מעבדת דרמו-קוסמטיקה: המותג הפרטי שלכם בבית המרקחת, מבדיקות סבילות ועד לתיק הרגולטורי

מעבדת דרמו-קוסמטיקה מפתחת, בודקת ומייצרת מוצרי טיפוח לעור רגיש או הנוטה לתגובות, עם דרישות לסבילות ולביסוס הטענות הקרובות לאלה המצופות בבית מרקחת. Carmel Cosmetics Labs היא מעבדת דרמו-קוסמטיקה ומפעל המוסמכים לתקני ISO 22716 ו-ISO 9001 מטעם Bureau Veritas, הממוקמים באית מלול שבאזור אגדיר רבתי, מרוקו.

נקודה שנעדרת מדפי מידע רבים: ״דרמו-קוסמטיקה״ אינה מעמד רגולטורי. מוצר טיפוח הנמכר בבית מרקחת הוא עדיין מוצר קוסמטי, וכפוף לאותם כללים החלים על מוצרים אחרים. ההבדל טמון בקפדנות בפיתוח הפורמולה, בבדיקות שנבחרו למוצר ובתיק המבסס כל טענה על התווית.

Carmel Cosmetics Labs עובדת עם שלושה סוגי לקוחות:

• מותגי דרמו-קוסמטיקה המחפשים מעבדת דרמו-קוסמטיקה שתלווה סדרה משלב הפורמולה ועד למוצר המוגמר;
• בתי מרקחת המעוניינים במותג פרטי לבית המרקחת, שעליו יוכלו להמליץ בדלפק;
• חנויות פארם וקבוצות רכש המעוניינות בסדרה בלעדית, מעבר למותגים הנמכרים אצל כולם.

מפני שמותג פרטי הופך את הייעוץ שלכם למוצר הנושא את שמכם: אתם קובעים את המחיר, שומרים על מרווח הרווח, והלקוח חוזר אליכם ולא למתחרה שמוכר את אותו מותג.

בבית המרקחת, הייעוץ מוביל למכירה. כאשר אתם ממליצים על מותג גדול, המותג נהנה מהייעוץ שלכם, והלקוח יכול לרכוש את אותה שפופרת במקום אחר, לעיתים במחיר נמוך יותר. עם המותג הפרטי של בית המרקחת שלכם, ההמלצה, המוצר ונאמנות הלקוחות נשארים אצלכם.

המותגים שאתם מפיצים שומרים על מקומם במדף. המותג הפרטי שלכם מצטרף אליהם ונותן מענה לצרכים שעליהם אתם מייעצים מדי יום: עור רגיש, יובש, פגמי עור והגנה מהשמש.

Carmel Cosmetics Labs מתחילה מקהל היעד שלכם (סוג העור, הצורך והמיצוב בבית המרקחת) ומציעה בסיס מוכח להתאמה או פיתוח פורמולה בהתאמה אישית.

• יותר מ-1 000 פורמולות קיימות כנקודת מוצא, ובהן פורמולות קלין ללא סולפטים וללא סיליקונים;
• רכיבים פעילים שנבחרו לפי סבילות העור אליהם ולפי תרומתם הקוסמטית, עם רשימת INCI ברורה ללקוחות ולצוות שלכם בדלפק;
• מרקמים וניחוחות מותאמים לקהל הלקוחות של בית המרקחת (ללא בישום, בניחוח עדין או בניחוח ייחודי למותג);
• דוגמאות חינם להתרשמות מהמוצר עצמו לפני האישור;
• הפורמולה בבעלותכם: היא מפותחת עבור המותג שלכם ואינה מושאלת לכם.

כדי להכיר את הבסיסים הזמינים, עיינו בסרומים לפנים במותג פרטי ובקרמי הפנים הדרמו-קוסמטיים שלנו.

מותר להציג רק טענות שהבדיקות שנערכו למוצר שלכם מוכיחות. כאפשרות נוספת, Carmel Cosmetics Labs מזמינה בדיקות דרמטולוגיות ובדיקות סבילות ממעבדה שותפה באירופה, המוסמכת לתקן ISO/IEC 17025, לקבלת הערכה עצמאית של המוצרים שלכם. לכל מוצר אנו בוחרים יחד אתכם בדיקות המבססות את הטענות שברצונכם להציג על התווית, ואז מנסחים אותן כך שיישארו בגבולות הראיות שהבדיקות מספקות.

הכלל: 6 הקריטריונים המשותפים של תקנה (UE) מס׳ 655/2013

באירופה, כל טענה קוסמטית חייבת לעמוד בשישה קריטריונים משותפים:

1. עמידה בדרישות החוק: אין להציג כיתרון דרישה שהחוק מחיל על כולם (למשל, מוצר ״מאושר״);
2. אמיתות: המוצר פועל כפי שמתואר;
3. ביסוס ראייתי: כל טענה נשענת על ראיות מתאימות (בדיקות, מחקרים ונתונים על הרכיבים);
4. יושר: ללא הגזמה בהשפעה או הבטחות החורגות מהראיות;
5. הוגנות: ללא השמצת מתחרים או רכיבים מותרים;
6. בחירה מושכלת: המסר ברור לצרכן הממוצע.

דוגמאות: מה מותר ומה אסור

הגבול שאסור לחצות: טענה טיפולית רפואית. מוצר קוסמטי אינו מטפל במחלות ואינו מרפא אותן. הבטחה רפואית מוציאה את המוצר מהמסגרת הקוסמטית, באירופה ובמרוקו כאחד. זה הדבר הראשון שאנו בודקים בתוויות שלכם, גם כאשר המוצר נמכר בבית מרקחת.

בפועל, לפני אישור התווית, אנו מציינים אילו טענות נתמכות בבדיקות המוצר שלכם ואילו יש להסיר.

Carmel Cosmetics Labs מכינה את התיק הרגולטורי של כל מוצר: תיק מידע מוצר (PIF) והודעת CPNP לאירופה (המותג שלכם או נציגו המוסמך נותר האדם האחראי באיחוד האירופי), הצהרה ל-AMMPS למרוקו ורישום FDA (MoCRA) אם אתם פונים לשוק האמריקאי. אתם מקבלים מוצר שניתן לשווק, מעבר לבקבוק מלא בלבד.

1. פורמולה ורשימת INCI: הרכב התואם לתקנה (CE) מס׳ 1223/2009 (רכיבים מותרים, מגבלות וריכוזים);
2. הערכת בטיחות ותיק מידע מוצר (PIF): התיק כולל תיאור מוצר, דוח בטיחות החתום בידי מעריך חיצוני ובלתי תלוי, שיטת ייצור (GMP ISO 22716), ראיות להשפעות הנטענות ותוצאות בדיקות;
3. האדם האחראי (באיחוד האירופי): חובה למנותו לצורך שיווק מוצר בשוק האירופי; התפקיד מוטל על המותג שלכם (או על נציגו המוסמך), ולא על Carmel;
4. הודעת CPNP: דיווח על המוצר בפורטל האירופי לפני שיווקו;
5. תוויות: פרטי החובה ובחינת הטענות לאור תקנה (UE) מס׳ 655/2013;
6. מרוקו: הגשת הצהרה ל-AMMPS; Carmel עצמה רשומה אצל ONSSA ואצל AMMPS. פרטי התהליך מופיעים במדריך שלנו בנושא רישום AMMPS במרוקו;
7. ארצות הברית: Carmel רשומה ב-FDA במסגרת MoCRA.

לבית מרקחת בצרפת ולחנות פארם במרוקו התוצאה זהה: תיק מלא, מוכן להצגה בעת ביקורת.

סדרה יעילה לבית מרקחת נותנת מענה לצרכים שעליהם אתם מייעצים מדי יום: ניקוי, מענה לצורך ממוקד, לחות והגנה. Carmel Cosmetics Labs מייצרת את כל הקטגוריות הללו, עם שפה חזותית אחידה בין המוצרים.

• פנים: תכשירי ניקוי, סרומים וקרמים לעור רגיש, יבש או בעל פגמים;
• הגנה מהשמש: מוצרי הגנה מהשמש לפנים ולגוף, עם מקדם הגנה המבוסס על בדיקות;
• היגיינה אינטימית: מוצרי טיפוח אינטימי עדינים, עם הקפדה מיוחדת על ניסוח הטענות;
• אמא ותינוק: מוצרי טיפוח לתינוקות ולאמהות, הקטגוריה בעלת דרישות הסבילות המחמירות ביותר;
• גוף: תחליבים, באלמים ושמנים לעור יבש.

אפשר להתחיל בשלושה או ארבעה מוצרי דגל ולהתרחב בהמשך: המותג שלכם, והסדרה מתפתחת בהתאם לבית המרקחת שלכם.

אם אתם בית מרקחת או מותג הפועל במרוקו, כן: הדרמו-קוסמטיקה בבתי המרקחת נותרת שוק צומח, גם אם קצב הצמיחה מתמתן. את הנתונים המרוכזים הצגנו במאמר ייעודי: נתוני שוק הדרמו-קוסמטיקה במרוקו.

למותגים אירופיים היתרון כפול: מעבדת דרמו-קוסמטיקה במרוקו העובדת לפי תקנים אירופיים, וגישה ישירה לשוק המרוקאי באמצעות הצהרה ל-AMMPS.

הפרויקט מתנהל בשישה שלבים, מייעוץ חינם ועד למוצר המוגמר, עם איש קשר אחד.

1. ייעוץ חינם: הלקוחות שלכם, הצרכים שעליהם יש לתת מענה ומיצוב המחיר בבית המרקחת;
2. הצעת פורמולות: בסיסים קיימים להתאמה או פיתוח פורמולה בהתאמה אישית;
3. דוגמאות חינם: אתם בוחנים מרקמים, ניחוחות ותוצאה, ומשתפים גם את הצוות בהתנסות;
4. בדיקות (לבחירה) וטענות: בחירת בדיקות דרמטולוגיות ובדיקות סבילות בהתאם לטענות הרצויות;
5. תיק רגולטורי: תיק מידע מוצר (PIF), הודעת CPNP והצהרת AMMPS בהתאם לשווקי היעד (המותג שלכם נותר האדם האחראי באיחוד האירופי);
6. ייצור ואריזה: במפעל שלנו באית מלול, עם כמות מינימום נגישה (MOQ).

ניתן לבקר במפעל בתיאום מראש: זו הדרך הטובה ביותר לראות כיצד תיוצר הסדרה שלכם.