Certificações · ISO 22716

Fabricante de cosméticos certificado ISO 22716

As nossas boas práticas de fabrico são certificadas pela Bureau Veritas desde 2022. Cada lote da sua gama é fabricado, controlado e rastreado segundo a norma de referência na Europa.

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ISO 22716 + ISO 9001Válidas até 2028500+ marcas, 35 países

Resumo da certificação
Fabrico de cosméticos

Dentro do prazo de validade

ISO 22716:2007

Boas práticas de fabrico (BPF) de produtos cosméticos

Organismo: Bureau Veritas Certification
Instalações certificadas: Carmel Cosmetics Labs, ZI Aït Melloul, Agadir (Marrocos)
Âmbito: Fabrico, importação, exportação e distribuição de produtos cosméticos e de higiene corporal
Certificado desde: 25 de março de 2022, renovado em 2025

Ciclo 2025 → 2028Válido até 24 de março de 2028

Resumo da certificação
Gestão da qualidade

Dentro do prazo de validade

ISO 9001:2015

Sistema de gestão da qualidade

Organismo: Bureau Veritas Certification
Instalações certificadas: Carmel Cosmetics Labs, ZI Aït Melloul, Agadir (Marrocos)
Âmbito: Fabrico, importação, exportação e distribuição de produtos cosméticos e de higiene corporal
Certificado desde: 9 de junho de 2023, renovado em 2025

Ciclo 2025 → 2028Válido até 27 de julho de 2028

22716
ISO 22716BPF de cosméticos, Bureau Veritas
9001
ISO 9001Gestão da qualidade
FDA
FDAEstabelecimento registado (MoCRA)
MA
ONSSA e AMMPSAutorizações em Marrocos
Normas europeiasRegulamento (CE) n.º 1223/2009

Definição

O que é a norma ISO 22716?

A ISO 22716 é a norma internacional de boas práticas de fabrico (BPF) de produtos cosméticos. Publicada em 2007, enquadra a produção, o controlo, o armazenamento e a expedição de cosméticos. Na Europa, é a norma harmonizada do Regulamento (CE) n.º 1223/2009: presume-se que um fabricante que a aplica cumpre as BPF exigidas pelo artigo 8.

Na prática, garante que um produto é fabricado de forma reprodutível, em condições controladas, e que cada lote pode ser rastreado.

O que a norma garante

Lotes fabricados segundo instruções escritas
Controlo de qualidade antes de cada libertação
Rastreabilidade, da matéria-prima ao produto acabado
Gestão documentada dos desvios, reclamações e recolhas

O que a norma não é

Um selo biológico ou natural
Uma certificação de produto ou de eficácia
Uma norma de I&D: não abrange a investigação nem a distribuição dos produtos acabados

Na prática

O percurso de um lote segundo a ISO 22716

Desde a receção das matérias-primas até ao acompanhamento após a entrega, cada etapa deixa um registo escrito. É isso que a Bureau Veritas audita.

01Capítulo 6

Receção das matérias-primas

Cada matéria-prima e cada material de embalagem é identificado, controlado e colocado em quarentena até à sua libertação.

Registo escritoFicha de receção

02Capítulos 4 e 5

Instalações, água e equipamentos

Instalações concebidas para facilitar a limpeza, equipamentos limpos e com manutenção regular, água purificada por osmose inversa: tudo é planeado e registado.

Registo escritoRegisto de limpeza

03Capítulo 7

Fabrico

O lote segue uma instrução escrita: pesagens, ordem de incorporação, parâmetros. Cada etapa é assinada no dossier de lote.

Registo escritoDossier de lote

04Capítulo 9

Controlo de qualidade

O laboratório analisa o lote segundo as respetivas especificações, com métodos definidos. São conservadas amostras.

Registo escritoBoletim de análise

05Capítulo 7

Acondicionamento

Cada unidade recebe o seu número de lote: é possível rastrear o percurso desde o seu frasco até às matérias-primas utilizadas.

Registo escritoNúmero de lote

06Capítulo 8

Libertação

O produto acabado só é libertado se estiver conforme. Um lote fora das especificações é objeto de uma investigação documentada.

Registo escritoCertificado de análise

07Capítulos 13 e 14

Após a entrega

Os desvios, as reclamações e as recolhas seguem um procedimento escrito, graças à rastreabilidade completa do lote.

Registo escritoProcedimento de recolha

Lote fictício, a título ilustrativo. Capítulos de referência: ISO 22716:2007.

A norma em detalhe

Os 17 capítulos da norma ISO 22716

A norma está organizada em 17 capítulos. Os dois primeiros definem o enquadramento; os quinze seguintes descrevem o que um fabricante deve fazer e comprovar no dia a dia.

01Âmbito de aplicação
Produção, controlo, armazenamento e expedição de produtos cosméticos.
02Termos e definições
Um vocabulário comum: lote, quarentena, libertação, desvio.
03Pessoal
Funções definidas, formação e regras de higiene.
04Instalações
Concebidas para facilitar a limpeza, com fluxos controlados.
05Equipamentos
Adequados, limpos, mantidos e calibrados.
06Matérias-primas e materiais de embalagem
Compra, receção, quarentena e libertação.
07Produção
Operações documentadas, do dossier de lote ao acondicionamento.
08Produtos acabados
Libertação, armazenamento e expedição controlados.
09Laboratório de controlo de qualidade
Métodos, especificações e amostras conservadas.
10Produtos fora das especificações
Investigação e decisão documentadas.
11Resíduos
Eliminados sem risco para os produtos.
12Subcontratação
Contrato escrito e responsabilidades definidas.
13Desvios
Todos os desvios são autorizados, justificados e registados.
14Reclamações e recolhas
Tratamento das reclamações e procedimento de recolha.
15Controlo de alterações
Nenhuma alteração sem avaliação prévia.
16Auditoria interna
Verificação regular da aplicação das BPF.
17Documentação
Procedimentos, instruções e registos.

Analista de qualidade a verificar uma amostra de creme e o respetivo dossier de lote no laboratório de controlo — Laboratório de controlo de qualidade · Aït Melloul

Para a sua marca

O que a certificação ISO 22716 muda para si

O seu PIF pronto para a Europa

O dossier de informação do produto deve conter uma declaração de conformidade com as BPF. Fornecemos esta declaração juntamente com a descrição do fabrico. O nosso apoio na elaboração do PIF

Comprovativos para os seus compradores

As farmácias, os distribuidores e as plataformas de comércio eletrónico solicitam frequentemente comprovativos das boas práticas de fabrico. Dispõe de uma resposta verificada por uma entidade externa.

Rastreabilidade de cada lote

Um número de lote associa cada unidade ao respetivo dossier de fabrico e às suas análises. Em caso de reclamação, a resposta está documentada.

Uma única fábrica, todo o ciclo

Formulação, fabrico, acondicionamento e controlo nas mesmas instalações certificadas, em Aït Melloul. Conhecer a fábrica

Comparar

Fabricante certificado ou não: o que muda

Critério	Certificado ISO 22716	Sem certificação
Boas práticas verificadas por um organismo independente	Sim: auditorias Bureau Veritas	Apenas declarado, a verificar por si
Dossier de lote para cada produção	Sim, exigido pela norma	Não garantido
Controlo de qualidade antes da libertação do lote	Sim, segundo as especificações	Não garantido
Declaração BPF para o seu PIF	Fornecida	A obter e comprovar
Procedimento de reclamação e recolha	Escrito e auditado	Não garantido

Todas as nossas certificações

Certificações, registos e conformidade

Fabrico

ISO 22716:2007

A norma de boas práticas de fabrico de cosméticos, referência harmonizada do regulamento europeu.

Organismo: Bureau Veritas
Desde: 25 de março de 2022
Válido até: 24 de março de 2028

Qualidade

ISO 9001:2015

O sistema de gestão da qualidade: processos controlados, satisfação do cliente, melhoria contínua.

Organismo: Bureau Veritas
Desde: 9 de junho de 2023
Válido até: 27 de julho de 2028

Estados Unidos

Estabelecimento registado na FDA

A nossa fábrica está registada junto da FDA ao abrigo da MoCRA, condição para vender os seus cosméticos nos Estados Unidos.

Estado: Registado (MoCRA)
Natureza: Registo, não uma certificação

Marrocos

ONSSA e AMMPS

As nossas instalações dispõem das autorizações das autoridades marroquinas para fabricar produtos cosméticos e de higiene.

Autoridades: ONSSA, AMMPS
Mercado: Marrocos

Europa

Regulamento (CE) n.º 1223/2009

Os nossos produtos são fabricados de modo a cumprir o regulamento europeu. Elaboramos o seu PIF e organizamos a avaliação de segurança.

Enquadramento: União Europeia
Serviço associado: Apoio na elaboração do PIF

Natural

Matérias-primas biológicas certificadas

Para as suas fórmulas naturais, selecionamos matérias-primas certificadas Ecocert, COSMOS ou USDA Organic. As nossas instalações não têm certificação biológica.

Selos das matérias-primas: Ecocert, COSMOS, USDA Organic
Instalações: Sem certificação biológica

Guia

Como verificar se um fabricante é realmente certificado ISO 22716

Cinco pontos a verificar no certificado de qualquer fabricante. Eis os nossos.

Auditora de qualidade a verificar uma linha de enchimento automático na fábrica — Linha de enchimento · fábrica de Aït Melloul

1
O organismo
Um organismo de certificação reconhecido, e não uma simples declaração interna.
Na CarmelBureau Veritas Certification
2
A norma exata
ISO 22716:2007 para o fabrico de cosméticos. A ISO 9001, por si só, não abrange as BPF.
Na CarmelISO 22716:2007 e ISO 9001:2015
3
O âmbito
Deve incluir o fabrico, e não apenas a distribuição.
Na CarmelFabrico, importação, exportação e distribuição
4
As instalações
A morada certificada deve corresponder à fábrica que irá fabricar os seus produtos.
Na CarmelZI Aït Melloul, Agadir: a fábrica que fabrica os seus produtos
5
A validade
O certificado deve estar dentro do prazo de validade, com auditorias de acompanhamento.
Na CarmelVálido até 24 de março de 2028

ISO 22716: as suas perguntas

Precisa de uma declaração BPF?A nossa equipa de qualidade responde-lhe por WhatsApp.Escrever no WhatsApp

O que é a norma ISO 22716?

A ISO 22716 é a norma internacional de Boas Práticas de Fabrico (BPF, ou GMP em inglês) de produtos cosméticos. Publicada em 2007, enquadra a produção, o controlo, o armazenamento e a expedição de cosméticos em 17 capítulos: pessoal, instalações, equipamentos, matérias-primas, produção, controlo de qualidade, reclamações, documentação…

A certificação ISO 22716 é obrigatória?

Na Europa, o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 exige o fabrico segundo as Boas Práticas de Fabrico (artigo 8). A ISO 22716 é a norma harmonizada que permite presumir essa conformidade. A certificação por um organismo independente não é obrigatória, mas é a prova mais sólida para uma marca e os seus compradores.

Qual é a diferença entre ISO 22716 e ISO 9001?

A ISO 9001 é uma norma geral de gestão da qualidade, aplicável a todos os setores. A ISO 22716 é específica do fabrico de cosméticos: higiene, instalações, controlo dos lotes e rastreabilidade. A Carmel Cosmetics Labs é certificada em ambas.

BPF e GMP são a mesma coisa?

Sim. BPF (boas práticas de fabrico) corresponde à sigla francesa, enquanto GMP (Good Manufacturing Practices) é a sigla inglesa. Em cosmética, ambas se referem à norma ISO 22716.

Desde quando é que a Carmel Cosmetics Labs tem certificação ISO 22716?

Desde 25 de março de 2022. A certificação foi renovada pela Bureau Veritas em 2025 e é válida até 24 de março de 2028. Temos também certificação ISO 9001:2015 desde 9 de junho de 2023.

Os meus produtos serão fabricados segundo a norma ISO 22716?

Sim. O âmbito da nossa certificação abrange o fabrico de produtos cosméticos e de higiene corporal nas nossas instalações de Aït Melloul, onde fabricamos todos os nossos produtos, tanto em marca branca como em marca própria.

A vossa fábrica é certificada pela FDA?

A FDA não certifica fábricas de cosméticos. O nosso estabelecimento está registado junto da FDA ao abrigo da MoCRA, um requisito para vender cosméticos nos Estados Unidos.

Disponibilizam cosméticos com matérias-primas biológicas certificadas?

Trabalhamos com matérias-primas certificadas pela Ecocert, COSMOS ou USDA Organic para as suas fórmulas naturais. As nossas instalações não têm certificação biológica: esclarecemos este ponto antes de qualquer projeto de gama com esse selo.

Quanto tempo dura uma certificação ISO 22716?

Um ciclo de certificação dura, em geral, três anos, com auditorias de acompanhamento durante o ciclo e uma auditoria de renovação no final. O nosso ciclo atual decorre até 24 de março de 2028.

Fontes

A sua gama fabricada numa fábrica certificada ISO 22716

Envie o seu briefing: formulação, fabrico e controlo nas nossas instalações certificadas de Aït Melloul, e uma declaração BPF para o seu PIF. Orçamento detalhado, sem compromisso.

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