Pour obtenir la certification ISO 22716, un fabricant de cosmétiques met en place les bonnes pratiques de fabrication (BPF) décrites par la norme, puis se fait auditer par un organisme de certification indépendant. Si l’audit est concluant, le certificat est délivré pour un cycle de trois ans, avec des audits de suivi pendant le cycle.
Ce guide détaille les étapes, ce que l’auditeur vérifie et la durée de la démarche. Vous êtes une marque et vous faites fabriquer vos produits ? Vous n’avez pas besoin d’être certifiée vous-même : c’est votre fabricant qui doit l’être. Découvrez nos certifications ISO 22716 et ISO 9001.
Qu’est-ce que la certification ISO 22716 ?
L’ISO 22716 est la norme internationale des bonnes pratiques de fabrication des produits cosmétiques. Publiée en 2007, elle encadre la production, le contrôle, le stockage et l’expédition des cosmétiques. La certification atteste, après un audit indépendant, qu’un site de fabrication applique réellement ces bonnes pratiques.
En Europe, le règlement (CE) n° 1223/2009 impose de fabriquer les cosmétiques selon les BPF (article 8). L’ISO 22716 est la norme harmonisée qui permet de présumer cette conformité. La certification par un organisme tiers n’est pas obligatoire en soi, mais c’est la preuve la plus solide que l’on puisse présenter à une marque, à un distributeur ou à une autorité. Au Maroc, l’AMMPS exige des fabricants locaux la conformité aux BPF ou à l’ISO 22716 pour enregistrer un produit : voir notre guide de l’enregistrement AMMPS.
Qui a besoin de la certification ISO 22716 ?
- Les fabricants et façonniers de cosmétiques, qui produisent pour leur compte ou pour des marques.
- Les sites de conditionnement, qui remplissent et étiquettent des produits cosmétiques.
- Les entreprises qui exportent : de nombreux acheteurs, distributeurs et marchés demandent une preuve des BPF.
Une marque qui sous-traite toute sa fabrication n’a pas à être certifiée : elle doit choisir un fabricant certifié et conserver la déclaration de conformité aux BPF dans son dossier d’information produit (DIP).
Les 7 étapes pour obtenir la certification ISO 22716
1. Faire un diagnostic de départ
On compare les pratiques actuelles du site aux exigences de la norme, chapitre par chapitre : personnel, locaux, équipements, matières premières, production, contrôle qualité, réclamations, documentation. Ce diagnostic donne la liste des écarts à combler.
2. Rédiger le système documentaire
La norme repose sur l’écrit : procédures, instructions de travail, spécifications, dossiers de lot et enregistrements. Chaque opération qui a un impact sur la qualité du produit doit être décrite, puis tracée.
3. Mettre en conformité les locaux et les équipements
Flux de matières et de personnes maîtrisés, zones adaptées, plans de nettoyage, entretien et étalonnage des équipements : la norme ne fixe pas de liste de matériel, mais elle exige que tout soit adapté, propre et maîtrisé.
4. Former le personnel
Chaque collaborateur doit connaître son rôle, les règles d’hygiène et les procédures qui le concernent. Les formations sont enregistrées.
5. Réaliser un audit interne
Avant l’audit officiel, un audit interne vérifie que les pratiques suivent bien les procédures écrites. Les écarts trouvés sont corrigés et documentés.
6. Choisir un organisme de certification
Plusieurs organismes de certification reconnus auditent selon l’ISO 22716. Ils interviennent au Maroc comme en Europe. Carmel Cosmetics Labs, par exemple, est certifié par Bureau Veritas Certification.
7. Passer l’audit de certification
L’auditeur visite le site, interroge les équipes et contrôle les enregistrements. Les éventuels écarts doivent être corrigés dans un délai fixé. Le certificat est ensuite délivré, puis maintenu par des audits de suivi et renouvelé à la fin du cycle.
Combien de temps faut-il pour être certifié ?
La durée dépend surtout du point de départ : un site qui applique déjà des pratiques structurées a moins d’écarts à combler qu’un site qui part de zéro. Il faut en général compter plusieurs mois entre le diagnostic et l’audit. Une fois obtenu, le certificat couvre un cycle de trois ans, avec des audits de suivi.
Ce que l’auditeur vérifie
L’audit suit les 17 chapitres de la norme. Les points les plus regardés en pratique :
- la traçabilité d’un lot, de la matière première au produit fini ;
- le dossier de lot et les enregistrements de fabrication ;
- le contrôle qualité avant libération et la conservation d’échantillons ;
- le traitement des produits hors spécifications, des déviations et des réclamations ;
- la maîtrise des changements et les audits internes.
Nous détaillons les 17 chapitres de la norme ISO 22716 et le parcours d’un lot sur notre page certifications.
Comment vérifier le certificat d’un fabricant
Avant de confier votre production, contrôlez cinq points sur le certificat : l’organisme qui l’a délivré, la norme exacte (ISO 22716:2007), le périmètre (il doit inclure la fabrication), l’adresse du site certifié et les dates de validité.
Vous êtes une marque ? Faites fabriquer chez un fabricant certifié
Plutôt que de certifier votre propre site, confiez votre production à un fabricant déjà certifié. Notre usine d’Aït Melloul (Grand Agadir) est certifiée ISO 22716 depuis 2022 et ISO 9001 depuis 2023 par Bureau Veritas, certifications valides jusqu’en 2028. Nous fournissons la déclaration de conformité aux BPF pour votre DIP.
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