Reação possível a uma dose muito baixa em pessoas sensibilizadas
Ensaio clínico67 pessoas, 6 clínicas europeiasTeste epicutâneo e teste de aplicação aberta repetida (ROAT) de 21 diasEugenol de 2.7% a 0.5% (ROAT)
Entre 34 pessoas alérgicas ao eugenol, 21 (61.8%) apresentaram um teste epicutâneo positivo antes do ROAT, sendo 0.031% a concentração positiva mais baixa. O ROAT foi positivo em 19 (55.9%). Os autores concluem que o eugenol pode provocar uma reação a uma dose muito baixa2.
Um sensibilizante cutâneo de potência ligeira a moderada
LaboratórioEnsaio do gânglio linfático local em ratinhos (LLNA)Teste de maximização em cobaias
Nas cobaias, o eugenol é classificado como sensibilizante ligeiro. No LLNA, o seu valor EC3 é de 25.1%3.
Óleo de cravinho: 1.6% de testes positivos
Ensaio clínico10,930 pessoas testadas com 12 óleos essenciaisRede IVDK, 2010 a 2019População de consulta clínica
908 pessoas (8.3%) reagiram a pelo menos um óleo. O óleo de cravinho (1.6% de testes positivos) é um dos seis óleos que ultrapassam 1%. Os profissionais de massagem e de estética estão sobrerrepresentados entre as pessoas sensibilizadas4.
Nove óleos acima de 2% de testes positivos, incluindo o cravinho
RevisãoRevisão de 2016Pessoas testadas consecutivamente
Cerca de 80 óleos essenciais provocaram alergias de contacto. Dos 55 testados em pessoas consecutivas, nove, incluindo o cravinho, ultrapassam 2% de testes positivos. A maioria das reações resulta de óleos puros ou de produtos muito concentrados; faltam frequentemente dados de relevância5.
Risco considerado muito baixo nas concentrações dos produtos de consumo
Ensaio clínico11,632 testes epicutâneosDados recolhidos junto de empresas de fragrâncias e de formulaçãoEstudo de 1983
Observam-se sensibilização induzida e sensibilização preexistente em testes epicutâneos com concentrações de eugenol de 0.05% e 0.09%. Os autores concluem que o potencial é muito baixo nas concentrações presentes nos produtos de consumo7.
Margem de segurança calculada para o eugenol
RevisãoAvaliação RIFM de 2016Estudo de reprodução em ratos com um análogo
O nível sem efeitos adversos observados (NOAEL) mais conservador para a reprodução é de 230 mg/kg/dia. Com 22.6% de absorção cutânea, a margem de segurança é de 12,105; uma margem superior a 100 é considerada aceitável6.