Hydroxylapatit (nano oder nicht): Zahnpasta und Pflege

Q: Was ist Hydroxylapatit?

Hydroxylapatit ist ein mineralisches Calciumphosphat mit der Formel Ca₅(OH)(PO₄)₃, dem INCI-Namen HYDROXYAPATITE und der CAS-Nummer 1306-06-5. Laut CosIng wird es aus Schalen von Perlmuscheln, Lachsknochen oder Phosphatgestein gewonnen oder synthetisch hergestellt. In der Kosmetik wird es hauptsächlich in Zahnpasten und Mundspülungen eingesetzt.

Q: Ist Nano-Hydroxylapatit in der EU zugelassen?

Ja, jedoch nur in Zahnpasta (höchstens 10 %) und Mundspülung (höchstens 0,465 %). Dies regelt Eintrag 372 in Anhang III, eingeführt durch die Verordnung (EU) 2024/858. Die Partikel müssen stäbchenförmig sein: Mindestens 95,8 % nach Anzahl müssen ein Seitenverhältnis unter 3 aufweisen, die übrigen dürfen 4,9 nicht überschreiten. Sie dürfen weder beschichtet noch an der Oberfläche verändert sein. Das Produkt darf nicht zur Exposition der Lunge durch Einatmen führen.

Q: Woran erkennen Sie, ob Hydroxylapatit als „nano“ gilt?

Die Verordnung definiert ein Nanomaterial als absichtlich hergestelltes unlösliches oder biologisch beständiges Material mit einer oder mehreren äußeren Abmessungen oder einer inneren Struktur zwischen 1 und 100 nm. Entscheidend ist die Partikelgrößenverteilung der Charge, die mit dem Lieferanten dokumentiert wird. Ein Inhaltsstoff in Nanoform muss in der Inhaltsstoffliste mit dem nachgestellten Wort „nano“ in eckigen Klammern erscheinen.

Q: Was sagt der SCCS zu Nano-Hydroxylapatit?

2021 konnte er keine abschließende Bewertung abgeben, da Daten zum Ausschluss genotoxischer Bedenken fehlten. Seine Stellungnahme von 2023 bewertet die in Eintrag 372 beschriebene Form bis zu 10 % in Zahnpasta und 0,465 % in Mundspülung als sicher. Sie gilt weder für nadelförmige Partikel noch für Sprühprodukte.

Q: Ist Zahnpasta mit Hydroxylapatit wirksam?

Übersichtsarbeiten berichten über einen günstigen Effekt in Bezug auf Karies gegenüber Placebo, jedoch ohne signifikanten Vorteil gegenüber Fluorid. Mehrere dieser Übersichtsarbeiten haben Mitautoren mit Verbindungen zu einem Zahnpastahersteller. Die Ergebnisse betreffen die Zahngesundheit und sind keine produktbezogenen Werbeaussagen.

Q: Lässt sich Hydroxylapatit in der Gesichtspflege verwenden?

Die Nanoform ist nur in Zahnpasta und Mundspülung zugelassen. Für eine Nicht-Nanoform nennt CosIng eine hautpflegende Funktion. In diesem Eintrag wurde jedoch keine Hautstudie berücksichtigt, sodass sich daraus keine Aussage über eine Wirkung auf die Haut ableiten lässt.

Q: Können Sie eine Zahnpasta mit Hydroxylapatit für meine Marke herstellen?

Unser Katalog enthält derzeit keine Zahnpasta mit Hydroxylapatit. Unser nach ISO 22716 zertifiziertes Labor kann die Entwicklung einer individuellen Rezeptur prüfen. Ausgangspunkt ist ein Rohstoff mit dokumentierter Partikelgrößenverteilung, der bei einer Nanoform die Anforderungen von Eintrag 372 erfüllt. Muster sind kostenlos.

Hydroxylapatit ist ein mineralisches Calciumphosphat, das hauptsächlich in Zahnpasten und Mundspülungen eingesetzt wird1 7. Seine Nanoform ist in der EU nur in diesen beiden Produkten zugelassen, mit höchstens 10 % beziehungsweise 0,465 % und unbeschichteten, stäbchenförmigen Partikeln (Anhang III, Eintrag 372)2. Der SCCS bewertete sie 2023 unter diesen Bedingungen als sicher4.

Mohamed El HjoujiGründer und Geschäftsführer · Aktualisiert 3. November 2026 · Lesezeit 8 min

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Hydroxylapatit auf einen Blick

Eintrag aus unserem Glossar kosmetischer Inhaltsstoffe. Regulatorische Angaben aus der CosIng-Datenbank der Europäischen Kommission1, der konsolidierten Verordnung (EG) 1223/20092 und den SCCS-Stellungnahmen4 5. Kopieren Sie die Kennnummern mit einem Klick für Ihre Unterlagen.

INCI-Name: HYDROXYAPATITENanoform: Auf dem Etikett lautet die Bezeichnung „Hydroxyapatite [nano]“2. Der INCI-Name CALCIUM HYDROXYAPATITE mit derselben CAS-Nummer hat einen eigenen CosIng-Eintrag1
Weitere Namen: Hydroxyapatit, Durapatit„Durapatite“ ist der internationale Freiname, „Hydroxylapatite“ die chemische Bezeichnung in CosIng1
CAS-Nummer: 1306-06-5
EG-Nummer: 215-145-7
Summenformel: Ca₅(OH)(PO₄)₃Von CosIng angegebene Formel1
Herkunft: Mineralisch oder synthetischCosIng: Schalen von Perlmuscheln, Lachsknochen, Phosphatgestein oder Synthese1
CosIng-Funktionen: Abrasiv, füllend, mundpflegend, hautpflegendSchleifmittel, Füllstoff, Mundpflege und Hautpflege1
Status in der EU: Nanoform beschränkt: Anhang III, Eintrag 372Zahnpasten 10 %; Mundspülungen 0,465 %. Keine Anwendung, die zur Exposition der Lunge durch Einatmen führen kann. Zulässig sind nur stäbchenförmige Partikel, von denen mindestens 95,8 % (nach Anzahl) ein Seitenverhältnis unter 3 und die verbleibenden 4,2 % höchstens 4,9 aufweisen. Sie dürfen weder beschichtet noch an der Oberfläche verändert sein2. Der Eintrag wurde durch die Verordnung (EU) 2024/858 eingeführt3
Nicht-Nanoform: Kein Eintrag in den AnhängenNicht in den Anhängen II bis VI in der konsolidierten Fassung vom 1. Mai 2025 enthalten. Die Einstufung als Nanomaterial hängt von der Partikelgröße ab: unlösliches oder biologisch beständiges Material von 1 bis 100 nm2
Deklarationspflichtiges Allergen: Nein
Sicherheit: SCCS-Stellungnahme 2023: im Rahmen von Eintrag 372 sicherFür die beschriebene Form bis höchstens 10 % in Zahnpasten und 0,465 % in Mundspülungen sicher; die Stellungnahme gilt nicht für nadelförmige Partikel oder Sprays4

Was die Forschung zeigt

Jedes Ergebnis enthält Angaben zum Studienprotokoll und zur Evidenzstufe. Je höher die Evidenzstufe, desto besser lässt sich das Ergebnis auf eine fertige Rezeptur übertragen.

Klinische StudieÜbersichtsarbeit oder KonsensLabor

Zähne und MundMundpflege

Remineralisierung von Zahnschmelz und Dentin im Labor

Labor

Zahnpasten mit Nano-HydroxylapatitRinderzähneKünstliche Läsionen, 2 und 5 Wochen

Die Remineralisierung des Dentins ist höher als mit einer Aminfluorid-Zahnpasta, allerdings auch in der Gruppe ohne Zahnpasta. Beim Zahnschmelz übertrifft nur reiner Nano-Hydroxylapatit (7 %) die fluoridhaltige Zahnpasta, ohne Unterschied zu den übrigen Gruppen7.

Karies: 17 % Schutz in einer Metaanalyse von drei Studien

Übersichtsarbeit

Systematische Übersichtsarbeit 202122 berücksichtigte Studien, 5 Kariesstudien, davon 4 randomisiert

Die Metaanalyse von drei randomisierten Studien zeigt 17 % Schutz. Die übrigen 17 Studien verwenden indirekte Endpunkte. Einige Studien zeigen, dass Produkte mit Hydroxylapatit fluoridhaltigen Produkten nicht unterlegen sind8.

Aktualisierung: günstiger Effekt, ohne Überlegenheit gegenüber Fluorid

Übersichtsarbeit

Übersichtsarbeit 202418 Studien, 5 klinische Studien und 8 In-situ-Studien

Laut dem unabhängigen Kommentar zu dieser Übersichtsarbeit schneiden Zahnpasten mit Hydroxylapatit besser ab als Placebo (gepooltes Chancenverhältnis von 2,51). Gegenüber Fluorid ist der Vorteil nicht signifikant (1,1)9 10.

Dreifach verblindete Studie mit 610 Kindern

Klinische Studie

Hydroxylapatit mit Fluorid im Vergleich zu Monofluorophosphat610 Kinder im Alter von 4 bis 7 Jahren24 MonateDreifach verblindet, randomisiert

Zahnpasten mit Hydroxylapatit und Fluorid verringerten Zahnschmelzläsionen gegenüber der fluoridhaltigen Standardzahnpasta signifikant (p < 0,01). Hydroxylapatit wurde nicht allein geprüft. Der eigenständige Effekt des Wirkstoffs lässt sich daher nicht isolieren11.

Weißere Zähne: vorläufige Evidenz

Übersichtsarbeit

Systematische Übersichtsarbeit 202317 Studien, darunter 13 in vitro

Die Ergebnisse in vitro und in vivo weisen in dieselbe Richtung und zeigen eine Aufhellung des Zahnschmelzes. Die sechs klinischen Studien bleiben vorläufig12.

Sicherheit der NanoformRegulierung

2021: Der SCCS kann keine abschließende Bewertung abgeben

Regulatorische Stellungnahme

SCCS/1624/20Stäbchenförmige Partikel, Mundpflege

Die Daten erlauben es nicht, Bedenken hinsichtlich eines genotoxischen Potenzials auszuräumen. Nadelförmige Partikel geben Anlass zur Sorge und dürfen nicht in Kosmetika verwendet werden5.

2023: unter Bedingungen sicher in Zahnpasta und Mundspülung

Regulatorische Stellungnahme

SCCS/1648/22Zahnpasta ≤ 10 %Mundspülung ≤ 0,465 %

Der SCCS bewertet Nano-Hydroxylapatit in Form unbeschichteter Stäbchen mit einem definierten Seitenverhältnis als sicher. Die Stellungnahme gilt weder für nadelförmige Partikel noch für Sprühprodukte, da Daten zur Inhalation fehlen4.

Bei üblicher Anwendung als sehr gering eingeschätztes Risiko

Übersichtsarbeit

Übersichtsarbeit 2018Nanoskalige Calciumphosphate

Es wird keine spezifische Toxizität von Calciumphosphat-Nanopartikeln beschrieben. Aufgrund ihrer schnellen Auflösung im Magen wird das Risiko bei oraler Aufnahme als null und über Haut oder Schleimhäute als sehr gering eingeschätzt6.

Dieser Eintrag fasst die veröffentlichte Literatur zu einem kosmetischen Inhaltsstoff zusammen. Er beschreibt nicht die Wirkung eines fertigen Produkts, die von dessen Rezeptur abhängt, und ersetzt keine ärztliche Beratung. Die Studien zu Hydroxylapatit untersuchen Endpunkte der Zahngesundheit (Karies, Remineralisierung). Es handelt sich um Studienergebnisse, die nicht unmittelbar als Werbeaussagen auf einem Etikett verwendet werden können. Mehrere Übersichtsarbeiten haben Mitautoren, die bei einem Zahnpastahersteller beschäftigt sind; dies ist in den Quellen angegeben. Es wurde keine Hautstudie berücksichtigt.

In Studien verwendete Konzentrationen

Die Konzentrationen auf dieser Skala zeigen die regulatorischen Grenzwerte für die Nanoform2 sowie die im Labor geprüfte Konzentration7. Sie gelten nicht für die Nicht-Nanoform.

0,465 %Grenzwert für Mundspülungen, Nanoform2

7 %Laborstudie7

10 %Grenzwert für Zahnpasten, Nanoform2

0%36912%

In welchen Produkten lässt sich Hydroxylapatit einsetzen?

Noch enthält keine Rezeptur in unserem White-Label-Katalog Hydroxylapatit. Unser Formulierungslabor kann diesen Inhaltsstoff in eine individuelle Rezeptur oder eine Katalogrezeptur aufnehmen. Typische Anwendungen:

Rohstoffe und mehr

Zahnpasten und Mundspülungen sind die Hauptanwendungen des Inhaltsstoffs. Für die Hautpflege wurde keine Hautstudie berücksichtigt; die Nanoform ist dort nicht zugelassen.

Häufig gestellte Fragen zu Hydroxylapatit

Was ist Hydroxylapatit?

Hydroxylapatit ist ein mineralisches Calciumphosphat mit der Formel Ca₅(OH)(PO₄)₃, dem INCI-Namen HYDROXYAPATITE und der CAS-Nummer 1306-06-5. Laut CosIng wird es aus Schalen von Perlmuscheln, Lachsknochen oder Phosphatgestein gewonnen oder synthetisch hergestellt1. In der Kosmetik wird es hauptsächlich in Zahnpasten und Mundspülungen eingesetzt.

Ist Nano-Hydroxylapatit in der EU zugelassen?

Ja, jedoch nur in Zahnpasta (höchstens 10 %) und Mundspülung (höchstens 0,465 %). Dies regelt Eintrag 372 in Anhang III, eingeführt durch die Verordnung (EU) 2024/8582 3. Die Partikel müssen stäbchenförmig sein: Mindestens 95,8 % nach Anzahl müssen ein Seitenverhältnis unter 3 aufweisen, die übrigen dürfen 4,9 nicht überschreiten. Sie dürfen weder beschichtet noch an der Oberfläche verändert sein. Das Produkt darf nicht zur Exposition der Lunge durch Einatmen führen2.

Woran erkennen Sie, ob Hydroxylapatit als „nano“ gilt?

Die Verordnung definiert ein Nanomaterial als absichtlich hergestelltes unlösliches oder biologisch beständiges Material mit einer oder mehreren äußeren Abmessungen oder einer inneren Struktur zwischen 1 und 100 nm2. Entscheidend ist die Partikelgrößenverteilung der Charge, die mit dem Lieferanten dokumentiert wird. Ein Inhaltsstoff in Nanoform muss in der Inhaltsstoffliste mit dem nachgestellten Wort „nano“ in eckigen Klammern erscheinen2.

Was sagt der SCCS zu Nano-Hydroxylapatit?

2021 konnte er keine abschließende Bewertung abgeben, da Daten zum Ausschluss genotoxischer Bedenken fehlten5. Seine Stellungnahme von 2023 bewertet die in Eintrag 372 beschriebene Form bis zu 10 % in Zahnpasta und 0,465 % in Mundspülung als sicher. Sie gilt weder für nadelförmige Partikel noch für Sprühprodukte4.

Ist Zahnpasta mit Hydroxylapatit wirksam?

Übersichtsarbeiten berichten über einen günstigen Effekt in Bezug auf Karies gegenüber Placebo, jedoch ohne signifikanten Vorteil gegenüber Fluorid9 10. Mehrere dieser Übersichtsarbeiten haben Mitautoren mit Verbindungen zu einem Zahnpastahersteller8 9. Die Ergebnisse betreffen die Zahngesundheit und sind keine produktbezogenen Werbeaussagen.

Lässt sich Hydroxylapatit in der Gesichtspflege verwenden?

Die Nanoform ist nur in Zahnpasta und Mundspülung zugelassen2. Für eine Nicht-Nanoform nennt CosIng eine hautpflegende Funktion1. In diesem Eintrag wurde jedoch keine Hautstudie berücksichtigt, sodass sich daraus keine Aussage über eine Wirkung auf die Haut ableiten lässt.

Können Sie eine Zahnpasta mit Hydroxylapatit für meine Marke herstellen?

Unser Katalog enthält derzeit keine Zahnpasta mit Hydroxylapatit. Unser nach ISO 22716 zertifiziertes Labor kann die Entwicklung einer individuellen Rezeptur prüfen. Ausgangspunkt ist ein Rohstoff mit dokumentierter Partikelgrößenverteilung, der bei einer Nanoform die Anforderungen von Eintrag 372 erfüllt. Muster sind kostenlos.

Weiterführende Lektüre

Inhaltsstoffglossar Zahnpasta und Mundpflege als White Label Labor für kosmetische Rezepturentwicklung

Quellen

Wissenschaftlich begutachtete Studien und offizielle regulatorische Quellen, geprüft am 3. November 2026.

Europäische Kommission. CosIng, Eintrag HYDROXYAPATITE (CAS 1306-06-5, EG 215-145-7; Eintrag „Hydroxyapatite (nano)“, Referenz 372). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates über kosmetische Mittel, konsolidierte Fassung vom 1. Mai 2025: Anhang III, Eintrag 372 „Hydroxyapatite (nano)“; Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe k (Definition eines Nanomaterials); Artikel 19 Absatz 1 Buchstabe g (Angabe „nano“). eur-lex.europa.eu
Verordnung (EU) 2024/858 der Kommission vom 14. März 2024, im konsolidierten Text als Rechtsakt zur Einführung von Eintrag 372 in Anhang III (Nano-Hydroxylapatit) ausgewiesen. eur-lex.europa.eu
SCCS (Wissenschaftlicher Ausschuss für Verbrauchersicherheit). Opinion on Hydroxyapatite (nano), SCCS/1648/22, endgültige Stellungnahme angenommen am 21. und 22. März 2023. health.ec.europa.eu
SCCS. Opinion on Hydroxyapatite (nano), SCCS/1624/20, endgültige Stellungnahme angenommen am 30. und 31. März 2021. health.ec.europa.eu
Epple M. Review of potential health risks associated with nanoscopic calcium phosphate. Acta Biomater. 2018;77:1-14. doi:10.1016/j.actbio.2018.07.036
Tschoppe P, Zandim DL, Martus P, Kielbassa AM. Enamel and dentine remineralization by nano-hydroxyapatite toothpastes. J Dent. 2011;39(6):430-437. doi:10.1016/j.jdent.2011.03.008
Limeback H, Enax J, Meyer F. Biomimetic hydroxyapatite and caries prevention: a systematic review and meta-analysis. Can J Dent Hyg. 2021;55(3):148-159. PMID 34925515Dr. Kurt Wolff GmbH (zwei Mitautoren)
Pawinska M, Paszynska E, Amaechi BT, et al. Clinical evidence of caries prevention by hydroxyapatite: an updated systematic review and meta-analysis. J Dent. 2024;151:105429. doi:10.1016/j.jdent.2024.105429Dr. Kurt Wolff GmbH (zwei Mitautoren)
Gugnani N, Gugnani S. Do we have enough evidence to recommend hydroxyapatite toothpaste for preventing dental caries? Evid Based Dent. 2025;26(1):38-39. doi:10.1038/s41432-025-01123-w
Cocco F, Salerno C, Wierichs RJ, et al. Hydroxyapatite-fluoride toothpastes on caries activity: a triple-blind randomized clinical trial. Int Dent J. 2025;75(2):632-642. doi:10.1016/j.identj.2024.09.037
Limeback H, Meyer F, Enax J. Tooth whitening with hydroxyapatite: a systematic review. Dent J (Basel). 2023;11(2):50. doi:10.3390/dj11020050Dr. Kurt Wolff GmbH (zwei Mitautoren)

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