\u00ab Fabricado em Marrocos \u00bb e \u00ab conforme com as normas europeias \u00bb n\u00e3o se op\u00f5em. \u00c9 at\u00e9 o contr\u00e1rio do que sup\u00f5e uma ideia feita ainda persistente: na ind\u00fastria cosm\u00e9tica, a conformidade regulamentar n\u00e3o se mede pela latitude da f\u00e1brica, mas pelo rigor de um dossier. Demonstra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
\nO essencial.<\/strong> Sim, um laborat\u00f3rio de cosm\u00e9tica marroquino<\/a> pode fabricar produtos perfeitamente conformes com as normas europeias. O Regulamento (CE) n.\u00ba 1223\/2009, texto de refer\u00eancia do mercado da Uni\u00e3o, aplica-se a todo o produto colocado no mercado da UE, seja qual for o seu pa\u00eds de fabrico<\/strong>. A conformidade assenta em seis pilares: uma Pessoa Respons\u00e1vel estabelecida na UE, uma notifica\u00e7\u00e3o CPNP, um dossier de informa\u00e7\u00e3o do produto com relat\u00f3rio de seguran\u00e7a, um fabrico segundo as Boas Pr\u00e1ticas de Fabrico (ISO 22716), ingredientes conformes com os anexos e uma rotulagem regulamentar. O local de produ\u00e7\u00e3o nunca \u00e9 um obst\u00e1culo; a arquitetura de conformidade, essa, \u00e9.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n
\n\n\n\nPorque \u00e9 que o pa\u00eds de fabrico n\u00e3o determina a conformidade<\/h2>\n\n\n\n
O reflexo \u00e9 compreens\u00edvel. Para muitas marcas emergentes, \u00ab normas europeias \u00bb evoca um selo geogr\u00e1fico: uma f\u00e1brica algures entre Lyon e Mil\u00e3o. A realidade regulamentar \u00e9 mais s\u00f3bria, e mais exigente: o Regulamento (CE) n.\u00ba 1223\/2009 n\u00e3o regula um local, regula uma coloca\u00e7\u00e3o no mercado<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n
Por outras palavras, logo que um produto \u00e9 comercializado na Uni\u00e3o Europeia, tem de cumprir integralmente o regulamento, quer tenha sido formulado em Paris, em Seul ou em Agadir. Inversamente, um produto fabricado em solo europeu mas mal documentado n\u00e3o \u00e9, por isso, conforme. A geografia \u00e9 neutra. O que distingue um produto conforme de um produto ilegal \u00e9 a cadeia de responsabilidades e de provas que o acompanha.<\/p>\n\n\n\n
Esta l\u00f3gica tem uma consequ\u00eancia direta para um laborat\u00f3rio marroquino: n\u00e3o existe nenhuma barreira de princ\u00edpio \u00e0 exporta\u00e7\u00e3o para a UE. Existe, em contrapartida, uma disciplina regulamentar a dominar de ponta a ponta. Para a coloca\u00e7\u00e3o no mercado marroquino, o procedimento \u00e9 distinto: veja o nosso guia do registo AMMPS de um produto cosm\u00e9tico em Marrocos<\/a>.<\/p>\n\n\n\n
\n\n\n\nO que diz exatamente o Regulamento (CE) n.\u00ba 1223\/2009?<\/h2>\n\n\n\n
Plenamente aplic\u00e1vel desde 2013, o regulamento europeu sobre os produtos cosm\u00e9ticos enquadra todo o ciclo de vida do produto: formula\u00e7\u00e3o, fabrico, seguran\u00e7a, rotulagem e fiscaliza\u00e7\u00e3o do mercado. O seu objetivo \u00e9 expl\u00edcito: garantir um n\u00edvel elevado de prote\u00e7\u00e3o da sa\u00fade humana e assegurar a rastreabilidade de cada produto vendido na Uni\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Para um fabricante estabelecido fora da UE, seis obriga\u00e7\u00f5es estruturam o acesso ao mercado. Eis as seis, pela ordem em que contam.<\/p>\n\n\n\n
1. A Pessoa Respons\u00e1vel: a pedra angular<\/h3>\n\n\n\n
\u00c9 o ponto que mais surpreende os novos exportadores. Qualquer marca ou fabricante n\u00e3o europeu tem de designar uma Pessoa Respons\u00e1vel (PR) estabelecida na Uni\u00e3o<\/strong>. S\u00f3 ela pode notificar o produto, det\u00e9m a responsabilidade legal pela sua conformidade, conserva o dossier do produto e dialoga com as autoridades. Esta PR n\u00e3o pode estar em Marrocos: \u00e9 o importador, ou um mandat\u00e1rio designado por contrato escrito, que assume este papel no territ\u00f3rio europeu.<\/p>\n\n\n\n
2. A notifica\u00e7\u00e3o CPNP, condi\u00e7\u00e3o pr\u00e9via a qualquer venda<\/h3>\n\n\n\n
Antes da primeira coloca\u00e7\u00e3o no mercado, o produto deve ser notificado no Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)<\/strong>, o portal centralizado da Comiss\u00e3o Europeia. A notifica\u00e7\u00e3o inclui, nomeadamente, a categoria e o nome do produto, a identidade e o endere\u00e7o da Pessoa Respons\u00e1vel (UE), o pa\u00eds de origem em caso de importa\u00e7\u00e3o<\/strong> e a eventual presen\u00e7a de nanomateriais ou de subst\u00e2ncias CMR. Um produto n\u00e3o notificado n\u00e3o pode ser legalmente comercializado. Consulte o nosso guia para notificar um cosm\u00e9tico no portal CPNP<\/a>.<\/p>\n\n\n\n
3. O dossier de informa\u00e7\u00e3o do produto e o relat\u00f3rio de seguran\u00e7a<\/h3>\n\n\n\n
A PR mant\u00e9m \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o das autoridades um dossier de informa\u00e7\u00e3o do produto (DIP \/ PIF)<\/strong>, conservado durante dez anos ap\u00f3s a \u00faltima coloca\u00e7\u00e3o do lote no mercado. O seu n\u00facleo \u00e9 o relat\u00f3rio de seguran\u00e7a (CPSR)<\/strong>, em duas partes: dados de seguran\u00e7a, por um lado, e avalia\u00e7\u00e3o por um perito qualificado (toxicologista, farmac\u00eautico ou equivalente), por outro. O PIF integra tamb\u00e9m a descri\u00e7\u00e3o do processo de fabrico, que demonstra o cumprimento das BPF, e as provas dos efeitos reivindicados.<\/p>\n\n\n\n
4. As Boas Pr\u00e1ticas de Fabrico (ISO 22716)<\/h3>\n\n\n\n
\u00c9 aqui, e s\u00f3 aqui, que entra em jogo a qualidade industrial do laborat\u00f3rio marroquino. O artigo 8.\u00ba do regulamento imp\u00f5e um fabrico conforme com as Boas Pr\u00e1ticas de Fabrico (BPF)<\/strong>. A norma EN ISO 22716<\/strong> confere uma presun\u00e7\u00e3o de conformidade<\/strong> com esta exig\u00eancia. Um laborat\u00f3rio marroquino certificado ISO 22716 cumpre, portanto, por constru\u00e7\u00e3o, o pilar \u00ab fabrico \u00bb das normas europeias, o mesmo padr\u00e3o que os seus cong\u00e9neres europeus.<\/p>\n\n\n\n
5. A conformidade dos ingredientes<\/h3>\n\n\n\n
Nenhuma subst\u00e2ncia proibida (anexo II), cumprimento das restri\u00e7\u00f5es e concentra\u00e7\u00f5es m\u00e1ximas (anexo III), utiliza\u00e7\u00e3o exclusiva dos conservantes, corantes e filtros UV autorizados (anexos V, IV e VI). Estes anexos n\u00e3o s\u00e3o fixos: s\u00e3o revistos v\u00e1rias vezes por ano. Uma f\u00f3rmula conforme \u00e9 uma f\u00f3rmula vigiada ao longo do tempo<\/strong>, onde quer que se fabrique.<\/p>\n\n\n\n
6. A rotulagem (artigo 19.\u00ba)<\/h3>\n\n\n\n
Lista INCI, conte\u00fado nominal, durabilidade ou PAO, fun\u00e7\u00e3o do produto, precau\u00e7\u00f5es de utiliza\u00e7\u00e3o, n\u00famero de lote, nome e morada na UE da Pessoa Respons\u00e1vel<\/strong> e, para um produto importado, men\u00e7\u00e3o do pa\u00eds de origem<\/strong> (\u00ab Fabricado em Marrocos \u00bb). A rotulagem tem de ser redigida na l\u00edngua oficial do pa\u00eds de comercializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
A isto junta-se uma exig\u00eancia transversal, o artigo 18.\u00ba<\/strong>: a Uni\u00e3o pro\u00edbe a comercializa\u00e7\u00e3o de produtos, e de ingredientes, testados em animais. O recurso a m\u00e9todos alternativos \u00e9, portanto, imperativo, independentemente da regulamenta\u00e7\u00e3o em vigor em Marrocos.<\/p>\n\n\n\n
\n\n\n\nO que o local de fabrico muda, e o que n\u00e3o muda<\/h2>\n\n\n\n