У сенсибилизированных людей возможна реакция на очень низкую дозу
Клиническое исследование67 участников, 6 европейских клиникАппликационная проба и повторный открытый аппликационный тест (ROAT) в течение 21 дняЭвгенол от 2.7% до 0.5% (ROAT)
Из 34 участников с аллергией на эвгенол у 21 (61.8%) аппликационная проба перед ROAT была положительной; минимальная концентрация, давшая положительную реакцию, составила 0.031%. ROAT был положительным у 19 (55.9%). Авторы заключают, что эвгенол способен вызывать реакцию при очень низкой дозе2.
Слабый или умеренный потенциал кожной сенсибилизации
ЛабораторияТест на местных лимфатических узлах мышей (LLNA)Максимизационный тест на морских свинках
В опытах на морских свинках эвгенол классифицирован как слабый сенсибилизатор. В тесте LLNA его значение EC3 составляет 25.1%3.
Гвоздичное масло: 1.6% положительных проб
Клиническое исследование10 930 участников, тестирование 12 эфирных маселСеть IVDK, с 2010 по 2019 годЛюди, обратившиеся за консультацией
908 участников (8.3%) отреагировали как минимум на одно масло. Гвоздичное масло (1.6% положительных проб) входит в число шести масел с показателем выше 1%. Среди сенсибилизированных людей чаще представлены массажисты и косметологи4.
Девять масел дают более 2% положительных проб, включая гвоздичное
ОбзорОбзор 2016 годаПоследовательно обследованные участники
Почти 80 эфирных масел вызывали контактную аллергию. Из 55 масел, проверенных у последовательно обследованных участников, девять, включая гвоздичное, дали более 2% положительных проб. Большинство реакций связано с неразбавленными маслами или высококонцентрированными продуктами; данных о клинической значимости часто недостаточно5.
При концентрациях в потребительских продуктах риск оценён как очень низкий
Клиническое исследование11 632 аппликационные пробыДанные парфюмерных компаний и разработчиков формулИсследование 1983 года
В аппликационных пробах при концентрациях эвгенола 0.05% и 0.09% наблюдались индуцированная и ранее существовавшая сенсибилизация. Авторы заключают, что при концентрациях в потребительских продуктах сенсибилизирующий потенциал очень низок7.
Расчётный запас безопасности для эвгенола
ОбзорОценка RIFM 2016 годаИсследование репродукции у крыс с использованием аналога
Наиболее консервативный уровень без наблюдаемых неблагоприятных эффектов (NOAEL) для репродукции составляет 230 мг/кг/сутки. При кожном всасывании 22.6% запас безопасности равен 12 105; значение выше 100 считается приемлемым6.