Zertifizierungen · ISO 22716

Kosmetikhersteller, zertifiziert nach ISO 22716

Unsere Gute Herstellungspraxis ist seit 2022 von Bureau Veritas zertifiziert. Jede Charge Ihres Sortiments wird nach der europäischen Referenznorm hergestellt, geprüft und rückverfolgt.

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ISO 22716 + ISO 9001Gültig bis 2028500+ Marken, 35 Länder

Zertifikatsübersicht
Kosmetikherstellung

Gültig

ISO 22716:2007

Gute Herstellungspraxis (GMP) für kosmetische Mittel

Zertifizierungsstelle: Bureau Veritas Certification
Zertifizierter Standort: Carmel Cosmetics Labs, Industriegebiet Aït Melloul, Agadir (Marokko)
Geltungsbereich: Herstellung, Import, Export und Vertrieb von kosmetischen Mitteln und Körperpflegeprodukten
Zertifiziert seit: 25. März 2022, erneuert 2025

Zyklus 2025 → 2028Gültig bis 24. März 2028

Zertifikatsübersicht
Qualitätsmanagement

Gültig

ISO 9001:2015

Qualitätsmanagementsystem

Zertifizierungsstelle: Bureau Veritas Certification
Zertifizierter Standort: Carmel Cosmetics Labs, Industriegebiet Aït Melloul, Agadir (Marokko)
Geltungsbereich: Herstellung, Import, Export und Vertrieb von kosmetischen Mitteln und Körperpflegeprodukten
Zertifiziert seit: 9. Juni 2023, erneuert 2025

Zyklus 2025 → 2028Gültig bis 27. Juli 2028

22716
ISO 22716Kosmetik-GMP, Bureau Veritas
9001
ISO 9001Qualitätsmanagement
FDA
FDARegistrierter Betrieb (MoCRA)
MA
ONSSA und AMMPSZulassungen in Marokko
Europäische NormenVerordnung (EG) Nr. 1223/2009

Definition

Was ist die Norm ISO 22716?

ISO 22716 ist die internationale Norm für die Gute Herstellungspraxis (GMP) bei kosmetischen Mitteln. Sie wurde 2007 veröffentlicht und regelt Herstellung, Prüfung, Lagerung und Versand von Kosmetik. In Europa ist sie die harmonisierte Norm zur Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Bei einem Hersteller, der sie anwendet, wird vermutet, dass er die nach Artikel 8 geforderte GMP einhält.

Konkret stellt sie sicher, dass ein Produkt reproduzierbar und unter kontrollierten Bedingungen hergestellt wird und dass sich jede Charge zurückverfolgen lässt.

Was die Norm sicherstellt

Chargen nach schriftlichen Anweisungen
Qualitätskontrolle vor jeder Freigabe
Rückverfolgbarkeit vom Rohstoff bis zum Fertigprodukt
Schriftlich geregelter Umgang mit Abweichungen, Reklamationen und Rückrufen

Was sie nicht ist

Kein Bio- oder Naturkosmetiksiegel
Keine Produkt- oder Wirksamkeitszertifizierung
Keine F&E-Norm: Forschung und der Vertrieb von Fertigprodukten fallen nicht darunter

In der Praxis

Der Weg einer Charge nach ISO 22716

Vom Wareneingang bis nach der Lieferung hinterlässt jeder Schritt einen schriftlichen Nachweis. Genau das prüft Bureau Veritas.

01Kapitel 6

Wareneingang

Jeder Rohstoff und jedes Packmittel wird identifiziert, geprüft und bis zur Freigabe in Quarantäne gehalten.

NachweisEingangsprotokoll

02Kapitel 4 und 5

Räume, Wasser und Anlagen

Hygienisch geplante Räume, gereinigte und gewartete Anlagen, Wasser aus Umkehrosmose: Alles wird geplant und dokumentiert.

NachweisReinigungsprotokoll

03Kapitel 7

Herstellung

Die Charge folgt einer schriftlichen Anweisung: Einwaagen, Reihenfolge der Zugabe, Parameter. Jeder Schritt wird im Chargenprotokoll abgezeichnet.

NachweisChargenprotokoll

04Kapitel 9

Qualitätskontrolle

Das Labor prüft die Charge mit festgelegten Methoden gegen ihre Spezifikationen. Rückstellmuster werden aufbewahrt.

NachweisPrüfbericht

05Kapitel 7

Abfüllung und Verpackung

Jede Einheit erhält ihre Chargennummer: So lässt sich von Ihrer Flasche bis zu den eingesetzten Rohstoffen zurückverfolgen.

NachweisChargennummer

06Kapitel 8

Freigabe

Das Fertigprodukt wird nur freigegeben, wenn es konform ist. Eine Charge außerhalb der Spezifikation wird dokumentiert untersucht.

NachweisAnalysenzertifikat

07Kapitel 13 und 14

Nach der Lieferung

Abweichungen, Reklamationen und Rückrufe folgen einem schriftlichen Verfahren, dank der vollständigen Rückverfolgbarkeit der Charge.

NachweisRückrufverfahren

Fiktive Charge zur Veranschaulichung. Kapitelangaben: ISO 22716:2007.

Die Norm im Detail

Die 17 Kapitel der Norm ISO 22716

Die Norm umfasst 17 Kapitel. Die ersten beiden setzen den Rahmen. Die übrigen fünfzehn beschreiben, was ein Hersteller täglich tun und nachweisen muss.

01Anwendungsbereich
Herstellung, Prüfung, Lagerung und Versand kosmetischer Mittel.
02Begriffe
Ein gemeinsames Vokabular: Charge, Quarantäne, Freigabe, Abweichung.
03Personal
Festgelegte Rollen, Schulung und Hygieneregeln.
04Räumlichkeiten
Hygienisch geplant, mit kontrollierten Abläufen.
05Ausrüstung
Geeignet, gereinigt, gewartet und kalibriert.
06Rohstoffe und Packmittel
Einkauf, Eingang, Quarantäne und Freigabe.
07Produktion
Schriftlich festgelegte Abläufe, vom Chargenprotokoll bis zur Abfüllung.
08Fertigprodukte
Kontrollierte Freigabe, Lagerung und Versand.
09Qualitätskontrolllabor
Methoden, Spezifikationen und Rückstellmuster.
10Produkte außerhalb der Spezifikation
Dokumentierte Untersuchung und Entscheidung.
11Abfall
Entsorgung ohne Risiko für die Produkte.
12Auftragsvergabe
Schriftlicher Vertrag und klare Verantwortlichkeiten.
13Abweichungen
Jede Abweichung wird genehmigt, begründet und dokumentiert.
14Reklamationen und Rückrufe
Bearbeitung von Reklamationen und Rückrufverfahren.
15Änderungsmanagement
Keine Änderung ohne vorherige Bewertung.
16Interne Audits
Regelmäßige Prüfung, ob die GMP eingehalten wird.
17Dokumentation
Verfahren, Anweisungen und Aufzeichnungen.

Qualitätsanalystin prüft eine Cremeprobe und das zugehörige Chargenprotokoll im Kontrolllabor — Qualitätskontrolllabor · Aït Melloul

Für Ihre Marke

Was die ISO-22716-Zertifizierung für Sie bedeutet

Ihre PIF bereit für Europa

Die Produktinformationsdatei (PIF) muss eine GMP-Konformitätserklärung enthalten. Wir liefern sie Ihnen zusammen mit der Beschreibung des Herstellungsverfahrens. Unsere PIF-Begleitung

Nachweise für Ihre Einkäufer

Apotheken, Distributoren und Marktplätze verlangen oft einen Nachweis der Guten Herstellungspraxis. Sie haben eine von Dritten geprüfte Antwort.

Jede Charge rückverfolgbar

Eine Chargennummer verbindet jede Einheit mit ihrem Herstellungsprotokoll und ihren Analysen. Bei einer Reklamation ist die Antwort dokumentiert.

Ein Werk, der ganze Prozess

Rezepturentwicklung, Herstellung, Abfüllung und Kontrolle am selben zertifizierten Standort in Aït Melloul. Das Werk entdecken

Vergleich

Zertifizierter oder nicht zertifizierter Hersteller: der Unterschied

Kriterium	ISO 22716 zertifiziert	Ohne Zertifizierung
Von unabhängiger Stelle geprüfte Herstellungspraxis	Ja: Audits durch Bureau Veritas	Eigenerklärung, von Ihnen selbst zu prüfen
Chargenprotokoll für jede Herstellung	Ja, von der Norm gefordert	Nicht garantiert
Qualitätskontrolle vor Chargenfreigabe	Ja, nach Spezifikationen	Nicht garantiert
GMP-Erklärung für Ihre PIF	Wird geliefert	Selbst zu beschaffen und zu belegen
Reklamations- und Rückrufverfahren	Schriftlich und auditiert	Nicht garantiert

Alle Zertifizierungen

Zertifizierungen, Registrierungen und Konformität

Herstellung

ISO 22716:2007

Die Norm für die Gute Herstellungspraxis in der Kosmetik, harmonisierte Referenz der EU-Verordnung.

Zertifizierungsstelle: Bureau Veritas
Seit: 25. März 2022
Gültig bis: 24. März 2028

Qualität

ISO 9001:2015

Das Qualitätsmanagementsystem: beherrschte Prozesse, Kundenzufriedenheit, kontinuierliche Verbesserung.

Zertifizierungsstelle: Bureau Veritas
Seit: 9. Juni 2023
Gültig bis: 27. Juli 2028

USA

Bei der FDA registrierter Betrieb

Unser Werk ist bei der FDA gemäß MoCRA registriert. Das ist Voraussetzung, um Ihre Kosmetik in den USA zu verkaufen.

Status: Registriert (MoCRA)
Art: Registrierung, keine Zertifizierung

Marokko

ONSSA und AMMPS

Unser Standort verfügt über die Zulassungen der marokkanischen Behörden für die Herstellung von Kosmetik- und Hygieneprodukten.

Behörden: ONSSA, AMMPS
Markt: Marokko

Europa

Verordnung (EG) Nr. 1223/2009

Unsere Produkte werden konform zur EU-Verordnung hergestellt. Wir erstellen Ihre Produktinformationsdatei (PIF) und organisieren die Sicherheitsbewertung.

Rahmen: Europäische Union
Zugehörige Leistung: PIF-Begleitung

Natur

Zertifizierte Bio-Rohstoffe

Für Ihre natürlichen Rezepturen beschaffen wir Rohstoffe mit ECOCERT-, COSMOS- oder USDA-Organic-Zertifizierung. Unser Standort selbst ist nicht bio-zertifiziert.

Siegel der Rohstoffe: ECOCERT, COSMOS, USDA Organic
Standort: Nicht bio-zertifiziert

Leitfaden

So prüfen Sie, ob ein Hersteller wirklich nach ISO 22716 zertifiziert ist

Fünf Punkte, die Sie auf dem Zertifikat jedes Herstellers prüfen sollten. Hier sind unsere.

Qualitätsauditorin kontrolliert eine automatische Abfülllinie im Werk — Abfülllinie · Werk Aït Melloul

1
Die Zertifizierungsstelle
Eine anerkannte Zertifizierungsstelle, keine bloße interne Bescheinigung.
Bei CarmelBureau Veritas Certification
2
Die genaue Norm
ISO 22716:2007 für die Kosmetikherstellung. ISO 9001 allein deckt die GMP nicht ab.
Bei CarmelISO 22716:2007 und ISO 9001:2015
3
Der Geltungsbereich
Er muss die Herstellung umfassen, nicht nur den Vertrieb.
Bei CarmelHerstellung, Import, Export und Vertrieb
4
Der Standort
Die zertifizierte Adresse muss die des Werks sein, das Ihre Produkte herstellt.
Bei CarmelIndustriegebiet Aït Melloul, Agadir: das Werk, das Ihre Produkte herstellt
5
Die Gültigkeit
Die Daten müssen aktuell sein, mit Überwachungsaudits.
Bei CarmelGültig bis 24. März 2028

ISO 22716: Ihre Fragen

Sie brauchen eine GMP-Erklärung?Unser Qualitätsteam antwortet Ihnen auf WhatsApp.Per WhatsApp schreiben

Was ist die Norm ISO 22716?

ISO 22716 ist die internationale Norm für die Gute Herstellungspraxis (GMP) bei kosmetischen Mitteln. Sie wurde 2007 veröffentlicht und regelt in 17 Kapiteln Herstellung, Prüfung, Lagerung und Versand von Kosmetik: Personal, Räumlichkeiten, Ausrüstung, Rohstoffe, Produktion, Qualitätskontrolle, Reklamationen, Dokumentation und mehr.

Ist die ISO-22716-Zertifizierung Pflicht?

In Europa schreibt die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 die Herstellung nach Guter Herstellungspraxis vor (Artikel 8). ISO 22716 ist die harmonisierte Norm, bei deren Anwendung diese Konformität vermutet wird. Eine Zertifizierung durch eine unabhängige Stelle ist nicht vorgeschrieben, aber sie ist der stärkste Nachweis für eine Marke und ihre Einkäufer.

Was ist der Unterschied zwischen ISO 22716 und ISO 9001?

ISO 9001 ist eine allgemeine Norm für Qualitätsmanagement und gilt für alle Branchen. ISO 22716 ist speziell auf die Kosmetikherstellung zugeschnitten: Hygiene, Räumlichkeiten, Chargenkontrolle, Rückverfolgbarkeit. Carmel Cosmetics Labs ist für beide zertifiziert.

Sind GMP und Gute Herstellungspraxis dasselbe?

Ja. Gute Herstellungspraxis ist der deutsche Begriff, GMP (Good Manufacturing Practices) der englische. In der Kosmetik verweisen beide auf die Norm ISO 22716.

Seit wann ist Carmel Cosmetics Labs nach ISO 22716 zertifiziert?

Seit dem 25. März 2022. Bureau Veritas hat die Zertifizierung 2025 erneuert, sie ist bis zum 24. März 2028 gültig. Außerdem sind wir seit dem 9. Juni 2023 nach ISO 9001:2015 zertifiziert.

Werden meine Produkte nach ISO 22716 hergestellt?

Ja. Der Geltungsbereich unserer Zertifizierung umfasst die Herstellung von Kosmetik- und Körperpflegeprodukten an unserem Standort in Aït Melloul. Dort entstehen alle unsere Produkte, als White Label ebenso wie als Private Label.

Ist Ihr Werk FDA-zertifiziert?

Die FDA zertifiziert keine Kosmetikwerke. Unser Betrieb ist bei der FDA gemäß MoCRA registriert. Das ist Voraussetzung, um Kosmetik in den USA zu verkaufen.

Bieten Sie zertifizierte Bio-Kosmetik an?

Für Ihre natürlichen Rezepturen verarbeiten wir zertifizierte Bio-Rohstoffe mit ECOCERT-, COSMOS- oder USDA-Organic-Siegel. Unser Standort ist nicht bio-zertifiziert: Darauf weisen wir Sie vor jedem Projekt für ein gesiegeltes Sortiment klar hin.

Wie lange gilt eine ISO-22716-Zertifizierung?

Ein Zertifizierungszyklus dauert in der Regel drei Jahre, mit Überwachungsaudits während des Zyklus und einem Rezertifizierungsaudit am Ende. Unser aktueller Zyklus läuft bis zum 24. März 2028.

Quellen

Ihr Sortiment aus einem ISO-22716-zertifizierten Werk

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