רגולציית קוסמטיקה אירופית 2026: מה מותגים גדולים צריכים לדעת

שנת 2026 היא שלב מרכזי לתעשיית היופי. בלי להחליף את תקנה (CE) מס' 1223/2009, האיחוד האירופי מעדכן אותה בנושא חומרים אסורים, אלרגנים, PFAS, מיקרופלסטיק וטענות סביבתיות, ומקדם פישוט ממוקד באמצעות "אומניבוס הכימיה". עבור מותגים גדולים, היערכות לשינויים היא צורך אסטרטגי.

במאמר, Carmel Cosmetics Labs מסייעת להבין את הדרישות האירופיות החדשות למוצרי קוסמטיקה, את השפעתן על הפורמולה, הייצור והעמידה בדין ואת הצעדים שכדאי לנקוט לשמירה על תחרותיות. הסקירה מעודכנת ל־28 בספטמבר 2026.

תוכן העניינים

1. 1. מסגרת רגולטורית משתנה
2. 2. השינויים המרכזיים שבתוקף או לקראת יישום
3. 3. השפעה על מותגי קוסמטיקה גדולים
4. 4. כיצד להיערך לשינויים
5. 5. הזדמנויות לפיתוח
6. סיכום

1. מסגרת רגולטורית משתנה

האיחוד האירופי מוביל לאורך שנים בתחום בטיחות הקוסמטיקה. דרישות סביבתיות, מודעות צרכנית וחדשנות טכנולוגית מניעות את חיזוק המסגרת הקיימת.

הסיבות המרכזיות לשינויים:

• הגנה על בריאות הציבור לנוכח רכיבים חדשים וננו־חומרים.
• הגברת השקיפות בעקיבות חומרי גלם ובסימון.
• יישום ה־Green Deal האירופי, המקדם מעבר סביבתי בכל הענפים, לרבות תעשיית היופי.

הרגולציה האירופית למוצרי קוסמטיקה ב־2026 משתלבת בכלכלה מעגלית ובאחריות סביבתית.

2. השינויים המרכזיים שבתוקף או לקראת יישום

2.1 דרישות מחמירות יותר לרכיבים

הנציבות האירופית מעדכנת בקביעות את רשימות הרכיבים המותרים, המוגבלים והאסורים בנספחים II עד VI. Omnibus VII (תקנה (UE) 2025/877) אוסרת 22 חומרים מסוג CMR, ובהם TPO בלקים עמידים, מ־1 בספטמבר 2025. Omnibus VIII, תקנה (UE) 2026/78, חלה מ־1 במאי 2026, ותקנה (UE) 2026/909 מחמירה את תנאי השימוש בכמה רכיבים מ־1 בינואר 2027.

• הגבלות על PFAS: PFHxA וחומרים קשורים אסורים במוצרי קוסמטיקה המוכנסים לשוק האירופי מ־10 באוקטובר 2026 לפי תקנה (UE) 2024/2462. בצרפת חל איסור על קוסמטיקה המכילה PFAS מ־1 בינואר 2026 לפי החוק מ־27 בפברואר 2025. הגבלה רחבה נבחנת ב־ECHA; ראו מדריך לאיסור PFAS.
• הגבלות על מיקרופלסטיק: חרוזי פילינג אסורים מ־17 באוקטובר 2023. מיקרו־חלקיקי פולימר סינתטי ייאסרו במוצרים נשטפים ב־17 באוקטובר 2027, במוצרים ללא שטיפה ב־17 באוקטובר 2029 ובאיפור ובמוצרי שפתיים וציפורניים ב־17 באוקטובר 2035, לפי תקנה (UE) 2023/2055.
• בדיקה פרטנית של חומרים החשודים בשיבוש הורמונלי: לאחר בקשה לנתונים, triphenyl phosphate נאסר ומגבלות benzyl salicylate עודכנו בתקנה (UE) 2026/909.
• מגבלות מחמירות יותר על ננו־חומרים: תקנה (UE) 2024/858 אוסרת או מגבילה חומרים כגון styrene/acrylates copolymer, נחושת, זהב, פלטינה וכסף קולואידי. מוצרים שאינם עומדים בדרישות אינם מותרים למכירה מ־1 בנובמבר 2025.
• הערכת חומרים טבעיים מחמירה לא פחות מזו של יתר הרכיבים, גם כשהם ממקור ביולוגי. לדוגמה, תנאי השימוש ב־citral, המצוי בשמנים אתריים רבים, עודכנו.

Carmel Cosmetics Labs, המייצרת לפי תנאי ייצור נאותים (ISO 22716) ומפתחת פורמולות בהתאם לתקנה (CE) מס' 1223/2009, מלווה את שותפיה בהתאמות הרגולטוריות.

2.2 סימון ושקיפות מלאה

הסימון נעשה מפורט יותר והכלים הדיגיטליים מתרחבים:

• אלרגנים בבישום: תקנה (UE) 2023/1545 מרחיבה את מספר האלרגנים החייבים בסימון מ־26 ליותר מ־80. מוצרים המוכנסים לשוק מ־31 ביולי 2026 נדרשים לעמוד בה, ומוצרים שכבר משווקים נדרשים להתאים עד 31 ביולי 2028. ראו מדריך האלרגנים בבישום.
• Digital Product Passport (DPP): דרכון המוצר הדיגיטלי נכלל בתקנת העיצוב האקולוגי (UE) 2024/1781, אך עדיין אינו חובה לקוסמטיקה, שאינה בתוכנית העבודה הראשונה ל־2025-2030. קוד QR על האריזה עם מידע על הרכב, מקור רכיבים והשפעה סביבתית הוא לכן יוזמה וולונטרית.
• אין כיום חובה ל־ציון קיימות למוצר על בסיס התפרקות ביולוגית, פליטת פחמן או אפשרות מחזור. עם זאת, דירקטיבה (UE) 2024/825, EmpCo, שמדינות האיחוד נדרשות ליישם מ־27 בספטמבר 2026, אוסרת טענות סביבתיות כלליות שאינן מבוססות, תווי קיימות ללא מערך הסמכה או רשות ציבורית וטענות לניטרליות אקלימית המבוססות על קיזוז פחמן.
• המונחים "טבעי" ו"ללא" כפופים לקריטריונים המשותפים של תקנה (UE) מס' 655/2013 כדי למנוע הטעיה.

הדבר מחזק את חשיבותם של תווי אחריות סביבתית המבוססים על הסמכת צד שלישי, כגון COSMOS או ECOCERT. ראו השוואת COSMOS, ECOCERT ו־Natrue.

2.3 עקיבות ושרשרת אספקה בת־קיימא

דרישות הקוסמטיקה האירופיות ב־2026 מחזקות את הצורך ב־עקיבות, ומפיצים מצפים ליותר מידע על מחזור חיי המוצר:

• המקור הגאוגרפי של חומרי הגלם.
• תנאי העבודה בייצור.
• ההשפעה הסביבתית של ההובלה והאריזה.

לכן מותגים צריכים לחזק את שיתוף הפעולה עם המעבדות השותפות, המסוגלות לספק ראיות מתועדות לעמידה בדרישות בכל שלב.

3. השפעה על מותגי קוסמטיקה גדולים

3.1 התאמת פורמולות קיימות

מותגים גדולים נדרשים לבחון מחדש את כל המוצרים:

• לעדכן פורמולות המכילות רכיבים מוגבלים.
• לבצע בדיקות בטיחות חדשות, טוקסיקולוגיות ומיקרוביולוגיות.
• לעדכן את תיקי מידע המוצר (PIF).

ב־Carmel Cosmetics Labs צוות R&D נערך לשינויים ובודק כל פורמולה לפי נספחי תקנה (CE) מס' 1223/2009 המעודכנים, ללא ניסויים בבעלי חיים ובהתאם לאיסור האירופי בסעיף 18.

3.2 תכנון מחדש של אריזות ולוגיסטיקה

תקנה (UE) 2025/40 לאריזות (PPWR), החלה מ־12 באוגוסט 2026, קובעת דרישות ל־עיצוב אקולוגי ולאפשרות מחזור בהתאם למועדי היישום המדורגים.

• אפשרות מחזור לכל האריזות, עם קריטריוני תכנון החלים מ־1 בינואר 2030.
• עקיבות וסימון אחיד של חומרי אריזה.
• דגש על מילוי חוזר ו־שימוש חוזר.

פתרונות האריזה בת־הקיימא שלנו, ובהם בקבוקים, שפופרות, משאבות איירלס וזכוכית ממוחזרת, מסייעים להיערך לדרישות.

3.3 תקשורת וטענות שיווקיות

טענות כגון clean beauty, "טבעי" ו"טבעוני" דורשות ביסוס מתאים לפי תקנה (UE) מס' 655/2013 החלה מאז 2013. לעומת זאת, המסמך הטכני של הנציבות רואה בטענה "ללא פרבנים" טענה לא קבילה, משום שהיא מציגה חומרים משמרים מותרים באור שלילי. ראו כיצד מוסדרות טענות קוסמטיות באירופה.
עם EmpCo, מותגים נדרשים לבסס מסרים על נתונים שניתן לאמת, ולא על סיסמאות.

ב־Carmel Cosmetics Labs מקורו של כל רכיב מתועד. אנו מספקים לשותפים דפים טכניים, תעודות אנליזה ואישורי IFRA לתמיכה ב־טענות התואמות לדרישות הרגולציה.

4. כיצד להיערך לשינויים

4.1 לבצע בדיקה רגולטורית

אם הדבר טרם נעשה, מומלץ לבצע בדיקה מקיפה של סדרות המוצרים:

• בדיקת התאמת הרכיבים לדרישות.
• בדיקת התוויות לפי הכללים החדשים.
• אימות בדיקות הבטיחות והיעילות.

Carmel Cosmetics Labs מציעה שירותי ליווי רגולטורי בתהליך.

4.2 לעבוד עם מעבדות מוסמכות

שיתוף פעולה עם מעבדה בעלת הסמכה לתקן ISO 22716 (תנאי ייצור נאותים) חיוני להבטחת העמידה בדרישות והאיכות.
יחידת הייצור שלנו באית מלול שבמרוקו מקפידה על עמידה בתקנים הבינלאומיים הללו ומאפשרת כניסה לשוק האירופי.

4.3 לשלב קיימות באסטרטגיה

הרגולציה האירופית למוצרי קוסמטיקה מחזקת את חשיבות הקיימות.
מותגים צריכים:

• לבחור רכיבים ממקור טבעי ומתועד.
• לצמצם פליטות פחמן.
• לתת ערך ליצרנים מקומיים.

ערכים אלה הם חלק מגישת Carmel Cosmetics Labs, המשלבת רכיבים מרוקאיים כגון שמן ארגן, צבר וחימר גאסול (rhassoul).

5. הזדמנויות לפיתוח

מעבר לחובות, הרגולציה החדשה יוצרת הזדמנויות:

• הבלטת השקיפות לחיזוק אמון הצרכנים.
• חדשנות מוצר באמצעות חקר חומרי גלם בני־קיימא.
• מיצוב פרימיום למותגים המתחשבים בדרישות סביבתיות.

חברות המתאימות מראש את שרשראות האספקה והתקשורת שלהן יכולות לחזק את מעמדן בעתיד.

סיכום

היערכות ל־רגולציית הקוסמטיקה האירופית ב־2026 אינה רק משימה מנהלית, אלא יתרון תחרותי.
פעולה מוקדמת מסייעת למותגים לבנות עמידה בדרישות, אמון וביצועי מוצר בשוק האירופי.