen Sie sie von der Agentur bestätigen, bevor Sie sich darauf verlassen.
Was hat sich mit dem AMMPS-Leitfaden 2026 geändert?
Der Leitfaden 2026 verschärft vor allem den Teil zum Betrieb: Die vorherige Meldung wird vor jeder kosmetischen Tätigkeit verpflichtend. Er wurde von Le Matin am 30. April 2026 vorgestellt und dann in einer neuen AMMPS-Checkliste formalisiert, die seit dem 11. Mai 2026 gilt.
- Erweiterter Geltungsbereich: Die Meldung betrifft auch Betriebe, die Rohstoffe für die Kosmetikherstellung importieren.
- Räumlichkeiten: Ein unterzeichneter Architektenplan ist erforderlich, und die AMMPS stellt klar, dass Kellerräume „nicht die geeigneten Bedingungen bieten“ für Herstellung oder Lagerung.
- Personal: Eine namentliche Liste mit Funktion und Position ist erforderlich.
- Kooperativen: „Eine Importtätigkeit ist nicht vorgesehen“, laut der AMMPS-Checkliste zur Betriebsmeldung.
- Cannabis: Die ANRAC-Genehmigung ist bereits bei der Betriebsmeldung erforderlich.
Muss das Etikett auf Arabisch sein?
Nicht zwingend: Artikel 10 des Rundschreibens 771 verlangt, dass die Pflichtangaben „in arabischer und/oder französischer Sprache“ verfügbar sind, in unauslöschlicher und gut sichtbarer Schrift. Ein zweisprachiges Etikett bleibt jedoch die sicherste Wahl für den Vertrieb.
Die Pflichtangaben ähneln denen der EU: Bezeichnung, für das Inverkehrbringen Verantwortlicher, Ursprungsland, Inhalt, Mindesthaltbarkeit, Vorsichtshinweise, Charge und Bestandteile. Achtung: Der Etikettenentwurf wird in seiner endgültigen Form eingereicht und kann ohne Freigabe der Behörde nicht mehr geändert werden. Um häufige Fehler zu vermeiden, lesen Sie die wesentlichen Elemente einer konformen Kosmetikkennzeichnung.
Und bei einem Kosmetikum auf Cannabisbasis?
Ein Kosmetikum mit einem Cannabisderivat folgt demselben Verfahren, mit vorheriger ANRAC-Genehmigung und zusätzlichen Unterlagen. Die ANRAC ist die nationale Agentur zur Regulierung von Tätigkeiten im Zusammenhang mit Cannabis, geschaffen im Rahmen des Gesetzes Nr. 13-21 über die legale Nutzung von Cannabis.
- THC (Delta-9-Tetrahydrocannabinol) ist verboten: Das Fertigprodukt darf keine Spuren davon enthalten, nachgewiesen durch ein von der ANRAC anerkanntes Labor.
- Das Dossier umfasst zusätzlich CBD/THC-Analysenzertifikate, eine eidesstattliche Erklärung „THC null“ und einen Stabilitätsbericht.
- Es dürfen keine therapeutischen Eigenschaften beansprucht werden, und das Etikett trägt die ANRAC-Genehmigungsnummer.
Carmel hat dieses Vorgehen in der Ankündigung seiner Genehmigung zur Herstellung und zum Export von Produkten auf Cannabisbasis vorgestellt.
Die Sicht des Herstellers: was White Label ändert
Wird das Produkt lokal hergestellt, liegen Werksmeldung, GMP-Konformität und technisches Dossier beim Hersteller, was Projektverantwortliche entlastet.
Carmel Cosmetics Labs ist ein Labor in Agadir, zertifiziert nach ISO 22716 und ISO 9001, das als White Label und in Lohnherstellung mit fairer Mindestbestellmenge (MOQ) produziert. Was diese Norm umfasst, erklärt unser Leitfaden zur ISO-22716-Zertifizierung in Marokko.
Unsere praktischen Tipps vor dem Start einer Registrierung:
- Legen Sie alles vor der Einreichung fest. Eine Änderung von Rezeptur, Verpackung oder Angaben nach der Einreichung wird zur wesentlichen Änderung mit neuem Dossier.
- Denken Sie in Produktlinien. Die Registrierung erfolgt pro Referenz, aber eine Bescheinigung kann mehrere Referenzen derselben Linie abdecken: Fassen Sie Ihre Farbtöne und Düfte zusammen.
- Klären Sie, wer Inhaber ist. Die Bescheinigung gehört dem antragstellenden Betrieb, und jede Übertragung der Inhaberschaft erfordert eine Genehmigung des Ministeriums.
- Zeitplan: Notieren Sie das Fünfjahresdatum gleich bei Erhalt, um die Verlängerung weit vor der 90-Tage-Grenze einzureichen.
Sie sind in Casablanca oder Marrakesch ansässig? Wir begleiten Marken in ganz Marokko, ob Sie ein Kosmetiklabor für Ihre Marke in Casablanca oder einen Herstellungspartner nahe Marrakesch suchen. Für die Dokumentation bereitet unsere regulatorische Begleitung (PIF und Konformität) die erwarteten technischen Unterlagen vor.
Häufige Fragen
Muss ein in Marokko nur für den Export hergestelltes Kosmetikum registriert werden?
Ja, sobald Sie ein Freiverkaufszertifikat benötigen. Artikel 12 des Rundschreibens 771 behält dieses Zertifikat in Marokko registrierten Produkten vor, gegen Vorlage der gültigen Registrierungsbescheinigung. Da viele Importländer es verlangen, ist die lokale Registrierung oft Voraussetzung für den Export.
Darf man ein Produkt während der Prüfung des Dossiers verkaufen?
Das Rundschreiben 771 macht das Inverkehrbringen von der vorherigen Erteilung der Registrierungsbescheinigung abhängig. Beratungsfirmen erwähnen eine vorläufige Genehmigung (ATD) während der abschließenden Prüfung, doch sie steht nicht im Text. Starten Sie keinen Verkauf, bevor Sie ein schriftliches Dokument der AMMPS haben, das ihn erlaubt.
Braucht man für jede Farbe oder jeden Duft eine eigene Registrierung?
Nein, nicht unbedingt. Die Registrierung erfolgt pro Referenz, wobei jeder Farbton, Duft oder jede Füllmenge eine eigene Referenz ist. Das Produktdatenblatt kann jedoch alle Referenzen derselben Linie zusammenfassen, die dann von einer Bescheinigung abgedeckt sind. Ein untrennbares Set zählt als eine einzige Referenz.
Was tun, wenn ich Rezeptur oder Verpackung nach der Registrierung ändere?
Eine Änderung von Name, Zusammensetzung, Hersteller, Verpackung, Pflichtangaben oder Haltbarkeit ist eine wesentliche Änderung. Sie erfordert eine Aktualisierung der Bescheinigung, mit neuer Meldung an das Giftinformationszentrum, wenn sich die Rezeptur ändert. Eine geringfügige Etikettenänderung wird per Schreiben gemeldet.
Kann die Registrierungsbescheinigung ausgesetzt oder widerrufen werden?
Ja. Der Gesundheitsminister kann eine Bescheinigung aussetzen oder widerrufen, insbesondere bei Qualitäts-, Sicherheits- oder Wirksamkeitsmängeln. Der Inhaber hat dann 60 Tage, um seine Situation gemäß den Anmerkungen der Behörde zu bereinigen, andernfalls wird der Widerruf von Rechts wegen wirksam.
Fazit: Bereiten Sie den Betrieb vor dem Produkt vor
Die Registrierung eines Kosmetikums in Marokko beruht auf zwei Ebenen: einem gemäß AMMPS-Leitfaden 2026 gemeldeten Betrieb und einem Dossier pro Produktlinie, bestätigt durch eine Bescheinigung für fünf Jahre. Alles, was das Rundschreiben 771 nicht regelt, einschließlich der ATD, sollte die Agentur schriftlich bestätigen. Mehr zu Budget und Launch-Schritten lesen Sie in unserem vollständigen Leitfaden zur Gründung einer Kosmetikmarke.
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