Описание и формула
Ст. 11 §2 a- Полный качественный и количественный состав
- Соответствие номенклатуре INCI
- Спецификации сырья
- Физико-химические характеристики
- Паспорта безопасности
PIF для косметики: полная подготовка Вашего нормативного досье
Оценка безопасности, испытания, производство ISO 22716 и маркировка: мы собираем все документы, предусмотренные регламентом (CE) № 1223/2009.
О PIF за 30 секунд
Досье информации о продукте (PIF) является обязательным нормативным досье для каждого косметического средства, продаваемого в Европейском союзе. Оно предусмотрено статьёй 11 регламента (CE) № 1223/2009 и подтверждает безопасность продукта, надлежащее производство и правильную маркировку.
- Art. 11
- PIF обязателен для каждого продукта, выпускаемого на рынок
- 10 ans
- Хранение после выпуска на рынок последней партии
- Приложение I
- Отчёт о безопасности (CPSR) в двух частях, A и B
- Art. 4
- Назначенное ответственное лицо в ЕС
Отчёт о безопасности (CPSR)
Ст. 10 · Приложение I- Часть A: данные о безопасности продукта
- Часть B: оценка безопасности квалифицированным специалистом
- Токсикологический профиль ингредиентов
- Расчёт запаса безопасности (MoS)
- Заключения и меры предосторожности при применении
Испытания и анализы
Приложение I · Часть A- Стабильность при ускоренном старении
- Совместимость упаковки и содержимого
- Челлендж-тест (эффективность консервантов)
- Микробиологические анализы
- Определение срока использования после вскрытия (PAO)
Производство ISO 22716
Ст. 8 · GMP- Описание метода производства
- Соответствие надлежащей производственной практике (ISO 22716)
- Прослеживаемость партий
- Контроль качества в процессе производства
- Условия хранения и транспортировки
Заявления о свойствах и маркировка
Ст. 19 · Регламент 655/2013- Обоснование заявлений о свойствах
- Обязательные сведения на упаковке
- Список INCI и срок использования после вскрытия (PAO)
- Маркировка на языках стран продажи
- Проверка визуальных материалов и рекламных текстов
Нотификация и ответственное лицо (ЕС)
Ст. 4 · Ст. 13- Сопровождение при назначении ответственного лица (ЕС)
- Сопровождение нотификации в CPNP
- Регистрация в ONSSA и AMMPS в Марокко
- Нумерация и идентификация партий
- Хранение досье в течение 10 лет
Почему выбирают Вашу лабораторию
Лаборатория, которая производит Ваш продукт, уже располагает документами для Вашего досье
Рецептура, результаты испытаний, производственная документация, прослеживаемость партий: у нас всё формируется на одной площадке. Ваше досье информации о продукте (PIF) согласовано с первой страницы.
- Не нужно искать данныеНаши разработчики рецептур, отдел контроля качества и специалисты по нормативным требованиям работают вместе.
- Досье с подтверждёнными даннымиКаждое заявление подкреплено испытанием, техническим документом или производственной записью.
- Сертифицированное производствоСертификация по ISO 22716 и ISO 9001 проведена Bureau Veritas.
Досье с учётом требований целевого рынка
Европейский союз
Регламент (CE) № 1223/2009
Полное досье информации о продукте (PIF) и отчёт о безопасности подготовлены, нотификация в CPNP подана до вывода на рынок; Ваша компания, владеющая брендом (или её уполномоченный представитель), остаётся ответственным лицом (ЕС).
Экспорт в ЕвропуМарокко
Закон 25-08 и циркуляр 771
Досье для регистрации Вашего продукта в AMMPS и ONSSA для его продажи в Марокко.
Этапы регистрацииСША
MoCRA (FDA)
Наше предприятие зарегистрировано в FDA в соответствии с законом MoCRA для экспорта в США.
Страны Персидского залива
Стандарт GSO 1943
Досье с учётом требований к безопасности косметической продукции в странах Персидского залива.
Другой рынок? Сообщите, где Вы планируете продавать продукцию: мы укажем применимые нормативные требования в коммерческом предложении.
От Вашей рецептуры до досье, готового к нотификации
- 01
Аудит рецептуры
Рецептура, ингредиенты, целевые рынки и планируемые заявления о свойствах: мы определяем, какие нормативные требования нуждаются в особом внимании.
- 02
Испытания и отчёт о безопасности
Данные о сырье, испытания стабильности, совместимости и эффективности консервации (challenge test), затем подготовка CPSR квалифицированным специалистом по оценке безопасности.
- 03
Готовое досье и нотификация
Составление досье информации о продукте (PIF), проверка заявлений о свойствах и маркировки, сопровождение нотификации.
Бренды, которые продают продукцию с соблюдением всех требований
4,984 подтверждённых отзыва в GoogleРаньше мне доводилось работать со многими контрактными производителями косметики, и могу сказать, что редко встречались настолько профессиональные, увлечённые своим делом и внимательные к клиенту партнёры.
Особенно ценю то, что они берут на себя всё: от создания моего бренда до дизайна упаковки и доставки продукции.
Мой заказ получен, и продукция прибыла в отличном состоянии.
Частые вопросы о досье информации о продукте (PIF) и регулировании косметики
Остались вопросы?Наш специалист по продуктам ответит Вам в WhatsApp.Написать в WhatsApp
Что такое досье информации о косметическом продукте (PIF)?
Досье информации о продукте (PIF, во Франции DIP) является обязательным нормативным досье для любого косметического продукта, выводимого на рынок Европейского союза. Согласно статье 11 регламента (CE) № 1223/2009, оно включает описание продукта и его рецептуру, отчёт о безопасности (CPSR), метод производства по надлежащей производственной практике (ISO 22716), обоснование заявленных свойств и данные испытаний.
Обязательно ли досье информации о продукте (PIF)?
Да. Косметику нельзя продавать в Европейском союзе без досье информации о продукте (PIF), доступного компетентным органам, и назначенного ответственного лица (ЕС). Отсутствие досье может повлечь изъятие продукции с рынка и санкции.
Что понимают под нормативными требованиями к косметике?
Это правила, регулирующие производство, безопасность и продажу косметических продуктов. В Европейском союзе их основой служит регламент (CE) № 1223/2009, который требует, в частности, досье информации о продукте (PIF), оценки безопасности, назначения ответственного лица (ЕС), нотификации в CPNP и соблюдения правил маркировки. В Марокко основой служат Закон 25-08 и Циркуляр 771.
Кто проводит оценку безопасности (CPSR)?
Отчёт о безопасности косметического продукта (CPSR) составляет квалифицированный эксперт по оценке безопасности с дипломами, предусмотренными статьёй 10 регламента (CE) № 1223/2009. Он включает часть A (данные о безопасности) и часть B (оценка и заключение).
Сколько стоит досье информации о косметическом продукте (PIF)?
Стоимость зависит от количества продуктов, сложности рецептур, необходимых испытаний и целевых рынков. Когда мы производим Ваш продукт, значительная часть данных уже имеется, что упрощает подготовку досье. Отправьте Вашу рецептуру, чтобы получить подробные рекомендации в рамках услуги Бесплатная консультация.
Сколько времени занимает подготовка досье информации о продукте (PIF)?
Подготовка досье зависит от необходимых испытаний, в частности стабильности и эффективности консервации (challenge test), и наличия данных о сырье. Порядок работы согласуется с Вами при подготовке коммерческого предложения.
Как долго нужно хранить досье информации о продукте (PIF)?
Досье информации о продукте (PIF) необходимо хранить и предоставлять органам надзора в течение 10 лет после выпуска на рынок последней партии продукта по адресу ответственного лица (ЕС), указанному на этикетке.
Можно ли продавать мой продукт за пределами Европейского союза?
Да. Мы адаптируем досье к целевому рынку: Европейский союз (регламент (CE) № 1223/2009), Марокко (закон 25-08, циркуляр 771, регистрация в ONSSA и AMMPS), страны Персидского залива (стандарт GSO 1943) и США, где наше предприятие зарегистрировано в FDA в соответствии с законом MoCRA. Для других рынков мы указываем применимые требования в Вашем коммерческом предложении.
Продавайте Ваш продукт с соблюдением всех требований
Пришлите Вашу рецептуру и укажите целевые рынки: Вы получите анализ вопросов, требующих внимания, и подробное коммерческое предложение без обязательств.