{"id":50048,"date":"2026-09-26T16:21:45","date_gmt":"2026-09-26T16:21:45","guid":{"rendered":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/?p=50048"},"modified":"2026-10-08T10:38:26","modified_gmt":"2026-10-08T10:38:26","slug":"cosmetovigilancia-obligaciones-marca-notificacion-eig","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/cosmetovigilancia-obligaciones-marca-notificacion-eig\/","title":{"rendered":"Cosmetovigilancia: obligaciones de la marca y notificaci\u00f3n de un EIG"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La <strong>cosmetovigilancia<\/strong> es la vigilancia de los efectos indeseables provocados por los productos cosm\u00e9ticos tras su comercializaci\u00f3n. En la Uni\u00f3n Europea, la Persona Responsable y los distribuidores deben notificar sin demora cualquier efecto indeseable grave a la autoridad competente. En Francia, esta autoridad es la ANSES desde el 1 de enero de 2024, y ya no la ANSM.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Lo esencial en breve<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n\n<li>Base legal: art\u00edculo 23 del Reglamento (CE) n.\u00ba 1223\/2009. Un efecto indeseable grave (EIG) se notifica \u00ab sin demora \u00bb, es decir, en 20 d\u00edas naturales seg\u00fan las directrices europeas.<\/li>\n\n\n<li>En Francia, las notificaciones van a la ANSES desde 2024: por correo electr\u00f3nico para los profesionales y a trav\u00e9s del portal nacional de notificaci\u00f3n para los consumidores y los profesionales sanitarios.<\/li>\n\n\n<li>En 2024, la ANSES admiti\u00f3 366 notificaciones de cosmetovigilancia, de las cuales el 34 % eran efectos graves.<\/li>\n\n\n<li>Cada EIG debe integrarse en el informe sobre la seguridad del producto, dentro del PIF.<\/li>\n\n\n<li>La trazabilidad de los lotes seg\u00fan las BPF ISO 22716 hace posible la investigaci\u00f3n.<\/li>\n\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 es la cosmetovigilancia?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La cosmetovigilancia es el dispositivo que recoge, eval\u00faa y gestiona las notificaciones de efectos indeseables relacionados con el uso de un producto cosm\u00e9tico, una vez vendido. Complementa la evaluaci\u00f3n de la seguridad realizada antes de la comercializaci\u00f3n, ya que ninguna prueba reproduce a miles de usuarios reales.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En su art\u00edculo 2, apartado 1, el <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/FR\/TXT\/?uri=CELEX:32009R1223\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Reglamento (CE) n.\u00ba 1223\/2009<\/a> define el <strong>efecto indeseable<\/strong> como \u00ab una reacci\u00f3n adversa para la salud humana atribuible al uso normal o razonablemente previsible de un producto cosm\u00e9tico \u00bb. Una irritaci\u00f3n tras una coloraci\u00f3n o una <strong>alergia cosm\u00e9tica<\/strong> a un perfume entran en esta definici\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para una marca, la cosmetovigilancia se prepara desde la formulaci\u00f3n. Prolonga los <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/puede-laboratorio-cosmetico-marruecos-fabricar-productos-conformes-normas\/\">seis pilares de conformidad que deben reunirse antes de la comercializaci\u00f3n<\/a>: informe de seguridad s\u00f3lido, lotes trazados, registro de reclamaciones actualizado.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 es un efecto indeseable grave (EIG)?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un efecto indeseable grave es un efecto indeseable que conlleva una consecuencia seria para la salud, enumerada de forma limitativa por el reglamento. El art\u00edculo 2, apartado 1, letra p), lo define como \u00ab un efecto indeseable que induce incapacidad funcional temporal o permanente, discapacidad, hospitalizaci\u00f3n, anomal\u00edas cong\u00e9nitas, riesgo vital inmediato o muerte \u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El criterio m\u00e1s frecuente es la incapacidad funcional temporal. Seg\u00fan el <a href=\"https:\/\/www.anses.fr\/sites\/default\/files\/Cosmetovigilance-et-tatouvigilance-RA2024.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">informe de actividad 2024 de la ANSES<\/a>, afecta al 88 % de los EIG analizados, frente al 9 % de hospitalizaciones y el 3 % de riesgo vital inmediato. Una quemadura que impide trabajar unos d\u00edas es, por tanto, un EIG, aunque no haya ingreso hospitalario.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><thead><tr><th>Tipo de efecto<\/th><th>Ejemplo<\/th><th>Calificaci\u00f3n<\/th><th>Notificaci\u00f3n por la Persona Responsable<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>Irritaci\u00f3n leve y pasajera<\/td><td>Picor tras un limpiador, desaparecido en pocas horas<\/td><td>Efecto indeseable no grave<\/td><td>Opcional; debe registrarse y analizarse<\/td><\/tr><tr><td>Incapacidad funcional temporal<\/td><td>Quemadura tras un producto depilatorio, baja laboral<\/td><td>Efecto adverso grave<\/td><td>Obligatorio, sin demora<\/td><\/tr><tr><td>Hospitalizaci\u00f3n o riesgo vital<\/td><td>Reacci\u00f3n al\u00e9rgica severa tras una coloraci\u00f3n<\/td><td>Efecto adverso grave<\/td><td>Obligatorio, sin demora<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQui\u00e9n gestiona la cosmetovigilancia en Francia desde 2024?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Desde el 1 de enero de 2024, es la ANSES (Agencia Nacional de Seguridad Sanitaria de la Alimentaci\u00f3n, el Medio Ambiente y el Trabajo) la que gestiona el dispositivo nacional de cosmetovigilancia, en sustituci\u00f3n de la ANSM. <a href=\"https:\/\/www.vidal.fr\/actualites\/30715-cosmetovigilance-une-nouvelle-mission-pour-l-anses.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Vidal present\u00f3 esta transferencia<\/a> en abril de 2024. Si sus documentos internos todav\u00eda citan a la ANSM, actual\u00edcelos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La ANSES eval\u00faa la gravedad y la imputabilidad (la probabilidad de un v\u00ednculo entre el producto y el efecto) seg\u00fan una tabla europea y, despu\u00e9s, notifica los EIG a la Persona Responsable y en el portal europeo ICSMS. Si detecta un incumplimiento del reglamento (sustancia prohibida, producto no notificado en el CPNP, etiquetado no conforme), lo comunica a la DGCCRF, que controla los productos y puede ordenar su retirada.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En 2024, la ANSES admiti\u00f3 366 notificaciones de cosmetovigilancia: el 50,5 % proced\u00edan de consumidores, el 30,9 % de profesionales sanitarios y el 18,1 % de Personas Responsables o distribuidores. En total, el 34 % se clasificaron como EIG, y las Personas Responsables notificaron la mitad. Los cuidados de la piel representaban el 54 % de las notificaciones y los productos capilares el 21 % (<a href=\"https:\/\/www.anses.fr\/sites\/default\/files\/Cosmetovigilance-et-tatouvigilance-RA2024.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANSES, informe 2024<\/a>, cifras presentadas en el congreso Cosmed del 1 de abril de 2026).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQui\u00e9n debe notificar un efecto indeseable cosm\u00e9tico, a qui\u00e9n y en qu\u00e9 plazo?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La Persona Responsable y los distribuidores tienen la obligaci\u00f3n de notificar los EIG; los profesionales sanitarios, los consumidores y los profesionales de la belleza pueden comunicar cualquier efecto. El art\u00edculo 23, apartado 1, del reglamento es expl\u00edcito: \u00ab En caso de efectos indeseables graves, la persona responsable y los distribuidores notificar\u00e1n sin demora a la autoridad competente del Estado miembro en el que se haya observado el efecto indeseable grave la informaci\u00f3n siguiente \u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Siguen tres elementos: \u00ab a) todos los efectos indeseables graves que conozca o de los que quepa razonablemente esperar que tenga conocimiento; b) el nombre del producto cosm\u00e9tico en cuesti\u00f3n, que permita su identificaci\u00f3n espec\u00edfica; c) las medidas correctoras que haya adoptado, en su caso \u00bb. Las <a href=\"https:\/\/www.anses.fr\/fr\/system\/files\/guidelines-sue2-cometiques.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">directrices europeas para la notificaci\u00f3n de los EIG<\/a> traducen \u00ab sin demora \u00bb como 20 d\u00edas naturales a partir del momento en que <em>cualquier<\/em> empleado de la empresa tiene conocimiento de ello.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La <strong>Persona Responsable<\/strong> es la persona f\u00edsica o jur\u00eddica establecida en la UE que responde de la conformidad de cada producto cosm\u00e9tico comercializado en el mercado europeo. Para una marca marroqu\u00ed que exporta a Francia, suele ser un importador o un mandatario designado por escrito.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><thead><tr><th>Actor<\/th><th>Obligaci\u00f3n<\/th><th>Destinatario en Francia<\/th><th>Plazo<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>Persona Responsable<\/td><td>Notificar cualquier EIG, con el nombre del producto y las medidas correctoras<\/td><td>ANSES (cosmetovigilance@anses.fr), formulario EIG A recomendado<\/td><td>Sin demora (20 d\u00edas naturales)<\/td><\/tr><tr><td>Distribuidor<\/td><td>Notificar cualquier EIG observado<\/td><td>ANSES (cosmetovigilance@anses.fr)<\/td><td>Sin demora (20 d\u00edas naturales)<\/td><\/tr><tr><td>Profesional sanitario<\/td><td>Notificar los EIG y comunicar los efectos no graves si lo desea<\/td><td>Portal signalement.social-sante.gouv.fr<\/td><td>Sin demora para los EIG<\/td><\/tr><tr><td>Consumidor, peluquero, esteticista<\/td><td>Facultad de comunicar cualquier efecto<\/td><td>Portal signalement.social-sante.gouv.fr<\/td><td>Sin plazo impuesto<\/td><\/tr><tr><td>ANSES<\/td><td>Transmitir a los dem\u00e1s Estados miembros y a la Persona Responsable<\/td><td>Autoridades de la UE, portal ICSMS<\/td><td>Inmediatamente<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En Francia, esta obligaci\u00f3n figura en el art\u00edculo L5131-5 del C\u00f3digo de Salud P\u00fablica. Las modalidades se detallan en <a href=\"https:\/\/www.anses.fr\/fr\/content\/cosmetovigilance-et-tatouvigilance\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">la p\u00e1gina de cosmetovigilancia de la ANSES<\/a>. Los consumidores y los profesionales sanitarios utilizan el <a href=\"https:\/\/signalement.social-sante.gouv.fr\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">portal nacional de notificaci\u00f3n<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">C\u00f3mo notificar un efecto indeseable cosm\u00e9tico: el procedimiento para la marca<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para una marca, notificar un efecto indeseable cosm\u00e9tico sigue seis pasos, que conviene redactar antes del primer lanzamiento en lugar de improvisarlos el d\u00eda de la primera queja.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n\n<li><strong>Recibir y registrar.<\/strong> Toda reclamaci\u00f3n (correo electr\u00f3nico, redes sociales, rese\u00f1a de cliente, distribuidor) se anota en un registro, con la fecha en que se tuvo conocimiento: es el punto de partida de los 20 d\u00edas.<\/li>\n\n\n<li><strong>Recopilar los hechos.<\/strong> Nombre exacto del producto, n\u00famero de lote, modo de uso, descripci\u00f3n y fotos de la reacci\u00f3n, antecedentes de alergia, posible consulta m\u00e9dica.<\/li>\n\n\n<li><strong>Calificar la gravedad.<\/strong> Contraste los hechos con los seis criterios del art\u00edculo 2. En caso de duda, pida la validaci\u00f3n de su evaluador de la seguridad.<\/li>\n\n\n<li><strong>Notificar el EIG.<\/strong> Env\u00ede el formulario EIG A a la ANSES (o a la autoridad del Estado miembro donde se produjo el efecto) sin esperar al final de la investigaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n<li><strong>Investigar el lote.<\/strong> Compare la muestra devuelta con la muestra conservada, revise el expediente de lote y compruebe si otras quejas afectan al mismo lote.<\/li>\n\n\n<li><strong>Actuar y actualizar.<\/strong> Decida las medidas correctoras (reformulaci\u00f3n, advertencia, retirada o recuperaci\u00f3n) e integre el caso en el informe de seguridad.<\/li>\n\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No confunda <strong>retirada<\/strong> y <strong>recuperaci\u00f3n<\/strong>. La retirada impide la comercializaci\u00f3n de un producto en la cadena de suministro; la recuperaci\u00f3n busca obtener la devoluci\u00f3n de un producto que ya est\u00e1 en manos del usuario final (art\u00edculo 2, letras q y r).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Cosmetovigilancia y PIF: \u00bfqu\u00e9 hay que actualizar despu\u00e9s de una notificaci\u00f3n?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tras una notificaci\u00f3n, la cosmetovigilancia obliga a actualizar el informe sobre la seguridad del producto cosm\u00e9tico, pieza central del PIF. El art\u00edculo 10 exige que este informe se mantenga \u00ab actualizado en vista de la informaci\u00f3n adicional pertinente generada tras la introducci\u00f3n del producto en el mercado \u00bb. El anexo I, parte A, punto 9, prev\u00e9 un apartado espec\u00edfico: \u00ab Todos los datos disponibles sobre los efectos indeseables y los efectos indeseables graves del producto cosm\u00e9tico o, en su caso, de otros productos cosm\u00e9ticos. Esto incluye datos estad\u00edsticos. \u00bb<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El <strong>PIF<\/strong> (expediente de informaci\u00f3n del producto) es el expediente t\u00e9cnico que la Persona Responsable conserva durante diez a\u00f1os despu\u00e9s de la comercializaci\u00f3n del \u00faltimo lote, a disposici\u00f3n de las autoridades. El art\u00edculo 21 a\u00f1ade que los datos existentes sobre los efectos indeseables deben ser f\u00e1cilmente accesibles al p\u00fablico.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los controles muestran que este punto sigue siendo d\u00e9bil. La <a href=\"https:\/\/www.economie.gouv.fr\/dgccrf\/laction-de-la-dgccrf\/les-enquetes-et-les-controles\/cosmetiques-des-tpe-nouvelles-dans-le-secteur-qui-meconnaissent-trop-souvent-la\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">investigaci\u00f3n de la DGCCRF publicada en febrero de 2026<\/a> abarc\u00f3 a 147 operadores recientes, el 90 % de ellos microempresas, y m\u00e1s de 200 PIF, en su mayor\u00eda incompletos, incoherentes u obsoletos. El informe de seguridad faltaba en casi la mitad de las empresas controladas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Algunas se\u00f1ales justifican revisar la f\u00f3rmula o la etiqueta, en particular las reacciones a los al\u00e9rgenos, en plena <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/alergia-perfumes-2026-conformidad-canada-ue-ee-uu\/\">ampliaci\u00f3n del etiquetado de al\u00e9rgenos de fragancia en 2026<\/a>. Las quejas repetidas pueden exigir nuevas advertencias, respetando las <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/transparencia-etiquetado-lo-cambia-marcas-cosmetica-2025\/\">normas de transparencia y etiquetado<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfY en Marruecos, c\u00f3mo funciona la cosmetovigilancia?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En Marruecos, la cosmetovigilancia forma parte de las vigilancias sanitarias de la Agencia Marroqu\u00ed del Medicamento y de los Productos Sanitarios (AMMPS). <a href=\"https:\/\/www.ammps.gov.ma\/pages\/vigilances_sanitaires?section=cosmetovigilance\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Su p\u00e1gina oficial<\/a> la define como \u00ab un dispositivo cuyo objeto es la vigilancia de los efectos indeseables relacionados con el uso de los productos cosm\u00e9ticos y de higiene corporal, tras su comercializaci\u00f3n \u00bb. El sitio tambi\u00e9n ofrece un servicio \u00ab Notificar un efecto indeseable \u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En cambio, no hemos encontrado ning\u00fan texto oficial publicado que precise, para los cosm\u00e9ticos, qui\u00e9n debe notificar, en qu\u00e9 plazo y con qu\u00e9 formulario. Pida a la AMMPS que confirme estas modalidades antes de fijar su procedimiento, en relaci\u00f3n con el <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/registro-productos-cosmeticos-marruecos-pasos-ammps-plazos-2026\/\">registro de sus productos cosm\u00e9ticos ante la AMMPS<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">El punto de vista del fabricante<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Desde el laboratorio, vemos que la cosmetovigilancia se decide mucho antes de la primera reclamaci\u00f3n. Carmel Cosmetics Labs fabrica en marca blanca y para terceros seg\u00fan las BPF ISO 22716, para m\u00e1s de 500 marcas en 35 pa\u00edses. Las situaciones dif\u00edciles casi siempre tienen la misma causa: la marca no sabe rastrear desde el producto en cuesti\u00f3n hasta el lote fabricado.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n\n<li><strong>El n\u00famero de lote es su mejor aliado.<\/strong> Debe figurar en cada unidad y en cada intercambio con el cliente. Las <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/como-obtener-certificacion-iso-22716-etapas-auditoria-duracion\/\">exigencias de trazabilidad de las BPF ISO 22716<\/a> existen precisamente para ello.<\/li>\n\n\n<li><strong>Las muestras de retenci\u00f3n.<\/strong> Conservar unidades de cada lote permite distinguir un defecto de fabricaci\u00f3n de una contaminaci\u00f3n tras la apertura o de un mal uso.<\/li>\n\n\n<li><strong>Las pruebas antes del lanzamiento reducen las notificaciones.<\/strong> Estabilidad, compatibilidad con el envase y challenge test forman parte de los <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/como-comprobar-calidad-sus-productos-cosmeticos\/\">controles de calidad que deben realizarse en sus productos cosm\u00e9ticos<\/a>.<\/li>\n\n\n<li><strong>Una sola persona de referencia.<\/strong> El plazo de 20 d\u00edas empieza a contar en cuanto un miembro del equipo est\u00e1 informado, incluido su community manager. Designe qui\u00e9n recibe las reclamaciones y decide la notificaci\u00f3n, y prevea este circuito en su contrato de fabricaci\u00f3n.<\/li>\n\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Preguntas frecuentes<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfEs obligatoria la cosmetovigilancia para una marca peque\u00f1a?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00ed. La obligaci\u00f3n de notificar los efectos indeseables graves se aplica a toda Persona Responsable, sea cual sea el tama\u00f1o de la empresa o el volumen vendido. Una microempresa que vende unos cientos de unidades en l\u00ednea tiene las mismas obligaciones que un gran grupo: llevar un registro de reclamaciones, calificar los EIG, notificarlos e integrarlos en el informe de seguridad.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfHay que notificar los efectos indeseables no graves?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La notificaci\u00f3n de los efectos no graves no es obligatoria para la Persona Responsable, pero esta debe registrarlos y analizarlos. Estos datos alimentan el apartado \u00ab efectos indeseables \u00bb del informe de seguridad, tambi\u00e9n en forma estad\u00edstica. Una acumulaci\u00f3n de reacciones leves con un mismo producto suele ser la primera se\u00f1al de un problema de f\u00f3rmula, de conservaci\u00f3n o de etiquetado.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfPuede una marca notificar un EIG antes de terminar su investigaci\u00f3n?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00ed, e incluso es recomendable. Las directrices europeas prev\u00e9n una notificaci\u00f3n inicial y, despu\u00e9s, informaci\u00f3n complementaria transmitida a medida que avanza la investigaci\u00f3n. Esperar los resultados de los an\u00e1lisis supone el riesgo de superar los 20 d\u00edas naturales. En la primera notificaci\u00f3n, indique lo que sabe, lo que queda por verificar y las medidas ya adoptadas.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQui\u00e9n notifica cuando el producto lo fabrica un tercero?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Es la Persona Responsable quien tiene la obligaci\u00f3n de notificar, no el fabricante subcontratado. En la pr\u00e1ctica, el fabricante aporta los elementos de la investigaci\u00f3n: expediente de lote, resultados de control, muestras de retenci\u00f3n. El contrato de fabricaci\u00f3n debe prever este circuito. Si el propio fabricante recibe una queja, la transmite r\u00e1pidamente a la Persona Responsable.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Conclusi\u00f3n: preparar la cosmetovigilancia desde la fabricaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La cosmetovigilancia se basa en tres reflejos: reconocer un efecto indeseable grave, notificarlo sin demora (a la ANSES en Francia) y reflejar cada caso en el informe de seguridad. Estos reflejos solo funcionan si la trazabilidad de los lotes es s\u00f3lida desde la fabricaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfPrepara un lanzamiento o quiere comprobar que su expediente es s\u00f3lido? Podemos <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/pif-cosmetico-normativa\/\">revisar su PIF, su informe de seguridad y su procedimiento de reclamaciones<\/a> y, despu\u00e9s, fabricar sus productos con una trazabilidad lote por lote en <a href=\"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/fabricante-de-cosmeticos-marruecos\/\">un fabricante de cosm\u00e9ticos certificado ISO 22716<\/a>. Reserve su consulta gratuita o concierte una cita con nuestro equipo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cosmetovigilancia: qui\u00e9n notifica un efecto indeseable grave, a la ANSES o a otra autoridad, en qu\u00e9 plazo y qu\u00e9 debe actualizar la marca en su PIF. Definiciones oficiales, cifras de la ANSES 2024 y procedimiento en seis pasos.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":35359,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[191],"tags":[791,766,767,759,734],"class_list":["post-50048","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-normativa-sobre-cosmeticos","tag-cosmetovigilance","tag-dip-cosmetique","tag-iso-22716","tag-personne-responsable","tag-reglementation-cosmetique"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/50048","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=50048"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/50048\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":51023,"href":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/50048\/revisions\/51023"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/35359"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=50048"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=50048"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/carmelcosmeticslabs.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=50048"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}