Laboratório de dermocosmética: a sua marca própria em farmácia, dos testes de tolerância ao dossier regulamentar

Um laboratório de dermocosmética concebe, testa e fabrica cuidados para peles sensíveis ou reativas, com um nível de exigência em matéria de tolerância e comprovação próximo do esperado em farmácia. A Carmel Cosmetics Labs é um laboratório de dermocosmética e uma fábrica certificados segundo as normas ISO 22716 e ISO 9001 (Bureau Veritas), situados em Aït Melloul, na Grande Agadir (Marrocos).

Um ponto que muitas fichas omitem: «dermocosmética» não é uma categoria regulamentar. Um cuidado vendido em farmácia continua a ser um produto cosmético, sujeito às mesmas regras que os restantes. A diferença está no rigor da fórmula, nos testes escolhidos para o produto e na solidez do dossier que fundamenta cada menção do rótulo.

A Carmel Cosmetics Labs trabalha com três perfis de clientes:

• Marcas de dermocosmética que procuram um laboratório de dermocosmética capaz de desenvolver uma gama, da fórmula ao produto acabado;
• Farmácias que pretendem uma marca própria para recomendar ao balcão;
• Parafarmácias e agrupamentos que pretendem uma gama exclusiva, distinta das marcas que todos comercializam.

Porque uma marca própria transforma o seu aconselhamento num produto com o seu nome: define o preço, mantém a margem e o cliente regressa à sua farmácia, em vez de procurar o concorrente que vende a mesma marca.

Na farmácia, o aconselhamento gera a venda. Quando recomenda uma grande marca, esse aconselhamento beneficia a marca, e o seu cliente pode comprar a mesma bisnaga noutro local, por vezes a um preço inferior. Com a marca própria da sua farmácia, a recomendação, o produto e a fidelização ficam na sua farmácia.

As marcas que distribui mantêm o seu lugar nas prateleiras. A sua marca própria complementa-as nas necessidades sobre as quais aconselha todos os dias: pele sensível, secura, imperfeições e proteção solar.

A Carmel Cosmetics Labs parte do seu público-alvo (tipo de pele, necessidade, posicionamento em farmácia) e propõe uma base comprovada a adaptar ou uma formulação à medida.

• Mais de 1 000 fórmulas existentes como ponto de partida, incluindo fórmulas clean sem sulfatos e sem silicones;
• Ativos escolhidos pela sua tolerância e pelo seu interesse cosmético, com uma lista INCI clara para os seus clientes e para a sua equipa ao balcão;
• Texturas e fragrâncias adaptadas à clientela da farmácia (sem perfume, fragrância discreta ou fragrância de assinatura);
• Amostras gratuitas para avaliar o produto antes de o aprovar;
• A fórmula pertence-lhe: é desenvolvida para a sua marca, não é emprestada.

Para conhecer as bases disponíveis, explore os nossos séruns de rosto em marca branca e os nossos cremes de rosto de dermocosmética.

Só pode alegar o que os testes realizados no seu produto demonstram. Como opção, a Carmel Cosmetics Labs recorre a um laboratório parceiro na Europa, acreditado segundo a norma ISO/IEC 17025, para realizar testes dermatológicos e de tolerância: uma avaliação independente dos seus produtos. Para cada produto, escolhemos consigo os testes que sustentam as alegações que pretende incluir no rótulo e redigimos essas alegações de forma a respeitar os limites do que os testes comprovam.

A regra: os 6 critérios comuns do Regulamento (UE) n.º 655/2013

Na Europa, qualquer alegação cosmética deve respeitar seis critérios comuns:

1. Conformidade legal não se apresenta como vantagem o que a lei exige a todos (por exemplo, um produto «autorizado»);
2. Veracidade o produto faz o que está escrito;
3. Suporte de prova cada alegação assenta em provas adequadas (testes, estudos, dados sobre os ingredientes);
4. Honestidade sem efeitos exagerados nem promessas que ultrapassem as provas;
5. Imparcialidade sem denegrir concorrentes ou ingredientes autorizados;
6. Tomada de decisões informadas a mensagem é clara para o consumidor médio.

Exemplos: o que é aceitável e o que não é

O limite que nunca se deve ultrapassar: a alegação terapêutica. Um cosmético não trata nem cura doenças. Uma promessa médica retira o produto do enquadramento cosmético, tanto na Europa como em Marrocos. É a primeira coisa que verificamos nos seus rótulos, mesmo que o produto seja vendido em farmácia.

Na prática, antes de aprovar um rótulo, indicamos quais as menções sustentadas pelos testes do seu produto e quais devem ser retiradas.

A Carmel Cosmetics Labs prepara o dossier regulamentar de cada produto: dossier de informação do produto (PIF) e notificação CPNP para a Europa (a sua marca ou o seu mandatário mantém-se como Pessoa Responsável (UE)), declaração AMMPS para Marrocos e registo FDA (MoCRA) se pretender entrar no mercado dos Estados Unidos. Recebe um produto pronto a comercializar, não apenas um frasco cheio.

1. Fórmula e lista INCI composição conforme ao Regulamento (CE) n.º 1223/2009 (ingredientes autorizados, restrições, concentrações);
2. Avaliação da segurança e PIF o dossier de informação do produto reúne a descrição do produto, o relatório de segurança, assinado por um avaliador externo e independente, o método de fabrico (BPF ISO 22716), as provas dos efeitos alegados e os resultados dos testes;
3. Pessoa Responsável (UE) obrigatória para colocar um produto no mercado europeu; este papel cabe à sua marca (ou ao seu mandatário), não à Carmel;
4. Notificação CPNP declaração do produto no portal europeu antes da sua colocação no mercado;
5. Rotulagem menções obrigatórias e revisão das alegações à luz do Regulamento (UE) n.º 655/2013;
6. Marrocos declaração junto da AMMPS; a própria Carmel está declarada junto da ONSSA e da AMMPS. Os detalhes do procedimento constam do nosso guia sobre o registo AMMPS em Marrocos;
7. Estados Unidos a Carmel está registada junto da FDA ao abrigo do MoCRA.

Tanto para uma farmácia francesa como para uma parafarmácia marroquina, o resultado é o mesmo: um dossier completo, pronto a apresentar em caso de inspeção.

Uma gama de farmácia eficaz cobre as necessidades sobre as quais aconselha todos os dias: limpar, responder a uma necessidade específica, hidratar e proteger. A Carmel Cosmetics Labs fabrica todas estas categorias, com uma identidade visual coerente entre produtos.

• Rosto: produtos de limpeza, séruns e cremes para peles sensíveis, secas ou com imperfeições;
• Solar: proteção solar para rosto e corpo, com um fator de proteção comprovado por testes;
• Higiene íntima: cuidados íntimos suaves, formulados com especial prudência nas alegações;
• Bebé e maternidade: cuidados para bebé e mamã, a categoria mais exigente em termos de tolerância;
• Corpo: leites, bálsamos e óleos para peles secas.

Pode começar com três ou quatro referências principais e alargar a gama depois: a marca é sua e a gama acompanha a sua farmácia.

Se tem uma farmácia ou uma marca estabelecida em Marrocos, sim: a dermocosmética continua a ser um mercado em expansão nas farmácias, embora o seu crescimento esteja a abrandar. Em vez de repetir números aqui, reunimos os dados agregados num artigo dedicado: os números do mercado de dermocosmética em Marrocos.

Para as marcas europeias, a vantagem é dupla: um laboratório de dermocosmética em Marrocos que trabalha segundo as normas europeias e um acesso direto ao mercado marroquino através da declaração AMMPS.

O projeto decorre em seis etapas, da consulta gratuita ao produto acabado, com um único interlocutor.

1. Consulta gratuita a sua clientela, as necessidades a cobrir e o seu posicionamento de preço em farmácia;
2. Proposta de fórmulas bases existentes a adaptar ou formulação à medida;
3. Amostras gratuitas testa as texturas, as fragrâncias e o resultado, e convida a sua equipa a testar também;
4. Testes (opcionais) e alegações escolha dos testes dermatológicos e de tolerância em função das menções pretendidas;
5. Dossier regulamentar PIF, notificação CPNP e AMMPS, consoante os seus mercados (a sua marca mantém-se como Pessoa Responsável (UE));
6. Fabrico e acondicionamento na nossa fábrica de Aït Melloul, com uma quantidade mínima acessível (MOQ).

A fábrica pode ser visitada mediante marcação: é a melhor forma de ver como será produzida a sua gama.