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Dióxido de titânio (CI 77891)

O dióxido de titânio é um óxido inorgânico branco, filtro UV (anexo VI) e corante CI 77891 (anexo IV)12. O regulamento autoriza a sua utilização até 25 % como filtro, incluindo a forma nano sob condições de pureza, estrutura cristalina e tamanho2. As aplicações que exponham os pulmões por inalação estão excluídas para a forma nano, e os pós finos estão sujeitos a regras específicas2.

Pó branco de dióxido de titânio em vista macro sobre uma superfície de cerâmica verde-sálvia

Dióxido de titânio em resumo

Entrada do nosso glossário de ingredientes cosméticos. Dados regulamentares da base CosIng da Comissão Europeia1 e do Regulamento (CE) 1223/20092, na versão consolidada de 1 de maio de 2025. Copie os identificadores com um clique para os seus processos.

Nome INCI
TITANIUM DIOXIDEPara a rotulagem como corante, o nome INCI a utilizar é CI 778911
Outros nomes
CI 77891«Dióxido de titânio (CI 77891)» no CosIng1; «Dióxido de titânio (nano)» para a forma nano no anexo VI2
Número CAS
13463-67-7O anexo VI também indica os CAS 1317-70-0 e 1317-80-22
Número CE
236-675-5O anexo VI também indica 215-280-1 e 215-282-22
Fórmula
TiO₂Óxido inorgânico1
Função no CosIng
Filtro UV, absorvente UV, corante, opacificanteFiltro UV, absorvente UV, corante e opacificante na nomenclatura europeia1
Estatuto na UE: filtro UV
Autorizado até 25 %Anexo VI, entrada 27 (forma convencional) e 27 bis (nano, indicada como 27a no CosIng): 25 % na preparação pronta a utilizar. Se ambas as formas forem combinadas, a soma não pode ultrapassar 25 %12
Estatuto na UE: corante
Autorizado (anexo IV, entrada 143)Corante branco CI 77891. Critérios de pureza da Diretiva 95/45/CE (E 171)2
Inalação
Sem aplicações que exponham os pulmõesEntrada VI/27 bis (nano): não utilizar em aplicações que possam levar à exposição dos pulmões do utilizador final por inalação2. O SCCS emitiu pareceres sobre a forma nano em produtos em spray (referenciados no CosIng)1
Pós finos
Anexo III, entrada 321Dióxido de titânio em pó contendo 1 % ou mais de partículas com diâmetro aerodinâmico ≤ 10 µm. a) produtos para o rosto em pó solto: 25 %; b) produtos capilares em aerossol: 1,4 % (público em geral) ou 1,1 % (uso profissional), a) e b) apenas na forma pigmentária; c) outros produtos: não utilizar em aplicações que possam expor os pulmões por inalação2
Condições da forma nano
Entrada VI/27 bisPureza ≥ 99 %; rútilo, ou rútilo com até 5 % de anatase, em agregados esféricos, aciculares ou lanceolados; tamanho mediano ≥ 30 nm (distribuição em número); relação de aspeto de 1 a 4,5 e área superficial específica por volume ≤ 460 m²/cm³; revestimentos enumerados (sílica, alumina, silanos, dimeticone, glicerina, ácido esteárico...); atividade fotocatalítica ≤ 10 % da referência sem revestimento; fotoestabilidade na fórmula final. As combinações de alumina + dióxido de manganês não são utilizadas nos lábios2. O nome é seguido de [nano] na lista de ingredientes2
Alergénio a declarar
NãoAusente da lista de substâncias de fragrâncias alergénicas do Regulamento 2023/15453
Segurança
Quatro pareceres do SCCS referenciadosTrês dos quais abordam a forma nano (produtos em spray, revestimentos)1. Segundo a revisão de 2019, não apresenta risco na aplicação cutânea até 25 %4

O que diz a investigação

Cada resultado apresenta o protocolo e o nível de evidência. Quanto maior for o nível, mais aplicável será o resultado a uma fórmula acabada.

Ensaio clínicoRevisão ou consensoLaboratório

Proteção solarFiltros UV

Menor atenuação dos UVA longos do que o óxido de zinco

Laboratório e pele humana
Fórmulas modelo: 5 % de dióxido de titânio, 5 % de óxido de zinco, 3 % de avobenzonaAbsorvância in vitro e fator de proteção UVA na pele humanaAutores ligados a um fabricante de produtos de saúde de consumo

O dióxido de titânio a 5 % atenua menos os UVA acima de 360 nm do que o óxido de zinco a 5 % ou a avobenzona a 3 %. Com um fator de proteção solar comparável, os seus produtos apresentam fatores UVA inferiores. Os autores concluem que não substitui nenhum dos dois para um elevado nível de proteção UVA5.

A 25 %, eficácia UVA próxima da do melhor filtro orgânico testado

Laboratório
Emulsão de óleo em água, ensaio in vitroSete filtros UVA orgânicos, formas revestidas de dióxido de titânioDióxido de titânio a 25 %

O melhor filtro UVA orgânico testado (anisotriazina a 10 %) atinge um fator PF-UVA de 11,82, comparável ao das formas de dióxido de titânio utilizadas a 25 %. Consoante o filtro escolhido, os cremes são mais ou menos eficazes6.

A medição do fator de proteção varia entre laboratórios

Ensaio clínico
32 produtos, 12 laboratóriosEnsaio multicêntrico, norma ISO 24444

A variabilidade entre laboratórios é proporcional ao fator: quanto mais elevado, maior a dispersão. Os autores consideram-na superior ao que o público e os reguladores esperam7. O fator de um produto depende, portanto, da sua fórmula e do método de ensaio, e não de um único filtro.

Segurança e inalaçãoRevisões e avaliações

Seguro na pele até 25 %, desaconselhado quando pode ser inalado

Revisão (coautor da indústria)
Revisão de 2019 sobre o dióxido de titânio nanoSíntese dos pareceres do SCCS

A maioria dos estudos em seres humanos e animais mostra que o dióxido de titânio nano não ultrapassa as camadas externas da pele nem atinge a circulação sistémica, tanto em pele saudável como danificada. O SCCS considera-o não sensibilizante, no máximo ligeiramente irritante, sem evidência de carcinogenicidade por via cutânea. Não apresenta risco na pele até 25 %, mas o SCCS não recomenda a sua utilização em formulações que possam expor os pulmões (produtos em spray, pós), pois foi observada inflamação pulmonar em animais4.

As nanopartículas permanecem à superfície da pele

Revisão
Revisão de 2015Nanopartículas de óxidos metálicos em protetores solares

Todos os estudos concluem que a grande maioria das nanopartículas permanece à superfície. A eventual passagem para as camadas vivas da pele apresenta resultados divergentes, devido à grande diferença entre protocolos8.

Carcinogenicidade pulmonar: evidência mecanística insuficiente

Revisão sistemática
346 estudos avaliados, 206 de boa qualidadeNanopartículas de dióxido de titânio, in vitro e in vivo

Os estudos apresentam sobretudo um grau de confiança moderado a elevado quanto à genotoxicidade, ao stress oxidativo e à inflamação crónica. Os autores concluem que as nanopartículas poderão induzir inflamação crónica e stress oxidativo, mas que a evidência mecanística de carcinogenicidade pulmonar é insuficiente, devido à grande variedade de partículas e protocolos9. É para esta via, a inalação, que o regulamento estabelece restrições.

Sem diferença de perfil entre nano e micro, segundo autores da indústria

Revisão (autores da indústria)
Revisão de 2012Autores de um fabricante de cosméticos

Segundo esta revisão, as nanopartículas insolúveis de dióxido de titânio e de óxido de zinco não atravessam a pele humana, sem diferença de segurança entre as formas micro e nano10. Os autores trabalham para um fabricante de cosméticos.

Esta ficha resume a literatura publicada sobre um ingrediente cosmético. Não descreve o efeito de um produto acabado, que depende da sua fórmula, nem substitui aconselhamento médico. O dióxido de titânio é um filtro UV e um corante: o fator de proteção de um produto depende de toda a sua fórmula e do método de medição, pelo que não se promete aqui qualquer fator. Várias fontes têm autores ligados à indústria, conforme indicado na lista de fontes.

Concentrações utilizadas nos estudos

Nenhum dos ensaios citados compara várias concentrações na mesma fórmula. O estudo modelo sobre os UVA utiliza 5 %5 e um ensaio in vitro utiliza 25 %6. O regulamento estabelece um máximo de 25 % como filtro UV, somando as formas convencional e nano2. O fator obtido depende da fórmula testada, e não apenas da concentração.

Que produtos contêm dióxido de titânio?

O nosso catálogo de marca branca inclui 3 fórmulas com dióxido de titânio: é o ativo principal em 1 delas e um ingrediente complementar nas restantes. Todas as categorias podem ser personalizadas (fórmula, fragrância, embalagem).

3Corpo

Filtro mineral, em conjunto com o óxido de zinco, num creme solar mineral, num fluido com cor e num sérum com cor do catálogo.

Nas nossas fórmulas, este ingrediente é mais frequentemente combinado com

Aloe vera 3Óleo de argão 3Óxido de zinco 2Extratos de alcaçuz 1

Dióxido de titânio, óxido de zinco ou filtros orgânicos?

A escolha entre filtros minerais e orgânicos é feita para cada fórmula. Eis o que indicam as fontes, sem promessa de um fator de proteção.

Dióxido de titânioÓxido de zincoFiltros orgânicos
NaturezaÓxido inorgânico1Óxido inorgânico11Moléculas orgânicas (avobenzona, octocrileno, homossalato...)12
Anexo VIEntradas 27 e 27 bis (nano): 25 %2Entradas 30 e 30a (nano): 25 %2Uma entrada por filtro, com o respetivo limite2
UVA em laboratórioA 5 %, menor atenuação acima de 360 nm5A 5 %, melhor atenuação do que o dióxido de titânio5Avobenzona fotoestabilizada a 3 %: superior ao dióxido de titânio a 5 %5
Inalação e pósForma nano: sem aplicações que exponham os pulmões; pós finos sujeitos a regras específicas (anexo III, 321)2Sem aplicações que exponham os pulmões2Condição específica de cada entrada, por exemplo, não utilizar em produtos em spray no caso da tris-bifenil triazina2
Outra utilizaçãoCorante CI 77891 (anexo IV, 143)2Corante CI 77947 (anexo IV, 144)2Sem função de corante

Perguntas frequentes sobre dióxido de titânio

O que é o dióxido de titânio?
É um óxido inorgânico branco (CAS 13463-67-7), declarado como TITANIUM DIOXIDE no rótulo, ou CI 77891 quando é utilizado como corante. No CosIng, as suas funções são filtro UV, absorvente UV, corante e opacificante1.
O dióxido de titânio é seguro?
Na pele, a revisão de 2019 indica que o dióxido de titânio nano não ultrapassa as camadas externas e que, segundo o SCCS, não apresenta risco até 25 %4. O ponto sensível é a inalação: o SCCS não recomenda a sua utilização em formulações que possam expor os pulmões, e o regulamento exclui a forma nano das aplicações deste tipo24. Uma revisão sistemática de 2024 considera insuficiente a evidência mecanística de carcinogenicidade pulmonar9. O estatuto do dióxido de titânio como aditivo alimentar é abrangido por outra regulamentação.
É possível utilizar dióxido de titânio nano?
Sim, sob condições: entrada VI/27 bis, pureza ≥ 99 %, rútilo (até 5 % de anatase), tamanho mediano ≥ 30 nm, revestimentos enumerados, atividade fotocatalítica ≤ 10 % da referência, fotoestabilidade e ausência de aplicações que exponham os pulmões2. O nome é seguido de [nano] na lista de ingredientes2.
É possível utilizá-lo em pó ou em spray?
Os pós que contêm 1 % ou mais de partículas com diâmetro aerodinâmico ≤ 10 µm são abrangidos pelo anexo III, entrada 321: 25 % para os pós soltos de rosto e 1,4 % (1,1 % para uso profissional) para produtos capilares em aerossol, na forma pigmentária; os restantes produtos não podem expor os pulmões2. O regulamento também exclui a forma nano de qualquer aplicação que exponha os pulmões2.
O que significa CI 77891?
É a designação do dióxido de titânio quando é utilizado como corante branco, entrada 143 do anexo IV, com os critérios de pureza da Diretiva 95/45/CE (E 171)12. No rótulo, utiliza-se CI 77891 para o corante e TITANIUM DIOXIDE para o filtro UV1.
Qual a percentagem de dióxido de titânio num protetor solar?
O limite é de 25 % para o filtro UV, somando as formas convencional e nano2. Um ensaio in vitro utilizou-o a 25 %6 e o estudo modelo sobre os UVA a 5 %5. A concentração é definida com o formulador, de acordo com a fórmula.
Que fator de proteção solar se pode obter com o dióxido de titânio?
Não é possível prometer um fator a partir de um único ingrediente. O fator depende da fórmula testada e do método: a dispersão entre laboratórios é maior do que o esperado7, e o dióxido de titânio atenua menos os UVA longos do que o óxido de zinco no estudo modelo5. O fator é medido no produto acabado.
Podem fabricar um protetor solar mineral para a minha marca?
Sim. O nosso laboratório certificado segundo a norma ISO 22716 disponibiliza 3 fórmulas com dióxido de titânio (creme, fluido e sérum solares) para personalizar, ou uma fórmula à medida. As amostras são gratuitas.

Fontes

Estudos revistos por pares e fontes regulamentares oficiais, consultados em 3 de novembro de 2026.

  1. Comissão Europeia. CosIng, ficha TITANIUM DIOXIDE (CAS 13463-67-7, CE 236-675-5). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
  2. Regulamento (CE) n.º 1223/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 30 de novembro de 2009, relativo aos produtos cosméticos (texto consolidado em 1 de maio de 2025). eur-lex.europa.eu
  3. Regulamento (UE) 2023/1545 da Comissão, de 26 de julho de 2023, no que diz respeito à rotulagem de alergénios de fragrâncias em produtos cosméticos. eur-lex.europa.eu
  4. Dréno B, Alexis A, Chuberre B, Marinovich M. Safety of titanium dioxide nanoparticles in cosmetics. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33 Suppl 7:34-46. doi:10.1111/jdv.15943L'Oréal (coautor)
  5. Beasley DG, Meyer TA. Characterization of the UVA protection provided by avobenzone, zinc oxide, and titanium dioxide in broad-spectrum sunscreen products. Am J Clin Dermatol. 2010;11(6):413-421. doi:10.2165/11537050-000000000-00000Merck Consumer Care
  6. Couteau C, El-Boury S, Paparis E, Sébille-Rivain V, Coiffard LJ. In vitro UV-A protection factor (PF-UVA) of organic and inorganic sunscreens. Pharm Dev Technol. 2009;14(4):369-372. doi:10.1080/10837450802683966
  7. Cole C, Colson B, Uhlig S. The variability of in vivo sunscreen sun protection factor values. Int J Cosmet Sci. 2025;47 Suppl 1:25-36. doi:10.1111/ics.70000
  8. Gulson B, McCall MJ, Bowman DM, Pinheiro T. A review of critical factors for assessing the dermal absorption of metal oxide nanoparticles from sunscreens applied to humans, and a research strategy to address current deficiencies. Arch Toxicol. 2015;89(11):1909-1930. doi:10.1007/s00204-015-1564-z
  9. Wolf S, Sriram K, Camassa LMA, et al. Systematic review of mechanistic evidence for TiO2 nanoparticle-induced lung carcinogenicity. Nanotoxicology. 2024;18(5):437-463. doi:10.1080/17435390.2024.2384408
  10. Nohynek GJ, Dufour EK. Nano-sized cosmetic formulations or solid nanoparticles in sunscreens: a risk to human health?. Arch Toxicol. 2012;86(7):1063-1075. doi:10.1007/s00204-012-0831-5L'Oréal (autores)
  11. Comissão Europeia. CosIng, ficha ZINC OXIDE (CAS 1314-13-2, CE 215-222-5). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
  12. Matta MK, Florian J, Zusterzeel R, et al. Effect of sunscreen application on plasma concentration of sunscreen active ingredients: a randomized clinical trial. JAMA. 2020;323(3):256-267. doi:10.1001/jama.2019.20747
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