Desde 1 de janeiro de 2026, a França proibiu oficialmente os PFAS nos cosméticos, uma estreia mundial que assenta na lei n.º 2025-188 de 27 de fevereiro de 2025 e no decreto de aplicação 2025-1376 de 28 de dezembro de 2025. Se é uma marca branca ou um cliente que trabalha com um laboratório de cosmética, é agora que deve agir: auditar as suas formulações, identificar as substâncias em causa e planear a reformulação. A União Europeia segue a mesma trajetória (Omnibus VIII, revisão do REACH) e os Estados Unidos preparam a sua própria regulamentação FDA. Este guia operacional dá-lhe todas as chaves para se manter conforme, competitivo e tranquilo.
PFAS: definição, famílias químicas, porque são proibidos (em 90 segundos)
Os PFAS (Per- and Polyfluoroalkyl Substances), ou substâncias per- e polifluoroalquiladas, reúnem mais de 10 000 moléculas sintéticas caracterizadas pela ligação carbono-flúor, uma das mais sólidas da química orgânica. É precisamente esta robustez que as torna problemáticas: os PFAS não se degradam no ambiente nem no organismo humano. Daí a alcunha de « poluentes eternos ».
Nos cosméticos, encontram-se em várias famílias:
- Ácidos perfluoroalquílicos (PFCA): PFOA, PFNA, PFDA, utilizados historicamente como agentes alisantes e repelentes de água.
- Ácidos perfluorossulfónicos (PFSA): PFOS e derivados, presentes em certos tensioativos e fixadores para maquilhagem de longa duração.
- Fluoropolímeros: PTFE (politetrafluoroetileno, também conhecido como Teflon®), utilizado como agente texturizante para um toque sedoso em bases, batons e pós.
- Fluorossilicones: modificadores de reologia em séruns e cremes.
- Perfluorodecalina: agente oxigenante em certos cuidados antienvelhecimento e máscaras.
Os PFAS apresentam riscos sanitários documentados: desregulação endócrina, imunotoxicidade, suspeita de carcinogenicidade (PFOA classificado como carcinogénico do grupo 1 pelo CIIC) e acumulação no leite materno e no sangue. A regulamentação não é, portanto, nenhuma surpresa: estava anunciada há vários anos.
França: o que está PROIBIDO desde 1 de janeiro de 2026 (lista concreta)
A lei n.º 2025-188 de 27 de fevereiro de 2025 relativa às substâncias per- e polifluoroalquiladas instituiu um quadro de proibição progressiva. O decreto n.º 2025-1376 de 28 de dezembro de 2025 especificou as modalidades de aplicação para o setor cosmético. Eis o que está proibido em França desde 1 de janeiro de 2026:
- Colocação no mercado de produtos cosméticos que contenham PFAS adicionados intencionalmente, seja qual for a concentração: se o ingrediente PFAS é formulado deliberadamente, o produto não é conforme.
- PTFE (Polytetrafluoroethylene) em todas as suas formas (micronizado, em pó) nas formulações cosméticas: bases, corretores, batons, iluminadores, pós soltos.
- Perfluorodecalin (PFD) em máscaras, séruns e cremes oxigenantes.
- Agentes de fixação fluorados para produtos de longa duração (máscara de pestanas à prova de água, eyeliner, base 24h).
- Tensioativos fluorados (perfluoroalkyl phosphate DEA, etc.) em qualquer tipo de formulação.
O que ainda não está proibido (mas deve ser vigiado): os PFAS presentes em vestígios não intencionais (contaminação da cadeia de abastecimento) beneficiam de uma tolerância provisória, com limiares a ser definidos pela ANSM. Na prática, a prudência aconselha auditar toda a sua cadeia de abastecimento.
Sanções: em caso de não conformidade, a ANSM pode ordenar a retirada imediata dos lotes, impor coimas administrativas e desencadear um processo penal em caso de reincidência. Para uma marca branca, está em causa a responsabilidade do fabricante E do cliente.
UE: Omnibus VIII + proposta REACH em curso (calendário 2026-2028)
A França é pioneira, mas a União Europeia não está muito atrás. Eis o calendário regulamentar europeu que qualquer marca que opere na UE deve integrar no seu planeamento:
- Restrição universal de PFAS ao abrigo do REACH (2026): a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) recebeu um dossier de restrição universal apresentado conjuntamente pela Alemanha, Países Baixos, Suécia, Dinamarca e Noruega. A consulta pública terminou em 2023; a decisão final é esperada no decurso de 2026, com um período de derrogação setorial que pode ir até 5 anos consoante as utilizações.
- Omnibus VIII: Regulamento cosmético UE (2025-2026): a revisão do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 integra disposições específicas sobre os PFAS nos Anexos II e III. As discussões técnicas decorrem no Comité Científico da Segurança dos Consumidores (CCSC). É esperada uma atualização dos anexos para o final de 2026.
- Regulamento REACH revisto (2027-2028): a Comissão Europeia prepara uma revisão profunda do REACH que inclui a abordagem de grupo (group approach) para famílias químicas como os PFAS, proibindo de facto toda a família em vez de substância a substância.
O que isto significa para si: se exporta para a UE (Bélgica, Espanha, Itália, Alemanha…), a conformidade francesa já o coloca na dianteira. Aproveite para antecipar as obrigações europeias sem nova corrida à reformulação em 2027.
EUA: proposta FDA NPRM maio 2026 (antecipar o mercado norte-americano)
O mercado norte-americano segue uma trajetória semelhante, mas ao seu próprio ritmo regulamentar. A FDA anunciou a publicação de um NPRM (Notice of Proposed Rulemaking) prevista para maio de 2026, destinado a enquadrar a utilização dos PFAS nos cosméticos vendidos nos Estados Unidos.
- Situação atual (abril de 2026): vários estados norte-americanos já legislaram. A Califórnia (SB 54 + AB 1200), o Colorado, o Maryland e o Minnesota têm as suas próprias proibições de PFAS nos cosméticos, em vigor ou iminentes.
- NPRM FDA maio 2026: a proposta federal deverá abranger a rotulagem obrigatória dos PFAS intencionais e limiares de deteção para os vestígios. Seguir-se-á um período de comentários públicos de 90 dias antes da regra final (horizonte 2027-2028).
- Marcas brancas exportadoras para os Estados Unidos: se os seus clientes distribuem nos Estados Unidos, a conformidade em matéria de PFAS já é, na prática, um requisito nos estados mais exigentes. Formulações sem PFAS desde já garantem o acesso ao mercado norte-americano sem reformulações de emergência. Para enquadrar este mercado, leia a nossa análise das exportações para os Estados Unidos.
A tendência mundial é clara: dentro de 3 a 5 anos, os PFAS intencionais deixarão de ter lugar em qualquer formulação cosmética destinada aos mercados da OCDE. Agir agora é ganhar vantagem sobre os seus concorrentes.
6 ingredientes PFAS escondidos nas suas formulações atuais (checklist de auditoria)
Uma das armadilhas mais comuns para as marcas brancas: os PFAS escondem-se sob nomes INCI que não anunciam « flúor » em voz alta. Eis os 6 suspeitos mais frequentes a procurar nas suas fichas técnicas:
- PTFE (Polytetrafluoroethylene): INCI exato « Polytetrafluoroethylene ». Presente em: pós soltos, bases matificantes, batons de longa duração, corretores. Função: agente de deslize, toque sedoso, controlo do brilho.
- Perfluorodecalin: presente em máscaras oxigenantes, séruns antienvelhecimento. Função: transporte de oxigénio para a pele.
- Perfluorononyl Dimethicone: presente em bases, BB creams, primers. Função: modificador de textura e de brilho.
- Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5 Dimethicone: algumas variantes contêm cadeias fluoradas; confirme junto do seu fornecedor.
- Perfluoroalkyl Phosphate DEA / MEA: presente em certos produtos de limpeza e desmaquilhantes. Função: tensioativo emulsionante.
- Triethoxycaprylylsilane modificado com flúor: presente em pigmentos tratados (revestimento para resistência à água). Verifique o tratamento de superfície das suas micas e óxidos.
Ação imediata: peça a cada um dos seus fornecedores de ingredientes uma declaração escrita de conformidade PFAS (PFAS-free declaration) acompanhada dos dados analíticos (GC-MS ou LC-MS/MS consoante o tipo de PFAS). Esta documentação será indispensável em caso de controlo da ANSM ou de due diligence de um cliente.
Substitutos técnicos: como substituir os PFAS nas suas fórmulas (emulsões, UV, longa duração)
Boa notícia: existem alternativas eficazes. O desafio é encontrar o substituto certo consoante a função que o PFAS desempenha na sua formulação. Eis as soluções técnicas validadas pela nossa equipa de I&D:
Substituição do PTFE (toque sedoso, controlo do brilho)
- Amido de milho modificado (ex.: Dry-Flo® PC): muito bom controlo do brilho, suavidade comparável.
- Sílica esférica (ex.: Silica Dimethyl Silylate): excelente efeito de desfocagem ótica, utilização bem estabelecida.
- Cera de carnaúba micronizada: para batons, confere deslize sem PTFE.
- Lauroyl Lysine: agente de deslize natural, biodegradável, excelente em pós soltos.
Substituição dos agentes de longa duração fluorados (máscara de pestanas, eyeliner, base)
- Copolímeros acrílicos filmogénicos (ex.: Dermacryl®, Aculyn™ 33): excelente fixação, resistência à água sem flúor.
- Resinas trimethylsiloxysilicate: muito boa resistência à transferência para bases.
- Ceras vegetais hidrofóbicas (jojoba hidrogenada, rice bran wax): para máscaras de pestanas e eyeliners.
Substituição em emulsões e séruns (Perfluorodecalin, fluorossilicones)
- Óleo de jojoba desodorizado: bom veículo de ativos, boa biodisponibilidade cutânea.
- Esqualano vegetal: excelente emoliente de substituição para séruns de alta penetração.
- Cyclohexasiloxane (D6) ou Dimethicone não fluorado: para manter a leveza e o acabamento acetinado das emulsões.
Cada reformulação deve ser validada por testes de estabilidade acelerada (3 meses a 40°C/75% HR), testes de eficácia (wear test para a maquilhagem, penetração para os cuidados) e, consoante a alegação, testes dermatológicos ou clínicos. O calendário de I&D depende da complexidade da fórmula e é definido no orçamento consoante o seu projeto.
Como a Carmel Cosmetics Labs o acompanha na reformulação sem PFAS (auditoria + I&D + prazos)
Na Carmel Cosmetics Labs, acompanhamos as marcas brancas desde a conceção até à colocação no mercado. A conformidade PFAS não é exceção: desenvolvemos um programa estruturado em 3 fases para que se mantenha competitivo sem comprometer a qualidade.
Fase 1: auditoria PFAS das suas formulações existentes
- Revisão sistemática de todas as suas fichas técnicas (listas INCI) à procura de PFAS intencionais.
- Recolha das declarações de conformidade dos fornecedores + análises laboratoriais se necessário.
- Relatório de auditoria completo com lista de prioridades (vermelho/laranja/verde) e recomendações de ação.
Fase 2: reformulação I&D (calendário consoante a complexidade da fórmula)
- Seleção dos substitutos técnicos adequados a cada SKU em causa.
- Desenvolvimento dos protótipos em laboratório, com comparação organolética e de desempenho face à fórmula original.
- Testes de estabilidade acelerada (protocolo ICH Q1A adaptado à cosmética), testes de compatibilidade com a embalagem.
- Dossier técnico completo para atualização do PIF (dossier de informação do produto).
Fase 3: entrada em produção e documentação regulamentar
- Scale-up industrial com validação de lote piloto.
- Atualização do PIF, rotulagem INCI revista, declaração de conformidade para os seus clientes distribuidores.
- Acompanhamento na comunicação « sem PFAS » (validação de alegações, formulação de marketing).
Tem formulações em comercialização que possam conter PFAS? Não adie: os prazos regulamentares são apertados e os laboratórios competentes ficam rapidamente saturados. Contacte hoje a nossa equipa para um primeiro diagnóstico gratuito.
FAQ (PAA Google)
Os PFAS são realmente perigosos nos cosméticos?
Sim. Os estudos epidemiológicos e toxicológicos confirmam que os PFAS se acumulam no organismo (bioacumulação) e estão associados a riscos de desregulação endócrina, imunotoxicidade e, para alguns (PFOA, PFOS), carcinogenicidade. A exposição cutânea através dos cosméticos contribui para a carga corporal global, em particular nos produtos de uso diário (base, batom parcialmente ingerido).
Como saber se o meu produto cosmético contém PFAS?
Examine a lista INCI à procura de termos que contenham « fluoro », « perfluoro », « polyfluoro », « PTFE » ou « fluoropolymer ». Complementarmente, peça ao seu laboratório subcontratado ou fornecedor de ingredientes uma declaração escrita de conformidade PFAS. Para uma certeza analítica, podem ser realizadas análises GC-MS ou LC-MS/MS ao produto acabado.
Quais são as sanções se o meu produto contiver PFAS proibidos em França?
A ANSM pode ordenar a retirada imediata do mercado, bloquear a venda dos lotes não conformes e aplicar coimas administrativas. Em caso de colocação deliberada em perigo ou de reincidência, são possíveis processos penais. O responsável pela colocação no mercado (a marca) está na linha da frente, mesmo que o fabricante subcontratado esteja envolvido.
Quanto custa uma reformulação sem PFAS?
O custo varia consoante a complexidade da fórmula, o número de SKUs em causa e a necessidade de testes adicionais (estabilidade, eficácia, tolerância). Em geral, conte com entre 1 500 € e 8 000 € por formulação para um projeto de reformulação completo (desenvolvimento + testes + documentação). Contacte a Carmel Cosmetics Labs para um orçamento personalizado consoante a sua gama.
Um cosmético « natural » ou « biológico » pode conter PFAS?
Os PFAS são substâncias 100% sintéticas e não podem constar de cosméticos certificados biológicos (COSMOS, ECOCERT) ou naturais. No entanto, contaminações cruzadas através de equipamentos de fabrico ou de embalagens podem, teoricamente, introduzir vestígios de PFAS; daí a importância de auditar toda a cadeia de produção, incluindo nas gamas « clean beauty ».
O meu fornecedor diz que o seu ingrediente é « PFAS-free »: é suficiente?
Uma declaração verbal ou comercial não basta. Exija uma declaração escrita formal (em papel timbrado, assinada) acompanhada de dados analíticos, se possível. Em caso de controlo regulamentar, terá de provar a sua diligência razoável. Uma declaração sem dados analíticos pode ser insuficiente se a ANSM decidir controlar os seus lotes.
Conclusão: a conformidade PFAS, uma vantagem competitiva para as marcas brancas
A proibição francesa dos PFAS nos cosméticos não é uma restrição isolada: é o início de uma vaga regulamentar mundial que vai remodelar o setor. As marcas brancas que agirem agora terão uma vantagem decisiva: estarão conformes antes dos concorrentes, prontas para os mercados europeu e norte-americano, e capazes de valorizar um posicionamento « fórmulas seguras » junto dos seus clientes distribuidores.
Na Carmel Cosmetics Labs, acreditamos que a conformidade regulamentar é também uma oportunidade para reformular melhor, com ingredientes mais sustentáveis e mais transparentes. A nossa equipa de I&D está pronta para o acompanhar, desde a auditoria inicial até à entrada em produção das suas novas formulações sem PFAS.
Não deixe que a regulamentação o apanhe desprevenido. Contacte já a Carmel Cosmetics Labs para um diagnóstico gratuito das suas formulações e um plano de ação personalizado.