שפר את ההרפתקה הקוסמטית שלך עם מעבדות כרמל קוסמטיקה

חקור מדריכים יקרי ערך ועצות חשובות – המשאב החיוני שלך להתחיל, לצמוח ולשגשג בתעשיית הקוסמטיקה.

רישום מוצר קוסמטי ב-AMMPS במרוקו: מדריך 2026

מאז 2024, רישום מוצר קוסמטי ב-AMMPS הוא חובה לכל מותג שרוצה למכור כחוק במרוקו. התהליך עובר בשלוש תחנות: הצהרה על המפעל, הגשת גיליון בטיחות למרכז ההרעלות והפרמקוויג׳ילנס של מרוקו (CAPM), ואז רישום המוצר עצמו, שכיום מתבצע רק באופן מקוון בפלטפורמת TARKHISS. המדריך מפרט כל שלב לפי המסמכים הרשמיים, כולל הפניות, מסמכים נדרשים ומכשולים שאנחנו פוגשים במעבדה.

להמחשת היקף הסוגיה: ב-2025 ייבאה מרוקו מוצרי קוסמטיקה בשווי 5,08 מיליארד דירהם, לפי המחקר שלנו על יבוא מוצרי קוסמטיקה למרוקו.

השורה התחתונה

שלושה שלבים לפי הסדר: הצהרה על המפעל בפני AMMPS, הגשת גיליון הבטיחות והפורמולה ל-CAPM (אישור קבלה עם קוד CAPM), ואז בקשה לתעודת רישום מוצר.
מסמך הייחוס הוא חוזר n° 771 D/DMP/18 מ-25 באוקטובר 2023 בנושא הליך רישום מוצרי קוסמטיקה והיגיינת הגוף (PCHC). הוא מחליף את חוזר n° 79 DMP/00 מ-29 בדצמבר 2016.
מאז 31 במרץ 2026, כל הגשת PCHC עוברת דרך TARKHISS, עם תשלום מקוון. הגשות בנייר אינן מתקבלות עוד.
תעודת הרישום תקפה לחמש שנים. יש להגיש בקשת חידוש לפחות 90 יום לפני פקיעת התוקף, ו-AMMPS ממליצה להיערך שישה חודשים מראש.
רשימות החומרים (אסורים, מוגבלים, צבעים, חומרי שימור ומסנני UV) הן אלה שבנספחים II עד VI לתקנה (CE) n° 1223/2009, כפי שהן מתעדכנות.
ייצור מקומי חייב לעמוד בתנאי ייצור נאותים (GMP) או בתקן ISO 22716; יש לשמור את התיק הטכני של המוצר עשר שנים לאחר האצווה האחרונה.

מי עושה מה: AMMPS, CAPM, ANRAC, OMPIC

עד 2024 טיפלה מנהלת התרופות ובתי המרקחת (DMP) במשרד הבריאות בתיקי קוסמטיקה. חוק n° 10-22, שאושר בצו המלכותי n° 1-23-54 מ-12 ביולי 2023, הקים את הסוכנות המרוקאית לתרופות ולמוצרי בריאות (AMMPS). סעיף 26 קובע שכל הפניה ל-DMP בדין הקיים ״נחשבת להפניה לסוכנות״: לכן חוזרי הקוסמטיקה שעדיין מזכירים DMP חלים על AMMPS. צו n° 683-25 מ-27 באוקטובר 2025 הציב בהמשך את ״מוצרי היגיינת הגוף וקוסמטיקה״ בראש רשימת מוצרי הבריאות האחרים שבסמכות הסוכנות.

גוף	תפקיד בהליך	הפניה
AMMPS (רבאט)	מקבלת הצהרה על המפעל, בוחנת בקשות רישום ומנפיקה תעודה, עדכון, העברת בעלות, אישור יבוא חומרי גלם ותעודת מכירה חופשית. משעה או מבטלת תעודות. פורטל: TARKHISS.	חוק 10-22; חוזר 771 D/DMP/18; עמוד PCHC של AMMPS
CAPM (רבאט-אינסטיטו)	מקבל גיליון בטיחות ופורמולה עם פירוט רכיבים וכמויות במעטפה חסויה, מנפיק אישור קבלה (קוד CAPM) ומרכז מעקב אחר תופעות לוואי של קוסמטיקה ואחר הרעלות.	חוזר 771, סעיף 3 ונספח D; עמוד מעקב בטיחות הקוסמטיקה של CAPM
ANRAC	מאשרת פעילויות הקשורות לקנאביס; אישורה נדרש להצהרה על המפעל ולרישום כל מוצר קוסמטי המבוסס על נגזרות קנאביס.	חוק 13-21; חוזר 771, סעיפים 1, 2, 3 ו-5
OMPIC	תעודת רישום שם המותג, הנדרשת למוצרים המיוצרים מקומית, בייצור קבלני בחו״ל או מיובאים בתפזורת.	חוזר 771, סעיף 3
IMANOR	מסמיכה GMP לקוסמטיקה לפי תקן NM ISO 22716.	כללי הסמכה RGCBPF01

לרקע, Carmel Cosmetics Labs כבר עברה את ההליכים האלה: המעבדה קיבלה מ-AMMPS מעמד של יצרן, יצואן ומפיץ מכשור רפואי וכן אישור לייצור וליצוא מוצרים על בסיס קנאביס.

המסגרת המשפטית: חוקים, צווים וחוזרים

נקודה חשובה להבנת המצב בפועל: נכון להיום אין במרוקו חוק או צו ייעודי לקוסמטיקה. החוזרים עצמם מציינים שההליך נקבע ״עד לחקיקת הסדרה ייעודית לתחום״. לכן המשטר מבוסס על רצף חוזרים של המשרד, לצד קוד התרופות לעניין הגבול עם תרופות וצו משנת 2003 לעניין האגרות.

מסמך	תרומתו להסדרת הקוסמטיקה
חוק n° 17-04 בדבר קוד התרופות ובתי המרקחת (צו מלכותי n° 1-06-151 מ-22 בנובמבר 2006)	סעיף 2, פסקה 10: מוצרי היגיינת גוף וקוסמטיקה המכילים חומר בעל פעולה טיפולית רפואית או חומרים רעילים מעבר למינונים המותרים נחשבים תרופות. זהו הגבול בין קוסמטיקה לתרופה. חוזרי הקוסמטיקה מוציאים מוצרים אלה מתחולתם.
חוזר n° 48 DMP/20 (2012)	המסגרת המקיפה הראשונה: הגדרת קוסמטיקה, הצהרה על מפעלים, תיק מנהלי וטכני, תוקף לחמש שנים ותוויות. הוחלפה בחוזר של 2014.
חוזר n° 104 DMP/00 מ-23 באוקטובר 2014	מתאים את נספחי החומרים לתקנה (CE) 1223/2009 ולתקן NM 03.5.150, מקים ועדת רישום מייעצת (DMP, CAPM, DELM ופקולטות), קובע אגרה ״לכל סדרה״ ומחייב הגשת גיליון בטיחות ל-CAPM. הוחלף ב-2016.
חוזר n° 79 DMP/00 מ-29 בדצמבר 2016	גרסת ביניים, שעדיין מצוטטת באישור הקבלה של CAPM. בוטלה בסעיף 13 לחוזר 771.
חוזר n° 771 D/DMP/18 מ-25 באוקטובר 2023	המסמך שבתוקף. שלושה עשר סעיפים וחמישה נספחים: הגדרות (מוצר, סדרה ושינוי מהותי), מפעלים (סעיף 2), רישום (3), תעודה (4), ועדת קנאביס (5), העברה (6), עדכון (7), חידוש (8), ביטול (9), תוויות (10), חומרי גלם (11), תעודת מכירה חופשית (12), מועדים וסנקציות (13).
חוק n° 10-22 בדבר AMMPS (צו מלכותי n° 1-23-54 מ-12 ביולי 2023, רשומות BO n° 7462 מ-4 בדצמבר 2025 לגרסה הצרפתית)	מקים את הסוכנות ומעביר אליה את משימות, תיקי ועובדי DMP; סעיף 26 עוסק בהחלפת DMP בסוכנות; סעיף 10 בקביעת תעריפים בידי מועצת המנהלים.
צו n° 2-23-1055 מ-23 ביולי 2024 והחלטה n° 683-25 מ-27 באוקטובר 2025	צו ליישום חוק 10-22; ההחלטה קובעת את רשימת ״מוצרי הבריאות האחרים״ ומציבה בראשה מוצרי היגיינת גוף וקוסמטיקה.
צו n° 2-03-699 מ-13 בנובמבר 2003 והחלטה משותפת n° 783-06 מ-24 באפריל 2006	תשלום עבור שירותים: אגרת תעודת רישום למוצר קוסמטיקה והיגיינת גוף היא 500 דירהם. למיטב ידיעתנו לא פורסם תעריף עדכני יותר.
חוזר n° 105 מ-3 באוקטובר 2025	מזכיר שרק מוצרי בריאות רשומים, שמקורם במפעלים שדווחו ל-AMMPS, רשאים להימכר בערוץ החוקי.
הודעת AMMPS מ-31 במרץ 2026	השקת TARKHISS ל-PCHC: כללי הגשה, תשלום מקוון, השלמות, הגשה מחדש של תיקי נייר מ-2024-2026 ואישורי הגשה זמניים עד 31 בדצמבר 2026.
הודעת AMMPS מ-22 במאי 2026 (הצהרה על מפעלי מוצרי בריאות)	הגשה מחדש ב-TARKHISS של הצהרות שאישור הקבלה שלהן מלפני ינואר 2025, עדכון הצהרות מלפני 2019, אי-טיפול ברישום ללא הצהרה מעודכנת וביטול החלטה n° 306/SDG/AMMPS מ-11 ביוני 2025.
הודעת AMMPS מ-17 באוגוסט 2026 (מארזים)	הליך מעבר מחוץ ל-TARKHISS לרישום מארזי PCHC: תיק שנוצר במודול האוטומטי, משלוח בדוא״ל ותשלום בשובר הפקדה.
תקנה (CE) n° 1223/2009	מסגרת הייחוס לנספחים II עד VI (חומרים אסורים, מוגבלים, צבעים, חומרי שימור ומסנני UV), החלים במרוקו מכוח ההפניה בחוזר 771.

למשטר המבוסס על חוזרים יש השלכה מעשית: הטפסים, רשימות הבדיקה וההודעות של AMMPS הם המקור המנחה בעבודה השוטפת. רשימות הבדיקה שבתוקף הן מ-30 בינואר 2025, ולהצהרות מפעלים מ-11 במאי 2026. נפנה אליהן לאורך המדריך.

שלב 0: סיווג המוצר והמעמד שלכם

לפני כל הגשה, שלוש שאלות קובעות את ההמשך.

האם זה אכן מוצר קוסמטי?

חוזר 771 מאמץ את ההגדרה האירופית: כל חומר או תערובת המיועדים למגע עם החלקים החיצוניים של גוף האדם, השיניים או ריריות הפה לצורך ניקוי, בישום, הגנה, שמירה על מצב תקין, שינוי מראה או תיקון ריחות גוף. מוצר שטוען לפעולה טיפולית רפואית עובר לסיווג תרופה (חוק 17-04, סעיף 2-10°), וההליך כולו משתנה. גם שם המוצר לא צריך ליצור בלבול עם שם תרופה או מחלה. העצות שלנו לטענות שיווקיות בקוסמטיקה רלוונטיות גם כאן.

איזו קטגוריה ואיזו סדרה?

נספח E מסווג PCHC ל-15 קטגוריות (עור, ציפורניים, בשמים, שיער, צבעי שיער, דאודורנטים, גילוח, הסרת שיער, איפור, עיצוב שיער, טיפוח שיניים, תוספים לאמבט, חומרי חיטוי לעור, מוצרים טבעיים ואחרים). ״סדרה״ מאגדת מוצרים מאותה קטגוריה ומאותו מותג; ״פריט״ הוא מוצר מסוים הנבדל בגוון, בריח או בנפח. הרישום הוא לכל פריט, אך טופס פרטי מוצר יכול לכסות את כל פריטי הסדרה. ערכה שרכיביה אינם נמכרים בנפרד נרשמת כפריט אחד.

מה מעמד המוצר?

רשימות הבדיקה מבחינות בין ארבעה מעמדות, הקובעים את המסמכים הנדרשים: ImF (מוצר מוגמר מיובא), ImV (מיובא בתפזורת ונארז במרוקו), FL (מיוצר מקומית) ו-FE (מיוצר בייצור קבלני בחו״ל עבור מותג מרוקאי). מותג שמזמין ייצור אצל יצרן קוסמטיקה במרוקו שייך למעמד FL.

שלב 1: הצהרה על המפעל בפני AMMPS

סעיף 2 לחוזר 771 חד-משמעי: כל מפעל העוסק בייצור, יבוא או יצוא של PCHC חייב בהצהרה ״לפני רישום מוצריו״. הודעת AMMPS מ-22 במאי 2026 מוסיפה כי ״לא תונפק תעודת רישום אם המבקש לא הציג מראש הצהרה תקפה״, וכי מפעלים בעלי אישור הגשה מלפני ינואר 2025 חייבים להגיש הצהרה מחדש ב-TARKHISS.

על מי זה חל?

חברות (SA, SARL, SARL AU, SAS) שמייצרות, מזמינות ייצור קבלני, מייבאות או מייצאות מוצרים מוגמרים, תפזורת או חומרי גלם.
קואופרטיבים לייצור וליצוא. רשימת הבדיקה מציינת ש״פעילות יבוא אינה כלולה בפעילויות המותרות לקואופרטיבים״.
מפעלים שמייבאים חומרי גלם לייצור קוסמטיקה.

מסמכי תיק ההצהרה

לפי רשימת הבדיקה AMMPS DE RD-IS-PS/06 מ-11 במאי 2026 וטופס ההצהרה:

טופס הצהרה מלא, חתום ובחותמת הנציג החוקי: זיהוי (ICE, אתרי ייצור ואחסון), פעילויות, כוח אדם וציוד, מטרת ההצהרה (ראשונה, שינוי או הפסקה), קטגוריות מוצרים והאחראי למעקב בטיחות הקוסמטיקה.
תוכנית אדריכלית חתומה וחתומה בחותמת. רשימת הבדיקה מזהירה ש״מרתף אינו מספק תנאים מתאימים״ לפעילות.
רשימת עובדים עם שם משפחה, שם פרטי, תפקיד ומשרה.
לחברות: תקנון שאושר בבית המשפט ומציין את הפעילויות המדווחות, אישור רישום במרשם המסחר (טופס 7 מעודכן) והחלטה על מינוי הנציג החוקי. חוזר 771 דורש גם ICE, ואם רלוונטי, אישור שיוך ל-CNSS.
לקואופרטיבים: תקנון, אישור הגשה בבית המשפט או רישום במרשם המקומי, פרוטוקול האספה הכללית האחרונה, צו הקמה או אישור שם.
בייצור קבלני: מסמך המפרט את הפעולות שהועברו לקבלן ואת המפעל המבצע, וכן חוזה או מפרט קבלנות המשנה.
אישור ANRAC למוצרים על בסיס תמציות קנאביס.
הצהרה על אמיתות המסמכים.

נקודות לתשומת לב

כל שינוי בפרטים שהוצהרו (משרד רשום, אתרים, פעילויות או אחראי מעקב בטיחות קוסמטיקה) מחייב הצהרה חדשה בתוך חודש (חוזר 771, סעיף 2), בצירוף ההצהרה האחרונה והוכחה לשינוי.
החוזר דורש שייצור, יבוא, בקרת איכות, הערכת בטיחות והחזקת מלאי יהיו ״באחריות צוות מוסמך״. שלבו תפקידים אלה במבנה הארגוני לפני ההגשה.
ההגשה מתבצעת ב-TARKHISS, באמצעות חשבון על שם נציג המפעל.

מפעלים שכבר הוצהרו: דרישות הודעת 22 במאי 2026

חברות רבות הצהירו במסגרת DMP וסבורות שהן עומדות בדרישות. הודעת AMMPS מ-22 במאי 2026 משנה את הדרישות לפי תאריך ההצהרה:

המצב שלכם	מה AMMPS דורשת
אישור קבלה של ההצהרה שהונפק לפני ינואר 2025	להגיש מחדש ב-TARKHISS, ליצור חשבון ולהגיש את התיק המלא.
תיק שהתקבל, אך הסוכנות ביקשה עבורו השלמות	להגיש מחדש ב-TARKHISS עם ההשלמות והמסמכים המעודכנים המשולבים בתיק המקורי, ולצרף את מכתב ההערות האחרון של הסוכנות בשדה ״פרטים משלימים״ לצורך עקיבות.
מפעל שהוצהר לפני 2019	לעדכן את ההצהרה ולהגיש את כל האסמכתאות המעודכנות ב-TARKHISS.
הצהרה שניתנה מ-2019 ואילך	היא נשארת תקפה, אך חייבת להתעדכן בכל שינוי בפרטיה.
בקשת רישום עם אישור קבלה שהונפק מ-11 ביוני 2025 ואילך	היא ״תטופל רק לאחר קבלת עדכון ההצהרה מראש״.
אישור קבלה של תיק עדכון שהתקבל לפי החלטה n° 306/SDG/AMMPS מ-11 ביוני 2025	אינו תקף עוד: ההחלטה בוטלה.

ההודעה מסכמת: ״לא תונפק תעודת רישום אם המבקש לא הציג מראש הצהרה תקפה״. לכן יש לבדוק את תוקף ההצהרה לפני פתיחת תיק מוצר כלשהו.

שלב 2: הגשת גיליון בטיחות למרכז הרעלות

זה השלב שיזמים שוכחים בתדירות הגבוהה ביותר, אף שהוא קודם לרישום: אישור הקבלה של CAPM הוא מסמך n° 8 ברשימת הבדיקה לרישום. מדובר בהפקדת פורמולה חסויה שמאפשרת ל-CAPM לתת מענה במקרה של הרעלה או תופעת לוואי.

מה מגישים

לפי הליך ההגשה של CAPM וגיליון הבטיחות (נספח D לחוזר 771):

גיליון בטיחות לכל מוצר: שם, החברה המרוקאית (יצרן, אורז או יבואן), מעמד, קטגוריה ושימוש, חיי מדף, מאפיינים חושיים, תמונות הפורמטים והנפחים, ופרטי הקשר הישירים של האדם ״שמוסמך וממונה להערכת הבטיחות לבריאות האדם״.
נתונים טוקסיקולוגיים של המוצר או דוח אנליזה מתוארך, חתום ובחותמת.
פורמולה עם פירוט רכיבים וכמויות (FQQ), בכונן USB נפרד לשמירה על סודיות.
רשימת Excel של המוצרים שהוגשו ואישור קבלה ממולא מראש לכל מוצר.

הקבצים בפורמט PDF, בשמות ״Société_Produit_FS״, ״Société_Produit_DT״ ו-״Société_Produit_FQQ״, מחולקים לשני כונני USB (אחד לגיליונות ולנתונים טוקסיקולוגיים, ואחד לפורמולות) בתוך מעטפות חתומות בחותמת. ההגשה ב-CAPM, רחוב Lamfedel Cherkaoui ברבאט-אינסטיטו, בימי שני, רביעי ושישי מ-9:30 עד 12:00. בהגשה של יותר מחמישה מוצרים, אישור הקבלה נאסף כעבור שבוע.

מה משמעות אישור הקבלה

תבנית אישור הקבלה מקצה ״קוד CAPM״ ומבהירה כי ״אינו מהווה בשום מקרה תעודת רישום או אישור בטיחות״. עם זאת, הוא מאפשר לציין על האריזה: ״במקרה של הרעלה או תופעות לוואי, התקשרו למרכז ההרעלות והפרמקוויג׳ילנס 7 ימים בשבוע, 24 שעות ביממה, במספרים: 0801000180, 0537686464״. תופעות לוואי שדווחו לחברה שלכם יש להעביר למרכז הלאומי לפרמקוויג׳ילנס בטופס הדיווח הצהוב.

שתי הבהרות. כל שינוי עתידי בפורמולה מחייב מכתב הודעה ל-CAPM, ואישור הגשתו נדרש לעדכון התעודה. בנוסף, מעקב תרופות ומוצרי בריאות מועבר כעת ל-AMMPS, שכבר מפרסמת טופס דיווח משלה על תופעות לוואי. רשימת הבדיקה מ-30 בינואר 2025 וחוזר 771 עדיין דורשים הגשה ״למרכז הרעלות״: בדקו את הגוף הרלוונטי במועד ההגשה.

שלב 3: הכנת תיק רישום המוצר

סעיף 3 לחוזר 771 ורשימת הבדיקה לרישום DE RD CM/01 מפרטים תיק מנהלי, תיק טכני וגרסה אלקטרונית. הטבלה מציגה את המסמכים המנהליים לפי מעמד המוצר.

מסמך	ImF	ImV	FL	FE
1. מכתב בקשה חתום בידי הנציג החוקי, הממוען למנהל AMMPS	✔	✔	✔	✔
2. טופס פרטי מוצר (נספח C): זיהוי, אתרים, רשימת רכיבי הפורמולה, תכונות, שימושים, תופעות לוואי, אזהרות, תנאי שימור, PAO ומדינות השיווק	✔	✔	✔	✔
3. העתק אישור ההצהרה של החברה המציין את סוג הפעילות	✔	✔	✔	✔
4. אישור היצרן המאפשר לחברה המרוקאית לשווק את המוצר	✔
5. הדמיית האריזה הראשונית והמשנית בצרפתית ו/או בערבית, בגרסת המכירה הסופית	✔	✔	✔	✔
6. צילום צבעוני מלפנים ומאחור עם האריזה	✔	✔	✔	✔
7. הוראות שימוש, אם רלוונטי	✔	✔	✔	✔
8. אישור קבלה של CAPM (גיליון בטיחות ופורמולה)	✔	✔	✔	✔
9. תעודת מכירה חופשית או אישור מכירה במדינת המקור, מאושר בידי הרשות המוסמכת	✔
10. חוזה ייצור קבלני בין החברה המרוקאית ליצרן		✔		✔
11. תעודת רישום המותג ב-OMPIC, אם רלוונטי		✔	✔	✔
12. אישור פעילות היצרן במדינת המקור		✔		✔
13. תעודת GMP או מקבילה (בייצור מקומי: GMP או ISO 22716)	✔	✔	✔	✔
14. הצהרה מאומתת: המוצר פותח לפי תקנים בינלאומיים לאיכות, בטיחות ויעילות, והתיק הטכני שמור במפעל	✔	✔	✔	✔
15-16. חידוש: הצהרת ״ללא שינוי״ והעתק התעודה	✔	✔	✔	✔
17-23. קנאביס: אישור ANRAC, מפרט טכני וגיליון בטיחות לחומר הגלם, דוחות CBD/THC ממעבדה המוכרת ב-ANRAC, הצהרת THC אפס ומחקר יציבות	✔	✔	✔	✔

נוספים לכך גרסה אלקטרונית של התיק, שנוצרה ב״מודול האוטומטי״ שמספקת AMMPS, וקבלה על תשלום אגרת השירות.

התיק הטכני: המקבילה המרוקאית לתיק מידע מוצר (PIF)

החוזר מפרט את רכיבי התיק הטכני: פורמולה עם פירוט רכיבים וכמויות, מפרטים פיזיקוכימיים ומיקרוביולוגיים לחומרי גלם ולמוצר המוגמר, גיליונות בטיחות לחומרי גלם, שיטת ייצור עם תרשים ובקרות בתהליך, הצהרת עמידה ב-GMP, שיטות בקרת מוצר מוגמר, מחקרי ופרוטוקול יציבות עם תקופת תוקף, תיאור אריזות, אישור הערכת בטיחות לבריאות האדם, ראיות להשפעה הנטענת כשהמוצר מצדיק זאת ודוח אנליזה של היצרן.

אם התיק אינו מוגש, המפעל מספק הצהרה מאומתת (מסמך 14) ומתחייב לשמור אותו לפחות עשר שנים לאחר ייצור האצווה האחרונה. AMMPS רשאית לדרוש אותו בכל עת. בפועל, זהו אותו תיק כמו תיק מידע המוצר האירופי: מותג שמכין תיק מידע מוצר קוסמטי (PIF) לאירופה כבר מחזיק ברוב הנדרש.

GMP ו-ISO 22716

רשימת הבדיקה מפורשת: ״כל מפעל במעמד ייצור מקומי חייב לעמוד ב-GMP או בתקן הבינלאומי ISO 22716 הייעודי לקוסמטיקה״. לתפזורת מיובאת הנארזת במרוקו נדרשת תעודת GMP ISO 22716 של היצרן. לכן בחירת היצרן הקבלני משפיעה על קבילות התיק: ראו את המדריך להסמכת ISO 22716 במרוקו ואת ההסמכות של Carmel.

שלב 4: הגשה ב-TARKHISS, תשלום ומענה לדרישות השלמה

מאז 31 במרץ 2026, TARKHISS היא הערוץ היחיד ל-PCHC: הצהרות מפעלים, רישום מוצרים, תעודת מכירה חופשית ליצוא קוסמטיקה המיוצרת מקומית ואישור יבוא חומרי גלם. הודעת 31 במרץ 2026 קובעת את כללי הניהול:

חשבון על שם נציג המפעל, נגיש מיום שני עד שישי בשעות 8:00 עד 16:00.
״לא מתקבלת הגשה פיזית, בדואר או באמצעי אלקטרוני״ מחוץ לפלטפורמה.
תשלום האגרות הקבועות, כתנאי לטיפול, מתבצע רק באופן מקוון. התעריף שפורסם נשאר זה שבהחלטה המשותפת n° 783-06: 500 דירהם לתעודת רישום PCHC.
כל תיק חסר נדחה עם ציון הסיבה. לאחר דרישת השלמה יש חודש להגשת המסמכים ושלושה חודשים בסך הכול להשלמת התיק; אחרת הוא נדחה ונדרשת הגשה חדשה.
יש למשוך תיקי נייר שהוגשו ב-2024, 2025 ו-2026 ולהגישם מחדש ב-TARKHISS, ללא תשלום נוסף בהצגת אסמכתה.
אישורי הגשה זמניים (ATD) ממשיכים להיות מונפקים עד 31 בדצמבר 2026, על בסיס בקשה מנומקת ובכפוף להגשה מקוונת.
תמיכה: מדריכים, הדרכות ומספר חיוג חינם 08 00 00 80 19.

אין במסמכים מועד מוגדר להשלמת הטיפול בבקשה. AMMPS ממליצה להתחיל בהליכים שישה חודשים לפני פקיעת תעודה ושלושה חודשים לפני פקיעת ATD.

חריג: מארזים עוברים בהליך מעבר

מארזי קוסמטיקה והיגיינת גוף אינם מוגשים ב-TARKHISS. הודעת AMMPS מ-17 באוגוסט 2026 קובעת הליך מעבר ״נפרד ממסלול הפלטפורמה הדיגיטלית TARKHISS״, המיועד רק לבקשות רישום מארזים:

להוריד ולהתקין את הכלי האוטומטי להכנת תיקים מאתר AMMPS, וליצור את תיק בקשת הרישום האלקטרוני למארז;
לשלוח את התיק שנוצר בדוא״ל לכתובת [email protected];
לשלם עבור השירות ״לפי אופן התשלום שהיה נהוג קודם״ באמצעות שובר הפקדה, ואז לאמת את התשלום בטופס הייעודי.

כל שאר המוצרים נשארים ב-TARKHISS. אם הסדרה כוללת מוצרים בודדים ומארזי סוף שנה, היערכו לשני מסלולי הגשה ולשני אמצעי תשלום.

שלב 5: ניהול תעודת הרישום לאורך חיי המוצר

תוכן ותוקף

תעודת הרישום (נספח A) ניתנת לפריט אחד או יותר מאותה סדרה. היא מציינת את הבעלים לפי הדין המרוקאי, מזמין העבודה, היצרן ואתריו, השם המסחרי והפורמט, רשימת רכיבי הפורמולה, הקטגוריה, תנאי האחסון, PAO, האריזה, תאריכי ההנפקה והתפוגה ומספר התיק. תוקפה חמש שנים, וניתן לחדשה.

חידוש אחת לחמש שנים

יש להגיש בקשה לפחות 90 יום לפני פקיעת התוקף (חוזר 771, סעיף 8). התיק כולל שוב את המסמכים המנהליים, בתוספת הצהרה שלא בוצע שינוי במוצר והעתק התעודה הקיימת.

עדכון במקרה של שינוי מהותי

שינויים מהותיים (סעיף 1 ורשימת הבדיקה DE RD CM/03) כוללים שינוי בשם המסחרי, במזמין העבודה, ביצרן, בהרכב, באריזה הראשונית או המשנית, בפרטי החובה בתווית, בחיי המדף או ב-PAO. התיק כולל מכתב המתאר את השינוי, טופס פרטי מוצר, תעודה תקפה, אישור הגשת מכתב הודעה ל-CAPM במקרה של שינוי פורמולה, צילום והדמיה לפני ואחרי, ולמוצרים מיובאים תעודת מכירה חופשית מעודכנת. התעודה המעודכנת תקפה ליתרת התקופה. שינוי קטן בתווית מדווח במכתב הודעה פשוט.

העברת בעלות על התעודה

שינוי בעל התעודה כפוף לאישור (רשימת הבדיקה DE RD CM/07): תעודה בתוקף, הסכמת היצרן, הסכמת הבעלים הנוכחי, הצהרת יצרן שהמוצר לא השתנה, רשימת המוצרים המועברים ואישור ANRAC של מקבל ההעברה למוצרים על בסיס קנאביס.

השעיה וביטול

התעודה מבוטלת לבקשת הבעלים או אם יש במוצר ליקוי באיכות, בבטיחות או ביעילות (סעיף 9). השר רשאי גם להשעות תעודה זמנית; לבעליה יש 60 יום להסדרה, ״שאחריהם הביטול נכנס לתוקף מכוח הדין״ (סעיף 13). AMMPS מפעילה סמכויות אלה: ביולי 2026 השעתה תעודה של משחה לחניכיים והורתה על החזרת כל האצוות, וכן אסרה לקים וג׳לים המכילים TPO, בעקבות האיסור האירופי.

דרישות התוויות במרוקו

סעיף 10 לחוזר 771 מחייב תשעה פרטים על המכל והאריזה, ״בכתב שאינו נמחק ובמקום גלוי״, ״בערבית ו/או בצרפתית״:

שם המוצר, ללא אפשרות לבלבול עם תרופה או מחלה;
שם האדם או שם החברה וכתובת היצרן או האחראי לשיווק;
מדינת המקור;
תכולה נומינלית במשקל או בנפח, למעט אריזות של פחות מ-5 g או 5 ml, דוגמאות חינם ומנות חד-פעמיות;
תאריך עמידות מינימלית, ״מומלץ להשתמש לפני סוף…״ או סמל שעון חול;
למוצרים שחיי המדף שלהם עולים על שלושים חודשים, תקופת השימוש לאחר הפתיחה (סמל צנצנת פתוחה ומשך בחודשים או בשנים);
אמצעי זהירות מיוחדים לשימוש, על גבי עלון או תווית מצורפת אם אין מקום;
מספר האצווה;
רשימת רכיבים בסדר משקלי יורד, לאחר המילה ״רכיבים״.

ההדמיה המוגשת בתיק היא של גרסת המכירה הסופית: רשימת הבדיקה מזכירה כי ״אין לבצע שינוי ללא אישור מוקדם של הרשות״. לקוסמטיקה על בסיס קנאביס נדרשים פרטים נוספים (מספר אישור ANRAC, שם וכמות חומר הגלם, ציון או לוגו ״מוצר קנאביס״ ומקום למספר הרישום העתידי). להתאמה לשוקי היצוא, ראו את שלושת המרכיבים החיוניים בתווית קוסמטית שלנו.

אחרי הרישום: מעקב בטיחות, חומרי גלם ויצוא

מעקב בטיחות קוסמטיקה

האדם הממונה על מעקב בטיחות קוסמטיקה, שצוין בטופס המפעל, הוא איש הקשר לרשויות. חוזר 9 בדצמבר 2019 על מעקב הרעלות כולל קוסמטיקה בין המוצרים שהרעלות מהם חייבות בדיווח ל-CAPM: מיד במקרים חמורים, ומדי חודש בשאר המקרים. תופעות לוואי מדווחות בטופס הצהוב של CAPM או בטופס מעקב בטיחות הקוסמטיקה של AMMPS.

יבוא חומרי גלם

כל חומר גלם בפורמולה מחייב אישור יבוא (AIMP) התקף לשנים עשר חודשים (סעיף 11; רשימת הבדיקה DE RD CM/06): העתק הצהרת החברה, הצהרה על שימוש קוסמטי בלבד, מפרטים טכניים, אישור עמידה בדרישות או אישור בריאות, דוח אנליזה ורשימת חומרים עם שם מדעי, שם מסחרי, ספק ומדינת מקור. הבקשה מוגשת גם היא ב-TARKHISS.

תעודת מכירה חופשית ליצוא

AMMPS מנפיקה תעודת מכירה חופשית לכל PCHC רשום ומיוצר במרוקו, לפי בקשה המציינת מדינות יצוא, עם העתק תעודת הרישום, התחייבות שהתיק לא השתנה, ולקנאביס אישור יצוא של ANRAC (סעיף 12). זה המסמך שמבקשים מכס ומפיצים בחו״ל; הוא משלים את דרישות שוק היעד, למשל אלה שבמדריך ליצוא קוסמטיקה ממרוקו לאירופה.

מקרים מיוחדים: וייט לייבל, קואופרטיבים וקנאביס

וייט לייבל וייצור קבלני

בפרויקט קוסמטיקה בווייט לייבל מעורבים שני גופים: המותג, חברה לפי הדין המרוקאי המבקשת ומחזיקה בתעודה, והיצרן הקבלני, מפעל שהוצהר ועומד ב-GMP או ב-ISO 22716. תיק הרישום כולל חוזה ייצור קבלני, תעודת OMPIC של המותג ותעודת GMP של היצרן; הצהרת המותג מציינת ״ייצור בקבלנות משנה״ ואת הפעולות שהועברו לקבלן. המעבדה מכינה בדרך כלל את התיק הטכני, כי ברשותה הפורמולה, המפרטים ומחקרי היציבות. כך פועלת מעבדת הפורמולציה שלנו עבור המותגים שהיא מלווה.

קואופרטיבים

קואופרטיבים לייצור וליצוא, הנפוצים בתחום שמן הארגן, הסבון השחור ומי הוורדים, עוברים גם הם הצהרה ולאחריה רישום, עם מסמכים המתאימים למעמדם (צו הקמה, הגשה לבית המשפט ופרוטוקול אספה כללית). הם אינם רשאים להצהיר על פעילות יבוא.

קוסמטיקה מנגזרות קנאביס

מוצרים אלה כפופים הן לחוק 13-21 והן לחוזר 771: אישור ANRAC כבר בהצהרת המפעל, ללא טענות לתכונות טיפוליות רפואיות, מוצר מוגמר ללא עקבות THC כפי שמוכיחים דוחות אנליזה ממעבדה המוכרת ב-ANRAC, מחקר יציבות, חוות דעת הוועדה הטכנית המייעצת (משרד הבריאות, AMMPS, משרד הפנים ו-ANRAC) ותוויות מפורטות יותר.

טעויות שגורמות לדחיית תיק

הגשת בקשת רישום לפני שהצהרת המפעל תקפה, עם אישור קבלה מלפני ינואר 2025 שלא הוגש מחדש ב-TARKHISS, או עם הצהרה מלפני 2019 שמעולם לא עודכנה.
הגשת מארז ב-TARKHISS או מוצר יחיד בדוא״ל: שני המסלולים נפרדים מאז הודעת 17 באוגוסט 2026.
שכחת אישור הקבלה של CAPM, או הגשת גיליון ל-CAPM ללא נתונים טוקסיקולוגיים או אדם מוסמך להערכת הבטיחות.
הגשת הדמיה זמנית: התווית המוגשת היא סופית.
שימוש בשם או בטענה שיווקית שמרמזים על תרופה או מחלה.
בחירת יצרן קבלני ללא תעודת GMP או ISO 22716.
החמצת מועד של חודש להשלמות או של 90 יום לפני פקיעת התוקף לחידוש.
שינוי פורמולה, אריזה או יצרן בלי להגיש עדכון לתעודה.

רשימת בדיקה מסכמת

שלב	גוף מטפל	תוצר	הפניה
0. סיווג	פנימי	אישור סיווג קוסמטי, קטגוריה בנספח E ומעמד ImF/ImV/FL/FE	חוזר 771 סעיף 1; חוק 17-04 סעיף 2-10°
1. הצהרה על המפעל	AMMPS דרך TARKHISS	אישור הצהרה	חוזר 771 סעיף 2; רשימת בדיקה מ-11/05/2026; הודעה מ-22/05/2026
2. גיליון בטיחות	CAPM	אישור קבלה עם קוד CAPM	חוזר 771 סעיף 3 ונספח D; הליך CAPM
3. תיק	פנימי / מעבדה	תיק מנהלי + טכני + הדמיה סופית	חוזר 771 סעיף 3; רשימת בדיקה מ-30/01/2025
4. הגשה ותשלום	AMMPS דרך TARKHISS (מארזים: דוא״ל + שובר הפקדה)	אישור קבלה, קבלה אלקטרונית ו-ATD אם ניתן	הודעות מ-31/03/2026 ומ-17/08/2026; החלטה 783-06
5. תעודה	AMMPS	תעודת רישום ל-5 שנים	חוזר 771 סעיף 4
6. חיי המוצר	AMMPS / CAPM	עדכונים, חידוש 90 יום מראש, מעקב בטיחות קוסמטיקה, AIMP ל-12 חודשים ו-CLV ליצוא	חוזר 771 סעיפים 7 עד 12; חוזר מעקב הרעלות 2019

שאלות נפוצות על רישום ב-AMMPS

האם צריך לרשום מוצר קוסמטי לפני שמוכרים אותו במרוקו?

כן. חוזר מס' 771 D/DMP/18 מ-25 באוקטובר 2023 מתנה את השיווק של מוצר קוסמטיקה והיגיינת גוף בקבלת תעודת רישום מראש, המונפקת כיום דרך AMMPS. גם המפעל עצמו חייב להיות מוצהר מראש.

כמה עולה רישום של מוצר קוסמטי במרוקו?

התעריף היחיד שפורסם הוא זה של הצו המשותף מס' 783-06 מ-24 באפריל 2006, שהותקן מכוח צו מס' 2-03-699: 500 דירהם לתעודת רישום של מוצר קוסמטיקה והיגיינת גוף. התשלום מתבצע כיום באופן מקוון ב-TARKHISS. בדקו את הסכום שמוצג בפלטפורמה בזמן ההגשה, כי חוק 10-22 מסמיך את מועצת המנהלים של AMMPS לקבוע את התעריפים שלה.

כמה זמן נמשך הרישום ב-AMMPS?

הטקסטים הרשמיים שפורסמו אינם קובעים זמן טיפול. המועדים הכתובים היחידים נוגעים למגיש: חודש להגשת השלמה שהתבקשה, שלושה חודשים בסך הכול להשלמת תיק, והגשת חידוש לפחות 90 יום לפני פקיעת התעודה. AMMPS ממליצה להיערך שישה חודשים לפני המועד.

מה תוקף תעודת הרישום?

חמש שנים, עם אפשרות חידוש. החידוש החמש-שנתי מבוסס על התיק המנהלי, בתוספת הצהרה על אחריות אישית המאשרת שלא חל במוצר שום שינוי. במקרה של עדכון או העברת בעלות, התעודה החדשה מכסה את יתרת תקופת התוקף.

מה בדיוק התפקיד של המרכז למניעת הרעלות בהליך?

ה-CAPM מקבל, במעטפה חסויה, את גיליון הבטיחות של המוצר ואת הפורמולה האיכותית והכמותית שלו, ולאחר מכן מנפיק אישור קבלה עם קוד CAPM. האישור הזה הוא מסמך חובה בתיק הרישום, אבל הוא אינו תעודת רישום ואינו אישור בטיחות. הוא גם מתיר לציין את מספר ה-CAPM על האריזה.

מותג שמייצר בייצור קבלני צריך להירשם?

את הרישום מבקשת חברה מרוקאית, שהיא בעלת התעודה, והתיק כולל את חוזה הייצור הקבלני שמקשר אותה ליצרן. היצרן, מצדו, חייב להיות מפעל מוצהר ועומד ב-GMP או בתקן ISO 22716. חלוקת התפקידים המדויקת בין המותג ליצרן הקבלני נקבעת לפי כל מקרה מול AMMPS, בהתאם לשאלה מי מייבא, מייצר או אורז.

קבלת ליווי

ההליך אינו מורכב כשלעצמו, אך הוא מתנהל בשלבים, מבוסס על מסמכים וכיום דיגיטלי במלואו: תיק טכני מבוסס, יצרן קבלני העומד בתנאי ייצור נאותים GMP (ISO 22716) ועיצוב סופי של התווית מונעים את רוב הדחיות. Carmel Cosmetics Labs, מעבדה באגדיר בעלת הסמכות ISO 22716 ו-ISO 9001, מכינה עבור המותגים שהיא מייצרת את מסמכי התיק הטכני וגיליון הבטיחות, ומנחה אותם בתהליכים מול AMMPS ו-CAPM. לפרויקט השקה במרוקו, התחילו במדריך שלנו להקמת מותג קוסמטיקה או הזמינו ייעוץ חינם עם צוות הרגולציה שלנו.

מדריך זה הוא סיכום למידע בלבד, שנערך ב-3 באוקטובר 2026 על סמך מסמכים שפרסמו משרד הבריאות, AMMPS ו-CAPM. הוא אינו מחליף מסמכים רשמיים או חוות דעת של הסוכנות או יועץ משפטי. ההליכים משתנים במהירות מאז השקת TARKHISS: בדקו תמיד את רשימות הבדיקה העדכניות ב-ammps.gov.ma.

מקורות רשמיים

השקת מותג הקוסמטיקה שלך
מהיום.

הפרויקט הקוסמטי שלך בקצות האצבעות שלך

צור קשר עם מומחה המוצרים שלנו עכשיו כדי לבחור את מגוון המוצרים שלך ולהשיק את מותג הקוסמטיקה שלך.