חומצה טרנקסמית בקוסמטיקה: תפקיד, ריכוזים ופיתוח פורמולות

חומצה טרנקסמית היא נגזרת סינתטית של ליזין, המשמשת בקוסמטיקה במוצרי טיפוח שמטרתם מראה גוון עור אחיד יותר והפחתת נראות הכתמים. היא רשומה בשם INCI Tranexamic Acid, מסיסה במים ומשולבת בעיקר בסרומים. בניסויים שפורסמו על שימוש במריחה, ריכוזה נע לעיתים קרובות בין 2 ל-5 %.

חומצה טרנקסמית בקוסמטיקה: עיקרי הדברים

• הגדרה: מולקולה סינתטית הדומה לליזין, שהוכרה תחילה כתרופה נוגדת פירוק פיברין, ורשומה גם כרכיב קוסמטי במאגר האירופי CosIng.
• תפקיד קוסמטי: לתרום למראה גוון עור אחיד יותר ולהפחית את נראות הכתמים, ללא כל הבטחה טיפולית.
• ריכוזים שנחקרו: 2 עד 5 % ברוב הניסויים במריחה שנכללו בסקירות האחרונות.
• נקודה לתשומת לב: הניסויים שפורסמו שייכים בעיקר לתחום רפואת העור (מתן דרך הפה, הזרקות, פרוטוקולים רפואיים), ואין להסיק מהם טענה קוסמטית.

מהי חומצה טרנקסמית?

חומצה טרנקסמית היא אנלוג סינתטי של חומצת האמינו ליזין. סקירה שפורסמה ב-2020 בכתב העת Clinical and Molecular Allergy מתארת אותה כ-״אנלוג סינתטי של ליזין, המוכר היטב כחומר נוגד פירוק פיברין״. ברפואה היא משמשת לצמצום סוגים מסוימים של דימום. מקורה התרופתי מסביר מדוע יש להקפיד במיוחד בניסוח הטענות.

חומר נוגד פירוק פיברין מאט את פירוקו של פיברין, החלבון המייצב קריש דם. לתפקיד זה אין קשר לקוסמטיקה: מפתחי הפורמולות מתעניינים במנגנון הקשור לפלסמין. פלסמין הוא אנזים שמקורו בפלסמינוגן, המוכר ביכולתו לפרק קרישי דם, ופועל גם בעור.

בעקבות הביקוש לטיפוח גוון העור, המולקולה משולבת בסרומים ובקרמי יום קוסמטיים, כפי שמוצג ב-מבחר הרכיבים הטרנדיים שלנו לשנת 2026.

מהם שם ה-INCI והמעמד הרגולטורי של חומצה טרנקסמית?

שם ה-INCI של חומצה טרנקסמית הוא Tranexamic Acid (CAS 1197-18-8). המאגר האירופי CosIng מציג אותה (רשומה 80291) כבעלת תפקידי ״astringent״ (מכווץ) ו-״skin conditioning״ (טיפוח העור), ללא רישום בנספחי החומרים האסורים או המוגבלים של תקנה (CE) מס׳ 1223/2009, וללא ריכוז מרבי שנקבע. לאיתור שמות INCI של חומרי גלם נוספים, עיינו ב-מילון הרכיבים שלנו.

CosIng הוא מאגר הנתונים של הנציבות האירופית, המרכז רכיבים קוסמטיים ואת ההגבלות החלות עליהם. הוא מיועד למידע בלבד, ורק הערכת הבטיחות של המוצר המוגמר היא הקובעת.

מבחינה רגולטורית, הנקודה המרכזית היא הגבול בין תמרוק לתרופה. תקנה (CE) מס׳ 1223/2009 מגדירה תמרוק לפי מטרתו: ניקוי, בישום, שינוי המראה, הגנה על העור או שמירה על מצבו התקין. מוצר המייחס לעצמו השפעה על מחלת עור חורג ממסגרת זו: לפיכך, סרום עם חומצה טרנקסמית יכול לטעון לשיפור באחידות מראה גוון העור, אך לא להשפעה על הפרעת פיגמנטציה רפואית.

במרוקו, שיווק תמרוק מחייב הליך מול AMMPS: הפרטים מופיעים ב-מדריך שלנו לרישום ב-AMMPS.

כיצד חומצה טרנקסמית משפיעה על נראות הכתמים?

לפי ההשערות שפורסמו, חומצה טרנקסמית עשויה להגביל את הפעלת הפלסמין באפידרמיס, אות המשתתף בייצור מלנין. סקירת ספרות שפורסמה ב-2026 בכתב העת Journal of Cosmetic Dermatology מציינת כי היא מפחיתה את היקשרות הפלסמינוגן לקרטינוציטים ומגבילה את הפעלת הפלסמין הנגרמת מקרינת UV.

בעור, פלסמין מעודד שחרור מתווכים המפעילים את המלנוציטים, התאים המייצרים פיגמנט. לפי השערה זו, המולקולה פועלת בשלב מוקדם בתהליך הפיגמנטציה, בשונה מרכיבים פעילים המשפיעים על טירוזינאז או על קילוף העור.

המנגנון הוא נושא למחקר, ואין להציגו כטענה על המוצר: טענה קוסמטית מוגבלת למראה (״משפר את אחידות מראה גוון העור״, ״מפחית את נראות הכתמים״). יש להימנע מכל ניסוח המבטיח טיפול רפואי, וכן מכל אזכור של מחלת עור על התווית או בדף המוצר.

מה אומרים המחקרים על חומצה טרנקסמית בשימוש במריחה?

המחקרים על רכיב פעיל זה במריחה על העור שייכים בעיקר למחקר דרמטולוגי. חלק מהמחקרים עוסקים במתן דרך הפה או בהזרקה, שימושים רפואיים בלבד.

כמה נתונים מתוך סקירות שפורסמו:

• סקירה מ-2026 (AlJabr et al.) מדווחת על ניסוי אקראי כפול סמיות בקרב 60 נשים במשך 12 שבועות, שהשווה קרם עם חומצה טרנקסמית בריכוז 5 % לקרם השוואה לשימוש רפואי (הידרוקינון 2 %): בשתי הקבוצות נצפה שיפור דומה. מדובר בפרוטוקול דרמטולוגי, ולא בראיה קוסמטית.
• סקירה שיטתית מ-2022 (Alsharif et al.) כוללת 9 מחקרים ו-196 מטופלים, ורק 3 מהם עוסקים בשימוש במריחה. היא מצטטת בין היתר את המחקר של Desai: סרום המשלב חומצה טרנקסמית בריכוז 3 %, חומצה קוג׳ית בריכוז 1 % ו-ניאצינאמיד בריכוז 5 %, שנבדק בקרב 55 מטופלים במשך 12 שבועות במחקר במרכז יחיד, ללא קבוצת ביקורת, בנושא היפרפיגמנטציה שלאחר דלקת.

הפורמולה האחרונה אינה מודל לאימוץ באירופה: חומצה קוג׳ית כפופה כיום להגבלות. תקנה (UE) 2024/996 הוסיפה אותה לנספח III של תקנה (CE) מס׳ 1223/2009 (רשומה 375, המוזכרת ב-CosIng), בריכוז מרבי של 1 % ובשימוש המוגבל למוצרים לפנים ולידיים.

נתונים אלה מתארים פרוטוקולים קליניים מפוקחים: מותג אינו יכול להציגם כהוכחה ליעילות המוצר שלו. טענה חייבת להסתמך על ראיות המתאימות למוצר המוגמר, כנדרש ב-תקנה (UE) מס׳ 655/2013 בדבר הקריטריונים המשותפים לטענות. להרחבה, קראו את המאמר שלנו על טענות קוסמטיות באיחוד האירופי.

מהו ריכוז החומצה הטרנקסמית בסרום?

בסרום, ריכוז הרכיב הפעיל נע בדרך כלל בין 2 ל-5 %, הטווח החוזר בניסויים במריחה שסוקרו בספרות העדכנית. הריכוז הסופי תלוי בסוג המוצר, ברכיבים הפעילים האחרים ובמסקנות מעריך הבטיחות.

ריכוז גבוה יותר אינו בהכרח הבחירה הנכונה. הוא מגדיל את עלות חומרי הגלם ועלול להקשות על יציבות המוצר או על סבילות העור אליו, ללא תועלת מבוססת במקורות המצוטטים.

פורמט	התאמה לחומצה טרנקסמית	נקודה לתשומת לב
סרום על בסיס מים או ג׳ל	סוג מוצר המתאים מטבעו לרכיב פעיל מסיס במים, מרקם קליל והריכוז הגבוה ביותר בסדרה	בחירת חומרי ג׳ל התואמים לאלקטרוליטים ול-pH של הפורמולה
קרם או תחליב	משלב את הרכיב הפעיל עם רכיבי לחות במסגרת טיפוח יומיומי	בדיקת יציבות התחליב כאשר הרכיב הפעיל נמצא בפאזה המימית

חומצה טרנקסמית וניאצינאמיד: אילו שילובים להעדיף?

רכיב פעיל זה משתלב היטב עם ניאצינאמיד, נגזרות של ויטמין C וחומצה אזלאית, הפועלים בשלבים אחרים הקשורים לזוהר מראה העור. השילוב עם ניאצינאמיד הוא הנפוץ ביותר בפורמולות שנחקרו.

שילוב	ההיגיון בפיתוח הפורמולה	מגבלה שיש להביא בחשבון מראש
חומצה טרנקסמית + ניאצינאמיד	שני רכיבים פעילים מסיסים במים, שקל לשלב באותה פאזה מימית	בדיקת יציבות הצבע והריח במהלך הבדיקות
עם ויטמין C	משלב רכיב פעיל נוגד חמצון למראה זוהר עם רכיב פעיל לאחידות מראה גוון העור	חומצה אסקורבית טהורה דורשת pH נמוך ונוטה להתחמצן; נגזרת יציבה יותר מפשטת את הפורמולה
עם חומצה אזלאית	שתי גישות משלימות לאחידות מראה גוון העור	יש לעקוב אחר מסיסות החומצה האזלאית וסבילות העור
עם מסנני UV	קרינת UV תורמת להתמשכות נראות הכתמים: הגנה מהשמש היא הבסיס לשגרת הטיפוח	מוצר עם SPF מחייב רמה אחרת של בדיקות

פורמולה עם רשימת רכיבים קצרה, הכוללת שניים או שלושה רכיבים פעילים בריכוזים מתאימים, קלה יותר לייצוב וקל יותר לנמק אותה בפני מעריך הבטיחות. אותו היגיון חל על רכיבים פעילים חדשים נוספים, כגון PDRN בקוסמטיקה או אקסוזומים.

כיצד לזהות סרום עם חומצה טרנקסמית?

כדי לזהות סרום עם חומצה טרנקסמית, חפשו את השם Tranexamic Acid ברשימת הרכיבים המודפסת על האריזה. כמה נקודות לקריאת התווית:

• הרכיבים מופיעים בסדר ריכוזים יורד: מיקומו של הרכיב מספק אינדיקציה, אך לא ריכוז מדויק.
• אין חובה לציין את אחוז הרכיב הפעיל על התווית; מותג רשאי להציגו, אך אינו מחויב לכך.
• הגנה יומיומית מהשמש נותרת חיונית.
• כתם שאינו חולף, שמשנה את מראהו או שמלווה במחלת עור מחייב ייעוץ רפואי, ולא מענה קוסמטי.
• חומצה טרנקסמית בטבליות היא תרופה, ולא תמרוק.

כיצד לפתח סרום יציב עם חומצה טרנקסמית?

לפיתוח סרום יציב יש לשלב את המולקולה בפאזה המימית, לקבוע pH התואם לכל הרכיבים, ולאחר מכן לאמת את המכלול בבדיקות יציבות ותאימות לאריזה. ה-pH הוא מדד לחומציות הפורמולה; הוא משפיע על יציבותה ועל סבילות העור אליה.

1. כתיבת הבריף: קהל יעד, מרקם, טענות רצויות, מיצוב ושוקי מכירה (האיחוד האירופי, מרוקו, יצוא).
2. בחירת הריכוז והשילובים על סמך הספרות והמעמד הרגולטורי של כל רכיב.
3. קביעת ה-pH של הפורמולה בהתאם לרכיב הפעיל בעל הדרישות המחמירות ביותר (למשל ויטמין C) ולסבילות העור.
4. בחירת מערכת השימור ואימות יעילותה באמצעות מבחן אתגר מיקרוביאלי.
5. ביצוע בדיקות יציבות בטמפרטורות שונות, ובדיקות תאימות לבקבוק, לטפטפת או למשאבה שנבחרו.
6. הכנת התיק: הערכת בטיחות, ראיות לביסוס הטענות, תוויות והודעה בשוקי היעד.

בדיקות היציבות ובקרת האיכות מתוארות במאמר שלנו על בדיקות איכות לתמרוקים.

נקודת המבט של היצרן

Carmel Cosmetics Labs היא מעבדה ויצרן קוסמטיקה הממוקמים באגדיר, בעלי הסמכה לתקן ISO 22716 (תנאי ייצור נאותים למוצרי קוסמטיקה) ולתקן ISO 9001. המעבדה ליוותה יותר מ-500 מותגים ביותר מ-35 מדינות, במסגרת וייט לייבל (מוצרי קוסמטיקה במותג לבן), מותג פרטי וייצור קבלני של קוסמטיקה. הפורמולות מפותחות בהתאם לתקנה (CE) מס׳ 1223/2009, ולצורכי יצוא לארצות הברית גם בהתאם לדרישות ה-FDA. בפיתוח סרום ל״גוון עור אחיד״, כמה עקרונות עבודה עושים את ההבדל:

• לחשוב על הטענות כבר בשלב הבריף. הגדרת ההבטחה הקוסמטית מראש חוסכת ניסוח מחדש של התווית ושל החומרים החזותיים בסוף הפרויקט.
• לא להעתיק את הריכוז של מתחרה. להצגת ״5 %״ יש משמעות רק כאשר הפורמולה כולה יציבה, נסבלת בעור וניתנת להצדקה.
• לבדוק כל רכיב משולב. גם רכיב פעיל משני עשוי להיות מוגבל, כמו חומצה קוג׳ית באיחוד האירופי: יש לבדוק את המעמד של כל רכיב בכל שוק בנפרד.

כדי להגדיר נקודות אלה לפני הפיתוח, מפרט דרישות למוצר קוסמטי הוא הכלי השימושי ביותר, ו-הליווי הרגולטורי שלנו מסייע בהכנת התיק. מעבדת הדרמו-קוסמטיקה שלנו יכולה לפתח פורמולה בלעדית במותג פרטי, או להתחיל מבסיס קיים מתוך קטלוג המוצרים שלנו הניתנים להתאמה אישית, במסגרת וייט לייבל עם כמות מינימום נגישה (MOQ). לפרויקט ראשון, המדריך שלנו ל-הקמת מותג קוסמטיקה מפרט את השלבים.

שאלות נפוצות

כיצד קוראים את רשימת ה-INCI של סרום?

רשימת INCI מציגה את הרכיבים בשמותיהם הבינלאומיים, מהריכוז הגבוה לנמוך. עם זאת, לפי סעיף 19 לתקנה (CE) מס׳ 1223/2009, ניתן לציין רכיבים שריכוזם נמוך מ-1 % בכל סדר, לאחר יתר הרכיבים. ננו-חומרים מסומנים באמצעות הכיתוב ״nano״ בסוגריים מרובעים.

האם ניתן לשלב חומצה טרנקסמית עם ויטמין C?

השילוב נפוץ במוצרי טיפוח למראה עור זוהר, אך הסקירות המצוטטות במאמר זה אינן מדווחות על ניסוי שבחן שילוב זה במריחה על העור. הקושי הוא בעיקר טכני: חומצה אסקורבית טהורה דורשת pH נמוך ומתחמצנת בקלות, בעוד שחלק מנגזרות ויטמין C יציבות יותר. את התאימות יש לאמת באמצעות בדיקות יציבות של הפורמולה המלאה.

האם ניתן להשתמש בסרום עם חומצה טרנקסמית מדי יום?

בניסויי המריחה על העור שנכללו בסקירה משנת 2026, הרכיב הפעיל נמרח לרוב פעמיים ביום, ולעיתים נצפה גירוי קל. במוצר קוסמטי, היצרן קובע את תדירות השימוש על סמך בדיקות סבילות והערכת בטיחות. מומלץ לשלב גם הגנה יומיומית מהשמש.

האם חומצה טרנקסמית מתאימה לעור רגיש?

סקירות הספרות מדווחות כי תופעות הלוואי במריחה על העור הן לרוב קלות: גירוי, יובש או עקצוץ. עם זאת, סבילות העור למוצר תלויה בפורמולה המלאה (pH, בישום, רכיבים פעילים נוספים וחומרים משמרים). לסדרה המיועדת לעור רגיש מומלץ לערוך בדיקות סבילות בפיקוח דרמטולוגי.

סיכום: רכיב פעיל המחייב הקפדה בפיתוח הפורמולה

חומצה טרנקסמית היא רכיב פעיל מסיס במים שנחקר רבות ברפואת העור. את סבילות העור אליה במוצר מוגמר יש להעריך על בסיס הפורמולה כולה. הריכוזים שנחקרו נעים בין 2 ל-5 %, לרוב במסגרת רפואית: הצלחתו של מוצר טיפוח קוסמטי תלויה הן ביציבות הפורמולה והן בדיוק הטענות.

מתכננים סרום או סדרה עם חומצה טרנקסמית? ייעוץ חינם או היכרות עם הגישה שלנו לפיתוח פורמולות.