Экзосомы представляют собой внеклеточные везикулы: мельчайшие пузырьки с липидной мембраной, которые клетки выделяют для обмена белками, липидами и РНК. В косметике экзосомы получают преимущественно из растений, дрожжей или бактерий; в Европейском союзе любое человеческое происхождение запрещено. Доказательная база пока в основном ограничивается доклиническими исследованиями.
Главное вкратце
- Рекомендуемый научный термин: «внеклеточные везикулы» (ВВ); «экзосома» обозначает лишь один подтип, происхождение которого необходимо подтвердить.
- Регламент (CE) № 1223/2009 запрещает «клетки, ткани или продукты человеческого происхождения» (приложение II, пункт 416): экзосомы из стволовых клеток человека не допускаются в косметике, продаваемой в ЕС.
- В списке INCI растительные везикулы обозначаются как «… Vesicles» или «… Extracellular Vesicles», например Rosa Damascena Callus Extracellular Vesicles.
- Большинство исследований проводятся in vitro или на животных; в немногочисленных исследованиях с участием людей экзосомы часто сочетают с эстетической процедурой.
- Эти везикулы легко разрушаются, поэтому требуют специально разработанной рецептуры и испытаний стабильности, а также поставщика, способного определить их характеристики.
Что такое экзосома в косметике?
Экзосома представляет собой внеклеточную везикулу размером примерно от 50 до 150 нанометров, которая образуется внутри клетки, затем выделяется наружу и переносит белки, липиды и нуклеиновые кислоты. В материале Canal Détox за май 2025 года Inserm напоминает, что этот размер примерно в тысячу раз меньше толщины волоса (Inserm, 2025).
Внеклеточная везикула (ВВ): выделяемая клеткой частица, ограниченная липидным бислоем и неспособная самостоятельно размножаться. Такое определение принято в международных рекомендациях MISEV2023 (Journal of Extracellular Vesicles, 2024). Они рекомендуют общий термин «ВВ» вместо «экзосома», поскольку точное происхождение везикулы трудно доказать.
На практике «экзосома» часто служит маркетинговым термином. Для бренда важнее фактические характеристики ингредиента: источник, размер частиц, концентрация и чистота.
Откуда получают экзосомы для косметики?
Источники экзосом для косметики делятся на четыре основные группы, из которых лишь одна безусловно исключена в Европе. Растительные экзосомы выделяют из соков, тканей или культур растительных клеток (каллусов); другие получают при ферментации дрожжей или бактерий, например лактобацилл.
| Происхождение | Примеры из научной литературы | Статус применения в косметике в ЕС |
|---|---|---|
| Растительное | Дамасская роза (культура каллусов), женьшень, зелёный чай, алоэ вера, центелла | Разрешено при условии оценки безопасности продукта |
| Микробное | Lactobacillus plantarum, дрожжи | Разрешено при строгом микробиологическом контроле |
| Животное | Семенники лосося (источник, упомянутый Inserm применительно к Великобритании) | Само по себе не запрещено; происхождение и безопасность требуют документального подтверждения |
| Человеческое | Стволовые клетки жировой ткани, костного мозга, пуповины | Запрещено (приложение II, позиция 416) |
В обзоре Yang et al. (Extracellular Vesicles and Circulating Nucleic Acids, 2025) перечислено около двенадцати растительных источников, изучаемых для применения на коже, включая женьшень, зелёный чай, яблоко и алоэ вера. Чтобы сопоставить эти активные компоненты с другими инновациями года, ознакомьтесь с нашим обзором популярных косметических ингредиентов 2026 года.
Что наука действительно подтверждает об экзосомах в косметике?
На сегодняшний день научные данные не доказывают, что косметика с экзосомами, используемая самостоятельно на здоровой коже, даёт лучший результат, чем обычное средство с грамотно разработанной рецептурой. Inserm указывает, что клинических испытаний их эстетического или косметического применения нет и что ни одно крупное открытие не подтверждает воздействие на морщины (Canal Détox, май 2025 года).
Обзор, опубликованный в Anais Brasileiros de Dermatologia (Dal’Forno-Dini et al., 2024), отмечает, что большинство исследований остаются доклиническими: два систематических обзора 2024 года включили лишь девять небольших клинических исследований в дерматологии. В нескольких из них экзосомы сочетали с лазерными процедурами или микронидлингом, что не позволяет выделить их самостоятельный эффект.
Для растительных экзосом Yang et al. нашли лишь одно исследование, зарегистрированное на ClinicalTrials.gov: NCT06850935, в котором на здоровых добровольцах испытывают средство на основе везикул центеллы. Обзор 2026 года в Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology заключает, что клинические данные остаются ограниченными, а методы выделения различаются от исследования к исследованию.
Ещё одно ограничение: некоторые авторы сообщают о связях с поставщиками, а результаты «до/после» в социальных сетях часто отражают сочетание активного компонента с процедурой в кабинете специалиста. Этот вывод совпадает с нашим анализом PDRN, другого популярного биотехнологического актива.
Экзосомы и нормы ЕС: что разрешает регламент 1223/2009?
В Европейском союзе косметика может содержать внеклеточные везикулы растительного, микробного или животного происхождения, но никогда человеческого. В приложении II к регламенту (CE) № 1223/2009, в пункте 416, «клетки, ткани или продукты человеческого происхождения» включены в список запрещённых веществ.
Тот же документ определяет косметику как продукцию для «наружных частей тела человека» (статья 2): инъекционный продукт не подпадает под это определение. Заявления о свойствах должны соответствовать статье 20 и общим критериям регламента (UE) № 655/2013: достоверность, доказательность, честность.
На практике для сыворотки с экзосомами допустимо заявлять об увлажнении, визуальном разглаживании кожи или улучшении её сияния, если это подтверждено испытаниями. Нельзя обещать «регенерацию» кожи или лечение заболевания. Наше руководство по регулированию заявлений о свойствах косметики в Европе подробно объясняет эти ограничения, а статья об изменениях европейского регулирования косметики в 2026 году рассматривает другие сроки вступления требований в силу.
В Марокко
В Марокко нет нормативных актов о косметике, специально посвящённых экзосомам. Косметическую продукцию декларируют в AMMPS, а продукт с заявленным терапевтическим действием подпадает под регулирование лекарственных средств (закон 17-04). Для экспорта в Европу рецептура в любом случае должна соответствовать регламенту 1223/2009. Этапы подробно описаны в нашем руководстве по регистрации в AMMPS.
В США
FDA не публикует перечня запретов, аналогичного приложению II, но напоминает: продукты на основе экзосом, предназначенные для лечения заболеваний, требуют её разрешения, и на сегодняшний день ни один продукт на основе экзосом не одобрен (FDA, предупреждение для потребителей). Поэтому заявления о свойствах косметики для рынка США должны ограничиваться внешним видом.
| Рынок | Человеческое происхождение | Что нужно учитывать |
|---|---|---|
| Европейский союз | Запрещено (приложение II, позиция 416) | Растительные или микробные везикулы, заявления только об улучшении внешнего вида |
| Марокко | Специальные нормативные акты не выявлены | Декларирование в AMMPS; любое терапевтическое назначение переводит продукт в категорию лекарственных средств |
| США | Аналогичного запрета для косметики нет | Ни один продукт на основе экзосом не одобрен FDA; заявления о лечении недопустимы |
Какое название INCI используется для растительных экзосом?
В названиях INCI растительных экзосом слово «exosomes» почти не встречается. Согласно правилам номенклатуры INCI Personal Care Products Council (2022), этот термин предназначен для везикул млекопитающих, характеристики которых установлены с помощью электронной микроскопии, проточной цитометрии или анализа траекторий наночастиц.
Для менее подробно охарактеризованных растительных везикул используют обозначение «Vesicles» с указанием источника, например Brassica Oleracea Italica (Broccoli) Vesicles. Если они выделяются за пределы клеток, их называют «Extracellular Vesicles», например Rosa Damascena Callus Extracellular Vesicles или Panax Ginseng Adventitious Root Extracellular Vesicles.
Практический вывод: если в списке INCI поставщика указано «Human … Exosomes», ингредиент имеет человеческое происхождение и не может входить в состав косметики, продаваемой в ЕС.
Рецептуры с внеклеточными везикулами: какие вопросы стабильности нужно решить?
Внеклеточные везикулы в косметике представляют собой хрупкие структуры, целостность которых зависит как от технологического процесса, так и от рецептуры. Yang et al. указывают, что растительные везикулы нестабильны при комнатной температуре и обычно хранятся при −80 °C; в качестве альтернативы изучают лиофилизацию с криопротекторами, такими как сахароза или маннитол.
Ещё одна проблема связана с поверхностно-активными веществами. Исследования, опубликованные в Organic & Biomolecular Chemistry (Osteikoetxea et al., 2015), показывают, что SDS или Triton X-100 разрушают внеклеточные везикулы даже при низкой концентрации. Поэтому пенящееся очищающее средство не самая подходящая основа для этого актива.
При включении активных компонентов такого типа мы действуем следующим образом:
- Изучаем техническую спецификацию: форму (жидкость, лиофилизат), условия хранения, рекомендуемый процент ввода и заявленную совместимость.
- Выбираем мягкую форму средства: водную сыворотку, гель или лёгкую эмульсию, ограничивая использование агрессивных ПАВ.
- Вводим активный компонент на холодной стадии, в конце производства, при умеренном перемешивании.
- Проверьте pH и совместимость с выбранной системой консервации.
- Проведите испытания на стабильность и совместимость с упаковкой, затем проверку эффективности системы консервации (челлендж-тест).
- Проведите оценку безопасности готового продукта и соберите доказательства каждого заявленного свойства до размещения любых информационных материалов.
Эти проверки соответствуют подходу, описанному в нашей статье об испытаниях, обеспечивающих качество косметического продукта.
PDRN и экзосомы: в чём разница?
PDRN и экзосомы часто упоминаются вместе, однако это два разных по природе активных ингредиента. PDRN представляет собой фрагментированную очищенную ДНК, а экзосома является целой везикулой, содержащей несколько групп молекул.
| Критерий | PDRN | Экзосомы / внеклеточные везикулы |
|---|---|---|
| Природа | Очищенные фрагменты ДНК | Везикулы с липидной мембраной, содержащие белки, липиды и РНК |
| Распространённые источники | Молоки лосося или форели, растения | Растения, дрожжи, бактерии (человеческое происхождение запрещено в ЕС) |
| Типовое наименование INCI | Sodium DNA | … Vesicles / … Extracellular Vesicles |
| Уровень доказательной базы | Несколько рандомизированных исследований, преимущественно инъекционных форм | Преимущественно доклинические данные, исследования с участием людей единичны |
| Критически важный аспект рецептуры | Распределение молекулярных масс | Целостность везикул, ПАВ, условия хранения |
Как оценить поставщика экзосом?
Надёжный поставщик экзосом должен подтвердить происхождение, характеристики и безопасность ингредиента, а не просто указать торговое название. Запросите как минимум:
- Точное происхождение: вид, часть растения или штамм, а также письменное заявление об отсутствии любых материалов человеческого происхождения.
- Наименование INCI и подтверждение его соответствия фактической природе ингредиента.
- Характеристики: размер и концентрация частиц, использованный метод (анализ траекторий наночастиц, микроскопия) с опорой на MISEV2023.
- Сертификат анализа на каждую партию, включая результаты микробиологического контроля.
- Данные о стабильности ингредиента и условиях его транспортировки.
- Токсикологическое досье для специалиста по оценке безопасности и имеющиеся исследования эффективности с их протоколами.
Мнение производителя
В Carmel Cosmetics Labs, где мы помогли более чем 500 брендам в более чем 35 странах, мы часто наблюдаем одну и ту же ошибку при работе с популярными активами: ингредиент выбирают на основании обещаний поставщика, ещё до проверки его происхождения и того, что бренд действительно сможет написать на этикетке. Транексамовая кислота в косметике хорошо иллюстрирует этот разрыв между исследованиями и заявлениями о свойствах.
Наш совет прост: начните с заявления о свойствах продукта, которое Вы хотите использовать, а затем определите необходимый активный компонент, его дозировку и испытания. Наш завод в Агадире соблюдает требования GMP по ISO 22716 и разрабатывает рецептуры в соответствии с Регламентом 1223/2009. Это задаёт рамки для таких решений уже на этапе технического задания.
Частые вопросы
Разрешены ли экзосомы человеческого происхождения в косметике во Франции?
Нет. Франция применяет европейский регламент 1223/2009, приложение II которого запрещает клетки, ткани и продукты человеческого происхождения. Поэтому сыворотку на основе экзосом человеческих стволовых клеток нельзя выводить на европейский рынок как косметику. «Экзосомы», продаваемые в Европе, имеют растительное, микробное или, реже, животное происхождение.
Можно ли написать «экзосомы» на упаковке средства с растительными везикулами?
Название INCI остаётся «Vesicles» или «Extracellular Vesicles», но термин «экзосомы» часто используется в маркетинговых материалах. Любое заявление должно быть достоверным в соответствии со статьёй 20 регламента: если соответствующие характеристики ингредиента не подтверждены, безопаснее использовать формулировку «растительные везикулы».
Подходят ли экзосомы веганскому бренду?
Да, если ингредиент имеет растительное происхождение или получен ферментацией, а его носитель и процесс производства не предполагают использования сырья животного происхождения. Запросите письменное подтверждение у поставщика, поскольку некоторые биотехнологические активные ингредиенты производятся на сложных питательных средах.
В какой концентрации использовать экзосомы в сыворотке?
Общепринятой дозировки нет. В обзоре Yang и соавторов (2025) отмечается отсутствие установленных диапазонов концентрации растительных везикул в косметике. Подходящий уровень зависит от концентрации частиц в ингредиенте, рекомендаций поставщика и результатов испытаний стабильности и переносимости готовой рецептуры.
Можно ли применять косметику с экзосомами после эстетической процедуры?
Косметику наносят на кожу в рамках применения, определённых регламентом 1223/2009. Использование на повреждённой коже или в сочетании с микронидлингом относится к решениям и ответственности медицинского специалиста, а не к указаниям на этикетке косметики. Для линейки последующего ухода заявления должны оставаться косметическими: успокаивать, увлажнять, помогать сохранять внешний вид кожи.
Заключение
Экзосомы в косметике являются перспективным, но пока ещё новым активным ингредиентом: растительные или микробные везикулы, точное наименование INCI, преимущественно доклиническая доказательная база и строгий запрет на человеческое происхождение в ЕС. Успех их применения в рецептуре зависит как от подтверждения характеристик поставщиком, так и от стабильности и осторожного подхода к заявлениям о свойствах.
Планируете сыворотку с внеклеточными везикулами? Наша лаборатория разработки косметических рецептур вместе с Вами изучит активный ингредиент, форму продукта и свойства, которые можно обоснованно заявлять. Бесплатная консультация: обсудите биотехнологическую рецептуру или запишитесь на консультацию с нашей командой.