תקנת PPWR (תקנה (UE) 2025/40) חלה מאז 12 באוגוסט 2026 על כל האריזות הנמכרות באיחוד האירופי, לרבות בקבוקים, צנצנות, שפופרות וקופסאות קוסמטיקה. כל אריזה כבר חייבת לעמוד בסף 100 mg/kg למתכות כבדות ולכלול תיעוד טכני והצהרת התאמה לאיחוד האירופי. הסימון האחיד יגיע ב-2028 והתכולה הממוחזרת ב-2030.
השורה התחתונה
- תקנת PPWR מחליפה את דירקטיבה 94/62/CE וחלה ללא צורך בהטמעה בדין הלאומי מאז 12 באוגוסט 2026.
- חובות מיידיות: מתכות כבדות ≤ 100 mg/kg, צמצום חומרים מעוררי דאגה, תיעוד טכני והצהרת התאמה לאיחוד האירופי.
- מגבלות PFAS של PPWR נוגעות לאריזות במגע עם מזון, ולא לאריזות קוסמטיקה.
- בווייט לייבל, המותג המזמין ייצור בשמו הוא ״היצרן״ לפי PPWR, גם אם המוצר מגיע ממרוקו.
- המועדים הבאים: סימון אחיד (אוגוסט 2028), ובהמשך יכולת מיחזור, צמצום אריזה ו-10 עד 30 % פלסטיק ממוחזר (2030).
מה בדיוק פירוש PPWR?
PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation) היא התקנה האירופית הקובעת דרישות קיימות, סימון וסוף חיים לכל האריזות הנמכרות באיחוד. מדובר ב-תקנה (UE) 2025/40 מ-19 בדצמבר 2024, שפורסמה ב-22 בינואר 2025, נכנסה לתוקף ב-11 בפברואר 2025 וחלה מאז 12 באוגוסט 2026 (סעיף 71).
בניגוד לדירקטיבה, היא חלה ככתבה בכל מדינה חברה. לפי הנציבות האירופית, האיחוד ייצר 186,5 kg פסולת אריזות לנפש ב-2022, ו-40 % מהפלסטיק בשימוש באיחוד משמש לאריזות. PPWR מכוונת להפחתת פסולת אריזות לנפש ב-5 % ב-2030, ב-10 % ב-2035 וב-15 % ב-2040, ביחס ל-2018 (סעיף 43).
לפי PPWR, אריזה קוסמטית כוללת כל יחידה המכילה את המוצר, מגינה עליו או מציגה אותו: בקבוק, משאבה, צנצנת, שפופרת, קופסה, קרטון מאגד וחבילת מסחר מקוון. נספח II מציין במפורש גם ״בקבוקים וצנצנות למוצרי קוסמטיקה״ מזכוכית.
מה חובה מאז 12 באוגוסט 2026?
מאז 12 באוגוסט 2026, אפשר להכניס אריזה קוסמטית לשוק האיחוד האירופי רק אם היא תואמת לרגולציה, מתועדת וניתנת לזיהוי.
1. סף 100 mg/kg למתכות כבדות
סעיף 5 מגביל ל-100 mg/kg את הסכום של עופרת + קדמיום + כספית + כרום שש-ערכי באריזה וברכיביה. הסף כבר היה קיים בדירקטיבה 94/62/CE, אך כעת יש להוכיחו בתיעוד הטכני. נקודות רגישות: זכוכית צבעונית, דיו בקופסאות, פיגמנטים וקישוטים מתכתיים.
2. צמצום חומרים מעוררי דאגה
לפי תקנת התכנון האקולוגי (UE) 2024/1781 שאליה מפנה PPWR, חומר מעורר דאגה הוא חומר המזיק לבריאות, לסביבה או למיחזור. סעיף 5 מחייב לצמצם את נוכחותו למינימום; דוח של הנציבות הצפוי בסוף 2026 עשוי להוביל להגבלות נוספות.
3. תיעוד טכני והצהרת התאמה לאיחוד האירופי
הצהרת ההתאמה של PPWR היא המסמך שבו היצרן מעיד, באחריותו הבלעדית, שהאריזה עומדת בסעיפים 5 עד 12 לתקנה. היא מבוססת על תיעוד טכני (נספח VII, ״מודול A״): תיאור, חומרים, תקנים שיושמו ודוחות בדיקה.
ההצהרה נערכת לכל סוג אריזה (לפי הדגם בנספח VIII) ונשמרת חמש שנים לאריזה חד-פעמית ועשר שנים לאריזה רב-פעמית. לפי דרישת רשות, יש למסור את המסמכים בתוך עשרה ימים (סעיף 15).
4. זיהוי ועקיבות
סעיף 15 מחייב מספר סוג, אצווה או סידורי, וכן שם וכתובת דואר של היצרן (על האריזה, בקוד QR או במסמך מצורף). חלק מהפרטים חופפים לדרישות תקנה (CE) 1223/2009 (אדם אחראי ומספר אצווה).
הצהרת התאמה PPWR: מה צריך לכלול התיק שלכם?
תיק התאמה PPWR של אריזה קוסמטית מרכז את הראיות מכל ספק רכיב, שסעיף 16 מחייב למסור את כל המידע הנדרש.
| רכיב | נקודה לבדיקה לפי PPWR | מסמך שיש לבקש מהספק |
|---|---|---|
| בקבוק או צנצנת זכוכית | מתכות כבדות (זכוכית צבעונית וקישוטים) | דוח אנליזה Pb/Cd/Hg/Cr VI ומפרט חומר |
| בקבוק, צנצנת או שפופרת מפלסטיק | תוספים, צבעים ותכולה ממוחזרת בעתיד | הצהרת חומר (PE, PP, PET…) ואנליזות מתכות כבדות |
| משאבה, מתז או מכסה | הרכבה מרובת חומרים וקפיץ מתכתי | רשימת חומרים ואישור מתכות כבדות |
| קופסת קרטון | דיו, לכה, הטבעה חמה וציפוי | אישור דיו ולכה, משקל למ״ר ומפרט טכני |
| קרטון מאגד או חבילה | חלל ריק (מגבלה עתידית של 50 %) | מידות פנימיות וחומרי ריפוד |
התהליך שאנו ממליצים עליו:
- רשמו כל דגם אריזה, כולל גדלים וקישוטים.
- פרקו כל דגם לרכיבים: מכל, סגירה, תווית, קופסה וריפוד.
- בקשו מכל ספק הצהרות חומרים ואנליזות מתכות כבדות.
- בדקו את הסכום Pb + Cd + Hg + Cr VI מול הסף של 100 mg/kg.
- הכינו את התיעוד הטכני לפי נספח VII.
- חתמו על הצהרת ההתאמה לאיחוד האירופי לפי נספח VIII, בשפת מדינת המכירה.
- שמרו את התיק ועדכנו אותו בכל שינוי ספק או עיצוב.
כדי להגדיר את הדרישות מראש, שלבו אותן ב-מפרט הדרישות הקוסמטי שלכם.
האם מגבלות PFAS של PPWR נוגעות לקוסמטיקה?
לא: ספי PFAS בסעיף 5, פסקה 5, של PPWR חלים רק על אריזות המיועדות למגע עם מזון. לכן בקבוק סרום אינו כפוף למגבלות אלה (25 ppb לכל PFAS, ו-250 ppb לסכום).
אריזות קוסמטיקה עדיין כפופות לחובה הכללית לצמצם חומרים מעוררי דאגה. PFAS בפורמולות כפופים לחקיקה אחרת, המפורטת במדריך שלנו על איסור PFAS בתמרוקים בצרפת.
מי אחראי כשמזמינים ייצור בווייט לייבל במרוקו?
לפי PPWR, ״היצרן״ הוא מי שמזמין תכנון או ייצור של אריזה או מוצר ארוז בשמו או במותג שלו, גם אם נראה עליו מותג אחר. לכן בווייט לייבל, המותג שלכם נושא בחובות סעיף 15.
החריג לעסקים זעירים, שבו הספק הופך ליצרן, מחייב ספק הממוקם באיחוד האירופי. הוא אינו חל על ספק מרוקאי.
לפי סעיף 3 של PPWR, יבואן הוא כל אדם הממוקם באיחוד ומכניס לשוק אריזה ממדינה שלישית. אם המותג שלכם ממוקם בצרפת ומייבא בעצמו מוצרים שיוצרו במרוקו, הוא משלב תפקידי יצרן ויבואן.
| גורם | תפקיד לפי PPWR | מה עליו לעשות |
|---|---|---|
| המותג שלכם (באיחוד האירופי) | יצרן, וגם יבואן אם הוא מייבא | להעריך התאמה, לחתום על ההצהרה ולשמור את התיק 5 שנים |
| יצרן קבלני מחוץ לאיחוד האירופי | היצרן הפיזי של המוצר הארוז | לספק רכיבים תואמים ומסמכים לתיק |
| ספקי אריזות | ספקים (סעיף 16) | להעביר הצהרות חומרים ואנליזות |
לכך מתווספים רישום במרשם היצרנים בכל מדינת מכירה (סעיף 44) וחובות התמרוק עצמו, המפורטות במאמר שלנו על יצוא קוסמטיקה ממרוקו לאירופה.
אילו מועדים נוספים צפויים בתקנת PPWR?
PPWR מיושמת בשלבים עד 2040, וחלק מהמועדים תלויים בהוראות שהנציבות עדיין צריכה לאמץ.
| מועד | חובה | השפעה על אריזה קוסמטית |
|---|---|---|
| 12 באוגוסט 2026 | תחולה כללית | מתכות כבדות, תיק, הצהרה ועקיבות |
| 12 בפברואר 2028 | צמצום החלל הריק באריזות מכירה | סוף לקופסאות גדולות מדי |
| 12 באוגוסט 2028* | סימון אחיד של חומרים | סמלי מיון חדשים |
| 12 בפברואר 2029* | תווית וקוד QR לאריזות רב-פעמיות | מילויים חוזרים |
| 1 בינואר 2030* | יכולת מיחזור (דרגות A, B או C) וצמצום אריזה | בחינה מחדש של הרכבות מרובות חומרים |
| 1 בינואר 2030* | תכולה ממוחזרת: 30 % (PET) או 10 % (פלסטיק אחר) | פלסטיק ממוחזר לאחר שימוש צרכני |
| 1 בינואר 2030 | איסור אריזות מיניאטוריות חד-פעמיות במלונות | סוף לבקבוקים הזעירים בחדרי מלון |
| 1 בינואר 2030* | חלל ריק ≤ 50 % (חבילות ואריזות מאגדות) | חבילות מסחר מקוון |
| 1 בינואר 2040 | תכולה ממוחזרת: 50 % (PET) או 25 % (אחרים) | המדרגה השנייה |
* או מאוחר יותר אם הוראת היישום הרלוונטית תאומץ באיחור (פרק זמן של 24 עד 36 חודשים, לפי הסעיף).
סימון אחיד ב-2028
סעיף 12 קובע תווית עם סמלים המציינים חומרים, עם תקופת מעבר של שלוש שנים לאריזות שיוצרו או יובאו לפני המועד. נושא זה מצטרף ל-שינויים בסימון מוצרי קוסמטיקה. היערכו אליו בהדפסה הבאה.
יכולת מיחזור ותכולה ממוחזרת ב-2030
נקודה מרכזית: PPWR מסווגת אריזות פלסטיק של תמרוקים (תקנה 1223/2009) כ״אריזות למוצרים רגישים למגע״. לכן שיעורי התכולה הממוחזרת מופחתים: 10 % לפלסטיק שאינו PET ו-30 % ל-PET ב-2030, בממוצע למפעל ולשנה (סעיף 7). חלקי פלסטיק המהווים פחות מ-5 % ממשקל היחידה פטורים.
סעיף 10 אוסר גם ב-2030 דפנות כפולות, תחתיות כפולות ושכבות מיותרות, למעט עיצוב שהוגן לפני 11 בפברואר 2025. לתכנון הסדרה מחדש, ראו את המדריך שלנו ל-בחירת אריזות קוסמטיקה.
נקודת המבט של היצרן
נערכים ל-PPWR בעת בחירת הרכיבים, לא ערב המשלוח. Carmel Cosmetics Labs, מעבדה באגדיר המוסמכת לפי ISO 22716 ו-ISO 9001, מייצרת מוצרים התואמים לתקנה (CE) 1223/2009 עבור יותר מ-500 מותגים ב-35 מדינות. המלצותינו למותגים המוכרים באיחוד האירופי:
- בקשו אישורי מתכות כבדות לפני אישור בקבוק או קופסה, ולא לאחר הייצור.
- העדיפו חומר יחיד והרכבות שניתנות לפירוק, כהיערכות לדרגות יכולת המיחזור של 2030.
- הימנעו מדפנות כפולות וקופסאות גדולות מדי בעיצובים חדשים: הן ייאסרו ב-2030, למעט עיצוב שהוגן לפני 11 בפברואר 2025.
- רכזו את מסמכי הספקים לפי דגם כדי להכין את ההצהרה ביעילות.
בפרויקטים בווייט לייבל עם כמות מינימום נגישה (MOQ), אריזה סטנדרטית שכבר מתועדת אצל הספק מפשטת את התיק. הבחירות משפיעות גם על תדמית המותג, כפי שמראה המאמר שלנו על אריזת קוסמטיקה כמנוף למכירות.
שאלות נפוצות
האם PPWR חלה על מוצרים הנמכרים רק במרוקו?
לא. PPWR חלה על אריזות המוכנסות לשוק האיחוד האירופי, ללא קשר למדינת הייצור. מוצר המיוצר ונמכר רק במרוקו אינו כפוף לה. לעומת זאת, כשאצווה נשלחת למדינת האיחוד למכירה, האריזות חייבות לעמוד בתקנה כבר בהעמדתן הראשונה לרשות השוק האירופי.
האם נדרשת הצהרת התאמה לכל גודל בקבוק?
נספח VII מחייב הצהרת התאמה בכתב לכל סוג אריזה, עם זיהוי מדויק של האריזה המדוברת. בפועל, שני נפחים או שני קישוטים שונים מטופלים לרוב כסוגים נפרדים, עד לפרסום הנחיות מדויקות יותר. אפשר לשתף בתיעוד הטכני נתונים משותפים, למשל אנליזות של אותה זכוכית או אותו שרף.
האם אפשר עדיין להשתמש במלאי אריזות שנרכש לפני 12 באוגוסט 2026?
התקנה אינה קובעת תקופת מכירה כללית למלאי ביחס לדרישות החלות ב-12 באוגוסט 2026: אריזה המוכנסת לשוק לאחר מועד זה חייבת לעמוד בהן. תקופת המעבר של שלוש שנים בסעיף 12 נוגעת רק לסימון האחיד של 2028. לכן בדקו את המלאי, במיוחד לגבי מתכות כבדות.
האם אריזה למילוי חוזר תואמת אוטומטית לתקנה?
לא. אריזה רב-פעמית חייבת לעמוד בסעיף 11: להיות מתוכננת למחזורי שימוש מרובים, לאפשר ריקון ומילוי מחדש ללא סיכון בריאותי ולהישאר ניתנת למיחזור בסוף חייה. מפברואר 2029 נדרשים תווית ייעודית וקוד QR. יש לשמור את התיעוד עשר שנים במקום חמש.
האם PPWR מחייבת גוף הסמכה?
לא. הליך הערכת ההתאמה של PPWR הוא ״מודול A״, בקרה פנימית על הייצור שהיצרן מבצע בעצמו. אין חובה לתעודה מגוף מוסמך חיצוני. בפועל, אנליזות מעבדה שמספקים הספקים ודוחות בדיקה הם עיקר הראיות.
סיכום: הבטיחו כבר עכשיו את התאמת האריזות
מאז 12 באוגוסט 2026, PPWR מחייבת אריזות קוסמטיקה הנמכרות באיחוד האירופי לעמוד בסף מתכות כבדות ולכלול תיעוד טכני והצהרת התאמה. בווייט לייבל, המותג שלכם הוא החותם: דרשו מסמכים מלאים מהספקים והיערכו ל-2028 ול-2030.
משיקים סדרה או רוצים לבדוק את האריזה הקיימת? פנו ל-יצרן קוסמטיקה במרוקו המספק מוצרים התואמים לשוק האירופי והכירו את שירות הייצור המקיף שלנו בווייט לייבל. ייעוץ חינם: נבחן יחד את בחירת הרכיבים והמסמכים שיש לרכז בתיק.