טווח פעילות רחב, השפעה מועטה על אוכלוסיית המיקרואורגניזמים בעור
סקירהפנוקסיאתנול פועל על חיידקים גראם־שליליים וגראם־חיוביים וגם על שמרים, ומעכב רק במידה מועטה את אוכלוסיית המיקרואורגניזמים הקבועה בעור. הוא משמש במוצרי קוסמטיקה זה עשרות שנים4.
פנוקסיאתנול
פנוקסיאתנול הוא חומר משמר בעל טווח פעילות רחב (חיידקים ושמרים), המעכב רק במידה מועטה את אוכלוסיית המיקרואורגניזמים הקבועה בעור4. התקנה האירופית מגבילה אותו ל־1.0% (נספח V, ערך 29)2. לפי סקירה משנת 2019, חוות הדעת של SCCS מעריכה שהוא בטוח לכל הצרכנים, כולל ילדים, עד לריכוז זה4. לעיתים קרובות משלבים אותו עם אתילהקסילגליצרין6.
פנוקסיאתנול במבט מהיר
ערך מתוך מילון המרכיבים הקוסמטיים שלנו. נתונים רגולטוריים ממאגר CosIng של הנציבות האירופית1 ומתקנה (EC) 1223/20092, והערכת בטיחות לפי חוות הדעת של SCCS3. ניתן להעתיק את המזהים בלחיצה לתיעוד שלכם.
- שם INCI
- PHENOXYETHANOLאין לבלבל עם PHENOXYETHYL PCA, מרכיב אחר (סופח לחות) בעל שם INCI משלו1
- מספר CAS
- 122-99-6
- מספר EC
- 204-589-7
- נוסחה כימית
- C₈H₁₀O₂אתר־כוהל ארומטי1
- תפקידים לפי CosIng
- עיכוב מיקרואורגניזמים ושימור״מעכב מיקרואורגניזמים״ ו״חומר משמר״ במינוח האירופי1
- מעמד באיחוד האירופי
- חומר משמר מותר, מוגבל ל־1.0%נספח V, ערך 29: 1.0% בתכשיר המוכן לשימוש, ללא תנאי שימוש נוסף12
- אלרגן המחייב סימון
- לאאינו מופיע ברשימת האלרגנים מחומרי בישום של תקנה 2023/154511. כמו כל מרכיב, הוא מופיע ברשימת ה־INCI שעל התווית
מה עולה מהמחקר
כל תוצאה מציגה את פרוטוקול המחקר ואת רמת הראיות. ככל שרמת הראיות גבוהה יותר, כך ניתן להחיל את התוצאה בצורה טובה יותר על פורמולה מוגמרת.
ניסוי קליניסקירה או קונצנזוסמעבדה
שימורפיתוח פורמולות
אתילהקסילגליצרין מגביר את פעילותו
מעבדהתערובת זו מפחיתה את מספר החיידקים החיים ביותר מ־5 יחידות לוגריתמיות בתוך 30 דקות וגורמת לדליפת תוכן התאים. הוספת אתילהקסילגליצרין לפנוקסיאתנול ביחס 1:9 משפיעה על הממברנה ועל הישרדות החיידקים באופן הדומה להכפלת ריכוז הפנוקסיאתנול6. זו תוצאת מעבדה על זן אחד, שאינה מחליפה בדיקת שימור של פורמולה6.
אתילהקסילגליצרין לבדו אינו מכסה את מלוא טווח הפעילות
מעבדהכל 42 הזנים משלוש הקבוצות הראשונות עוכבו לחלוטין. לעומת זאת, 13 זני P. aeruginosa התרבו בנוכחות אתילהקסילגליצרין, וכך גם 6 מתוך 10 זני P. gergoviae9. זהו הבסיס לשילוב: המולקולה מגבירה את פעילותו של חומר משמר, אך אינה מחליפה אותו.
החומר המשמר המסורתי הנפוץ ביותר במוצרים לעור רגיש שנבדקו
סקירהפנוקסיאתנול הוא החומר המשמר המסורתי הנפוץ ביותר, ואתילהקסילגליצרין הוא המרכיב החלופי הנפוץ ביותר לעיכוב מיקרואורגניזמים. כל הריכוזים נמוכים מהמגבלות הרגולטוריות. במבחני אתגר מיקרוביאלי נמצא שהשימור עלול להיות בלתי מספק, ללא קשר להרכב המערכת10.
בטיחות וסבילותחוות דעת וסקירות
בטוח עד 1% לכל הצרכנים
הערכת מומחיםSCCS מעריך שפנוקסיאתנול בטוח לכל הצרכנים, כולל ילדים בכל הגילים, כאשר הוא משמש כחומר משמר בריכוז מרבי של 1%4. ההשפעות שנצפו בבעלי חיים הופיעו בחשיפות הגבוהות בערך פי 200 מחשיפות הצרכנים4.
השפעות בבעלי חיים במינון גבוה ומרווח בטיחות מחושב
מידולבמחקרים בבעלי חיים שנמשכו כמה חודשים נצפו השפעות על הכבד והכליות והרס תאי דם אדומים (המוליזה) החל מ־400 מ״ג/ק״ג/יום. תחת הנחות שמרניות מאוד לגבי הרכב המוצרים והשימוש בהם, החשיפות המחושבות של מבוגרים ותינוקות נותרות נמוכות בהרבה מהמינון ללא השפעה, ומרווחי הבטיחות עולים על מקדם אי־הוודאות שנבחר5.
גורם נדיר לרגישות אלרגית
סקירהלמרות השימוש הנרחב מאוד בו, פנוקסיאתנול מעורר רגישות אלרגית רק לעיתים נדירות. הסקירה מדרגת אותו בין החומרים המשמרים בעלי הסבילות הטובה ביותר4. עם זאת, מקרים של אלרגיה במגע אפשריים.
אתילהקסילגליצרין: אלרגיה נדירה אך מתועדת
תבחיני מטליתתוצאות חיוביות נמצאו אצל 39 מתוך 15,560 אנשים (0.25%), שכיחות הקרובה לזו של פנוקסיאתנול, בנזיל אלכוהול ופרבנים. התגובות נקשרו לעיתים קרובות לקרם או לתחליב8. הצוות הבלגי זיהה מוצרים ללא שטיפה, ובהם קרמים לפנים שסומנו ״היפואלרגניים״ או ״ללא חומרים משמרים״7.
עמוד זה מסכם ספרות שפורסמה על מרכיב קוסמטי. הוא אינו מתאר את השפעתו של מוצר מוגמר, התלויה בפורמולה שלו, ואינו מחליף ייעוץ רפואי. פנוקסיאתנול הוא מרכיב תפקודי: הוא מגן על הפורמולה ואינו מעניק השפעת טיפוח. לכן המחקרים שלהלן עוסקים בשימור ובבטיחות. כמה מהם מומנו בידי גורמים בתעשייה או נכתבו בשיתוף עמם, כפי שמצוין ברשימת המקורות.
ריכוזים שנעשה בהם שימוש במחקרים
אף אחד מהניסויים המצוטטים אינו בוחן ריכוז לשימוש בפורמולה: המגבלה היא חוקית. התקנה קובעת ריכוז מרבי של 1.0% במוצר המוגמר (נספח V, ערך 29)2. במעבדה, 0.675% בשילוב 0.075% אתילהקסילגליצרין הספיקו להשמדת E. coli6. הריכוז בפורמולה נקבע עם מפתח הפורמולה, המאמת אותו באמצעות בדיקת שימור.
באילו מוצרים ניתן לשלב פנוקסיאתנול?
אף פורמולה בקטלוג המותג הפרטי שלנו אינה מכילה עדיין פנוקסיאתנול. מעבדת פיתוח הפורמולות שלנו יכולה לשלב מרכיב זה בפורמולה מותאמת אישית או בפורמולה מהקטלוג. השימושים הנפוצים בו:
פנים
חומר משמר נפוץ בקרמים, בסרומים, בתחליבים ובתכשירי ניקוי על בסיס מים.
גוף
חומר משמר נפוץ בתחליבים, בקרמים ובג׳לים לרחצה על בסיס מים.
שיער
חומר משמר נפוץ בשמפו, במרככים ובמסכות על בסיס מים.
פנוקסיאתנול ואתילהקסילגליצרין: שני תפקידים שונים
השילוב מופיע לעיתים קרובות על תוויות, אך שני המרכיבים ממלאים תפקידים שונים.
| פנוקסיאתנול | אתילהקסילגליצרין | |
|---|---|---|
| תפקיד לפי CosIng | עיכוב מיקרואורגניזמים ושימור1 | מניעת ריח וטיפוח העור12 |
| מעמד באיחוד האירופי | נספח V, ערך 29: עד 1.0%2 | ללא הגבלה: אינו מופיע בנספחים לפי CosIng12 |
| תפקיד בשילוב | חומר משמר עיקרי, פעיל נגד חיידקים ושמרים4 | מגביר את פעילות הפנוקסיאתנול6; לבדו מאפשר התרבות של P. aeruginosa9 |
| אלרגיה במגע | גורם נדיר לרגישות אלרגית4 | 0.25% תוצאות חיוביות בתבחינים8, מקרים שתוארו במוצרים ״היפואלרגניים״7 |
שאלות נפוצות על פנוקסיאתנול
מהו פנוקסיאתנול?
האם פנוקסיאתנול מסוכן?
בריכוז המותר, חוות הדעת של המומחים אינן מעריכות שהוא מסוכן: לפי סקירה משנת 2019, SCCS מעריך שהוא בטוח לכל הצרכנים, כולל ילדים בכל הגילים, עד 1%4. בבעלי חיים, השפעות על הכבד, הכליות ותאי הדם האדומים מופיעות החל מ־400 מ״ג/ק״ג/יום5, בחשיפות הגבוהות בערך פי 200 מחשיפות הצרכנים4. אלרגיה במגע נדירה אך אפשרית4. לפיכך אין מדובר במרכיב נטול סיכון, וגם לא בסכנה מוכחת בריכוז המותר: הריכוז והפורמולה קובעים.
מהו הריכוז המרבי של פנוקסיאתנול?
1.0% בתכשיר המוכן לשימוש, לפי נספח V לתקנה (EC) 1223/2009, ערך 29, ללא תנאי נוסף2.
מדוע משלבים פנוקסיאתנול לעיתים קרובות עם אתילהקסילגליצרין?
האם ניתן להשתמש בו במוצר לתינוקות?
האם ניתן לוותר עליו?
לפי מחקר משנת 2024, מרכיבים רב־תפקודיים יכולים להחליף חומרים משמרים מסורתיים או להפחית את השימוש בהם. עם זאת, מבחני אתגר מיקרוביאלי הראו לעיתים שימור בלתי מספק, וגם בטיחותם של המרכיבים החלופיים עדיין דורשת מחקר10. פורמולות ללא מים מצמצמות את הצורך בחומרים משמרים לפאזה המימית, אך כרוכות במגבלות אחרות בפיתוח הפורמולה.
עם מה כדאי לשלב פנוקסיאתנול?
האם תוכלו לייצר למותג שלי מוצר עם שימור התואם לדרישות?
כן. המעבדה שלנו, המוסמכת לתקן ISO 22716, מפתחת פורמולות מהקטלוג הניתנות להתאמה או פורמולה מותאמת אישית, עם מערכת שימור הנבחרת יחד איתכם בהתאם לנספח V. הדוגמאות ניתנות ללא עלות.
לקריאה נוספת
מקורות
מחקרים שעברו ביקורת עמיתים ומקורות רגולטוריים רשמיים, שנבדקו בתאריך 3 בנובמבר 2026.
- הנציבות האירופית. CosIng, ערך PHENOXYETHANOL (CAS 122-99-6, EC 204-589-7). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
- תקנה (EC) מס׳ 1223/2009 של הפרלמנט האירופי והמועצה מ־30 בנובמבר 2009 בדבר מוצרי קוסמטיקה (נוסח מאוחד מ־1 במאי 2025). eur-lex.europa.eu
- הוועדה המדעית לבטיחות הצרכן (SCCS). Opinion on phenoxyethanol (2016), חוות דעת המוזכרת במאגר CosIng. ec.europa.eu (SCCS)
- Dréno B, Zuberbier T, Gelmetti C, Gontijo G, Marinovich M. Safety review of phenoxyethanol when used as a preservative in cosmetics. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33 Suppl 7:15-24. doi:10.1111/jdv.15944
- Troutman JA, Rick DL, Stuard SB, Fisher J, Bartels MJ. Development of a physiologically-based pharmacokinetic model of 2-phenoxyethanol and its metabolite phenoxyacetic acid in rats and humans to address toxicokinetic uncertainty in risk assessment. Regul Toxicol Pharmacol. 2015;73(2):530-543. doi:10.1016/j.yrtph.2015.07.012Procter & Gamble, Dow Chemical
- Langsrud S, Steinhauer K, Lüthje S, Weber K, Goroncy-Bermes P, Holck AL. Ethylhexylglycerin impairs membrane integrity and enhances the lethal effect of phenoxyethanol. PLoS One. 2016;11(10):e0165228. doi:10.1371/journal.pone.0165228Schülke & Mayr (מחברים שותפים)
- Aerts O, Verhulst L, Goossens A. Ethylhexylglycerin: a low-risk, but highly relevant, sensitizer in 'hypo-allergenic' cosmetics. Contact Dermatitis. 2016;74(5):281-288. doi:10.1111/cod.12546
- Warshaw EM, Buonomo M, Maibach HI, et al. Patch testing to ethylhexylglycerin: the North American Contact Dermatitis Group experience, 2013-2018. Dermatitis. 2022;33(1):36-41. doi:10.1097/DER.0000000000000709
- Youenou B, Chauviat A, Ngari C, Poulet V, Nazaret S. In vitro study to evaluate the antimicrobial activity of various multifunctional cosmetic ingredients and chlorphenesin on bacterial species at risk in the cosmetic industry. J Appl Microbiol. 2022;132(2):933-948. doi:10.1111/jam.15245Laboratoires Clarins (מחברים שותפים)
- Chen T, Chang H. Deciphering trends in replacing preservatives in cosmetics intended for infants and sensitive population. Sci Rep. 2024;14:19053. doi:10.1038/s41598-024-69624-9Shanghai Jahwa United (מחבר שותף)
- תקנת הנציבות (EU) 2023/1545 מ־26 ביולי 2023 בדבר סימון אלרגנים מחומרי בישום במוצרי קוסמטיקה. eur-lex.europa.eu
- הנציבות האירופית. CosIng, ערך ETHYLHEXYLGLYCERIN (CAS 70445-33-9, EC 408-080-2). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
ספרו לנו על הפרויקט שלכם
מומחה מוצר יבחן את פנייתכם ויחזור אליכם בערוץ המועדף עליכם.
ללא התחייבות. המידע שלכם נשמר בסודיות ומשמש רק להכנת הצעת המחיר.