Сертификаты · ISO 22716

Производитель косметики с сертификатом ISO 22716

Наша надлежащая производственная практика сертифицирована Bureau Veritas с 2022 года. Производство, контроль и прослеживаемость каждой партии Вашей линейки соответствуют стандарту, принятому в Европе.

Бесплатная консультация Посмотреть завод

ISO 22716 + ISO 9001Действуют до 2028 года500+ брендов, 35 стран

Сведения о сертификате
Производство косметики

Действует

ISO 22716:2007

Надлежащая производственная практика (GMP) для косметической продукции

Организация: Bureau Veritas Certification
Сертифицированная площадка: Carmel Cosmetics Labs, промышленная зона Айт-Меллуль, Агадир (Марокко)
Область сертификации: Производство, импорт, экспорт и дистрибуция косметических средств и средств гигиены тела
Сертифицировано с: 25 марта 2022 года, продлён в 2025 году

Цикл 2025 → 2028Действует до 24 марта 2028 года

Сведения о сертификате
Менеджмент качества

Действует

ISO 9001:2015

Система менеджмента качества

Организация: Bureau Veritas Certification
Сертифицированная площадка: Carmel Cosmetics Labs, промышленная зона Айт-Меллуль, Агадир (Марокко)
Область сертификации: Производство, импорт, экспорт и дистрибуция косметических средств и средств гигиены тела
Сертифицировано с: 9 июня 2023 года, продлён в 2025 году

Цикл 2025 → 2028Действует до 27 июля 2028 года

22716
ISO 22716GMP для косметики, Bureau Veritas
9001
ISO 9001Менеджмент качества
FDA
FDAПредприятие зарегистрировано (MoCRA)
MA
ONSSA и AMMPSРазрешения в Марокко
Европейские нормыРегламент (CE) № 1223/2009

Определение

Что такое стандарт ISO 22716?

ISO 22716: международный стандарт надлежащей производственной практики (GMP) для косметической продукции. Опубликованный в 2007 году, он устанавливает правила производства, контроля, хранения и отгрузки косметики. В Европе это гармонизированный стандарт регламента (CE) № 1223/2009: предполагается, что применяющий его производитель соблюдает требования GMP, предусмотренные статьёй 8.

На практике он гарантирует воспроизводимость производства в контролируемых условиях и прослеживаемость каждой партии.

Что гарантирует стандарт

Производство партий по письменным инструкциям
Контроль качества перед каждым разрешением на выпуск
Прослеживаемость от сырья до готового продукта
Документированное управление отклонениями, рекламациями и отзывами продукции

Чем стандарт не является

Знаком органической или натуральной продукции
Сертификатом продукта или его эффективности
Стандартом исследований и разработок: он не охватывает исследования и дистрибуцию готовой продукции

На практике

Путь партии по ISO 22716

От приёмки сырья до работы после доставки каждый этап документируется. Именно это проверяет Bureau Veritas.

01Раздел 6

Приёмка сырья и материалов

Каждый вид сырья и упаковочных материалов идентифицируют, проверяют и помещают в карантин до разрешения на использование.

ДокументЛист приёмки

02Разделы 4 и 5

Помещения, вода и оборудование

Помещения спроектированы для поддержания чистоты, оборудование очищается и обслуживается, вода очищается обратным осмосом: всё планируется и документируется.

ДокументЖурнал очистки

03Раздел 7

Производство

Партию производят по письменной инструкции: взвешивание, порядок ввода компонентов, параметры процесса. Каждый этап подтверждается подписью в досье партии.

ДокументДосье партии

04Раздел 9

Контроль качества

Лаборатория анализирует партию на соответствие спецификациям по установленным методикам. Образцы сохраняются.

ДокументПротокол анализа

05Раздел 7

Фасовка и упаковка

На каждую единицу наносят номер партии: от Вашего флакона можно проследить путь до использованного сырья.

ДокументНомер партии

06Раздел 8

Разрешение на выпуск

Готовую продукцию разрешают к выпуску только при соответствии требованиям. Если партия не соответствует спецификациям, проводится документированное расследование.

ДокументСертификат анализа

07Разделы 13 и 14

После доставки

Отклонения, рекламации и отзывы продукции обрабатываются по письменной процедуре благодаря полной прослеживаемости партии.

ДокументПроцедура отзыва продукции

Условная партия для иллюстрации. Указаны разделы ISO 22716:2007.

Подробнее о стандарте

17 разделов стандарта ISO 22716

Стандарт состоит из 17 разделов. Первые два задают общие рамки, а следующие пятнадцать описывают, что производитель должен делать и подтверждать документально в повседневной работе.

01Область применения
Производство, контроль, хранение и отгрузка косметической продукции.
02Термины и определения
Единая терминология: партия, карантин, разрешение на выпуск, отклонение.
03Персонал
Распределение обязанностей, обучение и правила гигиены.
04Помещения
Спроектированы для поддержания чистоты и контроля потоков.
05Оборудование
Соответствует назначению, очищается, обслуживается и калибруется.
06Сырьё и упаковочные материалы
Закупка, приёмка, карантин и разрешение на использование.
07Производство
Документирование операций: от досье партии до фасовки и упаковки.
08Готовая продукция
Контролируемые выпуск, хранение и отгрузка.
09Лаборатория контроля качества
Методики, спецификации и сохраняемые образцы.
10Продукция, не соответствующая спецификациям
Документирование расследования и принятого решения.
11Отходы
Удаляются без риска для продукции.
12Работы по субподряду
Письменный договор и распределение ответственности.
13Отклонения
Каждое отклонение согласовывается, обосновывается и регистрируется.
14Рекламации и отзывы продукции
Рассмотрение рекламаций и процедура отзыва продукции.
15Управление изменениями
Ни одно изменение не вносится без предварительной оценки.
16Внутренний аудит
Регулярная проверка соблюдения GMP.
17Документация
Процедуры, инструкции и записи.

Специалист по качеству проверяет образец крема и досье партии в контрольной лаборатории — Лаборатория контроля качества · Айт-Меллуль

Для Вашего бренда

Что даёт Вам сертификация ISO 22716

Ваше досье PIF для Европы

Досье информации о продукте (PIF) должно содержать декларацию соответствия GMP. Мы предоставляем её вместе с описанием производства. Помощь в подготовке PIF

Подтверждения для Ваших покупателей

Аптеки, дистрибьюторы и маркетплейсы часто запрашивают подтверждение надлежащей производственной практики. У Вас будет документ, проверенный независимой стороной.

Прослеживаемость каждой партии

Номер партии связывает каждую единицу продукции с её производственным досье и результатами анализов. При рекламации ответ подкрепляется документами.

Полный цикл на одном заводе

Разработка рецептур, производство, фасовка и контроль на одной сертифицированной площадке в Айт-Меллуле. Узнать о заводе

Сравнение

Производитель с сертификатом и без: в чём разница

Критерий	Сертифицирован по ISO 22716	Без сертификации
Соблюдение надлежащей практики проверено независимой организацией	Да: аудиты Bureau Veritas	Только заявление, требуется Ваша проверка
Досье на каждую произведённую партию	Да, требуется стандартом	Не гарантируется
Контроль качества до разрешения на выпуск партии	Да, по спецификациям	Не гарантируется
Декларация соответствия GMP для Вашего PIF	Предоставляется	Нужно получить и подтвердить
Процедура работы с рекламациями и отзывами продукции	Документирована и проверена аудитом	Не гарантирована

Все наши сертификаты

Сертификация, регистрация и соответствие требованиям

Производство

ISO 22716:2007

Стандарт надлежащей производственной практики для косметики, гармонизированный с европейским регламентом.

Организация: Bureau Veritas
С: 25 марта 2022 года
Действителен до: 24 марта 2028 года

Качество

ISO 9001:2015

Система менеджмента качества: управляемые процессы, удовлетворённость клиентов, постоянное совершенствование.

Организация: Bureau Veritas
С: 9 июня 2023 года
Действителен до: 27 июля 2028 года

США

Предприятие зарегистрировано в FDA

Наш завод зарегистрирован в FDA в рамках MoCRA, что является условием продажи Вашей косметики в США.

Статус: Зарегистрировано (MoCRA)
Тип подтверждения: Регистрация, а не сертификация

Марокко

ONSSA и AMMPS

Наша площадка имеет разрешения марокканских органов на производство косметических и гигиенических средств.

Уполномоченные органы: ONSSA, AMMPS
Рынок: Марокко

Европа

Регламент (CE) № 1223/2009

Наша продукция производится с учётом требований европейского регламента. Мы составляем Ваше досье информации о продукте (PIF) и организуем оценку безопасности.

Нормативная база: Европейский союз
Связанная услуга: Помощь в подготовке PIF

Натуральность

Сертифицированное органическое сырьё

Для Ваших натуральных рецептур мы подбираем сырьё, сертифицированное Ecocert, COSMOS или USDA Organic. Сама наша производственная площадка не имеет органической сертификации.

Сертификация сырья: Ecocert, COSMOS, USDA Organic
Производственная площадка: Без органической сертификации

Руководство

Как проверить, действительно ли производитель сертифицирован по ISO 22716

Пять пунктов, которые следует проверить в сертификате любого производителя. Вот наши данные.

Аудитор по качеству проверяет автоматическую линию розлива на заводе — Линия розлива · завод в Айт-Меллуле

1
Орган по сертификации
Сертификат признанного органа по сертификации, а не просто внутреннее подтверждение.
В CarmelBureau Veritas Certification
2
Точное обозначение стандарта
ISO 22716:2007 для производства косметики. Один лишь ISO 9001 не охватывает GMP.
В CarmelISO 22716:2007 и ISO 9001:2015
3
Область сертификации
Она должна включать производство, а не только дистрибуцию.
В CarmelПроизводство, импорт, экспорт и дистрибуция
4
Производственная площадка
Адрес в сертификате должен совпадать с адресом завода, который будет производить Вашу продукцию.
В CarmelПромышленная зона Айт-Меллуль, Агадир: завод, который производит Вашу продукцию
5
Срок действия
Сертификат должен быть действующим, а надзорные аудиты должны проводиться.
В CarmelДействует до 24 марта 2028 года

ISO 22716: Ваши вопросы

Нужна декларация соответствия GMP?Наша команда по качеству ответит Вам в WhatsApp.Написать в WhatsApp

Что такое стандарт ISO 22716?

ISO 22716 является международным стандартом надлежащей производственной практики для косметической продукции (GMP, по-французски BPF). Он опубликован в 2007 году и охватывает производство, контроль, хранение и отгрузку косметики. Стандарт включает 17 разделов: персонал, помещения, оборудование, сырьё, производство, контроль качества, рекламации, документация…

Обязательна ли сертификация ISO 22716?

В Европе Регламент (CE) № 1223/2009 требует соблюдения надлежащей производственной практики (статья 8). ISO 22716 является гармонизированным стандартом, соблюдение которого позволяет презюмировать выполнение этого требования. Сертификация независимой организацией не обязательна, но служит наиболее убедительным подтверждением для бренда и его покупателей.

В чём разница между ISO 22716 и ISO 9001?

ISO 9001 является общим стандартом менеджмента качества, применимым во всех отраслях. ISO 22716 предназначен для производства косметики: гигиена, помещения, контроль партий, прослеживаемость. Carmel Cosmetics Labs сертифицирован по обоим стандартам.

BPF и GMP: это одно и то же?

Да. BPF является французским сокращением термина «надлежащая производственная практика», а GMP (Good Manufacturing Practices) английским. В косметической отрасли оба термина относятся к стандарту ISO 22716.

С какого года Carmel Cosmetics Labs сертифицирована по ISO 22716?

С 25 марта 2022 года. Сертификация продлена Bureau Veritas в 2025 году и действует до 24 марта 2028 года. Мы также сертифицированы по ISO 9001:2015 с 9 июня 2023 года.

Будет ли моя продукция производиться по ISO 22716?

Да. Область нашей сертификации охватывает производство косметики и средств гигиены тела на площадке в Айт-Меллуле, где выпускается вся наша продукция, как white label, так и private label.

Сертифицирован ли Ваш завод FDA?

FDA не сертифицирует косметические заводы. Наше предприятие зарегистрировано в FDA в соответствии с MoCRA, что необходимо для продажи косметики в США.

Предлагаете ли Вы косметику из сертифицированного органического сырья?

Для Ваших натуральных рецептур мы используем сырьё, сертифицированное Ecocert, COSMOS или USDA Organic. Наша производственная площадка не имеет органической сертификации: мы открыто сообщаем об этом до начала проекта линейки с такой маркировкой.

Каков срок действия сертификата ISO 22716?

Цикл сертификации обычно длится три года, с надзорными аудитами в течение цикла и ресертификационным аудитом по его окончании. Наш текущий цикл действует до 24 марта 2028 года.

Источники

Ваша линейка производится на заводе с сертификатом ISO 22716

Отправьте техническое задание: разработка рецептур, производство и контроль на нашей сертифицированной площадке в Айт-Меллуле, а также декларация соответствия GMP для Вашего PIF. Подробное коммерческое предложение без обязательств.

Бесплатная консультация Бесплатная консультация