O registo de um produto cosmético em Marrocos faz-se junto da AMMPS, segundo a circular n.º 771 de 25 de outubro de 2023. O estabelecimento deve primeiro ser declarado e, depois, entregar a ficha de segurança no Centro Antivenenos e um processo administrativo e técnico por referência. O certificado de registo obtido é válido por cinco anos, renovável.
O essencial em resumo
- Nenhum cosmético pode ser colocado no mercado marroquino sem certificado de registo emitido pelo Ministério da Saúde, instruído pela AMMPS.
- Antes de qualquer processo de produto, o estabelecimento (fabricante, importador, exportador, cooperativa) deve ser declarado. As caves estão excluídas das instalações.
- O processo inclui o comprovativo de entrega da ficha de segurança no Centro Antivenenos e de Farmacovigilância de Marrocos (CAPM), muitas vezes chamado «código CAP».
- O certificado vale 5 anos. A renovação deve ser apresentada pelo menos 90 dias antes do termo.
- As menções obrigatórias do rótulo devem estar disponíveis em árabe e/ou em francês.
Que texto enquadra o registo dos cosméticos em Marrocos?
O texto de referência é a circular n.º 771 D/DMP/18 de 25 de outubro de 2023. Substitui a circular n.º 79 DMP/00 de 29 de dezembro de 2016 e continua a ser o enquadramento citado pelas check-lists AMMPS de 2026.
A AMMPS é a Agência Marroquina do Medicamento e dos Produtos de Saúde: retomou as missões da antiga Direção do Medicamento e da Farmácia (DMP), daí a expressão «DMP cosmética». Todos os formulários atualizados estão reunidos na página oficial da AMMPS dedicada aos produtos cosméticos e de higiene corporal.
Quanto ao conteúdo, as listas de substâncias proibidas, restringidas, corantes, conservantes e filtros UV remetem para os anexos II a VI do Regulamento (CE) n.º 1223/2009. Uma fórmula conforme ao mercado europeu parte portanto com vantagem, sem estar dispensada de registo.
O certificado de registo é o ato prévio obrigatório para a colocação no mercado marroquino de uma ou várias referências de uma mesma gama (artigo 4.º).
Quem deve registar um cosmético: o fabricante, o importador ou a marca?
O pedido é apresentado por um estabelecimento de direito marroquino previamente declarado à AMMPS, que se torna titular do certificado. A ficha descritiva distingue aliás o estabelecimento requerente, o «comitente» (o mandante, muitas vezes a marca) e os locais de fabrico e de controlo. Para as farmácias e clínicas de Rabat, Salé e Kénitra que querem a sua própria gama, consulte o nosso laboratório de cosmética para a dermocosmética em Rabat.
A check-list oficial classifica cada produto segundo quatro estatutos, que alteram os documentos a fornecer:
| Estatuto AMMPS | Situação | Documentos específicos |
|---|---|---|
| ImF: importado produto acabado | Produto fabricado e acondicionado no estrangeiro | Declaração do fabricante que autoriza a sociedade marroquina, certificado de livre venda do país de origem |
| ImV: importado a granel, acondicionado em Marrocos | Granel importado, enchimento local | Contrato de subcontratação, autorização de exercício do fabricante, certificado OMPIC da marca, se aplicável |
| FL: fabricado localmente | Fórmula produzida numa fábrica marroquina | Certificado BPF ou ISO 22716, certificado OMPIC, se aplicável |
| FE: fabricado por terceiros no estrangeiro | Subcontratação num fabricante estrangeiro | Contrato de subcontratação, autorização de exercício do fabricante |
O estatuto jurídico também conta: uma cooperativa pode fabricar e exportar mas não importar, ao passo que uma sociedade comercial pode acumular tudo, como recorda o LesInfos.ma (5 de agosto de 2026).
Registo de produto cosmético em Marrocos: as etapas passo a passo
O procedimento segue sempre a mesma ordem: primeiro o estabelecimento, depois o produto, segundo a circular 771 e as check-lists AMMPS.
- Declarar o estabelecimento (formulário, planta, pessoal, estatutos, registo comercial). Qualquer alteração é declarada no prazo de um mês.
- Fixar a fórmula e a rotulagem. Fórmula qualitativa e quantitativa, acondicionamentos primário e secundário, maqueta definitiva em francês e/ou em árabe.
- Entregar a ficha de segurança no Centro Antivenenos. O CAPM emite um aviso de receção, indispensável ao processo.
- Constituir o processo administrativo e técnico da gama com o módulo automatizado da AMMPS.
- Submeter o processo em suporte papel e eletrónico (pen USB), com a quitação do pagamento da remuneração do serviço prestado.
- Responder às observações. A circular concede 3 meses a contar da data do ofício para completar um processo, sem o que este é arquivado.
- Receber o certificado de registo, válido por cinco anos, e depois acompanhar as alterações e a renovação.
O código CAP designa, na prática, a referência obtida ao entregar a ficha de segurança no Centro Antivenenos e de Farmacovigilância de Marrocos. Esta ficha serve para tratar um eventual caso de intoxicação: deve corresponder exatamente à fórmula registada.
Que documentos contém o processo AMMPS?
O processo tem duas partes: um processo administrativo, que identifica os intervenientes e o produto, e um processo técnico, que comprova a qualidade e a segurança da fórmula.
O processo administrativo
- Carta de pedido assinada pelo representante legal;
- Ficha descritiva (anexo C), que pode agrupar todas as referências de uma mesma gama;
- Cópia do certificado de declaração da sociedade;
- Maqueta do modelo de venda, fotografia a cores e folheto de utilização;
- Aviso de receção da ficha de segurança entregue no Centro Antivenenos;
- Certificado de boas práticas de fabrico (BPF) ou equivalente;
- Declaração sob compromisso de honra com assinatura reconhecida que atesta que o produto foi desenvolvido segundo as normas internacionais e que o processo técnico está arquivado no estabelecimento.
O processo técnico
A circular enumera a fórmula, as especificações físico-químicas e microbiológicas das matérias-primas e do produto acabado, o método de fabrico, os estudos de estabilidade, a avaliação da segurança para a saúde humana, as provas dos efeitos reivindicados e um boletim de análise de lote. Este processo deve ser conservado pelo menos 10 anos após o fabrico do último lote, e a administração pode solicitá-lo a qualquer momento.
O PIF (dossier de informação do produto) é o processo técnico exigido pelo Regulamento 1223/2009 na UE, e coincide em grande parte com este processo. Se também visa a Europa, consulte as normas a respeitar para exportar cosméticos de Marrocos para a Europa.
Quanto tempo demora o procedimento e qual é a validade do certificado?
O certificado de registo é válido por 5 anos, renovável pelo menos 90 dias antes da sua expiração. A circular não fixa nenhum prazo global de instrução.
| Prazo | Duração | Fonte |
|---|---|---|
| Validade do certificado de registo | 5 anos, renovável | Circular 771, art. 4.º |
| Apresentação da renovação | Pelo menos 90 dias antes da expiração | Circular 771, art. 8.º |
| Complementos pedidos pela administração | 3 meses a contar do ofício, caso contrário arquivamento | Circular 771, art. 13 |
| Declaração de uma alteração do estabelecimento | 1 mês no máximo | Circular 771, art. 2.º |
| Autorização de importação de matérias-primas | 12 meses | Circular 771, art. 11.º |
| Regularização antes da retirada do certificado | 60 dias | Circular 771, art. 13 |
| Conservação do processo técnico | 10 anos após o último lote | Circular 771, art. 3 |
| Prazo global de tratamento visado pela AMMPS | Menos de 4 meses (prever 4 a 6 meses) | Fonte secundária: CasaHorizon, janeiro de 2026 |
A ATD (autorização temporária de comercialização) é uma autorização provisória citada por várias consultoras. A BHD e a CasaHorizon descrevem-na como válida por um ano, durante a análise final do processo. Não aparece nem na circular 771 nem nas check-lists AMMPS: peça à agência que a confirme antes de depender dela.
O que mudou com o guia AMMPS 2026?
O guia 2026 torna mais exigente sobretudo a parte do estabelecimento: a declaração prévia passa a ser obrigatória antes de qualquer atividade cosmética. Foi apresentado pelo Le Matin a 30 de abril de 2026 e depois formalizado numa nova check-list AMMPS aplicável desde 11 de maio de 2026.
- Âmbito alargado: a declaração abrange também os estabelecimentos que importam matérias-primas destinadas ao fabrico de cosméticos.
- Instalações: é exigida uma planta arquitetónica assinada, e a AMMPS especifica que a cave «não apresenta as condições adequadas» para as atividades de fabrico ou de armazenamento.
- Pessoal: é exigida uma lista nominativa com função e posto.
- Cooperativas: «a atividade relativa à importação não está prevista», segundo a check-list de declaração AMMPS.
- Canábis: a autorização da ANRAC é exigida logo na declaração do estabelecimento.
O rótulo tem de estar em árabe?
Não obrigatoriamente: o artigo 10.º da circular 771 exige que as menções obrigatórias estejam disponíveis «em língua árabe e/ou francesa», em caracteres indeléveis e visíveis. Um rótulo bilingue continua no entanto a ser a escolha mais segura para a distribuição.
As menções obrigatórias são próximas das da UE: denominação, responsável pela colocação no mercado, país de origem, conteúdo, data de durabilidade, precauções de utilização, lote e ingredientes. Atenção: o projeto de rotulagem é apresentado na sua forma definitiva e já não pode ser alterado sem validação da administração. Para evitar os erros comuns, releia os elementos essenciais de uma rotulagem cosmética conforme.
E para um cosmético à base de canábis?
Um cosmético que contém um derivado da canábis segue o mesmo procedimento, com uma autorização prévia da ANRAC e documentos suplementares. A ANRAC é a Agência Nacional de Regulamentação das Atividades relativas à Canábis, criada no âmbito da lei n.º 13-21 sobre os usos lícitos da canábis.
- O THC (delta-9-tetra-hidrocanabinol) é proibido: o produto acabado não deve conter vestígios dele, comprovado por um laboratório reconhecido pela ANRAC.
- O processo acrescenta os boletins de análise CBD/THC, uma declaração sob compromisso de honra «THC zero» e um relatório de estabilidade.
- Não pode ser reivindicada nenhuma propriedade terapêutica, e o rótulo indica o número de autorização ANRAC.
A Carmel apresentou este procedimento no anúncio da sua autorização para fabricar e exportar produtos à base de canábis.
O ponto de vista do fabricante: o que muda com a marca branca
Quando o produto é fabricado localmente, a declaração da fábrica, a conformidade com as BPF e o processo técnico cabem ao fabricante, o que alivia a carga de um promotor de projeto.
A Carmel Cosmetics Labs é um laboratório estabelecido em Agadir, certificado ISO 22716 e ISO 9001, que fabrica em marca branca e em subcontratação com uma quantidade mínima acessível (MOQ). Para compreender o que abrange esta norma, consulte o nosso guia da certificação ISO 22716 em Marrocos.
Os nossos conselhos práticos antes de iniciar um registo:
- Fixe tudo antes de submeter. Uma mudança de fórmula, de embalagem ou de menções após a submissão torna-se uma alteração importante, com um novo processo.
- Pense em gamas. O registo faz-se por referência, mas um certificado pode cobrir várias referências de uma mesma gama: agrupe as suas tonalidades e perfumes.
- Clarifique quem é o titular. O certificado pertence ao estabelecimento requerente, e qualquer transferência de titularidade exige uma autorização do ministério.
- Calendário: anote o prazo quinquenal logo após a obtenção, para apresentar a renovação bem antes do limite dos 90 dias.
Está sediado em Casablanca ou em Marraquexe? Acompanhamos as marcas de todo o Marrocos, quer procure um laboratório de cosmética para a sua marca em Casablanca ou um parceiro de fabrico perto de Marraquexe. Quanto à documentação, o nosso acompanhamento regulamentar (PIF e conformidade) prepara os documentos técnicos exigidos.
Perguntas frequentes
Um cosmético fabricado em Marrocos apenas para exportação tem de ser registado?
Sim, a partir do momento em que precise de um certificado de livre venda. O artigo 12.º da circular 771 reserva este certificado aos produtos registados em Marrocos, mediante apresentação do certificado de registo em vigor. Como muitos países importadores o exigem, o registo local condiciona muitas vezes a exportação.
Pode-se vender um produto durante a instrução do processo?
A circular 771 subordina a colocação no mercado à obtenção prévia do certificado de registo. Algumas consultoras referem uma autorização temporária (ATD) emitida durante a análise final, mas esta não consta do texto. Não inicie nenhuma venda antes de ter um documento escrito da AMMPS que o autorize.
É necessário um registo distinto para cada cor ou perfume?
Não necessariamente. O registo é feito por referência, constituindo cada tonalidade, perfume ou capacidade uma referência distinta. A ficha descritiva pode no entanto agrupar todas as referências de uma mesma gama, cobertas por um mesmo certificado. Um kit indissociável conta como uma única referência.
O que fazer se alterar a fórmula ou a embalagem após o registo?
Uma mudança de nome, de composição, de fabricante, de embalagem, de menções legais ou de prazo de validade é uma alteração importante. Obriga a uma atualização do certificado, com uma nova notificação ao Centro Antivenenos se a fórmula mudar. Uma alteração menor da rotulagem é notificada por carta.
O certificado de registo pode ser suspenso ou retirado?
Sim. O ministro da Saúde pode suspender ou retirar um certificado, nomeadamente em caso de defeito de qualidade, de segurança ou de eficácia. O titular dispõe então de 60 dias para regularizar a sua situação segundo as observações da administração, sem o que a retirada produz efeitos de pleno direito.
Conclusão: prepare o estabelecimento antes do produto
O registo de um cosmético em Marrocos assenta em dois níveis: um estabelecimento declarado segundo o guia AMMPS 2026 e, depois, um dossier por gama validado por um certificado com validade de cinco anos. Tudo o que a circular 771 não define, incluindo a ATD, deve ser confirmado por escrito pela agência. Para aprofundar o orçamento e as etapas de lançamento, leia o nosso guia completo para lançar uma marca de cosméticos.
Pretende lançar a sua gama em Marrocos sem assumir sozinho a parte do estabelecimento? A Carmel fabrica os seus produtos em marca branca numa fábrica declarada e certificada ISO 22716 em Agadir e ajuda-o a preparar o processo de registo. Agende uma reunião com a nossa equipa para um orçamento adaptado ao seu projeto.