Регистрация косметического средства в Марокко проводится в AMMPS согласно циркуляру № 771 от 25 октября 2023 года. Сначала предприятие должно быть задекларировано, затем подать карточку безопасности в Токсикологический центр и административное и техническое досье на каждую позицию. Полученное регистрационное свидетельство действует пять лет с возможностью продления.
Главное вкратце
- Никакая косметика не может выводиться на марокканский рынок без регистрационного свидетельства, выданного министерством здравоохранения по итогам рассмотрения в AMMPS.
- До подачи любого досье на продукт предприятие (производитель, импортёр, экспортёр, кооператив) должно быть задекларировано. Подвальные помещения исключены.
- Досье включает подтверждение подачи карточки безопасности в Токсикологический центр и центр фармаконадзора Марокко (CAPM), который часто называют «код CAP».
- Свидетельство действует 5 лет. Заявку на продление нужно подать не позднее чем за 90 дней до окончания срока.
- Обязательные сведения на этикетке должны быть доступны на арабском и/или французском языке.
Какой документ регулирует регистрацию косметики в Марокко?
Основным документом является циркуляр № 771 D/DMP/18 от 25 октября 2023 года. Он заменяет циркуляр № 79 DMP/00 от 29 декабря 2016 года и остаётся основой, на которую ссылаются чек-листы AMMPS 2026 года.
AMMPS является Марокканским агентством лекарственных средств и продуктов здравоохранения: оно приняло функции бывшего Управления лекарственных средств и фармации (DMP), отсюда выражение «DMP для косметики». Все актуальные формы собраны на официальной странице AMMPS, посвящённой косметическим средствам и средствам личной гигиены.
По существу перечни запрещённых и ограниченных веществ, красителей, консервантов и УФ-фильтров отсылают к приложениям II-VI Регламента (ЕС) № 1223/2009. Поэтому рецептура, соответствующая европейскому рынку, получает фору, но не освобождается от регистрации.
Регистрационное свидетельство является обязательным условием вывода на марокканский рынок одной или нескольких позиций одной линейки (статья 4).
Кто должен регистрировать косметику: производитель, импортёр или бренд?
Заявку подаёт марокканское предприятие, предварительно задекларированное в AMMPS, которое становится владельцем свидетельства. Информационная карточка продукта, кстати, разделяет предприятие-заявителя, «заказчика» (как правило, бренд) и производственные и контрольные площадки. Для аптек и клиник Рабата, Сале и Кенитры, которые хотят собственную линейку, смотрите нашу косметическую лабораторию дерматокосметики в Рабате.
Официальный чек-лист относит каждый продукт к одному из четырёх статусов, от которых зависят необходимые документы:
| Статус AMMPS | Ситуация | Специальные документы |
|---|---|---|
| ImF: импортный готовый продукт | Продукт произведён и упакован за рубежом | Письмо производителя, уполномочивающее марокканскую компанию, сертификат свободной продажи страны происхождения |
| ImV: импорт наливом, фасовка в Марокко | Импортный нелив, местный розлив | Договор на контрактное производство, разрешение на деятельность производителя, свидетельство OMPIC на товарный знак при наличии |
| FL: местное производство | Рецептура производится на марокканском заводе | Сертификат GMP или ISO 22716, свидетельство OMPIC при наличии |
| FE: контрактное производство за рубежом | Контрактное производство у зарубежного производителя | Договор на контрактное производство, разрешение на деятельность производителя |
Важен и правовой статус: кооператив может производить и экспортировать, но не импортировать, тогда как коммерческая компания может совмещать все виды деятельности, как напоминает LesInfos.ma (5 августа 2026).
Регистрация косметики в Марокко: пошаговые этапы
Процедура всегда проходит в одном порядке: сначала предприятие, затем продукт, согласно циркуляру 771 и чек-листам AMMPS.
- Задекларировать предприятие (форма, план, персонал, устав, торговый реестр). О любых изменениях нужно заявить в течение месяца.
- Зафиксировать рецептуру и маркировку. Качественный и количественный состав, первичная и вторичная упаковка, окончательный макет на французском и/или арабском языке.
- Подать карточку безопасности в Токсикологический центр. CAPM выдаёт подтверждение получения, обязательное для досье.
- Сформировать административное и техническое досье линейки с помощью автоматизированного модуля AMMPS.
- Подать досье на бумажном и электронном носителе (USB-накопитель) с квитанцией об оплате услуги.
- Ответить на замечания. Циркуляр даёт 3 месяца с даты письма на дополнение досье, иначе оно сдаётся в архив.
- Получить регистрационное свидетельство сроком действия пять лет, затем отслеживать изменения и продление.
Кодом CAP на практике называют номер, получаемый при подаче карточки безопасности в Токсикологический центр и центр фармаконадзора Марокко. Эта карточка служит для работы с возможными случаями отравления: она должна в точности соответствовать зарегистрированной рецептуре.
Какие документы входят в досье AMMPS?
Досье состоит из двух частей: административного досье, которое идентифицирует участников и продукт, и технического досье, которое доказывает качество и безопасность рецептуры.
Административное досье
- Письмо-заявка, подписанное законным представителем;
- Информационная карточка продукта (приложение C), в которую можно включить все позиции одной линейки;
- Копия свидетельства о декларации компании;
- Макет товарного образца, цветная фотография и инструкция по применению;
- Подтверждение получения карточки безопасности, поданной в Токсикологический центр;
- Сертификат надлежащей производственной практики (GMP) или эквивалент;
- Нотариально заверенная декларация под личную ответственность о том, что продукт разработан в соответствии с международными стандартами, а техническое досье хранится на предприятии.
Техническое досье
Циркуляр перечисляет рецептуру, физико-химические и микробиологические спецификации сырья и готового продукта, метод производства, исследования стабильности, оценку безопасности для здоровья человека, доказательства заявленных эффектов и протокол анализа партии. Это досье должно храниться не менее 10 лет после производства последней партии, и администрация может запросить его в любой момент.
PIF (досье информации о продукте) является техническим досье, которое требует Регламент 1223/2009 в ЕС, и оно во многом совпадает с этим досье. Если Вы ориентируетесь и на Европу, смотрите нормы, которые нужно соблюдать при экспорте косметики из Марокко в Европу.
Сколько длится процедура и каков срок действия свидетельства?
Регистрационное свидетельство действует 5 лет и продлевается при подаче заявки не позднее чем за 90 дней до истечения срока. Общий срок рассмотрения циркуляр не устанавливает.
| Срок | Срок | Источник |
|---|---|---|
| Срок действия регистрационного свидетельства | 5 лет, с возможностью продления | Циркуляр 771, ст. 4 |
| Подача заявки на продление | Не позднее чем за 90 дней до истечения срока | Циркуляр 771, ст. 8 |
| Дополнительные документы по запросу администрации | 3 месяца с даты письма, иначе архивирование | Циркуляр 771, ст. 13 |
| Декларация изменений на предприятии | Не более 1 месяца | Циркуляр 771, ст. 2 |
| Разрешение на импорт сырья | 12 месяцев | Циркуляр 771, ст. 11 |
| Устранение нарушений до отзыва свидетельства | 60 дней | Циркуляр 771, ст. 13 |
| Хранение технического досье | 10 лет после последней партии | Циркуляр 771, ст. 3 |
| Общий срок рассмотрения, к которому стремится AMMPS | Менее 4 месяцев (закладывайте 4-6 месяцев) | Вторичный источник: CasaHorizon, январь 2026 |
ATD (временное разрешение на реализацию) является временным разрешением, о котором пишут несколько консалтинговых компаний. BHD и CasaHorizon описывают его как действующее один год на время окончательного рассмотрения досье. Оно не упоминается ни в циркуляре 771, ни в чек-листах AMMPS: прежде чем на него рассчитывать, получите подтверждение агентства.
Что изменилось с руководством AMMPS 2026 года?
Руководство 2026 года ужесточает прежде всего требования к предприятиям: предварительная декларация становится обязательной до начала любой косметической деятельности. Его представила газета Le Matin 30 апреля 2026 года, а затем оно было оформлено в новом чек-листе AMMPS, применяемом с 11 мая 2026 года.
- Расширенная сфера: декларация распространяется и на предприятия, импортирующие сырьё для производства косметики.
- Помещения: требуется подписанный архитектурный план, и AMMPS уточняет, что подвал «не обеспечивает надлежащих условий» для производства или хранения.
- Персонал: требуется поимённый список с указанием функций и должностей.
- Кооперативы: «деятельность, связанная с импортом, не предусмотрена», согласно чек-листу декларации AMMPS.
- Каннабис: разрешение ANRAC требуется уже при декларации предприятия.
Должна ли этикетка быть на арабском языке?
Не обязательно: статья 10 циркуляра 771 требует, чтобы обязательные сведения были доступны «на арабском и/или французском языке», нестираемыми и хорошо заметными знаками. Тем не менее двуязычная этикетка остаётся самым надёжным выбором для дистрибуции.
Обязательные сведения близки к требованиям ЕС: наименование, лицо, ответственное за вывод на рынок, страна происхождения, количество, срок годности, меры предосторожности, партия и ингредиенты. Внимание: проект маркировки подаётся в окончательном виде и больше не может изменяться без согласования с администрацией. Чтобы избежать типичных ошибок, перечитайте ключевые элементы корректной маркировки косметики.
А если косметика на основе каннабиса?
Косметика, содержащая производное каннабиса, проходит ту же процедуру с предварительным разрешением ANRAC и дополнительными документами. ANRAC является Национальным агентством по регулированию деятельности, связанной с каннабисом, созданным в рамках закона № 13-21 о законном использовании каннабиса.
- THC (дельта-9-тетрагидроканнабинол) запрещён: готовый продукт не должен содержать его следов, что подтверждается лабораторией, признанной ANRAC.
- В досье добавляются протоколы анализа CBD/THC, декларация под личную ответственность «ноль THC» и отчёт о стабильности.
- Никакие терапевтические свойства заявлять нельзя, а на этикетке указывается номер разрешения ANRAC.
Carmel рассказал об этом процессе в объявлении о полученном разрешении на производство и экспорт продукции на основе каннабиса.
Взгляд производителя: что меняет white label
Когда продукт производится локально, декларация завода, соответствие GMP и техническое досье лежат на производителе, что снижает нагрузку на автора проекта.
Carmel Cosmetics Labs является лабораторией в Агадире, сертифицированной по ISO 22716 и ISO 9001, которая производит косметику под собственной торговой маркой и по контракту с доступным минимальным заказом (MOQ). Чтобы понять, что охватывает этот стандарт, прочитайте наше руководство по сертификации ISO 22716 в Марокко.
Наши практические советы перед началом регистрации:
- Зафиксируйте всё до подачи. Изменение рецептуры, упаковки или сведений после подачи становится существенным изменением с новым досье.
- Мыслите линейками. Регистрация проводится по позициям, но одно свидетельство может охватывать несколько позиций одной линейки: объединяйте оттенки и ароматы.
- Определите владельца свидетельства. Свидетельство принадлежит предприятию-заявителю, а любая передача прав требует разрешения министерства.
- Календарь: отметьте пятилетний срок сразу после получения, чтобы подать заявку на продление задолго до предельных 90 дней.
Вы находитесь в Касабланке или Марракеше? Мы сопровождаем бренды по всему Марокко, ищете ли Вы косметическую лабораторию для своего бренда в Касабланке или партнёра по производству рядом с Марракешем. Что касается документации, наше регуляторное сопровождение (PIF и соответствие требованиям) готовит необходимые технические документы.
Частые вопросы
Нужно ли регистрировать косметику, произведённую в Марокко только на экспорт?
Да, если Вам нужен сертификат свободной продажи. Статья 12 циркуляра 771 предусматривает этот сертификат только для продукции, зарегистрированной в Марокко, при предъявлении действующего регистрационного свидетельства. Поскольку многие страны-импортёры его требуют, местная регистрация часто является условием экспорта.
Можно ли продавать продукт во время рассмотрения досье?
Циркуляр 771 ставит вывод на рынок в зависимость от предварительного получения регистрационного свидетельства. Консалтинговые компании упоминают временное разрешение (ATD), выдаваемое на время окончательного рассмотрения, но в тексте его нет. Не начинайте продажи, пока у Вас нет письменного документа AMMPS, разрешающего их.
Нужна ли отдельная регистрация для каждого цвета или аромата?
Не обязательно. Регистрация проводится по позициям, при этом каждый оттенок, аромат или объём является отдельной позицией. Однако информационная карточка продукта может объединять все позиции одной линейки, охваченные одним свидетельством. Неразделимый набор считается одной позицией.
Что делать, если я изменю рецептуру или упаковку после регистрации?
Изменение наименования, состава, производителя, упаковки, обязательной информации или срока годности является существенным изменением. Оно требует обновления свидетельства с новым уведомлением в Токсикологический центр, если меняется рецептура. О незначительном изменении маркировки уведомляют письмом.
Может ли регистрационное свидетельство быть приостановлено или отозвано?
Да. Министр здравоохранения может приостановить или отозвать свидетельство, в частности при дефекте качества, безопасности или эффективности. Тогда у владельца есть 60 дней, чтобы устранить нарушения с учётом замечаний администрации, в противном случае отзыв вступает в силу автоматически.
Вывод: подготовьте предприятие раньше продукта
Регистрация косметики в Марокко включает два уровня: сначала декларирование предприятия согласно руководству AMMPS 2026, затем оформление досье на каждую линейку с получением сертификата сроком на пять лет. По всем вопросам, не урегулированным циркуляром 771, включая ATD, следует получить письменное подтверждение агентства. Подробнее о бюджете и этапах запуска читайте в нашем полном руководстве по созданию косметического бренда.
Хотите запустить линейку в Марокко, не беря на себя в одиночку задачи по декларации предприятия? Carmel производит Вашу продукцию под собственной торговой маркой на задекларированном заводе в Агадире, сертифицированном по ISO 22716, и помогает подготовить регистрационное досье. Назначьте встречу с нашей командой, чтобы получить предложение под Ваш проект.