טיטניום דו-חמצני (CI 77891)

Q: באיזה אחוז טיטניום דו-חמצני משתמשים בתכשיר הגנה מהשמש?

הגבול למסנן UV הוא 25%, בסכום הצורה הרגילה וצורת הננו. ניסוי מעבדה אחד השתמש ב־25%, ומחקר המודל על UVA השתמש ב־5%. הריכוז נקבע עם מפתח הפורמולה, בהתאם לפורמולה.

טיטניום דו-חמצני הוא תחמוצת אי־אורגנית לבנה, המשמשת כמסנן UV (נספח VI) וכחומר הצבע CI 77891 (נספח IV)1 2. התקנה מתירה שימוש בו כמסנן בריכוז של עד 25%, לרבות בצורת ננו בכפוף לתנאי טוהר, מבנה גבישי וגודל2. בצורת ננו אסורים יישומים החושפים את הריאות בשאיפה, ואבקות דקות כפופות להוראות נפרדות2.

Mohamed El Hjoujiמייסד ומנכ״ל · עודכן 3 בנובמבר 2026 · זמן קריאה 10 min

יצירת מוצר עם טיטניום דו-חמצני לקריאת המחקרים

יצירת המוצר שלי

טיטניום דו-חמצני במבט מהיר

ערך מתוך מילון המרכיבים הקוסמטיים שלנו. נתוני רגולציה ממאגר CosIng של הנציבות האירופית1 ומתקנה (EC) 1223/20092, לפי הנוסח המאוחד ליום 1 במאי 2025. העתיקו את המזהים בלחיצה אחת למסמכים שלכם.

שם INCI: TITANIUM DIOXIDEלסימון כחומר צבע, שם ה־INCI שיש להשתמש בו הוא CI 778911
שמות נוספים: CI 77891טיטניום דו-חמצני (CI 77891) ב־CosIng1; טיטניום דו-חמצני (ננו) עבור צורת הננו בנספח VI2
מספר CAS: 13463-67-7נספח VI מציין גם את מספרי CAS 1317-70-0 ו־1317-80-22
מספר EC: 236-675-5נספח VI מציין גם 215-280-1 ו־215-282-22
נוסחה כימית: TiO₂תחמוצת אי־אורגנית1
תפקידים ב־CosIng: מסנן UV, סופג UV, חומר צבע, הקניית אטימותסינון UV, ספיגת UV, צביעה והקניית אטימות במינוח האירופי1
מעמד באיחוד האירופי: מסנן UV: מותר עד 25%נספח VI, רשומה 27 (צורה רגילה) ו־27 bis (ננו, מסומנת 27a ב־CosIng): 25% בתכשיר המוכן לשימוש. בשילוב שתי הצורות, הסכום אינו עולה על 25%1 2
מעמד באיחוד האירופי: חומר צבע: מותר (נספח IV, רשומה 143)חומר צבע לבן CI 77891. קריטריוני הטוהר של דירקטיבה 95/45/EC (E 171)2
שאיפה: אין להשתמש ביישום החושף את הריאותרשומה VI/27 bis (ננו): אין להשתמש ביישומים שעלולים לחשוף את ריאות המשתמש הסופי באמצעות שאיפה2. ה־SCCS פרסם חוות דעת על צורת ננו בתרסיסים (מוזכרות ב־CosIng)1
אבקות דקות: נספח III, רשומה 321אבקת טיטניום דו-חמצני המכילה 1% או יותר של חלקיקים בעלי קוטר אווירודינמי ≤ 10 µm. א) מוצרי פנים באבקה בתפזורת: 25%; ב) מוצרי שיער באירוסול: 1.4% (לציבור הרחב) או 1.1% (לשימוש מקצועי), א) וב) בצורת פיגמנט בלבד; ג) מוצרים אחרים: אין להשתמש ביישומים העלולים לחשוף את הריאות בשאיפה2
תנאים לצורת ננו: רשומה VI/27 bisטוהר ≥ 99%; רוטיל, או רוטיל עם עד 5% אנטאז, בצברים כדוריים, דמויי מחט או דמויי חנית; גודל חציוני ≥ 30 nm (התפלגות לפי מספר חלקיקים); יחס ממדים מ־1 עד 4.5 ושטח פנים סגולי לנפח ≤ 460 m²/cm³; ציפויים מהרשימה (סיליקה, אלומינה, סילאנים, דימתיקון, גליצרין, חומצה סטארית...); פעילות פוטוקטליטית ≤ 10% מחומר הייחוס ללא ציפוי; יציבות בפני אור בפורמולה הסופית. שילובי אלומינה + מנגן דו־חמצני אינם מיועדים לשימוש על השפתיים2. ברשימת המרכיבים מופיע [nano] לאחר השם2
אלרגן המחייב סימון: לאאינו מופיע ברשימת חומרי הבישום האלרגניים בתקנה 2023/15453
בטיחות: ארבע חוות דעת של SCCS מוזכרותשלוש מהן עוסקות בצורת ננו (תרסיסים, ציפויים)1. לפי הסקירה משנת 2019, אין סיכון במריחה על העור בריכוז של עד 25%4

מה עולה מהמחקר

כל תוצאה מציגה את פרוטוקול המחקר ואת רמת הראיות. ככל שרמת הראיות גבוהה יותר, כך ניתן להחיל את התוצאה בצורה טובה יותר על פורמולה מוגמרת.

ניסוי קליניסקירה או קונצנזוסמעבדה

הגנה מהשמשמסנני UV

החלשה נמוכה יותר של קרינת UVA ארוכת גל לעומת תחמוצת אבץ

מעבדה ועור אנושי

פורמולות מודל: 5% טיטניום דו-חמצני, 5% תחמוצת אבץ, 3% אבובנזוןבליעה במעבדה ומקדם הגנה מפני UVA על עור אנושימחברים בעלי זיקה ליצרן מוצרי בריאות לצרכן

טיטניום דו-חמצני בריכוז 5% מחליש קרינת UVA מעל 360 nm פחות מתחמוצת אבץ בריכוז 5% או אבובנזון בריכוז 3%. במקדם הגנה דומה מהשמש, מוצרים המכילים אותו מציגים מקדמי UVA נמוכים יותר. המחברים מסיקים שהוא אינו מחליף אף אחד מהשניים להשגת רמת הגנה גבוהה מפני UVA5.

בריכוז 25%, יעילות נגד UVA קרובה לזו של המסנן האורגני הטוב ביותר שנבדק

מעבדה

תחליב שמן במים, בדיקת מעבדהשבעה מסנני UVA אורגניים, צורות מצופות של טיטניום דו-חמצניטיטניום דו-חמצני בריכוז 25%

מסנן ה־UVA האורגני הטוב ביותר שנבדק (אניזוטריאזין בריכוז 10%) מגיע למקדם PF-UVA של 11.82, הדומה לזה של צורות טיטניום דו-חמצני בריכוז 25%. יעילות הקרמים משתנה בהתאם למסנן שנבחר6.

מדידת מקדם ההגנה מהשמש משתנה בין מעבדות

ניסוי קליני

32 מוצרים, 12 מעבדותניסוי רב־מרכזי, תקן ISO 24444

השונות בין המעבדות יחסית למקדם: ככל שהוא גבוה יותר, כך גדל פיזור התוצאות. לדעת המחברים, השונות גבוהה מזו שהציבור והרגולטורים מצפים לה7. לכן מקדם ההגנה של מוצר תלוי בפורמולה ובשיטת הבדיקה, ולא במסנן יחיד.

בטיחות ושאיפהסקירות והערכות

בטוח על העור עד 25%, אינו מומלץ כשקיימת אפשרות לשאיפה

סקירה (מחבר שותף מהתעשייה)

סקירה משנת 2019 על טיטניום דו-חמצני בצורת ננוסיכום חוות דעת של SCCS

רוב המחקרים בבני אדם ובבעלי חיים מראים שטיטניום דו-חמצני בצורת ננו אינו עובר מעבר לשכבות החיצוניות של העור ואינו מגיע למחזור הדם הכללי, בעור תקין או פגוע. ה־SCCS מעריך שאינו גורם לריגוש אלרגי, גורם לכל היותר לגירוי קל, וללא עדויות להשפעה מסרטנת בחשיפה דרך העור. בריכוז של עד 25% אין סיכון בשימוש על העור, אך ה־SCCS אינו ממליץ להשתמש בו בפורמולות העלולות לחשוף את הריאות (תרסיסים, אבקות), משום שדווחה תגובה דלקתית בריאות בבעלי חיים4.

ננו־חלקיקים נשארים על פני העור

סקירה

סקירה משנת 2015ננו־חלקיקים של תחמוצות מתכת בתכשירי הגנה מהשמש

כל המחקרים מסיקים שהרוב המכריע של הננו־חלקיקים נשאר על פני העור. הממצאים בנוגע למעבר אפשרי לשכבות העור החיות מעורבים, בשל הבדלים ניכרים בין הפרוטוקולים8.

פוטנציאל מסרטן בריאות: ראיות בלתי מספקות למנגנון

סקירה שיטתית

346 מחקרים הוערכו, 206 באיכות טובהננו־חלקיקים של טיטניום דו-חמצני, במעבדה ועל גוף חי

המחקרים מציגים בעיקר רמת ביטחון בינונית עד גבוהה לגבי רעילות גנטית, עקה חמצונית ותגובה דלקתית כרונית. המחברים מסיקים שננו־חלקיקים עשויים לעורר תגובה דלקתית כרונית ועקה חמצונית, אך הראיות למנגנון של השפעה מסרטנת בריאות אינן מספקות, בשל המגוון הרחב של החלקיקים והפרוטוקולים9. דרך החשיפה הזאת, שאיפה, היא זו שלגביה התקנה קובעת הגבלות.

אין הבדל בפרופיל בין ננו למיקרו, לפי מחברים מהתעשייה

סקירה (מחברים מהתעשייה)

סקירה משנת 2012מחברים העובדים אצל יצרן קוסמטיקה

לפי סקירה זו, ננו־חלקיקים בלתי מסיסים של טיטניום דו-חמצני ותחמוצת אבץ אינם חוצים את עור האדם, ללא הבדל בבטיחות בין צורות מיקרו לננו10. המחברים עובדים אצל יצרן קוסמטיקה.

עמוד זה מסכם ספרות שפורסמה על מרכיב קוסמטי. הוא אינו מתאר את השפעתו של מוצר מוגמר, התלויה בפורמולה שלו, ואינו מהווה ייעוץ רפואי. טיטניום דו-חמצני הוא מסנן UV וחומר צבע: מקדם ההגנה של מוצר תלוי בפורמולה המלאה ובשיטת המדידה. אין כאן הבטחה למקדם הגנה מסוים. כמה מהמקורות נכתבו בידי מחברים מהתעשייה, כפי שמצוין ברשימת המקורות.

ריכוזים שנעשה בהם שימוש במחקרים

אף אחד מהניסויים המצוטטים אינו משווה כמה ריכוזים באותה פורמולה. מחקר המודל על UVA משתמש ב־5%5, וניסוי מעבדה אחד משתמש ב־25%6. התקנה קובעת ריכוז מרבי של 25% כמסנן UV, בסכום הצורה הרגילה וצורת הננו2. המקדם המתקבל תלוי בפורמולה שנבדקה, ולא בריכוז בלבד.

5%פורמולת מודל ל־UVA5

25%ניסוי מעבדה6 וגבול חוקי2

0%51015202530%

אילו מוצרים מכילים טיטניום דו-חמצני?

קטלוג המותג הפרטי שלנו כולל 3 פורמולות עם טיטניום דו-חמצני: ב־1 מהן זהו המרכיב הפעיל העיקרי, וביתר הפורמולות הוא מרכיב משלים. ניתן להתאים כל קטגוריה לצורכיכם (פורמולה, ניחוח, אריזה).

3גוף

מסנן מינרלי, לצד תחמוצת אבץ, בקרם הגנה מינרלי, בתחליב קליל עם גוון ובסרום עם גוון מהקטלוג.

תכשירי הגנה מהשמש וטיפוח לאחר החשיפה3

קרם הגנה מינרלי מהשמש בווייט לייבלהמרכיב הפעיל העיקרי

בפורמולות שלנו, מרכיב זה משולב לרוב עם

אלוורה 3 שמן ארגן 3 תחמוצת אבץ 2תמצית ליקוריץ 1

טיטניום דו-חמצני, תחמוצת אבץ או מסננים אורגניים?

הבחירה בין מסננים מינרליים לאורגניים נעשית בהתאם לכל פורמולה. אלה ממצאי המקורות, ללא הבטחה למקדם הגנה מסוים.

	טיטניום דו-חמצני	תחמוצת אבץ	מסננים אורגניים
סוג החומר	תחמוצת אי־אורגנית1	תחמוצת אי־אורגנית11	מולקולות אורגניות (אבובנזון, אוקטוקרילן, הומוסלאט...)12
נספח VI	רשומות 27 ו־27 bis (ננו): 25%2	רשומות 30 ו־30a (ננו): 25%2	רשומה נפרדת לכל מסנן, עם גבול משלה2
UVA במעבדה	בריכוז 5%, החלשה נמוכה יותר מעל 360 nm5	בריכוז 5%, החלשה טובה יותר לעומת טיטניום דו-חמצני5	אבובנזון מיוצב בפני אור בריכוז 3%: עדיף על טיטניום דו-חמצני בריכוז 5%5
שאיפה ואבקות	צורת ננו: אין להשתמש ביישום החושף את הריאות; אבקות דקות מוסדרות בנפרד (נספח III, 321)2	אין להשתמש ביישום החושף את הריאות2	תנאי ייחודי לכל רשומה, למשל ״אין להשתמש בתרסיסים״ עבור טריס־ביפניל טריאזין2
שימוש נוסף	חומר צבע CI 77891 (נספח IV, 143)2	חומר צבע CI 77947 (נספח IV, 144)2	ללא תפקיד של חומר צבע

שאלות נפוצות על טיטניום דו-חמצני

מהו טיטניום דו-חמצני?

זוהי תחמוצת אי־אורגנית לבנה (CAS 13463-67-7), המסומנת על התווית בשם TITANIUM DIOXIDE, או CI 77891 כאשר היא משמשת כחומר צבע. ב־CosIng תפקידיה הם סינון UV, ספיגת UV, צביעה והקניית אטימות1.

האם טיטניום דו-חמצני בטוח לשימוש?

לגבי שימוש על העור, הסקירה משנת 2019 מדווחת שטיטניום דו-חמצני בצורת ננו אינו עובר מעבר לשכבות החיצוניות, ולפי ה־SCCS אינו מהווה סיכון בריכוז של עד 25%4. הנקודה הרגישה היא שאיפה: ה־SCCS אינו ממליץ להשתמש בו בפורמולות העלולות לחשוף את הריאות, והתקנה אוסרת שימוש בצורת ננו ביישומים מסוג זה2 4. סקירה שיטתית משנת 2024 מעריכה שהראיות למנגנון של השפעה מסרטנת בריאות אינן מספקות9. מעמדו של טיטניום דו-חמצני כתוסף מזון מוסדר ברגולציה אחרת.

האם ניתן להשתמש בטיטניום דו-חמצני בצורת ננו?

כן, בתנאים מסוימים: רשומה VI/27 bis, טוהר ≥ 99%, רוטיל (עד 5% אנטאז), גודל חציוני ≥ 30 nm, ציפויים מהרשימה, פעילות פוטוקטליטית ≤ 10% מחומר הייחוס, יציבות בפני אור וללא יישום החושף את הריאות2. ברשימת המרכיבים מופיע [nano] לאחר השם2.

האם ניתן להשתמש בו באבקה או בתרסיס?

אבקות המכילות 1% או יותר של חלקיקים בעלי קוטר אווירודינמי ≤ 10 µm כפופות לנספח III, רשומה 321: 25% באבקות פנים בתפזורת ו־1.4% (1.1% לשימוש מקצועי) במוצרי שיער באירוסול, בצורת פיגמנט; מוצרים אחרים אינם רשאים לחשוף את הריאות2. התקנה אוסרת גם שימוש בצורת ננו בכל יישום החושף את הריאות2.

מה פירוש CI 77891?

זהו שמו של טיטניום דו-חמצני כשהוא משמש כחומר צבע לבן, לפי רשומה 143 בנספח IV, עם קריטריוני הטוהר של דירקטיבה 95/45/EC (E 171)1 2. על התווית מופיע CI 77891 עבור חומר הצבע ו־TITANIUM DIOXIDE עבור מסנן ה־UV1.

באיזה אחוז טיטניום דו-חמצני משתמשים בתכשיר הגנה מהשמש?

הגבול למסנן UV הוא 25%, בסכום הצורה הרגילה וצורת הננו2. ניסוי מעבדה אחד השתמש ב־25%6, ומחקר המודל על UVA השתמש ב־5%5. הריכוז נקבע עם מפתח הפורמולה, בהתאם לפורמולה.

לאיזה מקדם הגנה מהשמש ניתן להגיע עם טיטניום דו-חמצני?

אי אפשר להבטיח מקדם על סמך מרכיב יחיד. המקדם תלוי בפורמולה שנבדקה ובשיטה: פיזור התוצאות בין מעבדות גדול מהצפוי7, ובמחקר המודל טיטניום דו-חמצני מחליש קרינת UVA ארוכת גל פחות מתחמוצת אבץ5. המדידה מתבצעת על המוצר המוגמר.

האם תוכלו לייצר תכשיר הגנה מינרלי מהשמש עבור המותג שלי?

כן. המעבדה שלנו, בהסמכת ISO 22716, מציעה 3 פורמולות המכילות טיטניום דו-חמצני (קרם, תחליב קליל וסרום להגנה מהשמש) להתאמה אישית, או פורמולה בפיתוח אישי. הדוגמאות ניתנות ללא עלות.

לקריאה נוספת

מילון המרכיבים תכשירי הגנה מהשמש במותג פרטי

10 מוצרי הקוסמטיקה המובילים למכירה במותג פרטי בשנת 2025קרמי הגנה מינרליים בדירוג

מקורות

מחקרים שעברו ביקורת עמיתים ומקורות רגולטוריים רשמיים, שנבדקו בתאריך 3 בנובמבר 2026.

הנציבות האירופית. CosIng, רשומת TITANIUM DIOXIDE (CAS 13463-67-7, EC 236-675-5). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
תקנה (EC) מס׳ 1223/2009 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 30 בנובמבר 2009 בדבר מוצרי קוסמטיקה (נוסח מאוחד ליום 1 במאי 2025). eur-lex.europa.eu
תקנת הנציבות (EU) 2023/1545 מיום 26 ביולי 2023 בדבר סימון אלרגנים של חומרי בישום במוצרי קוסמטיקה. eur-lex.europa.eu
Dréno B, Alexis A, Chuberre B, Marinovich M. Safety of titanium dioxide nanoparticles in cosmetics. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33 Suppl 7:34-46. doi:10.1111/jdv.15943L'Oréal (מחבר שותף)
Beasley DG, Meyer TA. Characterization of the UVA protection provided by avobenzone, zinc oxide, and titanium dioxide in broad-spectrum sunscreen products. Am J Clin Dermatol. 2010;11(6):413-421. doi:10.2165/11537050-000000000-00000Merck Consumer Care
Couteau C, El-Boury S, Paparis E, Sébille-Rivain V, Coiffard LJ. In vitro UV-A protection factor (PF-UVA) of organic and inorganic sunscreens. Pharm Dev Technol. 2009;14(4):369-372. doi:10.1080/10837450802683966
Cole C, Colson B, Uhlig S. The variability of in vivo sunscreen sun protection factor values. Int J Cosmet Sci. 2025;47 Suppl 1:25-36. doi:10.1111/ics.70000
Gulson B, McCall MJ, Bowman DM, Pinheiro T. A review of critical factors for assessing the dermal absorption of metal oxide nanoparticles from sunscreens applied to humans, and a research strategy to address current deficiencies. Arch Toxicol. 2015;89(11):1909-1930. doi:10.1007/s00204-015-1564-z
Wolf S, Sriram K, Camassa LMA, et al. Systematic review of mechanistic evidence for TiO2 nanoparticle-induced lung carcinogenicity. Nanotoxicology. 2024;18(5):437-463. doi:10.1080/17435390.2024.2384408
Nohynek GJ, Dufour EK. Nano-sized cosmetic formulations or solid nanoparticles in sunscreens: a risk to human health?. Arch Toxicol. 2012;86(7):1063-1075. doi:10.1007/s00204-012-0831-5L'Oréal (מחברים)
הנציבות האירופית. CosIng, רשומת ZINC OXIDE (CAS 1314-13-2, EC 215-222-5). ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing
Matta MK, Florian J, Zusterzeel R, et al. Effect of sunscreen application on plasma concentration of sunscreen active ingredients: a randomized clinical trial. JAMA. 2020;323(3):256-267. doi:10.1001/jama.2019.20747

יצירת מוצר עם טיטניום דו-חמצני

ספרו לנו על הפרויקט שלכם

מומחה מוצר יבחן את פנייתכם ויחזור אליכם בערוץ המועדף עליכם.

ללא התחייבות. המידע שלכם נשמר בסודיות ומשמש רק להכנת הצעת המחיר.