{"id":65033,"date":"2026-10-22T08:00:00","date_gmt":"2026-10-22T08:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/?p=65033"},"modified":"2026-11-10T10:06:34","modified_gmt":"2026-11-10T10:06:34","slug":"exossomas-cosmetica-que-dizem-ciencia-lei","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/pt-pt\/exossomas-cosmetica-que-dizem-ciencia-lei\/","title":{"rendered":"Exossomas em cosm\u00e9tica: o que dizem a ci\u00eancia e a lei (2026)"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Os exossomas s\u00e3o ves\u00edculas extracelulares: min\u00fasculas bolhas com uma membrana lip\u00eddica que as c\u00e9lulas libertam para trocar prote\u00ednas, l\u00edpidos e ARN.<\/strong> Os exossomas em cosm\u00e9tica prov\u00eam sobretudo de plantas, leveduras ou bact\u00e9rias; na Uni\u00e3o Europeia, qualquer origem humana \u00e9 proibida. A evid\u00eancia continua a ser sobretudo pr\u00e9-cl\u00ednica.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O essencial em resumo<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>O termo cient\u00edfico recomendado \u00e9 \u00abves\u00edculas extracelulares\u00bb (VE); \u00abexossoma\u00bb designa apenas um subtipo cuja origem tem de ser demonstrada.<\/li>\n\n\n<li>O regulamento (CE) n.\u00ba 1223\/2009 pro\u00edbe as \u00abc\u00e9lulas, tecidos ou produtos de origem humana\u00bb (anexo II, entrada 416): os exossomas de c\u00e9lulas estaminais humanas est\u00e3o exclu\u00eddos dos cosm\u00e9ticos vendidos na UE.<\/li>\n\n\n<li>Numa lista INCI, as ves\u00edculas vegetais s\u00e3o designadas por \u00ab\u2026 Vesicles\u00bb ou \u00ab\u2026 Extracellular Vesicles\u00bb, por exemplo, Rosa Damascena Callus Extracellular Vesicles.<\/li>\n\n\n<li>A maioria dos estudos \u00e9 realizada <em>in vitro<\/em> ou em animais; os poucos ensaios em seres humanos associam frequentemente os exossomas a um procedimento est\u00e9tico.<\/li>\n\n\n<li>Estas ves\u00edculas s\u00e3o fr\u00e1geis e exigem uma formula\u00e7\u00e3o e ensaios de estabilidade espec\u00edficos, bem como um fornecedor capaz de as caracterizar.<\/li>\n\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que \u00e9 um exossoma em cosm\u00e9tica?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Um exossoma \u00e9 uma ves\u00edcula extracelular com cerca de 50 a 150 nan\u00f3metros, formada no interior da c\u00e9lula e depois libertada para o exterior, que transporta prote\u00ednas, l\u00edpidos e \u00e1cidos nucleicos. O Inserm recorda, no seu dossier <em>Canal D\u00e9tox<\/em> de maio de 2025, que esta dimens\u00e3o \u00e9 cerca de mil vezes inferior \u00e0 espessura de um cabelo (<a href=\"https:\/\/presse.inserm.fr\/canal-detox\/medecine-anti-age-des-exosomes-pour-regenerer-la-peau-et-les-cheveux-vraiment\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Inserm, 2025<\/a>).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Uma ves\u00edcula extracelular (VE)<\/strong> \u00e9 uma part\u00edcula libertada por uma c\u00e9lula, delimitada por uma bicamada lip\u00eddica e incapaz de se replicar sozinha. Esta \u00e9 a defini\u00e7\u00e3o adotada pelas orienta\u00e7\u00f5es internacionais <a href=\"https:\/\/isevjournals.onlinelibrary.wiley.com\/doi\/10.1002\/jev2.12404\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MISEV2023 (Journal of Extracellular Vesicles, 2024)<\/a>, que recomendam o termo gen\u00e9rico \u00abVE\u00bb em vez de \u00abexossoma\u00bb, uma vez que \u00e9 dif\u00edcil comprovar a origem exata de uma ves\u00edcula.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Na pr\u00e1tica, \u00abexossoma\u00bb \u00e9 frequentemente um termo de marketing. Para uma marca, a quest\u00e3o pertinente \u00e9 o conte\u00fado real do ingrediente: fonte, dimens\u00e3o das part\u00edculas, concentra\u00e7\u00e3o e pureza.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">De onde prov\u00eam os exossomas utilizados em cosm\u00e9tica?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os exossomas em cosm\u00e9tica prov\u00eam de quatro grandes grupos de fontes, dos quais apenas um \u00e9 exclu\u00eddo \u00e0 partida na Europa. Os exossomas vegetais s\u00e3o isolados a partir de sumos, tecidos ou culturas de c\u00e9lulas vegetais (calos); outros prov\u00eam de fermenta\u00e7\u00f5es de leveduras ou de bact\u00e9rias, como os lactobacilos.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><thead><tr><th>Origem<\/th><th>Exemplos citados na literatura<\/th><th>Estatuto em cosm\u00e9tica na UE<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>Vegetal<\/td><td>Rosa-de-damasco (cultura de calos), <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/pt-pt\/glossario-ingredientes-cosmeticos\/ginseng\/\">ginseng<\/a>, ch\u00e1 verde, alo\u00e9 vera, <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/pt-pt\/glossario-ingredientes-cosmeticos\/centelha-asiatica\/\">centelha-asi\u00e1tica<\/a><\/td><td>Autorizada, sob reserva da avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a do produto<\/td><\/tr><tr><td>Microbiana<\/td><td><em>Lactobacillus plantarum<\/em>, leveduras<\/td><td>Autorizada, com controlo microbiol\u00f3gico rigoroso<\/td><\/tr><tr><td>Animal<\/td><td>Test\u00edculos de salm\u00e3o (fonte citada pelo Inserm no Reino Unido)<\/td><td>N\u00e3o \u00e9 proibida por si s\u00f3; a origem e a seguran\u00e7a devem ser documentadas<\/td><\/tr><tr><td>Humana<\/td><td>C\u00e9lulas estaminais de tecido adiposo, medula \u00f3ssea e cord\u00e3o umbilical<\/td><td>Proibida (anexo II, entrada 416)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A revis\u00e3o de <a href=\"https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC12809398\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Yang et al. (Extracellular Vesicles and Circulating Nucleic Acids, 2025)<\/a> identifica cerca de uma d\u00fazia de fontes vegetais estudadas para a pele, entre as quais o ginseng, o ch\u00e1 verde, a ma\u00e7\u00e3 e o alo\u00e9 vera. Para enquadrar estes ativos nas restantes inova\u00e7\u00f5es do ano, consulte <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/pt-pt\/top-10-ingredientes-cosmeticos-tendencia-2026-ativos-integrar\/\">a nossa vis\u00e3o geral dos ingredientes cosm\u00e9ticos em destaque em 2026<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que comprova realmente a ci\u00eancia sobre os exossomas em cosm\u00e9tica?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">At\u00e9 \u00e0 data, a ci\u00eancia n\u00e3o demonstra que um cosm\u00e9tico com exossomas, aplicado isoladamente numa pele saud\u00e1vel, produza um resultado superior ao de um cuidado convencional bem formulado. O Inserm indica que n\u00e3o existem ensaios cl\u00ednicos sobre a sua utiliza\u00e7\u00e3o est\u00e9tica ou cosm\u00e9tica e que nenhuma descoberta de relevo comprova um efeito sobre as rugas (<a href=\"https:\/\/presse.inserm.fr\/canal-detox\/medecine-anti-age-des-exosomes-pour-regenerer-la-peau-et-les-cheveux-vraiment\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Canal D\u00e9tox, maio de 2025<\/a>).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Uma revis\u00e3o publicada nos <a href=\"https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC11745280\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Anais Brasileiros de Dermatologia (Dal&#8217;Forno-Dini et al., 2024)<\/a> refere que a maioria dos estudos continua a ser pr\u00e9-cl\u00ednica: duas revis\u00f5es sistem\u00e1ticas de 2024 inclu\u00edram apenas nove estudos cl\u00ednicos em dermatologia, com amostras reduzidas. V\u00e1rios combinavam os exossomas com laser ou microagulhamento, o que impede isolar o seu efeito espec\u00edfico.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No caso dos exossomas vegetais, <a href=\"https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC12809398\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Yang et al.<\/a> identificam apenas um ensaio registado no ClinicalTrials.gov, <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT06850935\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NCT06850935<\/a>, que testa uma f\u00f3rmula \u00e0 base de ves\u00edculas de centelha-asi\u00e1tica em volunt\u00e1rios saud\u00e1veis. Uma revis\u00e3o de 2026 no <a href=\"https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC13016450\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology<\/a> conclui que os dados cl\u00ednicos continuam a ser limitados e que os m\u00e9todos de isolamento variam entre estudos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Outra ressalva: alguns autores declaram liga\u00e7\u00f5es a fornecedores e as imagens de \u00abantes\/depois\u00bb nas redes sociais associam frequentemente o ativo a um procedimento realizado em consult\u00f3rio. Esta constata\u00e7\u00e3o coincide com a que fizemos a prop\u00f3sito do <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/pt-pt\/pdrn-cosmetica-definicao-provas-formulacao\/\">PDRN, outro ativo biotecnol\u00f3gico em voga<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Exossomas e regulamenta\u00e7\u00e3o da UE: o que permite o regulamento 1223\/2009?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Na Uni\u00e3o Europeia, um cosm\u00e9tico pode conter ves\u00edculas extracelulares vegetais, microbianas ou animais, mas nunca de origem humana. O anexo II do <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/FR\/TXT\/?uri=CELEX:02009R1223-20250501\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">regulamento (CE) n.\u00ba 1223\/2009<\/a> inclui, na entrada 416, as \u00abc\u00e9lulas, tecidos ou produtos de origem humana\u00bb entre as subst\u00e2ncias proibidas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O mesmo texto define um cosm\u00e9tico como um produto destinado \u00e0s \u00abpartes superficiais do corpo humano\u00bb (artigo 2): um produto injetado fica fora deste \u00e2mbito. As alega\u00e7\u00f5es devem ainda respeitar o artigo 20 e os crit\u00e9rios comuns do <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/FR\/TXT\/?uri=CELEX:32013R0655\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">regulamento (UE) n.\u00ba 655\/2013<\/a>: veracidade, fundamenta\u00e7\u00e3o e honestidade.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Concretamente, um s\u00e9rum com exossomas pode anunciar que hidrata, alisa o aspeto da pele ou melhora a sua luminosidade, se houver ensaios que o comprovem. N\u00e3o pode prometer \u00abregenerar\u00bb a pele nem tratar uma afe\u00e7\u00e3o. O nosso guia <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/pt-pt\/como-sao-reguladas-as-alegacoes-de-produtos-cosmeticos-na-ue\/\">sobre o enquadramento das alega\u00e7\u00f5es cosm\u00e9ticas na Europa<\/a> detalha estes limites, e o nosso artigo <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/pt-pt\/regulamentacoes-europeias-produtos-cosmeticos-2026-que-grandes-marcas\/\">sobre a evolu\u00e7\u00e3o da regulamenta\u00e7\u00e3o cosm\u00e9tica europeia em 2026<\/a> apresenta os restantes prazos regulamentares.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Em Marrocos<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Em Marrocos, nenhum diploma sobre cosm\u00e9ticos abrange especificamente os exossomas. Os produtos cosm\u00e9ticos s\u00e3o declarados junto da AMMPS, e um produto que alegue uma a\u00e7\u00e3o terap\u00eautica fica abrangido pelo regime do medicamento (lei 17-04). Para exportar para a Europa, a f\u00f3rmula tem, em qualquer caso, de cumprir o regulamento 1223\/2009. As etapas s\u00e3o detalhadas no <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/pt-pt\/registo-ammps-produto-cosmetico-marrocos-guia-2026\/\">nosso guia de registo na AMMPS<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Nos Estados Unidos<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A FDA n\u00e3o publica uma lista de proibi\u00e7\u00f5es equivalente ao anexo II, mas recorda que os produtos \u00e0 base de exossomas destinados a tratar uma doen\u00e7a exigem a sua autoriza\u00e7\u00e3o e que nenhum produto \u00e0 base de exossomas foi aprovado at\u00e9 \u00e0 data (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/consumers-biologics\/consumer-alert-regenerative-medicine-products-including-stem-cells-and-exosomes\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA, alerta aos consumidores<\/a>). Um cosm\u00e9tico destinado aos Estados Unidos deve, por isso, limitar-se a alega\u00e7\u00f5es relativas ao aspeto.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><thead><tr><th>Mercado<\/th><th>Origem humana<\/th><th>O que deve reter<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>Uni\u00e3o Europeia<\/td><td>Proibida (anexo II, entrada 416)<\/td><td>Ves\u00edculas vegetais ou microbianas, apenas alega\u00e7\u00f5es relativas ao aspeto<\/td><\/tr><tr><td>Marrocos<\/td><td>N\u00e3o foi identificado nenhum diploma espec\u00edfico<\/td><td>Declara\u00e7\u00e3o junto da AMMPS; qualquer finalidade terap\u00eautica implica o enquadramento como medicamento<\/td><\/tr><tr><td>Estados Unidos<\/td><td>Sem proibi\u00e7\u00e3o equivalente em cosm\u00e9tica<\/td><td>Nenhum produto \u00e0 base de exossomas aprovado pela FDA; sem alega\u00e7\u00f5es de tratamento<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qual \u00e9 o nome INCI dos exossomas vegetais?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os exossomas vegetais quase nunca incluem a palavra \u00abexosomes\u00bb no seu nome INCI. As <a href=\"https:\/\/www.personalcarecouncil.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/Conventions-2022_v1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">conven\u00e7\u00f5es de nomenclatura INCI do Personal Care Products Council (2022)<\/a> reservam este termo \u00e0s ves\u00edculas de mam\u00edferos caracterizadas por microscopia eletr\u00f3nica, citometria de fluxo ou an\u00e1lise de rastreamento de nanopart\u00edculas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">As ves\u00edculas de plantas, menos bem caracterizadas, recebem o nome \u00abVesicles\u00bb em fun\u00e7\u00e3o da sua fonte, por exemplo, Brassica Oleracea Italica (Broccoli) Vesicles. Quando s\u00e3o libertadas para o exterior das c\u00e9lulas, passam a ser designadas por \u00abExtracellular Vesicles\u00bb, como Rosa Damascena Callus Extracellular Vesicles ou Panax Ginseng Adventitious Root Extracellular Vesicles.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este ponto tem uma consequ\u00eancia pr\u00e1tica: se a lista INCI de um fornecedor indicar \u00abHuman \u2026 Exosomes\u00bb, o ingrediente \u00e9 de origem humana e n\u00e3o pode integrar um cosm\u00e9tico vendido na UE.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Formular com ves\u00edculas extracelulares: quais s\u00e3o os desafios de estabilidade?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">As ves\u00edculas extracelulares utilizadas em cosm\u00e9tica s\u00e3o estruturas fr\u00e1geis e a sua integridade depende tanto do processo como da f\u00f3rmula. <a href=\"https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC12809398\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Yang et al.<\/a> indicam que as ves\u00edculas vegetais s\u00e3o inst\u00e1veis \u00e0 temperatura ambiente e s\u00e3o geralmente conservadas a \u221280 \u00b0C; a liofiliza\u00e7\u00e3o com crioprotetores, como a sacarose ou o manitol, est\u00e1 a ser estudada como alternativa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os tensioativos colocam outro problema. Trabalhos publicados na <a href=\"https:\/\/pubs.rsc.org\/en\/content\/articlelanding\/2015\/ob\/c5ob01451d\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Organic &amp; Biomolecular Chemistry (Osteikoetxea et al., 2015)<\/a> mostram que o SDS ou o Triton X-100 destroem ves\u00edculas extracelulares em baixas concentra\u00e7\u00f5es. Um produto de limpeza espumante n\u00e3o \u00e9, por isso, o ve\u00edculo mais l\u00f3gico para este ativo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Eis o procedimento que seguimos para integrar este tipo de ativo:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Ler a ficha t\u00e9cnica: forma (l\u00edquido, liofilizado), condi\u00e7\u00f5es de armazenamento, concentra\u00e7\u00e3o de utiliza\u00e7\u00e3o recomendada e compatibilidades indicadas.<\/li>\n\n\n<li>Escolher uma forma gal\u00e9nica suave: s\u00e9rum aquoso, gel ou emuls\u00e3o ligeira, limitando os tensioativos agressivos.<\/li>\n\n\n<li>Incorporar o ativo na fase fria, no final do fabrico, sob agita\u00e7\u00e3o moderada.<\/li>\n\n\n<li>Verificar o pH e a compatibilidade com o sistema conservante selecionado.<\/li>\n\n\n<li>Realizar testes de estabilidade e de compatibilidade com a embalagem, seguidos do teste de efic\u00e1cia do sistema conservante (challenge test).<\/li>\n\n\n<li>Submeter o produto acabado a uma avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e reunir as provas de cada alega\u00e7\u00e3o antes de qualquer comunica\u00e7\u00e3o.<\/li>\n\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Estes controlos seguem a abordagem descrita no nosso artigo <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/pt-pt\/como-testar-qualidade-seus-produtos-cosmeticos\/\">sobre os testes que garantem a qualidade de um cosm\u00e9tico<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">PDRN e exossomas: quais s\u00e3o as diferen\u00e7as?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O PDRN e os exossomas s\u00e3o frequentemente mencionados em conjunto, mas s\u00e3o dois ativos de natureza diferente. O PDRN \u00e9 ADN fragmentado e purificado, enquanto um exossoma \u00e9 uma ves\u00edcula inteira que cont\u00e9m v\u00e1rias fam\u00edlias de mol\u00e9culas.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><thead><tr><th>Crit\u00e9rio<\/th><th>PDRN<\/th><th>Exossomas \/ ves\u00edculas extracelulares<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>Natureza<\/td><td>Fragmentos de ADN purificados<\/td><td>Ves\u00edculas com membrana lip\u00eddica que cont\u00eam prote\u00ednas, l\u00edpidos e ARN<\/td><\/tr><tr><td>Fontes comuns<\/td><td>S\u00e9men de salm\u00e3o ou de truta, plantas<\/td><td>Plantas, leveduras, bact\u00e9rias (origem humana proibida na UE)<\/td><\/tr><tr><td>Designa\u00e7\u00e3o INCI t\u00edpica<\/td><td>Sodium DNA<\/td><td>\u2026 Vesicles \/ \u2026 Extracellular Vesicles<\/td><\/tr><tr><td>Maturidade da evid\u00eancia<\/td><td>Alguns ensaios aleatorizados, sobretudo com injet\u00e1veis<\/td><td>Sobretudo pr\u00e9-cl\u00ednica, poucos ensaios em seres humanos<\/td><\/tr><tr><td>Ponto cr\u00edtico na f\u00f3rmula<\/td><td>Distribui\u00e7\u00e3o do peso molecular<\/td><td>Integridade das ves\u00edculas, tensioativos, armazenamento<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Como avaliar um fornecedor de exossomas?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Um fornecedor cred\u00edvel de exossomas deve comprovar a origem, a caracteriza\u00e7\u00e3o e a seguran\u00e7a do seu ingrediente, e n\u00e3o apenas apresentar um nome comercial. Solicite, no m\u00ednimo:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>A origem exata<\/strong>: esp\u00e9cie, parte da planta ou estirpe, e uma declara\u00e7\u00e3o escrita de aus\u00eancia de qualquer material de origem humana.<\/li>\n\n\n<li><strong>A designa\u00e7\u00e3o INCI<\/strong> e a sua coer\u00eancia com a natureza real do ingrediente.<\/li>\n\n\n<li><strong>A caracteriza\u00e7\u00e3o<\/strong>: dimens\u00e3o e concentra\u00e7\u00e3o das part\u00edculas, m\u00e9todo utilizado (rastreamento de nanopart\u00edculas, microscopia), tendo como refer\u00eancia as MISEV2023.<\/li>\n\n\n<li><strong>O certificado de an\u00e1lise por lote<\/strong>, com controlos microbiol\u00f3gicos.<\/li>\n\n\n<li><strong>Os dados de estabilidade<\/strong> do ingrediente e as respetivas condi\u00e7\u00f5es de transporte.<\/li>\n\n\n<li><strong>O dossier toxicol\u00f3gico<\/strong> \u00fatil para o avaliador de seguran\u00e7a e os eventuais estudos de efic\u00e1cia, com o respetivo protocolo.<\/li>\n\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O ponto de vista do fabricante<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Na Carmel Cosmetics Labs, que j\u00e1 acompanhou mais de 500 marcas em mais de 35 pa\u00edses, deparamo-nos frequentemente com a mesma armadilha nos ativos em tend\u00eancia: escolher o ingrediente com base na promessa do fornecedor, antes de verificar a sua origem e o que a marca poder\u00e1 realmente escrever no r\u00f3tulo. O <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/pt-pt\/acido-tranexamico-cosmetica-funcao-concentracoes-formulacao\/\">\u00e1cido tranex\u00e2mico em cosm\u00e9tica<\/a> ilustra bem esta diferen\u00e7a entre estudos e alega\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O nosso conselho \u00e9 simples: comece pela alega\u00e7\u00e3o que pretende utilizar e, a partir da\u00ed, defina o ingrediente ativo, a concentra\u00e7\u00e3o e os testes necess\u00e1rios. <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/pt-pt\/sobre-nos\/\">A nossa f\u00e1brica em Agadir<\/a> trabalha segundo as BPF da ISO 22716 e desenvolve f\u00f3rmulas em conformidade com o Regulamento 1223\/2009, o que orienta estas escolhas desde a defini\u00e7\u00e3o do projeto.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Perguntas frequentes<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Os exossomas humanos s\u00e3o permitidos nos cosm\u00e9ticos em Fran\u00e7a?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">N\u00e3o. Fran\u00e7a aplica o regulamento europeu 1223\/2009, cujo anexo II pro\u00edbe c\u00e9lulas, tecidos e produtos de origem humana. Um s\u00e9rum fabricado a partir de exossomas de c\u00e9lulas estaminais humanas n\u00e3o pode, por isso, ser colocado no mercado europeu como cosm\u00e9tico. Os \u00abexossomas\u00bb vendidos na Europa s\u00e3o vegetais, microbianos ou, mais raramente, animais.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00c9 poss\u00edvel escrever \u00abexossomas\u00bb na embalagem de um cuidado com ves\u00edculas vegetais?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O nome INCI continua a ser \u00abVesicles\u00bb ou \u00abExtracellular Vesicles\u00bb, mas o termo \u00abexossomas\u00bb surge frequentemente na comunica\u00e7\u00e3o comercial. Qualquer men\u00e7\u00e3o deve ser verdadeira nos termos do artigo 20 do regulamento: se o ingrediente n\u00e3o estiver caracterizado como tal, \u00e9 mais seguro falar em \u00abves\u00edculas vegetais\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Os exossomas s\u00e3o adequados para uma marca vegan?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sim, se o ingrediente for de origem vegetal ou obtido por fermenta\u00e7\u00e3o, e se o seu suporte e processo de produ\u00e7\u00e3o n\u00e3o utilizarem nenhuma mat\u00e9ria de origem animal. Pe\u00e7a uma declara\u00e7\u00e3o escrita ao fornecedor, pois alguns ativos biotecnol\u00f3gicos s\u00e3o produzidos em meios de cultura complexos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Em que concentra\u00e7\u00e3o devem ser utilizados os exossomas num s\u00e9rum?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">N\u00e3o existe uma concentra\u00e7\u00e3o de refer\u00eancia. A revis\u00e3o de Yang et al. (2025) salienta a aus\u00eancia de intervalos de concentra\u00e7\u00e3o estabelecidos para as ves\u00edculas vegetais em cosm\u00e9tica. O n\u00edvel adequado depende da concentra\u00e7\u00e3o de part\u00edculas no ingrediente, da recomenda\u00e7\u00e3o do fornecedor e dos testes de estabilidade e de toler\u00e2ncia realizados na f\u00f3rmula final.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00c9 poss\u00edvel utilizar um cosm\u00e9tico com exossomas ap\u00f3s um procedimento est\u00e9tico?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Um cosm\u00e9tico \u00e9 aplicado na pele, no \u00e2mbito definido pelo Regulamento 1223\/2009. A utiliza\u00e7\u00e3o em pele lesada ou em associa\u00e7\u00e3o com microagulhamento depende da decis\u00e3o e da responsabilidade de um profissional de sa\u00fade, n\u00e3o do r\u00f3tulo de um cosm\u00e9tico. Para uma gama de cuidados ap\u00f3s procedimentos est\u00e9ticos, a alega\u00e7\u00e3o deve manter-se no \u00e2mbito cosm\u00e9tico: apaziguar, hidratar, proteger o aspeto da pele.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Conclus\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os exossomas em cosm\u00e9tica s\u00e3o um ativo promissor, mas ainda recente: ves\u00edculas vegetais ou microbianas, uma designa\u00e7\u00e3o INCI precisa, evid\u00eancia sobretudo pr\u00e9-cl\u00ednica e uma proibi\u00e7\u00e3o estrita da origem humana na UE. O seu sucesso na f\u00f3rmula depende tanto da caracteriza\u00e7\u00e3o realizada pelo fornecedor como da estabilidade e da prud\u00eancia nas alega\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Est\u00e1 a considerar um s\u00e9rum com ves\u00edculas extracelulares? <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/pt-pt\/laboratorio-formulacao-cosmetica\/\">O nosso laborat\u00f3rio de formula\u00e7\u00e3o cosm\u00e9tica<\/a> analisa consigo o ativo, a forma gal\u00e9nica e as alega\u00e7\u00f5es fundamentadas. <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/pt-pt\/laboratorio-formulacao-cosmetica\/\">Consulta gratuita<\/a> para a sua f\u00f3rmula biotecnol\u00f3gica, ou agende uma consulta com a nossa equipa.<\/p>\n\n\n\n\n\n<script type=\"application\/ld+json\">{\"@context\": \"https:\/\/schema.org\", \"@type\": \"FAQPage\", \"mainEntity\": [{\"@type\": \"Question\", \"name\": \"Os exossomas humanos s\u00e3o permitidos nos cosm\u00e9ticos em Fran\u00e7a?\", \"acceptedAnswer\": {\"@type\": \"Answer\", \"text\": \"N\u00e3o. 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